清單管理在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用

萬 莉，杜 霞，寇紅梅，曹登秀

1.重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，重慶400030；2.陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，重慶400030

外來醫(yī)療器械是由器械供應(yīng)商提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]，消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械處理以骨科手術(shù)植入物相關(guān)器械最具代表性。外來醫(yī)療器械多與植入物配套使用，專一性強(qiáng)，在醫(yī)院間流動(dòng)周轉(zhuǎn)頻率高，實(shí)際工作中因器械材質(zhì)、結(jié)構(gòu)更新快，器械、植入物等配置明細(xì)和數(shù)量不固定，器械無法按既定時(shí)間送達(dá)等，導(dǎo)致消毒供應(yīng)中心工作人員處理過程中易忽略某些重要工作步驟，造成器械未充分清洗，無法保障器械消毒效果，增加患者和醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn)[2]。清單理論出自阿圖·葛文德的《清單革命》，該書提到清單理論可為大腦搭建一張“認(rèn)知防護(hù)網(wǎng)”，可彌補(bǔ)人類記憶或注意力不集中等潛在缺陷，達(dá)到減少差錯(cuò)、保障安全的目的[3-4]。實(shí)施清單管理的目的是遵循最佳實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，提醒關(guān)鍵步驟，控制和減少錯(cuò)誤的發(fā)生[5]。為確保外來醫(yī)療器械及植入物清洗、消毒和滅菌的質(zhì)量，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，保障患者安全，提高工作效率，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在外來醫(yī)療器械處理過程中實(shí)施清單管理，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2019年7—9月在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院骨科住院治療行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的84例患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。觀察組中男17例，女25例；年齡58～83歲，平均(64.8±12.1)歲。對(duì)照組中男25例，女17例；年齡59～81歲，平均(66.7±13.9)歲。兩組患者性別、年齡等基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。84例髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者使用的外來醫(yī)療器械均由重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院消毒供應(yīng)中心集中處理。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 過程記錄表單采用國(guó)家消毒供應(yīng)中心專業(yè)委員會(huì)組織編寫的《外來醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》[6](后續(xù)簡(jiǎn)稱操作指南)推薦的“外來醫(yī)療器械常規(guī)接收清洗消毒記錄表”“外來醫(yī)療器械包裝滅菌記錄表”“外來醫(yī)療器械使用后清洗消毒及交還記錄表”及科室自設(shè)的“外來醫(yī)療器械預(yù)約接收統(tǒng)計(jì)表”，共4張。外來醫(yī)療器械專崗人員在處理器械后，按過程表單要求填寫，做到工作分區(qū)記錄，同時(shí)分區(qū)完成外來醫(yī)療器械質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)的錄入掃描工作。

