幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀碳14尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌感染臨床分析

顧淑玲 天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 （天津 300451）

內(nèi)容提要： 目的：探討幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀碳14尿素呼氣試驗(yàn)（C14-UBT）檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌感染臨床效果。方法：納入本單位2018年1月～2019年1月因腹部不適需行腹部檢查的78例患者作為研究樣本，入院后均行C14-UBT和快速尿素酶試驗(yàn)（rapiduurease test，RUT），收集兩種方法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，對(duì)比其敏感度、準(zhǔn)確性及特異度，并對(duì)比不同消化道疾病中幽門(mén)螺旋桿菌的檢出率。結(jié)果：C14-UBT與RUT檢測(cè)Hp陽(yáng)性率分別為65.38%、62.82%；本組78例患者中，共檢出幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性患者50例，占比64.10%，C14-UBT檢測(cè)的敏感度、特異度分別為96.0%、89.29%，約登指數(shù)0.852；RUT檢測(cè)的敏感度為88.0%，特異度為82.14%，約登指數(shù)0.793，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；C14-UBT檢測(cè)胃潰瘍、萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍、胃癌的Hp陽(yáng)性檢出率分別為25.64%、12.82%、23.08%、3.85%；RUT檢測(cè)胃潰瘍、萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍、胃癌的Hp陽(yáng)性檢出率分別為26.92%、12.82%、20.51%、2.56%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。結(jié)論：幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀碳14尿素呼氣試驗(yàn)（C14-UBT）在檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌感染中具有重要的臨床價(jià)值，不僅準(zhǔn)確性高，且操作簡(jiǎn)單，安全可行。

幽門(mén)螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）和上消化道疾病有著緊密聯(lián)系，屬于慢性胃炎、胃部或者十二指腸潰瘍一類主要的致病菌，同時(shí)和胃癌、部分胃淋巴瘤有關(guān)[1]。幽門(mén)螺旋桿菌感染率于不同地區(qū)以及人群中有著較大差別，同時(shí)易感因素涉及年齡、消化道疾病史、家庭成員、家庭經(jīng)濟(jì)以及個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣等多個(gè)方面[2]。已有研究證實(shí)幽門(mén)螺旋桿菌與消化道潰瘍、胃炎之間的相關(guān)性，并被世界衛(wèi)生組織癌癥研究機(jī)構(gòu)認(rèn)定為Ⅰ類致癌源[3]。因此，早期準(zhǔn)確的診斷幽門(mén)螺旋桿菌感染對(duì)于疾病治療及預(yù)后有著重要作用，目前檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌的技術(shù)多種多樣，其中碳14尿素呼氣試驗(yàn)（C14-UBT）是通過(guò)口服C14-尿素后檢測(cè)受試者呼氣中C14-CO2放射性活度，來(lái)判斷是否感染幽門(mén)螺旋桿菌，具有快速、準(zhǔn)確、無(wú)創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)，被臨床廣泛應(yīng)用[4]。本研究現(xiàn)選取2018年1月～2019年1月因腹部不適需行腹部檢查的78例患者作為研究樣本，擬評(píng)價(jià)C14-UBT的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入本單位2018年1月～2019年1月因腹部不適需行腹部檢查的78例患者作為研究樣本，其中男女比例44:34，年齡40～74歲，平均（58.73±8.27）歲，病程1～6年，平均（3.08±1.02）年。其中胃潰瘍32例，萎縮性胃炎13例，消化性潰瘍28例，胃癌5例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①近1月內(nèi)未接受過(guò)抗生素、質(zhì)子泵抑制劑等治療[5]；②年齡≥18歲；③知曉本次研究?jī)?nèi)容。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療依從性差；②合并其他嚴(yán)重臟器疾??；③認(rèn)知功能障礙或精神類疾??；④嚴(yán)重全身性感染；⑤妊娠、哺乳期女性；⑥藥物過(guò)敏者。

