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    衡水縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與升級(jí)研究

    2022-08-31 02:24:22趙蓓蓓
    關(guān)鍵詞:冀州衡水醫(yī)療器械

    趙蓓蓓

    (1.衡水學(xué)院 河北衡水 053000;2.衡水學(xué)院河北省生態(tài)文明建設(shè)與縣城經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究基地 河北衡水 053000)

    隨著居民生活水平的提高、人口老齡化加劇及新冠疫情常態(tài)化,人們對(duì)醫(yī)療保健意識(shí)的不斷加強(qiáng),導(dǎo)致國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大,前景廣闊。在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)多、產(chǎn)量大、市場(chǎng)份額巨大的背景下,深入調(diào)研國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì),明確衡水這一國(guó)內(nèi)重要的醫(yī)療器械企業(yè)聚集地的定位,并對(duì)該區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行剖析,整理并完善衡水縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)措施,為地方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的研究提供理論借鑒,并對(duì)助推縣域經(jīng)濟(jì)的跨越發(fā)展具有重要的意義。

    1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述

    1.1 相關(guān)概念

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是指從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售等一系列活動(dòng)的企業(yè)集合。我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將醫(yī)療器械定義為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械主要通過(guò)物理等方式,達(dá)到疾病預(yù)防、診斷、治療、醫(yī)療檢驗(yàn)和生命支持等目的[1]。

    1.2 醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類

    國(guó)家衛(wèi)健委按照醫(yī)療器械的安全性,將其產(chǎn)品劃分為3 類,具體見(jiàn)表1。其中,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理[2]。

    表1 醫(yī)療器械產(chǎn)品分類表

    2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展形勢(shì)

    2.1 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

    我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭良好,據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),全國(guó)醫(yī)療器械年市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng),如表2 所示,自2016年的3696 億元上升到2020年的7341 億元,5年來(lái)其增長(zhǎng)速度超98.62%[3]。截至2020年底,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超3萬(wàn)家,較2016年底的1.5萬(wàn)余家,將近翻了一番。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雖數(shù)量眾多,但企業(yè)規(guī)模普遍偏小,中小企業(yè)占90%以上。

    表2 近年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

    2.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)分布

    隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,區(qū)域協(xié)作日漸緊密,目前,已形成了跨省份的三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),即長(zhǎng)三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)及京津冀地區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),三大區(qū)域的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)值規(guī)模和產(chǎn)品數(shù)量,占比均超過(guò)全國(guó)總量的7成[4]。

    2.3 醫(yī)療器械進(jìn)出口情況

    在人類生活水平提高、對(duì)保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)以及新冠疫情在全球大肆傳播的背景下,醫(yī)療器械的全球需求量在穩(wěn)步上升。

    醫(yī)療器械由于其產(chǎn)品類別繁雜,在進(jìn)出口海關(guān)統(tǒng)計(jì)中,共涉及27 個(gè)海關(guān)編碼的產(chǎn)品,其中,醫(yī)用耗材、手術(shù)器械、康復(fù)器械、護(hù)理器械等低附加值產(chǎn)品出口所占份額較高,而科技含量高的中高端醫(yī)療設(shè)備出口占比偏低,但近年來(lái)高端醫(yī)療設(shè)備出口額呈上升趨勢(shì),具體數(shù)據(jù)如圖1 所示。自2016—2019年,我國(guó)醫(yī)療器械的進(jìn)出口額均穩(wěn)中有升[5],在全球經(jīng)濟(jì)放緩的大背景下,醫(yī)療器械的進(jìn)出口并未受到大幅波及。

    圖1 近年我國(guó)醫(yī)療器械出口情況圖

    2.4 政策環(huán)境

    近年來(lái),國(guó)家加大了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和監(jiān)管力度,就醫(yī)療器械行業(yè)而言,國(guó)家和地方出臺(tái)的政策文件數(shù)量逐年增加,從2016年的170 個(gè)上升至2020年的400余個(gè)。就出臺(tái)政策的部門來(lái)看,逐漸由衛(wèi)生部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門向醫(yī)療保障部門轉(zhuǎn)移,國(guó)家對(duì)醫(yī)療保障制度的不斷完善與居民對(duì)醫(yī)療保障的逐漸關(guān)注,使得醫(yī)療器械行業(yè)的政策環(huán)境越來(lái)越好。

