不同品牌注射器對注射泵流量精度的影響

黃河?jì)桑ㄍㄐ抛髡撸?馮喜明

廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科 （廣西南寧 530000）

注射泵能夠準(zhǔn)確控制輸液速度，使得藥物以恒定的流速均勻地注入靜脈，從而保持血液中藥物的有效濃度。注射泵具備注射安全監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)可通過控制輸液導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)控制輸液速度、輸液容量的目的，且涵蓋多種報(bào)警功能，從而保證患者的安全。注射泵因具有操作簡單、流速穩(wěn)定、定時(shí)精度高等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院中，更是ICU、CCU、NICU、急救室、手術(shù)室不可缺少的生命支持類設(shè)備[1]。由于注射泵日常使用頻繁，使用時(shí)間較長，因此為保證其安全性和可靠性，我院設(shè)備科會(huì)定期對注射泵開展質(zhì)量控制檢測，以保證其臨床使用的安全性[2]。我們在對注射泵進(jìn)行質(zhì)量控制檢測過程中，發(fā)現(xiàn)同一型號注射泵使用不同品牌注射器，測得的流量及穩(wěn)定性存在差異。由此，我院設(shè)備科針對不同品牌注射器在同一品牌型號注射泵上使用的流量精度的差異進(jìn)行探討，以期為日后醫(yī)院制定臨床人員注射泵操作指南提供依據(jù)。

1 檢測前的準(zhǔn)備

1.1 檢測依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

檢測依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)參照國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2018年2月發(fā)布的JJF 1259-2018《醫(yī)用注射泵與輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》[3]。注射泵流量最大允許誤差及示值重復(fù)性見表1。

表1 注射泵流量示值最大允許誤差及重復(fù)性

1.2 檢測儀器

檢測儀器為Fluke IDA-1S 輸液設(shè)備分析儀。該設(shè)備是一種用于檢查醫(yī)用輸液設(shè)備性能的電池供電型便攜式儀器，可測量供應(yīng)流速、容積及輸液通路中因閉塞和堵塞所產(chǎn)生的壓力，還可以分析多種輸液裝置的性能，如點(diǎn)滴計(jì)數(shù)、蠕動(dòng)及容積測定型。

作為一種典型的容量型測試設(shè)計(jì)設(shè)備，F(xiàn)luke IDA-1S 輸液設(shè)備分析儀是通過記錄液體填滿內(nèi)部測量體積所需的時(shí)間，進(jìn)而計(jì)算出輸液設(shè)備流速的精度[4]。Fluke IDA-1S 輸液設(shè)備分析儀的測量流速范圍為0.5～1 000.0 ml/h。

1.3 檢測環(huán)境

檢測環(huán)境溫度要求15～30 ℃，相對濕度要求≤80%，大氣壓力要求86.0～106.0 kPa，電源要求（220±22）V、（50±1）Hz，周圍應(yīng)無影響檢測正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。

1.4 檢測介質(zhì)

使用純凈水作為檢測介質(zhì)[5]。

1.5 被檢設(shè)備

（1）注射泵：以使用期限小于3年的邁瑞B(yǎng)eneFusion SP3作為被檢設(shè)備，測量前對注射泵進(jìn)行校準(zhǔn)，排除部件老化和其他設(shè)備自身因素對測試結(jié)果的影響。（2）注射器：選取我院現(xiàn)有的兩種注射器品牌——山東威高和浙江靈洋，考慮我院20 ml 規(guī)格注射器用量較大，因此兩種品牌均采用20 ml 注射器進(jìn)行檢測。

1.6 檢測方案

2 檢測步驟

（1）啟動(dòng)Fluke IDA-1S，選擇“flow”選項(xiàng)進(jìn)入流量測試界面，輸入設(shè)備編號、操作者姓名、流速預(yù)設(shè)值 、容量預(yù)設(shè)值。（2）連接被測注射泵及Fluke IDA-1S[7]，見圖1。（3）檢測開始前，對整個(gè)通路進(jìn)行排氣，直至Fluke IDA-1S注液指示柱全部呈藍(lán)色[8]。（4）按設(shè)計(jì)的流量檢測點(diǎn)設(shè)置被測注射泵的流速，并設(shè)置適合的容量值，然后啟動(dòng)注射泵，按檢測方案設(shè)計(jì)記錄數(shù)據(jù)。

圖1 注射泵注射精度檢測連接圖

3 檢測結(jié)果

從整體檢測數(shù)據(jù)（表2）來看，在不同流速下，兩種品牌注射器均能達(dá)到國家校準(zhǔn)規(guī)范的要求；但與靈洋注射器相比，威高注射器匹配邁瑞B(yǎng)eneFusion SP3注射泵的流量精度及穩(wěn)定性更高。

表2 同一品牌型號注射泵使用不同品牌注射器的流量檢測數(shù)據(jù)

4 討論

醫(yī)用注射泵作為醫(yī)院急救、治療及護(hù)理的常用設(shè)備，其精度、穩(wěn)定性、可靠性對于醫(yī)院的醫(yī)療安全具有重大意義[9]。作為醫(yī)療設(shè)備管理部門，設(shè)備科除了關(guān)注注射泵的維修維護(hù)問題外，更應(yīng)關(guān)注實(shí)際使用過程中影響其安全性的因素?；谖以簩?shí)際情況考慮，本次檢測對兩種品牌的20 ml 規(guī)格注射器匹配同一注射泵進(jìn)行了3個(gè)常用流量點(diǎn)的檢測。從檢測結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，以邁瑞注射泵作為檢測設(shè)備，威高或靈洋注射器的流量示值誤差及流量示值重復(fù)性均在標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，基本滿足臨床的使用需求。但從檢測數(shù)據(jù)中也可以發(fā)現(xiàn)，同一規(guī)格注射器，威高注射器相比靈洋品牌注射器流量示值誤差更小[10]，即威高品牌注射器流量精度更高，更容易獲得更佳的臨床治療效果[11]；同時(shí)威高品牌的流量示值重復(fù)性也較靈洋品牌更低，說明邁瑞B(yǎng)eneFusion SP3注射泵匹配威高注射器的流量波動(dòng)更小，穩(wěn)定性更高，更利于將藥物/液體以恒定的速度注入靜脈。

需要注意的是，其他醫(yī)療單位所使用的注射泵品牌、型號，注射器品牌、規(guī)格及常用的流量點(diǎn)，可能與我院均存在一定差異，故可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置檢測條件。此外，本研究雖探討了不同品牌注射器對注射泵流量精度的影響，但影響注射泵流量精度的因素不限于此，注射泵的使用年限、品牌、型號及注射器的品牌、型號、材質(zhì)、推注液體的類別等均會(huì)對注射泵的流量精度產(chǎn)生影響。作為醫(yī)療設(shè)備的管理者，我院設(shè)備科在后續(xù)的工作中將繼續(xù)深入探索更多其他可能影響注射泵流量精度的因素，并進(jìn)行分析比較，為院內(nèi)各常用品牌型號注射泵制定完善的指導(dǎo)手冊[12]，為醫(yī)護(hù)人員的臨床操作提供可行性的指導(dǎo)，完善臨床輸液安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，為患者創(chuàng)造更安全的醫(yī)療環(huán)境[13]。