分析在女性月經(jīng)不調(diào)治療中應(yīng)用還少膠囊的臨床效果

徐美玉，顏望碧

無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院婦科，江蘇無(wú)錫 214000

月經(jīng)是女性的特有表現(xiàn)，在卵巢逐漸成熟的過(guò)程中，子宮內(nèi)膜會(huì)出現(xiàn)規(guī)律性的出血、脫落，該表現(xiàn)意味著女性存在成熟的生育功能[1]。月經(jīng)特點(diǎn)一般體現(xiàn)在周期性，但部分女性在飲食、壓力等因素下，會(huì)存在月經(jīng)不調(diào)的情況，常有閉經(jīng)、月經(jīng)周期延長(zhǎng)的問題，部分患者在月經(jīng)期內(nèi)存在異常出血及腹痛癥狀，不適感強(qiáng)烈[2]。針對(duì)月經(jīng)不調(diào)的治療，臨床多選擇激素類藥物治療，其中優(yōu)思明有較高使用頻率，該藥物可改善月經(jīng)的規(guī)律性，但在使用期間常造成耐藥性問題，還可能出現(xiàn)藥物依賴，無(wú)法作為月經(jīng)調(diào)節(jié)的持續(xù)性治療藥物。中醫(yī)對(duì)月經(jīng)不調(diào)的研究較多，認(rèn)為該病多為氣血失調(diào)所致，在此機(jī)制下有臟腑損傷、經(jīng)絡(luò)損傷的情況。為調(diào)節(jié)經(jīng)期，需重視補(bǔ)腎疏肝、調(diào)理氣血，能提高經(jīng)期的規(guī)律性。還少膠囊近年得到重視，該藥物有溫腎補(bǔ)脾的作用，既往被應(yīng)用在男性性功能病變中，現(xiàn)階段在月經(jīng)不調(diào)中得到使用，表現(xiàn)出較好效果，可恢復(fù)月經(jīng)[3]。隨機(jī)選取2017年1月—2019年12月該院門診收治的80例月經(jīng)不調(diào)患者為研究對(duì)象，旨在分析還少膠囊的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取80例門診月經(jīng)不調(diào)患者，隨機(jī)分為一般組和治療組，每組40例。一般組年齡22～45歲，平均（33.69±2.80）歲；病程2個(gè)月～5年，平均（2.70±0.74）年。治療組年齡23～46歲，平均（34.18±2.99）歲；病程3個(gè)月～5年，平均（2.88±0.95）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為月經(jīng)不調(diào)者；對(duì)屈螺酮炔雌醇片以及還少膠囊不過(guò)敏者；患者及其家屬簽署同意書；此前4周未行月經(jīng)治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性月經(jīng)不調(diào)者；機(jī)體代謝異常者；妊娠女性；未按要求行月經(jīng)不調(diào)治療者。

1.2 方法

一般組：采用屈螺酮炔雌醇片（國(guó)藥準(zhǔn)字J2017 1071，規(guī)格：0.03 mg×21片）治療，確保月經(jīng)不調(diào)患者對(duì)此藥物可耐受后，于傍晚口服0.03 mg，連續(xù)服藥12周。

治療組：采用還少膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020249，規(guī)格：0.42 g×60 s）治療，治療時(shí)間為經(jīng)期后3 d，根據(jù)月經(jīng)不調(diào)癥狀，調(diào)整還少膠囊的使用。①月經(jīng)過(guò)少：針對(duì)該類患者，需在月經(jīng)開始時(shí)進(jìn)行治療，早中晚均需口服還少膠囊，單次劑量控制在3粒，若存在調(diào)節(jié)不當(dāng)?shù)那闆r，可增加益母草片（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054949），在同樣用藥時(shí)間內(nèi)，單次劑量控制在3片，需服藥12周。②腹痛：該類患者需在經(jīng)期結(jié)束時(shí)15 d用藥，在早中晚用藥，各時(shí)間點(diǎn)的劑量控制在3粒，需堅(jiān)持3個(gè)月經(jīng)周期。③閉經(jīng)：該類患者若子宮內(nèi)膜檢查后超過(guò)6 mm，需增加黃體酮軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H42021371，規(guī)格：0.1 g×6 s）治療，早晚服用，單次劑量控制在100 mg，服藥5 d后停藥，后增加還少膠囊，在早中晚用藥，3粒/次；若子宮內(nèi)膜厚度經(jīng)檢測(cè)后不足6 mm，無(wú)需增加其他藥物，于早中晚各服用3粒還少膠囊即可。

1.3 觀察指標(biāo)

癥狀積分：主要有月經(jīng)錯(cuò)后、腹痛等，還有月經(jīng)量少等癥狀，各項(xiàng)均4分。月經(jīng)不調(diào)癥狀嚴(yán)重，分值高。

