基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)

劉健 孫欣 沈安娜

摘 ?要：建立全流程信息化的藥品流轉(zhuǎn)管理平臺和模式，提高工作效率，為藥品追溯和藥品精準(zhǔn)化管理提供有力的支持。建立以流轉(zhuǎn)路徑為核心的藥品SPD（Supply-Processing-Distribution）系統(tǒng)和管理模式，替換原有以庫存管理為核心的藥品管理模式。以SPD為信息化載體，設(shè)計院內(nèi)藥品追溯碼賦碼規(guī)則、使用場景、加密方法和關(guān)聯(lián)機制。實現(xiàn)醫(yī)院藥品快速采購、流轉(zhuǎn)，精準(zhǔn)管理藥品效期、批次，降低藥品配置與發(fā)藥差錯率，初步建立基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品追溯體系基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：SPD;藥品追溯;追溯碼;流轉(zhuǎn)路徑

中圖分類號：TP311.1 ? ? ? ?文獻標(biāo)識碼：A文章編號：2096-4706（2022）05-0108-06

Design and Implementation of SPD Drug System Based on Circulation Path

LIU Jian1， SUN Xin1， SHEN Anna2

（1.Zhenjiang First People’s Hospital， Zhenjiang ?212000， China; 2.Affiliated Hospital of Jiangsu University， Zhenjiang ?212000， China）

Abstract： This paper establishes a whole process information drug circulation platform and mode， improves work efficiency， and provides strong support for drug traceability and precision drug management. It establishes the drug SPD （Supply-Processing-Distribution） system and management mode with the circulation path as the core， and replace the original drug management mode with inventory management as the core. With SPD as an information carrier，it designs the drug traceability code assignment rules， usage scenarios， encryption methods and association mechanism in the hospital， realizes the rapid procurement and circulation of hospital drugs， manages the drug validity period and batch accurately， reduces the drug allocation and drug distribution error rate. The drug traceability system basis based on the circulation path is preliminarily established.

Keywords： SPD; drug traceability; traceability code; circulation path

0 ?引 ?言

隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展以及醫(yī)療質(zhì)量的不斷提升，我院對藥品精細(xì)化管理的要求也越來越高。根據(jù)國家衛(wèi)健委印發(fā)的《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021-2025年）》，要“提升醫(yī)院管理精細(xì)化水平”“建設(shè)藥品入銷存全鏈條信息管理體系，實現(xiàn)閉環(huán)管理”[1]。我院原來以庫存為核心的藥品庫存管理系統(tǒng)只能滿足簡單的庫存入庫與消耗記錄，對于高質(zhì)量藥品管理存在許多盲區(qū)。包括供應(yīng)商配送與醫(yī)院采購間存在信息孤島、藥品缺少批次信息管理、欠缺全流程的藥品流轉(zhuǎn)管理、患者無法實時追溯藥品來源等。

1 ?基于藥品流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)的可行性

我院目前共設(shè)置西藥庫、中成藥庫、中草藥庫、互聯(lián)網(wǎng)藥庫等四個藥庫，門診藥房、病區(qū)藥房、急診藥房、發(fā)熱門診藥房、門診靜配中心等八個藥房，藥房建設(shè)成本、藥庫沉淀資金成本居高不下，原有藥品管理信息化程度相對較低，藥房管理及藥品配送人力成本逐年上升，醫(yī)院亟須提高藥品管理信息化水平，釋放人力，控制成本。

藥品SPD系統(tǒng)通過覆蓋和連接供應(yīng)商、醫(yī)院一級藥庫、醫(yī)院二級藥房、醫(yī)院科室以及患者等藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)從而打通信息孤島。對接江蘇省陽光采購平臺，通過下載供應(yīng)商信息、藥品信息來保證院內(nèi)藥品與供應(yīng)商目錄的一致性與規(guī)范性，通過采購訂單上傳至江蘇省陽光采購平臺及在平臺上操作收貨來保證訂單與實際收貨的全程監(jiān)管，打通供應(yīng)商、醫(yī)院與上級部門監(jiān)管的信息壁壘。系統(tǒng)支持精確到批次的管理模式，為藥品效期管理、藥品精準(zhǔn)流轉(zhuǎn)、藥品追溯提供基礎(chǔ)。系統(tǒng)對于藥品全流程的信息化接管，幫助我院的藥房實現(xiàn)自動化、智能化硬件設(shè)備的接入和流程改造。