1.2 方法

C14-UBT檢測(cè)方法：①藥物儀器選擇：C14-尿素膠囊（生產(chǎn)廠家：深圳市中核海得威生物科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20068129）、HUBT-20型插卡式幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)儀（生產(chǎn)廠家：深圳市中核海得威生物科技有限公司）；②具體操作：指導(dǎo)患者空腹或進(jìn)餐后2h用約20mL涼開(kāi)水送服1粒C14-尿素膠囊，靜坐15min后，指導(dǎo)患者向呼氣卡內(nèi)勻速吹氣，注意禁止倒吸，至指示片顏色由橙紅色變成黃色，將集氣卡插入HUBT-20型插卡式幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)儀自動(dòng)檢測(cè)，5min后打印結(jié)果，Hp感染判斷值：CPM≥50為陽(yáng)性Hp，CPM≤25為陰性Hp，25＜CPM＜50為不確定Hp。

快速尿素酶試驗(yàn)（rapiduurease test，RUT）檢測(cè)方法：指導(dǎo)患者檢查前一晚12點(diǎn)以后禁食禁水，進(jìn)行胃鏡檢查，取下1塊病變處的黏膜組織作為觀察樣本，采用快速尿素酶診斷試劑盒（生產(chǎn)廠家：珠海市麗拓生物科技有限公司）進(jìn)行檢測(cè)。將胃黏膜組織置于試劑中，靜待5min后，觀察顏色變化，陽(yáng)性為顏色變紅，未變紅為陰性。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)幽門(mén)螺桿菌-尿素呼氣試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020年）進(jìn)行修改[6]，當(dāng)C14-UBT或RUT任何一檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，則視作幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性，否則為陰性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

全文數(shù)據(jù)使用SPSS19.0軟件計(jì)算，所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均符合正態(tài)分布。計(jì)量資料采用±s表示，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩種檢查方式的幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性檢出率比較

C14-UBT與RUT檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1.兩種檢查方式幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性檢出率比較[n(%)]

2.2 兩種檢查方式的檢測(cè)效能比較

本組78例患者中，共檢出幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性患者50例，占比64.10%，兩種檢查方式的檢測(cè)效能見(jiàn)表2。

表2.兩種檢查方式的檢測(cè)效能比較

2.3 兩種檢查方式的敏感度、特異度及約登指數(shù)比較

C14-UBT檢測(cè)的敏感度、特異度稍高于RUT檢測(cè)，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），且約登指數(shù)仍無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3.兩種檢查方式的敏感度、特異度及約登指數(shù)比較

2.4 兩種檢查方式在不同疾病中的幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性檢出率比較

不同消化道疾病經(jīng)C14-UBT與RUT檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性檢出率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表4。

3.討論

幽門(mén)螺桿菌感染屬于一類慢性感染疾病，幽門(mén)螺桿菌是由巴里·馬歇爾（Barry J.Marshall）和羅賓·沃倫（J.Robin Warren）二人于1983年首次從慢性活動(dòng)性胃炎患者的胃黏膜活檢組織中分離成功并發(fā)現(xiàn)，其形狀為螺旋形，屬于微厭氧、對(duì)生長(zhǎng)條件要求十分苛刻，也是目前所知能夠在人胃中生存的唯一微生物種類[7,8]。通常幽門(mén)螺旋桿菌會(huì)經(jīng)口進(jìn)入胃內(nèi)，大部分可被胃酸殺滅，但仍有小部分附著于胃竇部黏膜層，在黏液層和胃竇黏膜的上皮細(xì)胞表層定居，成為致病菌，誘發(fā)一系列胃部疾病。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)[9]，幽門(mén)螺桿菌是世界上人群感染率最高的細(xì)菌之一，幽門(mén)螺桿菌感染是慢性萎縮性胃炎癌前病變的始動(dòng)因子，且受疾病影響，胃黏膜進(jìn)行性損傷、萎縮，致胃臟的預(yù)防能力降低，因此更易合并感染，加重炎癥反應(yīng)。另有研究表明[10]幽門(mén)螺桿菌感染者患胃癌的危險(xiǎn)性與正常人群相比可增加4～6倍左右，已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織確定為一種重要致癌原。因此將解除幽門(mén)螺桿菌感染視為治療慢性萎縮性胃炎的首要工作。