1.2.2觀察組 在分區(qū)完成外來醫(yī)療器械質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)錄入掃描基礎(chǔ)上，導(dǎo)入清單管理。(1)成立清單管理小組。消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)為顧問，選擇實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)知識(shí)扎實(shí)、善于創(chuàng)新思維的3名資深器械責(zé)任組長(zhǎng)擔(dān)任小組成員。小組負(fù)責(zé)整個(gè)研究方案制訂，培訓(xùn)指導(dǎo)、質(zhì)量督查等。(2)制訂清單。清單設(shè)計(jì)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和要求，參考操作指南、文獻(xiàn)循證、現(xiàn)狀調(diào)研等建立初稿，小組成員進(jìn)行頭腦風(fēng)暴、思維導(dǎo)圖等總結(jié)分析，找到問題癥結(jié)和關(guān)鍵所在，理清工作流程和關(guān)鍵要素，形成測(cè)試版清單試行，收集試行后意見，小組再次討論，確定外來醫(yī)療器械處理過程信息清單。清單主要由5部分組成，按執(zhí)行流程分為患者及手術(shù)基本信息、器械基本信息、器械使用前處置信息、器械使用后處置信息、器械追溯條碼粘貼存單等內(nèi)容。(3)組織培訓(xùn)。組織全科成員集中培訓(xùn)外來醫(yī)療器械文件記錄重要性，質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)正確、實(shí)時(shí)錄入及掃描，處理過程信息清單具體內(nèi)容等，理解處理過程信息清單關(guān)鍵要素下蘊(yùn)含的細(xì)節(jié)，掌握、熟悉如何用清單查檢記錄所開展的工作，培訓(xùn)結(jié)果確保清單知曉率和正確書寫率均達(dá)到100%。(4)清單實(shí)施。處理過程信息清單在外來醫(yī)療器械接收室填寫記錄。①通過醫(yī)院手術(shù)預(yù)約系統(tǒng)查詢，準(zhǔn)確記錄患者及手術(shù)基本信息；②按清單要求逐項(xiàng)填寫器械接收基本信息，交接雙方核查簽名。接收信息錄入外來醫(yī)療器械質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)；③根據(jù)器械使用前清洗、消毒、包裝、滅菌和使用后清洗、消毒實(shí)際處置情況，在表單相應(yīng)勾選框內(nèi)打“√”，具體處理信息運(yùn)行參數(shù)、試劑濃度等按設(shè)備運(yùn)行清單存檔記錄。④經(jīng)清洗、消毒后交還的器械做好交接雙方記錄，在器械追溯條碼粘貼欄做好條碼粘貼存檔，便于系統(tǒng)查檢處理情況。處理過程信息清單使用后定點(diǎn)存放，按手術(shù)預(yù)約日期歸檔整理統(tǒng)一存放入資料室。(5)質(zhì)量控制。每日由外來醫(yī)療器械組組長(zhǎng)監(jiān)督檢查外來醫(yī)療器械專崗人員是否正確落實(shí)清單內(nèi)容；每周兩名護(hù)理查房人員抽查當(dāng)周清單記錄落實(shí)情況，抽查結(jié)果交質(zhì)量控制組長(zhǎng)匯總；每月清單管理小組定期召開小組會(huì)議，由質(zhì)量控制組長(zhǎng)匯報(bào)當(dāng)月清單督查情況，提出潛在問題，小組討論提出整改措施，采取責(zé)任到人的追蹤方式。

1.3評(píng)價(jià)方法

1.3.1流程環(huán)節(jié)不良事件發(fā)生情況 外來醫(yī)療器械流程環(huán)節(jié)不良事件指外來醫(yī)療器械從預(yù)約信息提取，器械接收到器械供應(yīng)商取走，整個(gè)流程中出現(xiàn)清洗消毒質(zhì)量不合格、封包缺陷、標(biāo)識(shí)缺陷、供應(yīng)延遲、追蹤缺陷等任何可能影響醫(yī)院工作正常進(jìn)行，影響患者診療效果，增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，可能引發(fā)相關(guān)糾紛、事故及工作人員安全的事件。流程環(huán)節(jié)不良事件發(fā)生情況鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)，由質(zhì)量控制組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集、匯總發(fā)生頻次，同時(shí)結(jié)合工作流程監(jiān)控核查、區(qū)域組長(zhǎng)督查、周查房情況及手術(shù)科室反饋，形成月質(zhì)量分析報(bào)告。

1.3.2記錄效果評(píng)價(jià) (1)表單書寫量：記錄對(duì)照組、觀察組書寫表單的數(shù)量；(2)記錄耗時(shí)：計(jì)算完成每例患者外來醫(yī)療器械處理信息記錄表的總時(shí)間，以秒計(jì)時(shí)[7]。

2 結(jié) 果

2.1兩組流程環(huán)節(jié)不良事件發(fā)生情況的比較 對(duì)照組發(fā)生6例患者外來醫(yī)療器械不良事件，分別為封包缺陷1例，標(biāo)識(shí)缺陷1例，供應(yīng)延遲2例，追蹤缺陷2例，不良事件發(fā)生率為14.29%；觀察組未發(fā)生不良事件，不良事件發(fā)生率為0.00%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.462，P<0.05)，見表1。