在藥品SPD系統(tǒng)鋪設(shè)了信息化基礎(chǔ)后，可設(shè)計專用的院內(nèi)藥品追溯碼賦碼規(guī)則。通過“為一批藥賦一個碼”減輕人員工作量;通過藥品SPD系統(tǒng)覆蓋所有業(yè)務(wù)流程的環(huán)節(jié)，記錄每個環(huán)節(jié)的操作時間和操作人;通過追溯碼層級關(guān)系的關(guān)聯(lián)以及首次賦碼與供應(yīng)商箱碼及廠家批號的關(guān)聯(lián)，可實現(xiàn)藥品全流程流轉(zhuǎn)路徑的追溯。

2 ?系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計

藥品SPD系統(tǒng)以數(shù)據(jù)中心為核心，藥品流轉(zhuǎn)路徑為指引，對接多個臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)全流程的信息化。并在此基礎(chǔ)上探索藥師端、物流端、醫(yī)生端、患者端、管理端、監(jiān)管端等應(yīng)用的設(shè)計與實施。

如圖1所示，在數(shù)據(jù)庫層面，采用Oracle數(shù)據(jù)庫，與臨床業(yè)務(wù)絕大多數(shù)采用的SQL Server數(shù)據(jù)庫共同組成藥品SPD系統(tǒng)自身功能與延展功能的基礎(chǔ)。

在業(yè)務(wù)支撐層面，大致上可分為數(shù)據(jù)來源和數(shù)據(jù)應(yīng)用交互，數(shù)據(jù)來源為醫(yī)院核心的三個業(yè)務(wù)系統(tǒng)：住院電子病歷、門診電子病歷以及護士工作站，獲取患者基本數(shù)據(jù)、診斷數(shù)據(jù)、醫(yī)囑或處方數(shù)據(jù)、藥品數(shù)據(jù)等;數(shù)據(jù)應(yīng)用交互為對接HIS、PIVAS、手麻等系統(tǒng)，實現(xiàn)計費、退費、藥品核查、藥品核銷等功能模塊。

在接口層面，通過ESB數(shù)據(jù)總線平臺來規(guī)范各業(yè)務(wù)系統(tǒng)接口，實現(xiàn)接口標(biāo)準(zhǔn)化，從而提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和接口安全，完成系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交互。包括處方和醫(yī)囑的流轉(zhuǎn)、藥品流轉(zhuǎn)配送、采購入庫、HIS計費、電子用藥指導(dǎo)單等。

在應(yīng)用層面，以建立藥品SPD系統(tǒng)為核心，完善院內(nèi)藥品管理流程，并在此基礎(chǔ)上設(shè)計實現(xiàn)電子用藥指導(dǎo)單、江蘇省陽光采購平臺的對接、藥品轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)的留痕以及藥品追溯的設(shè)計與應(yīng)用。

藥品追溯的最主要的目的之一是保證對于存在質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品能夠追溯、召回以及追責(zé)[2]。藥品的質(zhì)量安全風(fēng)險又有很大一部分因素是藥品的存儲與流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)的差錯及風(fēng)險。因此以藥品流轉(zhuǎn)路徑為載體，以單次流轉(zhuǎn)總量為單元，設(shè)計院內(nèi)藥品追溯碼，對院內(nèi)藥品追溯提供可靠渠道[3]。

3 ?基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品院內(nèi)追溯碼設(shè)計思路

盡管相較于藥品廠家出廠的藥品批號，藥品SPD系統(tǒng)已使用更為精確的按照每次醫(yī)院采購入庫編碼的批次號。但由于藥品受效期、廠家調(diào)整、季節(jié)性用藥調(diào)整、用藥管理調(diào)整以及緊急情況調(diào)撥等因素的影響，使得其在院內(nèi)的流轉(zhuǎn)情況變得復(fù)雜，因此需要更為精準(zhǔn)的追溯載體[4]。為此，我院基于藥品在院內(nèi)流轉(zhuǎn)的特點，設(shè)計了基于流轉(zhuǎn)路徑的追溯碼作為載體，來區(qū)分不同流轉(zhuǎn)路徑下的藥品。追溯碼以單次流轉(zhuǎn)作為依據(jù)，每次流轉(zhuǎn)生成一個新的追溯碼，對應(yīng)一批藥品。通過區(qū)分追溯碼與批次號的對應(yīng)關(guān)系、追溯碼的流轉(zhuǎn)級別、多級別追溯碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系，來串聯(lián)藥品的全流程流轉(zhuǎn)路線，具體藥品流轉(zhuǎn)場景如圖2所示。

