張發(fā)勇,李揮,邵文亮,馮毅,陳明,李岱岳,曾海霞,王貴文(通信作者)
1 河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 (河北石家莊 050200);2 河北省藥品審評(píng)中心(河北石家莊 050200)
口罩是一種佩戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入肺部空氣的衛(wèi)生用品,具有阻擋有害氣體、粉塵、飛沫、病毒等物質(zhì)的作用,主要被用于醫(yī)療領(lǐng)域及礦山開采、建筑材料加工、金屬冶煉等粉塵、顆粒物污染嚴(yán)重的工作場所[1]。新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來,口罩需求量激增,越來越多的公眾意識(shí)到,佩戴口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的重要方法,可有效降低新型冠狀病毒的感染風(fēng)險(xiǎn)。但市面上口罩類型較多,只有正確選擇適合自身的口罩類型,才能在合理防護(hù)的同時(shí)避免過度防護(hù)[2-3]。
口罩的制作材料包括織物、熔噴布、無紡布等傳統(tǒng)材料,以及石墨烯、納米銅等新型材料。不同材質(zhì)口罩的防護(hù)性能存在較大差異。過濾效率為口罩最重要的防護(hù)性能指標(biāo),包括顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率,顆粒過濾效率又可分為油性顆粒過濾效率和非油性顆粒過濾效率[4]。油性顆粒過濾效率一般為工業(yè)用口罩的檢測指標(biāo),我國目前尚未制定有關(guān)醫(yī)用和民用口罩油性顆粒過濾效率的標(biāo)準(zhǔn),因此,非油性顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率是衡量口罩防護(hù)性能的兩個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),且兩者之間存在一定的相關(guān)性[5-8]。劉思敏等[9]檢測了41批醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率,發(fā)現(xiàn)兩者成正相關(guān),而非油性顆粒過濾效率的檢測更加簡便快捷,因此可以考慮將非油性顆粒過濾效率作為細(xì)菌過濾效率的替代方法。本研究選擇了4種不同材質(zhì)(醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、石墨烯口罩、納米銅口罩)的口罩,檢測其非油性顆粒過濾效率,以期為指導(dǎo)不同人群科學(xué)選擇和使用口罩提供依據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。
預(yù)處理儀器:德國Memmert公司生產(chǎn)的ICH110型恒溫恒濕箱,可調(diào)溫度范圍為10~60 ℃,可調(diào)濕度范圍為10%~80%,溫濕度控制精度分別為±0.1 ℃和±1%;中國東莞泰利測試設(shè)備有限公司生產(chǎn)的MHG-225CNUB型可程式恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī),可調(diào)溫度范圍為-70~150 ℃,可調(diào)濕度范圍為20%~98%,溫濕度控制精度分別為±0.5 ℃和±3%。
檢測儀器:美國TSI公司生產(chǎn)的8130A型自動(dòng)濾料測試儀,內(nèi)置鹽性氣溶膠發(fā)生器(使用2%氯化鈉溶液)及雙重固態(tài)光度計(jì)(檢測部分);鹽性氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生的氯化鈉氣溶膠中值直徑為(0.075±0.020)μm,顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差≤1.83,氣溶膠濃度為12~20 mg/m3;雙重固態(tài)光度計(jì)的檢測方法為鹽霧法,濃度測量范圍為1.0 μg/m3~200 mg/m3,流量范圍為15~100 L/min,效率測量范圍為0~99.999%(穿透率低至0.001%),壓縮氣源要求550 kPa、198 L/min。
樣品:由同一廠家提供的醫(yī)用外科口罩(材質(zhì):無紡布/聚丙烯熔噴布/無紡布)、醫(yī)用防護(hù)口罩(材質(zhì):無紡布/兩層聚丙烯熔噴布和熱風(fēng)棉/無紡布)、石墨烯口罩(材質(zhì):無紡布/石墨烯熔噴布/無紡布)、納米銅口罩(材質(zhì):無紡布/納米銅熔噴布/無紡布)各10個(gè)(同批次產(chǎn)品),隨機(jī)編號(hào)1#~10#。
醫(yī)用外科口罩采用恒溫恒濕箱進(jìn)行預(yù)處理,按照YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》[10]規(guī)定設(shè)置參數(shù)[溫度(38.0±2.5)℃,濕度(85±5)%,處理時(shí)間(25±1)h];另外3種口罩采用可程式恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行預(yù)處理,按照GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩》[11]規(guī)定設(shè)置參數(shù)[首先設(shè)置溫度為(70±3)℃,放置24 h,然后設(shè)置溫度為(-30±3)℃,放置24 h];預(yù)處理結(jié)束后取出樣品密封待檢,檢測應(yīng)于預(yù)處理后的10 h內(nèi)進(jìn)行;檢測時(shí),將樣品口罩置于自動(dòng)濾料測試儀內(nèi),設(shè)置檢測環(huán)境溫度為(25±5)℃、濕度為(30±10)%,檢測醫(yī)用外科口罩時(shí)氣體流量設(shè)置為30 L/min,檢測另外3種口罩時(shí)氣體流量設(shè)置為85 L/min。
醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、石墨烯口罩、納米銅口罩的平均非油性顆粒過濾效率分別為88.39%、96.47%、99.64%、97.86%,均符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[10-11],見表1、圖1;進(jìn)一步計(jì)算方差可得,石墨烯口罩的方差最小(0.001744),表明這種材質(zhì)口罩的非油性顆粒過濾效率最穩(wěn)定,同一批次產(chǎn)品的優(yōu)劣差距較小,見表2。
表1 4種不同材質(zhì)口罩的非油性顆粒過濾效率檢測結(jié)果(%)
圖1 不同材質(zhì)口罩的非油性顆粒過濾效率
表2 不同材質(zhì)口罩非油性顆粒過濾效率的方差
非油性顆粒主要是指固體和非油性液體顆粒物及微生物等,普遍存在于日常生活和工作環(huán)境中。非油性顆粒的粒徑大小各不相同,其中,直徑<5 μm的顆粒能進(jìn)入呼吸系統(tǒng),甚至進(jìn)入肺泡中,嚴(yán)重影響人體健康[12-16]。非油性顆粒過濾效率是口罩的重要性能指標(biāo)之一,其檢測方法簡便快捷,可用于檢測過程復(fù)雜、檢測周期長、對(duì)檢測人員要求較高的細(xì)菌過濾效率的預(yù)測。本研究采用美國TSI 8130A型自動(dòng)濾料測試儀檢測不同材質(zhì)口罩的非油性顆粒過濾效率,該儀器具有高度自動(dòng)化和自診斷特性,能夠簡化操作并改善整體測量性能,其內(nèi)置的雙重固態(tài)光度計(jì)能夠在縮短檢測時(shí)間的同時(shí)提升檢測準(zhǔn)確度。
醫(yī)用外科口罩由3層組成,外層無紡布具有阻水、防飛沫作用,中間過濾層為聚丙烯熔噴布,可以阻止直徑<5 μm的感染因子(細(xì)菌、病毒及其他病原微生物等),近口鼻的內(nèi)層用于吸濕,主要用于普通公眾、公共場所服務(wù)人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診、病房普通醫(yī)護(hù)人員和保安、導(dǎo)醫(yī)、收費(fèi)等人員的基本防護(hù)。醫(yī)用防護(hù)口罩屬于高效醫(yī)用防護(hù)口罩,由5層組成,內(nèi)外層同醫(yī)用外科口罩,中間過濾層由雙層聚丙烯熔噴布和熱風(fēng)棉組成,除具備醫(yī)用外科口罩的特性外,對(duì)微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著,對(duì)非油性顆粒的過濾效率可達(dá)95%以上,可用于污染嚴(yán)重的環(huán)境或突發(fā)醫(yī)療傳染疾病(如呼吸道傳染病)時(shí),如污染傳播高風(fēng)險(xiǎn)崗位(冷鏈運(yùn)輸、跨境貨運(yùn)、機(jī)場等崗位)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可能接觸污染物或感染者的崗位(化驗(yàn)室、發(fā)熱門診、隔離病房、鼻咽拭子采樣等崗位)。
石墨烯和納米銅均為目前受關(guān)注較高的新型材料。石墨烯是一種以sp2雜化連接的碳原子緊密堆積成單層二維蜂窩狀晶格結(jié)構(gòu)的新材料,具有超強(qiáng)過濾吸附、物理隔塵及PM2.5、PM10隔絕功能,還可以過濾花粉和其他粉塵;同時(shí),石墨烯能切割細(xì)菌的細(xì)胞膜,并大量抽取細(xì)胞膜上的磷脂分子,具有優(yōu)良的抗菌性;此外,石墨烯還能吸附二氧化硫、甲醛和甲苯等有害物質(zhì)。以石墨烯熔噴布作為中間過濾層的石墨烯口罩,其過濾效能顯著增強(qiáng),非油性顆粒過濾效率>99%,且使用時(shí)間顯著長于傳統(tǒng)口罩(傳統(tǒng)口罩要求每4~8小時(shí)更換1次,而石墨烯口罩的使用時(shí)間可超過48 h),同時(shí)連續(xù)佩戴48 h后其過濾效能僅降低4%[17]。納米銅是一種新型納米級(jí)纖維,納米銅口罩是將銅通過物理原理改性在紗線中,其利用了銅本身的抗菌性能,并通過納米技術(shù)增強(qiáng)了銅的抗病毒特性。以納米銅熔噴布作為中間過濾層的納米銅口罩,其性能穩(wěn)定且非油性顆粒過濾效率>95%[18]。目前,我國尚未建立石墨烯口罩和納米銅口罩的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),下一步我們將針對(duì)這兩種新型材料進(jìn)行相關(guān)研究,為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。
本研究結(jié)果顯示,不同材質(zhì)口罩的非油性顆粒過濾效率存在差異,醫(yī)用外科口罩的平均非油性顆粒過濾效率符合YY 0469-2011的要求,醫(yī)用防護(hù)口罩、納米銅口罩的平均非油性顆粒過濾效率均>95%,符合GB 19083-2010中非油性顆粒過濾效率1級(jí)要求,石墨烯口罩的平均非油性顆粒過濾效率>99%,符合GB 19083-2010中非油性顆粒過濾效率2級(jí)要求。
綜上所述,不同材質(zhì)口罩的非油性過濾效率存在差異,公眾應(yīng)根據(jù)不同場合、不同用途選擇適宜的口罩類型,普通公民、公共場所服務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般人員選擇醫(yī)用外科口罩即可,而污染傳播高風(fēng)險(xiǎn)崗位及可能接觸污染物的人員應(yīng)選擇醫(yī)用防護(hù)口罩或更高級(jí)別的防護(hù)口罩。