    3 衡水縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    2020年,全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量前十排名中,衡水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)和河北冀州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)分別以214 家和178 家的企業(yè)數(shù)量位列第四和第七。由此可見(jiàn),衡水醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)已初見(jiàn)規(guī)模,且縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展特色明顯。

    3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

    據(jù)統(tǒng)計(jì),衡水市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群主要集聚在衡水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)和河北冀州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),該區(qū)域是京津冀地區(qū)最大、最集中的醫(yī)療器械和康復(fù)輔具生產(chǎn)銷售基地,區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械、康復(fù)輔具的生產(chǎn)和配套企業(yè)數(shù)量眾多,僅冀州區(qū)就有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)178家,配套企業(yè)超300家,區(qū)域內(nèi)雖然企業(yè)數(shù)量眾多,但以中小企業(yè)為主,規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量占比不到1成。

    區(qū)域內(nèi)企業(yè)主要生產(chǎn)和銷售一類、二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品種類繁多,其中,以醫(yī)療床、輪椅、護(hù)具等家庭康復(fù)、保健、養(yǎng)生用品為主。因此,雖然區(qū)域內(nèi)企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量多,但企業(yè)規(guī)模不高,產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值偏低。

    3.2 科技投入情況

    為助推區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和縣域經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展,不斷加大科技投入,河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院于2020年在衡水市冀州區(qū)建立了區(qū)域技術(shù)中心。該中心充分利用產(chǎn)學(xué)研結(jié)合優(yōu)勢(shì),為衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)的提高、產(chǎn)品附加值的增長(zhǎng)和核心價(jià)值的創(chuàng)造等方面提供了技術(shù)保障。

    3.3 建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

    為促進(jìn)縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)、發(fā)揮醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚效應(yīng),河北衡水冀州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園在衡水市冀州區(qū)建成,產(chǎn)業(yè)園目前已經(jīng)入駐醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)100余家。產(chǎn)業(yè)園為入駐企業(yè)提供了便捷的服務(wù)項(xiàng)目,如醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、市場(chǎng)監(jiān)管等配套服務(wù)平臺(tái),設(shè)置了配套設(shè)施齊全、辦公環(huán)境舒適的電商示范基地,此外,智慧化園區(qū)、人才孵化基地、配套倉(cāng)儲(chǔ)與物流、國(guó)際科研機(jī)構(gòu)等項(xiàng)目建設(shè)也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

    3.4 成立行業(yè)協(xié)會(huì)

    2020年注冊(cè)成立了衡水市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),該協(xié)會(huì)位于衡水市冀州區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園內(nèi),協(xié)會(huì)吸納醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)、經(jīng)營(yíng)及教育培訓(xùn)等方面的單位和個(gè)人為作為會(huì)員,積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、監(jiān)督與執(zhí)行,推進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng)與行業(yè)的宣傳推廣,促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)的研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),為衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供了保障。

    3.5 政策保障

    3.5.1 宏觀政策

    結(jié)合國(guó)家和地方出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《冀州區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)實(shí)施方案》《冀州區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃(2019—2022年)》等相關(guān)政策方案,制定適合本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,從宏觀的角度為衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展指引了方向,為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級(jí)和帶動(dòng)縣域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提供了階段性目標(biāo)及實(shí)施路徑,科學(xué)、有序地推動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚與升級(jí)。

    3.5.2 微觀措施

    為了將各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策落到實(shí)處,結(jié)合本地實(shí)際情況和縣域經(jīng)濟(jì)特色,在資金支持、政務(wù)服務(wù)優(yōu)化、人才培養(yǎng)與引進(jìn)和出口鼓勵(lì)等方面推行了一系列的具體措施(見(jiàn)表3),以推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí),帶動(dòng)縣域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

