金祥龍 辛 丹 吳 媛
中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以中藥飲片或其提取物為原料,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成各種不同劑型的中藥制劑[1],需按照辨證施治的中醫(yī)理念來使用。隨著新醫(yī)改的進(jìn)行,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療人數(shù)在不斷上升,中成藥使用的品種數(shù)、臨床使用量都有大幅提高,其中80%以上的中成藥是由西醫(yī)醫(yī)師處方使用的[2],且一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥臨床不合理使用比例高于二三級醫(yī)院[3]。西醫(yī)全科醫(yī)生(以下簡稱“全科醫(yī)師”)是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核心服務(wù)的直接提供者[4],是居民健康的“守門人”?;鶎尤漆t(yī)生正確使用中成藥可以直接提升其服務(wù)能力和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平?,F(xiàn)調(diào)查分析北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科醫(yī)生中成藥的使用情況,為基層全科醫(yī)師合理使用中成藥提供參考。
1.1 資料來源通過HIS系統(tǒng)提取北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2020年1月—2020年12月銷售的藥品目錄及西醫(yī)全科醫(yī)師和中醫(yī)師開具的處方信息,患者信息、藥品信息、銷售金額等。參照《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》[5]定義中成藥分類。
1.2 計(jì)算方法(DDDS和DUI)參照藥品說明書推薦劑量,和北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心常用日劑量來定義某藥物的限定日劑量(Defined Daily Dose,DDD)值,然后計(jì)算用藥頻度(DDDS)和藥物利用指數(shù)(Drug Utilization Index,DUI)并排序。DDDS=該藥某時(shí)間銷售總量/該藥的DDD值,可反映不同時(shí)間的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu),值越大,說明該使用頻率越高,DUI=DDDS/實(shí)際用藥天數(shù),可作為判斷臨床用藥是否合理的標(biāo)準(zhǔn),若DUI>1,說明日劑量大于DDD,用藥不合理。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用回顧性統(tǒng)計(jì)方法,使用WPS Excel 2016軟件分析處方數(shù)據(jù)。
2.1 全科醫(yī)師處方開具情況北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心西藥處方和中成藥處方是分別開具的。2020年1月—2020年12月北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師共開具處方281714張;其中,西藥處方166110張(占58.96%),中成藥處方115604張(占41.04%);全科醫(yī)師開具中成藥處方64801張(占中成藥處方的56.05%)
2.2 全科醫(yī)師中成藥處方金額2020年1月—2020年12月,北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中成藥處方總金額為2388.87萬元;其中,由全科醫(yī)師中成藥處方金額為1360.52萬元(占56.95%)。
2.3 全科醫(yī)師中成藥次均費(fèi)用2020年1月—2020年12月,全科醫(yī)師中成藥次均費(fèi)用為117.69元。
2.4 全科醫(yī)師中成藥消耗金額排名前10藥品2020年1月—2020年12月,全科醫(yī)師中成藥處方金額前10藥品金額共計(jì)461.29萬元,占全科醫(yī)師中成藥處方總金額的33.91%。見表1。
表1 2020年1月—2020年12月全科醫(yī)師中成藥消耗金額排名前10藥品
2.5 全科醫(yī)師中成藥DDDS排名前10藥品2020年1月—2020年12月,全科醫(yī)師開具的中成藥中DDDS排名前10位的分別是:復(fù)方丹參滴丸、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、銀杏葉片、速效救心丸、邁之靈片、金水寶片、養(yǎng)血清腦顆粒及血脂康膠囊。見表2。
表2 2020年1月—2020年12月全科醫(yī)師中成藥DDDS排名前10藥品
2.6 全科醫(yī)師中成藥DUI排名前10藥品2020年1月—2020年12月,全科醫(yī)師開具的中成藥中DUI排名前10位的分別是:虎力散膠囊、金水寶片、寒痛樂熨劑、腎炎康復(fù)片、黃芪片、通竅鼻炎顆粒、右歸膠囊、小建中片、蓯蓉通便口服液及牛黃降壓膠囊。見表3。
表3 2020年1月—2020年12月全科醫(yī)師中成藥DUI排名前10藥品