不同地區(qū)的幽門(mén)螺旋桿菌感染情況和環(huán)境狀況、衛(wèi)生條件以及經(jīng)濟(jì)水平等因素有著密切關(guān)系，且幽門(mén)螺旋桿菌感染在不同地區(qū)及不同人群或者相同人群不同個(gè)體中存在較大差別，目前已知幽門(mén)螺桿菌感染的發(fā)病率的高低與社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、人口密集程度、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣、公共衛(wèi)生條件以及水源供應(yīng)有較大關(guān)聯(lián)。由于我國(guó)目前尚未完全普及幽門(mén)螺旋桿菌感染，導(dǎo)致大部分患者就診時(shí)已出現(xiàn)消化道系統(tǒng)癥狀，為臨床治療增加難度，這就需要早期及時(shí)準(zhǔn)確的篩查幽門(mén)螺旋桿菌感染。有學(xué)者應(yīng)用PCR技術(shù)及酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）均檢測(cè)出唾液中存在高幽門(mén)螺旋桿菌現(xiàn)象，但此方法操作復(fù)雜，患者等待時(shí)間長(zhǎng)，不利于推廣。C14-UBT作為一種典型的非侵入性檢測(cè)，由于該儀器是通過(guò)電離的方式直接測(cè)量 射線，所以無(wú)需閃爍液和專門(mén)的暗室，因此具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單輕便等特點(diǎn)。該儀器操作簡(jiǎn)便，非專業(yè)人士也能完成操作。就幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)應(yīng)用來(lái)講，其測(cè)量的準(zhǔn)確性也能達(dá)到幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)的要求。本研究通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本組78患者中，共檢出幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性患者50例，占比64.10%，其中C14-UBT與RUT檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性率分別為65.38%、62.82%，高于楊淑琴等[11]研究中幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性率46.69%～49.03%。分析其原因可能與不同地區(qū)、不同受檢人群的年齡段及個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣存在差異有關(guān)。在調(diào)查C14-UBT與RUT的檢測(cè)效能中發(fā)現(xiàn)，C14-UBT檢測(cè)的敏感度、特異度分別為96.0%、89.29%，約登指數(shù)0.852；RUT檢測(cè)的敏感度為88.0%，特異度為82.14%，約登指數(shù)0.793，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；說(shuō)明兩種方式均是診斷幽門(mén)螺旋桿菌感染的有效方法。CHANDER研究提示[12]，幽門(mén)螺旋桿菌感染易引起胃炎、胃潰瘍、胃癌等一系列消化道疾病，且此類患者的幽門(mén)螺旋桿菌感染率明顯高于健康人群。而本文結(jié)果得出C14-UBT檢測(cè)胃潰瘍、萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍、胃癌的幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性檢出率分別為25.64%、12.82%、23.08%、3.85%；與RUT檢測(cè)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。由此認(rèn)為，及時(shí)展開(kāi)幽門(mén)螺旋桿菌毒力基因檢測(cè)對(duì)發(fā)現(xiàn)消化道疾病具有重要參考價(jià)值。

綜上所述，幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀碳14尿素呼氣試驗(yàn)（C14-UBT）在檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌感染中具有重要的臨床價(jià)值，不僅準(zhǔn)確性高、特異性強(qiáng)，且操作簡(jiǎn)單迅速，安全可行。但該方法也存在一定不足之處，如無(wú)法判斷上消化道是否存在病變，臨床在實(shí)際工作時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的具體情況合理選擇檢測(cè)方案。