    表3 衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展微觀舉措

    4 衡水縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的措施

    基于衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,雖然企業(yè)規(guī)模普遍偏小,產(chǎn)品附加值低,出口市場(chǎng)主要面向不發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),但在縣域產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面已經(jīng)初見(jiàn)成效,為提升衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷升級(jí),更進(jìn)一步帶動(dòng)縣域經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展,在繼續(xù)推進(jìn)前期成果的同時(shí),還應(yīng)不斷完善、細(xì)化甚至改進(jìn)相關(guān)措施。

    4.1 優(yōu)化生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模

    衡水醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以中小型為主,企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)量低,抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱,在定價(jià)方面也缺少話語(yǔ)權(quán),且企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)與摩擦難免。首先,對(duì)于生產(chǎn)規(guī)模小、技術(shù)含量低且產(chǎn)品雷同的企業(yè)可以推進(jìn)其并購(gòu)重組,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展在精不在多。其次,優(yōu)化投融資環(huán)境,扶持中小企業(yè)增加投入,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高經(jīng)濟(jì)效益,拓展生存空間;大型企業(yè)增加產(chǎn)品科技含量,完善企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù),進(jìn)一步提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

    4.2 加大科技投入

    衡水市主要生產(chǎn)和銷售一類和二類醫(yī)療器械,并以家庭康復(fù)、保健、養(yǎng)生用品為主,如醫(yī)療床、醫(yī)療柜、輪椅、護(hù)具等,產(chǎn)品技術(shù)含量低、利潤(rùn)空間小且容易被替代。對(duì)此,要持續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)投入,引進(jìn)高端人才,開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)含量高且不易被替代和超越的高附加值產(chǎn)品。加強(qiáng)與大學(xué)和科研院所的合作,通過(guò)科研成果轉(zhuǎn)化,完成生產(chǎn)和產(chǎn)品的技術(shù)附加。

    4.3 完善園區(qū)建設(shè)

    河北衡水冀州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已吸引不少企業(yè)入駐,目前也已進(jìn)入三期建設(shè)階段,在進(jìn)一步優(yōu)化園區(qū)建設(shè)中,借助大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)將產(chǎn)業(yè)園建設(shè)成集研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、銷售、認(rèn)證、培訓(xùn)為一體的智慧產(chǎn)業(yè)園區(qū)。同時(shí),輻射帶動(dòng)衡水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),實(shí)現(xiàn)片區(qū)間的聯(lián)動(dòng),建設(shè)衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,將其打造成集產(chǎn)業(yè)發(fā)展、聯(lián)合創(chuàng)新、學(xué)科建設(shè)、與政府協(xié)作的一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)[6]。

    4.4 培養(yǎng)和引進(jìn)創(chuàng)新人才

    面對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與升級(jí)的需求,實(shí)施人才培養(yǎng)和引進(jìn)計(jì)劃。一方面,大力推進(jìn)人才培養(yǎng)計(jì)劃,完善人才配套支持體系,培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、跨境電商、市場(chǎng)營(yíng)銷等各類專業(yè)人才[7]。另一方面,制定人才引進(jìn)政策,吸引科研人才與科研團(tuán)隊(duì),為衡水醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與升級(jí)提供人才的保障。

    5 結(jié)語(yǔ)

    面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械需求巨大,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚的大環(huán)境,衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面,企業(yè)規(guī)模普遍偏小,產(chǎn)品附加值低,銷售對(duì)象主要集中在中低端客戶群;另一方面,縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展已經(jīng)初見(jiàn)成效且發(fā)展目標(biāo)明確。衡水醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以大健康產(chǎn)業(yè)為方向,立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),科學(xué)規(guī)劃;加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),實(shí)現(xiàn)衡水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)和冀州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)兩區(qū)聯(lián)動(dòng)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)調(diào)發(fā)展;不斷完善政策,加大科技投入力度,推進(jìn)醫(yī)療器械和康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)升級(jí);重視人才,培育技術(shù)先進(jìn)、優(yōu)勢(shì)明顯的醫(yī)療器械和康復(fù)輔具特色產(chǎn)業(yè)集群,以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展升級(jí)帶動(dòng)縣域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

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