藥品生產(chǎn)廠家出廠藥品時，藥品會被賦予生產(chǎn)批號，這是追溯源頭的“原碼”。藥品流轉(zhuǎn)至藥品供應(yīng)商后，供應(yīng)商在給醫(yī)院配送時，打包后使用供應(yīng)商箱碼標(biāo)記，保證藥品生產(chǎn)廠家批號包含在箱碼信息內(nèi)。醫(yī)院采購入庫后，系統(tǒng)根據(jù)院內(nèi)追溯碼賦碼規(guī)則生成第一級追溯，對應(yīng)到供應(yīng)商箱碼。藥品在院內(nèi)流轉(zhuǎn)時，每經(jīng)過一次流轉(zhuǎn)，系統(tǒng)生成一個新的追溯碼對應(yīng)本次流轉(zhuǎn)的所有藥品，并且關(guān)聯(lián)上一級追溯碼。直至藥品流入臨床科室或者患者手中，在此流轉(zhuǎn)路徑上的所有環(huán)節(jié)都能通過追溯碼及其與上一級關(guān)聯(lián)關(guān)系生成一條藥品流轉(zhuǎn)路線。

以上述設(shè)計的使用場景為依據(jù)，院內(nèi)追溯碼編碼設(shè)計為19位，編碼規(guī)則如圖3所示。

（1）調(diào)出科室編碼N1～N4、調(diào)入科室編碼N5～N8：藥品流轉(zhuǎn)指的是將一批藥品從一個科室（或藥庫/藥房）調(diào)撥轉(zhuǎn)運到另一個科室（或藥庫/藥房）。因此編碼中調(diào)出科室指的是出庫科室，調(diào)入科室指的是入庫科室。

（2）年份N9～N12、月份N13～N14、日N15～N16：N9～N16表示發(fā)生藥品調(diào)撥轉(zhuǎn)運的日期。

（3）流轉(zhuǎn)級別N17～N19：流轉(zhuǎn)級別代表從藥品入院開始算起，已經(jīng)流轉(zhuǎn)的次數(shù)。

比如一批藥品從供應(yīng)商采購入庫，系統(tǒng)自動對該批藥品生成追溯碼A（0378 4009 2022 03 11 000）。之后該批藥品分為兩批，一批發(fā)送給病區(qū)藥房生成追溯碼A1（4009 4002 2022 03 11 001），一批發(fā)送給門診藥房生成追溯碼A2（4009 4003 2022 03 11 002）。

為了防止追溯碼的隨意篡改以及非管理員用戶對院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)信息的隨意查詢，因此系統(tǒng)設(shè)計使用MD5加密方式[5]對追溯碼進行加密后使用并存入數(shù)據(jù)庫。

4 ?系統(tǒng)功能模塊介紹

藥品SPD系統(tǒng)分為多個功能模塊，如圖4所示，包括：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、采購管理、院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)及其追溯碼管理、庫存管理、調(diào)價管理、盤點管理、財務(wù)管理等。

其中：

采購管理：包括醫(yī)院藥品采購訂單的生成和制定;對接江蘇省陽光采購平臺下載藥品目錄及供應(yīng)商目錄，并上傳訂單，管理界面如圖5所示。

院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)管理：流轉(zhuǎn)類型包括采購、退貨、申領(lǐng)入庫、退庫出庫、科室領(lǐng)藥、藥品調(diào)撥、特殊出入庫等。藥品在院內(nèi)所有流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)通過信息化記錄藥品批次信息、追溯信息、交接人信息等，管理界面如圖6所示，手持PDA出入庫功能界面如圖7所示。流轉(zhuǎn)全流程中后臺規(guī)則包括追溯碼賦碼規(guī)則設(shè)定、加密方式設(shè)定以及多層級追溯碼關(guān)聯(lián)機制。追溯碼按照賦碼規(guī)則由系統(tǒng)自動生成，通過合適的加密方式防止篡改[6]，并按照關(guān)聯(lián)機制串聯(lián)出完整院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)路徑。