有效性：月經(jīng)規(guī)律性恢復(fù)，各癥狀積分經(jīng)統(tǒng)計(jì)后降低幅度≥90%，月經(jīng)量增加至正常范圍為痊愈；月經(jīng)規(guī)律基本恢復(fù)，各癥狀積分統(tǒng)計(jì)后，降低幅度≥70%，月經(jīng)量恢復(fù)，和正常月經(jīng)量有較小差距為顯效；月經(jīng)規(guī)律好轉(zhuǎn)，各癥狀積分統(tǒng)計(jì)后，降低幅度<30%，月經(jīng)量?jī)H有小幅度增加為好轉(zhuǎn)；和以上不同，且月經(jīng)量未增加或減少，提示月經(jīng)不調(diào)治療無(wú)效。

不良反應(yīng)：在對(duì)癥用藥后主要有惡心、嗜睡、頭暈問題。

滿意度：評(píng)估維度有服藥周期、不良事件、服藥效果、代謝狀態(tài)等，各項(xiàng)均100分，分值越高，對(duì)月經(jīng)不調(diào)治療越滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者癥狀積分比較

治療前，兩組月經(jīng)不調(diào)患者癥狀積分對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。用藥后，兩組月經(jīng)不調(diào)患者癥狀積分均下降，且治療組癥狀積分低于一般組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者癥狀積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[（±s）,points]

表1 兩組患者癥狀積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[（±s）,points]

組別治療組（n=40）一般組（n=40）t值P值月經(jīng)錯(cuò)后用藥前 用藥后腹痛用藥前 用藥后月經(jīng)量少用藥前 用藥后3.01±0.65 2.97±0.43 0.325 0.746 0.62±0.33 1.25±0.47 6.938<0.001 2.89±0.55 2.77±0.61 0.924 0.358 0.57±0.18 0.94±0.20 8.697<0.001 3.35±0.44 3.27±0.48 0.777 0.440 0.71±0.29 1.20±0.33 7.054<0.001

2.2 兩組患者有效率比較

治療組有效率高于一般組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者有效率比較[n（%）]Table 2 Comparison of effective rates between the two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于一般組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

2.4 兩組患者滿意度評(píng)分比較

治療組月經(jīng)不調(diào)治療滿意度評(píng)分高于一般組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者滿意度評(píng)分比較[（±s）,分]Table 4 Comparison of satisfaction scores between the two groups of patients[（±s）,points]

表4 兩組患者滿意度評(píng)分比較[（±s）,分]Table 4 Comparison of satisfaction scores between the two groups of patients[（±s）,points]

組別 服藥周期 服藥效果 不良事件 代謝狀態(tài)治療組（n=40）一般組（n=40）t值P值92.49±6.38 87.22±6.54 3.648<0.001 94.13±5.98 89.99±6.27 3.022 0.003 93.05±6.12 88.77±6.40 3.057 0.003 95.77±4.23 92.05±4.81 3.673<0.001

3 討論

女性在機(jī)體發(fā)育中，卵巢會(huì)趨于成熟，此過(guò)程中子宮內(nèi)膜會(huì)發(fā)生改變，出現(xiàn)周期性脫落的情況，此時(shí)造成的陰道出血被稱為月經(jīng)。一般情況下，下丘腦、子宮軸等負(fù)責(zé)月經(jīng)周期的調(diào)節(jié)，在相互作用下可維持機(jī)體正常分泌代謝狀態(tài)，糾正卵巢激素的水平[4]。但現(xiàn)代女性面臨較大生活壓力，存在一定的機(jī)體調(diào)節(jié)障礙，此時(shí)下丘腦-子宮軸的調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，可能出現(xiàn)調(diào)節(jié)異常的情況，會(huì)改變子宮內(nèi)膜脫落的周期性。在此病變下可能會(huì)出現(xiàn)卵泡異常發(fā)育、內(nèi)膜增生不足等問題，還可能存在卵泡成熟時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的情況，均會(huì)造成經(jīng)期紊亂[5]。若治療被耽誤，可能造成子宮內(nèi)膜異常改變，會(huì)影響女性生育。為糾正月經(jīng)不調(diào)癥狀，臨床常行性激素治療，其中優(yōu)思明為常見的藥物，可補(bǔ)充性激素，針對(duì)月經(jīng)量過(guò)多的患者，也能發(fā)揮拮抗作用，利于改善月經(jīng)不調(diào)癥狀。而中醫(yī)對(duì)此有不同理解，認(rèn)為該病是氣血失調(diào)、臟腑損傷所致，若治療被耽誤，會(huì)加重臟腑損傷。基于此，中醫(yī)研制出還少膠囊，認(rèn)為該藥物可縮短性腺發(fā)育時(shí)間，能保持較高的卵巢指數(shù)，還能糾正機(jī)體性激素水平，可調(diào)節(jié)月經(jīng)，以維持經(jīng)期的穩(wěn)定性和規(guī)律性[6-7]。