表1 兩組流程環(huán)節(jié)不良事件發(fā)生情況比較(n)

2.2兩組表單書寫量 對(duì)照組每例外來醫(yī)療器械書寫表單張數(shù)4張，而觀察組書寫1張即可，極大縮短書寫工作量；記錄耗時(shí)統(tǒng)計(jì)，對(duì)照組完成每例患者外來醫(yī)療器械處理信息記錄表的總時(shí)間平均為(304.60±1.23)s，觀察組總時(shí)間平均為(143.82±0.62)s，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=774.266，P<0.05)。

3 討 論

外來醫(yī)療器械作為外科手術(shù)常用手術(shù)器械，因其在各醫(yī)院之間流通，且專一性強(qiáng)，所以在器械處理過程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)缺陷，都可能影響手術(shù)開展的時(shí)效性[8]；消毒供應(yīng)中心工作人員面對(duì)復(fù)雜多樣的外來醫(yī)療器械，引入清單管理，遵循最佳實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化信息填寫內(nèi)容，可控制和減少錯(cuò)誤的發(fā)生，提升工作效率。

3.1提高環(huán)節(jié)質(zhì)量，暢通處理流程 在清單管理應(yīng)用前，運(yùn)用指南推薦的分區(qū)填寫記錄表單，基本信息重復(fù)項(xiàng)目多，操作煩瑣，處理過程中標(biāo)識(shí)缺陷、供應(yīng)延遲、追蹤缺陷等流程環(huán)節(jié)不良事件發(fā)生率較高。通過清單管理式的信息傳送，護(hù)士操作過程按照清單項(xiàng)目推進(jìn)，引導(dǎo)與警醒護(hù)士規(guī)范作業(yè)流程，提醒關(guān)鍵步驟，控制和減少錯(cuò)誤的發(fā)生，不良事件發(fā)生率由14.28%降為0.00%，極大提升專崗人員器械處理的準(zhǔn)確性，同時(shí)有效提升了外來醫(yī)療器械環(huán)節(jié)質(zhì)量，暢通了外來醫(yī)療器械處理流程，達(dá)到了外來醫(yī)療器械準(zhǔn)確、及時(shí)、有效供應(yīng)和使用的預(yù)期目標(biāo)。

3.2縮短處理時(shí)間，提升工作效率 觀察組護(hù)士按照制訂的外來醫(yī)療器械及植入物清單實(shí)施流程操作與記錄，避免了基本信息重復(fù)填寫，通過預(yù)設(shè)項(xiàng)目勾選，優(yōu)化了填寫方式和內(nèi)容，有效縮短記錄時(shí)間，提高了工作效率。

3.3助力外來醫(yī)療器械督查質(zhì)量管理 通過清單管理的應(yīng)用宣傳，外來醫(yī)療器械的處理流程清晰可見，記錄資料信息集中完善，科室質(zhì)控小組與相關(guān)部門依照清單項(xiàng)目實(shí)施條理化自查與督查，更能準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)處理過程中的缺陷，從而及時(shí)進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，避免了分區(qū)記錄資料零散、相關(guān)質(zhì)量資料查找困難的現(xiàn)象。同時(shí)，有助于相關(guān)部門更加了解外來醫(yī)療器械及植入物集中質(zhì)量管控要點(diǎn)、難點(diǎn)，達(dá)到彼此了解、理解和支持，不僅確保督查質(zhì)量和自查質(zhì)量的同質(zhì)化管理，而且提升部門之間的協(xié)作力。

綜上所述，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)要求和操作指南推薦，進(jìn)行文獻(xiàn)循證后制訂的處理過程信息清單，把重要步驟濃縮在一張頁面上，突出了器械關(guān)鍵處理信息[9-10]，通過劃勾選擇，提高操作者準(zhǔn)確無誤完成全部操作，簡(jiǎn)單、可測(cè)、高效，有效降低不良事件發(fā)生率，提高工作質(zhì)量及效率，值得臨床推廣。