3.1 全科醫(yī)師中成藥使用情況中成藥因其簡單、使捷、不良作用少等優(yōu)勢,近年來在臨床中的應(yīng)用越來越廣泛,除中醫(yī)師應(yīng)用外,西醫(yī)師使用中成藥的頻率也有明顯升高趨勢[6],文獻(xiàn)報(bào)道的綜合醫(yī)院有70%~90%的中成藥由西醫(yī)師所開具[6],而北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科醫(yī)師開具的中成藥處方數(shù)量占全部中成藥處方數(shù)的56.05%,金額占比56.95%,低于文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù),這與北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師結(jié)構(gòu)比例有關(guān),北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科醫(yī)師和中醫(yī)師數(shù)量比約為1∶1,而綜合性醫(yī)院以西醫(yī)師為主,因此開具的中成藥占比較高。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的全科醫(yī)師承擔(dān)著老年人和慢性病患者等重點(diǎn)人群的健康管理工作,北京市西城區(qū)白紙坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心患者慢病患者占比68.26%,其中65歲以上的慢性病患者占全部慢性病患者的68.91%。綜合表1與表2的數(shù)據(jù)可以看出,全科醫(yī)師中成藥金額消耗前10名與DDDS排名前10名重疊的品種有金水寶片、穩(wěn)心顆粒、腦心通膠囊、復(fù)方丹參滴丸與邁之靈片,其中穩(wěn)心顆粒、腦心通膠囊、復(fù)方丹參滴丸為治療心腦血管疾病的慢性病用藥, 符合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的診療特點(diǎn)和患者結(jié)構(gòu)。但金水寶片與邁之靈片作為非慢性病用藥,DDDS排名分別占到第6、7位,尤其是金水寶片,不論是消耗金額、DDDS均排在前10名,且DUI值為1.15,說明存在用法用量不合理的現(xiàn)象,提示可以將其列為重點(diǎn)監(jiān)控品種,分析其合理使用情況。
3.2 全科醫(yī)師中成藥使用不合理情況從表3可以看出,DUI排名前10的品種DUI值均大于1,說明全科醫(yī)師使用這些品種過程中存在用法用量不合理的情況。例如全科醫(yī)師開具的牛黃解毒片處方中,有“每次4片,每日3次”的用法用量,超出了說明書規(guī)定的“每次3片,每日2~3次”,因其含有毒性飲片雄黃,有連續(xù)用藥半年以上出現(xiàn)砷中毒的報(bào)告[9]。而隨意增加藥量、延長用藥時(shí)間等,是造成牛黃解毒片不良反應(yīng)和慢性砷中毒的主要原因[10]。因此,2019年國家藥監(jiān)局特別要求牛黃解毒制劑的說明書中增加一欄警示語:本品含雄黃,不可超劑量或長期服用?;⒘ι⒛z囊中含毒性飲片制草烏,處方給藥途徑“外用”,診斷為“風(fēng)寒濕痹”或“痹證”,而說明書中指出:外用,將內(nèi)容物撒于傷口處;外用功效為“消腫定痛”,用于跌打損傷,創(chuàng)傷流血,更加不易于長期應(yīng)用?;⒘ι⒛z囊常見用藥不合理現(xiàn)象中既有適應(yīng)證與給藥途徑不符,還存在給要周期過長問題。金水寶片處方中有診斷“慢性支氣管炎”,用法用量為“每次8片,每日3次”,但此診斷的用法用量應(yīng)為“每次4片,每日3次”,臨床使用過程中也存在用法用量與適應(yīng)證不符的情況。根據(jù)《北京地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥處方點(diǎn)評共識報(bào)告(2018版)》[11],含毒性飲片中成藥的臨床使用應(yīng)嚴(yán)格遵循說明書用法用量,任何增加安全性風(fēng)險(xiǎn)(包括但不限于增加用量、增加療程、增加生物利用度或藥物刺激性的給藥途徑改變)的超說明書用藥都是不推薦的。因此,DUI>1且含毒性成分的藥品全科醫(yī)師使用過程中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測,關(guān)注其用法用量、用藥療程等。
3.3 措施與改進(jìn)總之,全科醫(yī)師在應(yīng)用中成藥過程中不合理現(xiàn)象普遍存在,建議從以下幾個(gè)方面著手加強(qiáng)基層全科醫(yī)師合理使用中成藥:①加強(qiáng)全科醫(yī)師“西學(xué)中”培訓(xùn)。②中成藥分亞類管理[7]。③根據(jù)銷售金額、DDDS與DUI排名綜合篩選出中心中成藥重點(diǎn)品種,對其合理使用進(jìn)行監(jiān)控[8]。④借助處方前置審核等信息化手段對不合理處方進(jìn)行攔截。⑤藥師進(jìn)入家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì),為團(tuán)隊(duì)簽約慢性病患者提供藥物治療管理。⑥提升基層藥師業(yè)務(wù)能力。
由于本研究只是抽查了需重點(diǎn)關(guān)注品種的處方,并未將2020年處方點(diǎn)評中中成藥不合理處方全部囊括,因?yàn)槲戳谐鏊胁缓侠硖幏筋愋秃偷湫歪t(yī)案。今后,還將對于全科醫(yī)師開具的不合理處方進(jìn)行專項(xiàng)分析。