該研究中，治療前，經(jīng)多個(gè)維度評(píng)估兩組月經(jīng)不調(diào)患者的癥狀積分相近（P＞0.05）。用藥后經(jīng)多個(gè)維度評(píng)估月經(jīng)不調(diào)患者的癥狀積分均有下降趨勢(shì)，且治療組比一般組低（P＜0.05）。提示還少膠囊治療效果好，可緩解月經(jīng)不調(diào)癥狀。分析發(fā)現(xiàn)，在屈螺酮炔雌醇片治療期間，可有效提升機(jī)體抗鹽皮質(zhì)激素活性，能減輕機(jī)體水鈉潴留情況，糾正機(jī)體血脂代謝問題。但該藥物會(huì)讓月經(jīng)不調(diào)患者產(chǎn)生耐藥性，且在停藥后，短時(shí)期內(nèi)會(huì)再次出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)的情況，藥效不佳[8]。還少膠囊被證實(shí)有較好療效，該方劑中有豐富的熟地黃，能補(bǔ)精益氣，還能補(bǔ)腎養(yǎng)陰；山藥和熟地黃相同，在方劑中均為君藥，作用體現(xiàn)在固本培元，還能發(fā)揮補(bǔ)氣養(yǎng)陰的功效；枸杞子、五味子等藥物，主要作用體現(xiàn)在活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、止痛養(yǎng)陰等；肉蓯蓉、杜仲等藥物在方劑中充當(dāng)臣藥，該藥物可溫腎壯陽(yáng)，還能調(diào)節(jié)陰陽(yáng)；佐藥在方劑中主要是石菖蒲、遠(yuǎn)志等，可溫腎補(bǔ)脾。甘草調(diào)和各藥，能養(yǎng)血益氣、溫腎補(bǔ)脾，化瘀止痛[9-10]。在該方劑作用下，能大幅緩解月經(jīng)不調(diào)的癥狀，可恢復(fù)月經(jīng)量，還能保持經(jīng)期規(guī)律性。

該研究中，月經(jīng)不調(diào)用藥后，治療組治療有效率（97.50%）比一般組（82.50%）高（P＜0.05）。蔣艷萍[11]研究中，月經(jīng)不調(diào)用藥后，觀察組治療有效率（93.33%）比對(duì)照組（77.78%）高（P＜0.05），表明還少膠囊有更高的有效性，此點(diǎn)在還少膠囊的現(xiàn)代藥理學(xué)中得到了證實(shí)。熟地黃中有豐富的益母草苷、地黃苷A等物質(zhì)，該類物質(zhì)可抵抗衰老，除增強(qiáng)機(jī)體免疫力外，還能加強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育作用，可提高女性調(diào)經(jīng)能力，增強(qiáng)腎功能。山藥中的糖蛋白含量極高，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，在腎臟修復(fù)中發(fā)揮促進(jìn)作用，能提高月經(jīng)治療效果，增加月經(jīng)量[12]。枸杞子經(jīng)研究證實(shí)有枸杞多糖成分，能強(qiáng)化巨噬細(xì)胞活性，在此機(jī)制下可提高免疫能力，還能延緩卵巢的衰老，可恢復(fù)月經(jīng)，保持較高的月經(jīng)量。肉蓯蓉在方劑中也有較好功效，可調(diào)節(jié)月經(jīng)不調(diào)患者的神經(jīng)功能，除抑制卵巢衰老外，還能發(fā)揮抗氧化的作用，利于提升月經(jīng)的規(guī)律性和穩(wěn)定性，減輕月經(jīng)不調(diào)癥狀[13-15]。

該研究顯示，月經(jīng)不調(diào)用藥后，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率（5.00%）比一般組（22.50%）低（P＜0.05）。提示還少膠囊所產(chǎn)生的不良事件少，安全性高。分析發(fā)現(xiàn)，屈螺酮炔雌醇片在使用前期可表現(xiàn)出較好作用，但伴隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)出現(xiàn)調(diào)節(jié)能力減退的問題，在停藥后，多數(shù)患者會(huì)有撤退性出血癥狀，可能讓月經(jīng)不調(diào)患者產(chǎn)生依賴性。還少膠囊中的各藥材均經(jīng)過(guò)炮制處理，不會(huì)產(chǎn)生依賴性，不良反應(yīng)小，能保證月經(jīng)不調(diào)的治療安全性[16-18]。對(duì)于還少膠囊的使用，其作用不僅體現(xiàn)在調(diào)節(jié)激素上，重點(diǎn)在于延緩卵巢衰老，能更好地糾正月經(jīng)失調(diào)癥狀，且不會(huì)增加嗜睡、惡心等問題，可保證月經(jīng)不調(diào)治療安全性。

綜上所述，還少膠囊能大幅改善月經(jīng)不調(diào)癥狀，且不良反應(yīng)少，降低月經(jīng)不調(diào)治療風(fēng)險(xiǎn)。