庫存管理：為了符合批次管理與追溯碼管理的要求，院內(nèi)藥品庫存按批次庫存進行管理;藥品出入庫按照近效期先出原則為主，人工干預(yù)為輔作為藥品出庫的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，保證藥品精細(xì)化管理的同時，最大程度減少藥品由管理原因出現(xiàn)的損耗，庫存批次化管理如圖8所示。

基于藥品SPD系統(tǒng)各管理模塊以及操作角色，藥品流轉(zhuǎn)路徑大致分為以下環(huán)節(jié)，如表1所示。

5 ?使用成效

基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)上線以來，藥品管理全流程環(huán)節(jié)都有不同程度的優(yōu)化，效果如表2所示。

5.1 ?提高藥品流轉(zhuǎn)效率

針對藥庫管理員，通過藥品院內(nèi)分級管理的模式以及手持PDA掃碼入庫的方式，西藥庫平均入庫時間減少18%;通過采購計劃可根據(jù)消耗量以及庫存上下限自動生成采購計劃單，平均制定采購計劃單時間縮短43%。針對門診藥房負(fù)責(zé)人，通過SPD接入多種藥房自動化、智能化管理設(shè)備，減少了機外人工清點藥品數(shù)量，機內(nèi)數(shù)量由SPD接口從設(shè)備接入，以門診藥房為例，平均盤點時間從原來的三個小時減少到一個半小時;通過按模板生成、按消耗量及庫存上下限以及手動調(diào)整三種方式提高藥房申領(lǐng)藥品的靈活度和效率，平均制定申領(lǐng)計劃時間減少25%。

5.2 ?減少藥品配置差錯

針對門診藥房的預(yù)配藥師、發(fā)藥藥師，原有的人工配藥及發(fā)藥管理模式不可避免存在潛在差（配藥環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差錯）及出門差（發(fā)藥給患者的環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差錯）。通過SPD批次管理及其對接自動化、智能化藥房管理設(shè)備（比如自動發(fā)藥機、智能滾筒柜、毒麻藥品管控柜、智能藥架及其綁定臺等），將潛在差從250次/月降低至20次/月，將出門差從1～2次/月降低至完全消除，有效控制了藥房配置和發(fā)藥的差錯。

6 ?結(jié) ?論

基于藥品流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)對藥品流轉(zhuǎn)全流程提供了信息化基礎(chǔ)，同時院內(nèi)藥品追溯碼的應(yīng)用為原本復(fù)雜的藥品流轉(zhuǎn)管理提供了精準(zhǔn)載體。在控制賦碼、掃碼工作量的基礎(chǔ)上保證藥品追溯效果的最大化，從而使院內(nèi)藥品追溯管理實現(xiàn)了從無到有的改變，更大程度上節(jié)約各部門人力，提高工作效率，夯實藥品精細(xì)化管理的水平，保障患者用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

參考文獻：

[1] 國家衛(wèi)生健康委，國家中醫(yī)藥管理局.公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021—2025年） [EB/OL].（2021-09-14）.http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-10/14/content_5642620.htm.

[2] 張原，李丹丹.關(guān)于藥品追溯碼的探析 [J].中國藥事，2020，34（11）：1320-1323.

[3] 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼編碼要求》等兩項信息化標(biāo)準(zhǔn) [J].大眾標(biāo)準(zhǔn)化，2019（4）：36.

[4] 高育紅，潘大煒.醫(yī)院藥品庫存精細(xì)化管理的探討 [J].中國醫(yī)院管理，2015，35（12）：63-64.

[5] 陸偉.MD5算法體會 [J].福建電腦，2005（1）：15-16.

[6] 李文勇，孫傳恒，劉學(xué)馨，等.水產(chǎn)品追溯碼加密算法設(shè)計與應(yīng)用 [J].農(nóng)業(yè)機械學(xué)報，2012，43（4）：106-112.

作者簡介：劉?。?980—），男，漢族，江蘇鎮(zhèn)江人，正高級工程師，本科，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè);孫欣（1990—），男，漢族，江蘇鎮(zhèn)江人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè);沈安娜（1992—），女，漢族，江蘇常州人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè)。