檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)

吳夢(mèng)筆，趙松渭，叢 進(jìn)，魏 斌，曹錫忠

（1.南京海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)中心，江蘇 南京 210019；2.南京海關(guān)，江蘇 南京 210019；3.南京海關(guān)動(dòng)植物與食品檢測(cè)中心，江蘇 南京 210019）

檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)工作的最終產(chǎn)品。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量差異既反映了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和水平，也會(huì)對(duì)報(bào)告的正確使用產(chǎn)生較大影響，但由于部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則及RB/T 214—2017 相關(guān)要求等理解不透，造成出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告缺項(xiàng)、錯(cuò)項(xiàng)，嚴(yán)重影響檢測(cè)機(jī)構(gòu)的形象和聲譽(yù)，甚至可能帶來(lái)嚴(yán)重的法律風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)分析，及時(shí)了解報(bào)告質(zhì)量現(xiàn)狀及制定改進(jìn)措施，具有重要現(xiàn)實(shí)意義。

1 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序及要素的確定

按照GB/T 24353—2009《風(fēng)險(xiǎn)管理 原則及實(shí)施指南》給出的程序確定檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，具體如圖1 所示。根據(jù)我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的要求，課題組收集了紡織、輕工、食品、糧油等多個(gè)不同行業(yè)的200 多份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，參考報(bào)告的實(shí)際擬制過(guò)程，全面梳理、排查了這些實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，發(fā)現(xiàn)其中存在的問(wèn)題，將檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中可能出現(xiàn)的問(wèn)題歸納為8 類共43 個(gè)要素，作為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及分析的依據(jù)，統(tǒng)一問(wèn)題排查及識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)。

2 風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)價(jià)方法

為了量化表達(dá)這些要素的影響程度，引入風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)（risk priority number）概念，抽象表達(dá)每一個(gè)報(bào)告要素對(duì)總體樣本質(zhì)量的影響程度。RPN 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)定準(zhǔn)則［1］用公式表示為：

其中，R為報(bào)告要素的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)；S為報(bào)告要素的嚴(yán)重度；D為報(bào)告要素的檢出度；O為報(bào)告要素的發(fā)生度。

S是指對(duì)報(bào)告要素不符合可能造成的不良影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值（得分0～10 分），分值越高則影響越嚴(yán)重。S評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。

表1 S 評(píng)分表

D是指對(duì)報(bào)告要素不符合可被查出的難易程度進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值（得分1～3 分），得分越高越難以檢出。D評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表2。

表2 D 評(píng)分表

S和D是主觀指標(biāo)，為了盡量排除主觀因素，由課題組及多位專家共同評(píng)分的方式獲取。O為客觀指標(biāo)，從收集的200 多份報(bào)告的評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)得出，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（不符合）的報(bào)告數(shù)為分子，以符合和不符合報(bào)告總數(shù)為分母，計(jì)算其百分?jǐn)?shù)，保留小數(shù)到0.01%。每個(gè)要素的S、D、O3 個(gè)指標(biāo)匯總情況及所計(jì)算出的R見(jiàn)表3。

表3 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)分析表

續(xù)表3

K-means 聚類算法是聚類分析中一種基于劃分的算法，同時(shí)也是無(wú)監(jiān)督學(xué)習(xí)算法，其一般用歐式距離作為衡量數(shù)據(jù)對(duì)象間相似度的指標(biāo)，相似度與數(shù)據(jù)對(duì)象間的距離成反比，相似度越大，距離越小。算法需要預(yù)先指定初始聚類數(shù)目k以及k個(gè)初始聚類中心，根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)象與聚類中心之間的相似度，不斷更新聚類中心的位置，不斷降低類簇的誤差平方和（sum of squared error，簡(jiǎn)稱SSE），當(dāng)SSE 不再變化或目標(biāo)函數(shù)收斂時(shí)，聚類結(jié)束，得到最終結(jié)果［2］。該算法具有思想簡(jiǎn)單、效果好和容易實(shí)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于機(jī)器學(xué)習(xí)等領(lǐng)域。

本研究采用K-means 聚類算法對(duì)43 個(gè)要素的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分。按照表4 對(duì)各要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越大表明風(fēng)險(xiǎn)越高，劃分結(jié)果如表3所示。

表4 報(bào)告要素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法

報(bào)告要素風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)聚類效果見(jiàn)圖2。

圖2 中，大圓點(diǎn)表示風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)四級(jí)要素，三角形表示風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)三級(jí)要素，小圓點(diǎn)表示風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)二級(jí)要素，五角星表示風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一級(jí)要素。圖片由Python可視化工具TSNE 計(jì)算某一個(gè)點(diǎn)到其他所有點(diǎn)的距離，然后映射到t分布上或者高斯分布上生成，只用于展示聚類效果。

3 結(jié)果分析

通過(guò)表3和分析檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告發(fā)現(xiàn)：

（1）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)四級(jí)的報(bào)告要素包括：抽樣環(huán)境（適用時(shí)）、結(jié)果的不確定度（適用時(shí)）、判定說(shuō)明（適用時(shí)）。問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因是：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告中忽視了相關(guān)信息的提供，例如在微生物檢測(cè)中抽樣環(huán)境會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生重要影響；報(bào)告結(jié)果與要求值接近時(shí)，結(jié)果的不確定度就不可忽略；當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果判定時(shí)，應(yīng)有判定說(shuō)明及相關(guān)免責(zé)聲明等。

（2）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)三級(jí)的報(bào)告要素包括：認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)、樣品必要的描述、標(biāo)識(shí)及狀態(tài)、客戶提供的樣品信息、抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適用時(shí)）、分包（適用時(shí)）。問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因有：認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用錯(cuò)誤；樣品必要的描述、標(biāo)識(shí)及狀態(tài)不正確；客戶提供的樣品信息未加標(biāo)注；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品無(wú)清晰標(biāo)識(shí)；未注明分包方信息，包括名稱及資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)等。

以上問(wèn)題的出現(xiàn)反映出較多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在：部分人員培訓(xùn)不充分，缺乏必要的檢驗(yàn)檢測(cè)背景，對(duì)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉，報(bào)告編排不合理，對(duì)報(bào)告客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則不甚了解，對(duì)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀出具報(bào)告的要求理解不到位，對(duì)部分報(bào)告要素不敏感、認(rèn)識(shí)不深刻、不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題等。

4 結(jié)語(yǔ)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)可能出現(xiàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的措施嚴(yán)格防控，但考慮到管理成本的問(wèn)題，建議應(yīng)至少對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為三、四級(jí)的報(bào)告要素采取重點(diǎn)防控，包括：（1）結(jié)合報(bào)告要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分及原因分析，編制并發(fā)布有針對(duì)性與指導(dǎo)性的“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編制指南”；（2）結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身業(yè)務(wù)需要，建立統(tǒng)一的“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告模板”，固化相關(guān)業(yè)務(wù)的報(bào)告格式；（3）定期對(duì)報(bào)告模板進(jìn)行審核與修改，以適應(yīng)不同要求；（4）在日常報(bào)告審核中，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)要素重點(diǎn)關(guān)注，并組織專項(xiàng)檢查等。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可運(yùn)用本文中的方法，建立自己的報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)，并依據(jù)自身情況與特點(diǎn)，選取適宜的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)限值，開(kāi)展報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督控制，更好地防控報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)。