國家呼吸醫(yī)學(xué)中心廈門協(xié)同中心建立

為進(jìn)一步推進(jìn)廈門市呼吸醫(yī)學(xué)科“醫(yī)、教、研、防、管”能力的提升，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家呼吸醫(yī)學(xué)中心與廈門市衛(wèi)生健康委員會(huì)合作，共建“國家呼吸醫(yī)學(xué)中心廈門協(xié)同中心”。

國家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭成立協(xié)同單位26家，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)資源不斷擴(kuò)容，覆蓋慢阻肺、肺部感染、間質(zhì)性肺病、支氣管哮喘等病種。

近年來，在鐘南山院士及團(tuán)隊(duì)的關(guān)心支持下，廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院成立“鐘南山院士名醫(yī)工作室”，廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院成立“李時(shí)悅名醫(yī)工作室”，大幅提升了呼吸醫(yī)學(xué)科的診治水平，提高了慢病規(guī)范化和精細(xì)化管理水平，帶動(dòng)常見病、多發(fā)病、慢性病診療下沉基層。

專家評 中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生工程學(xué)部院士、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心名譽(yù)主任鐘南山表示，國家呼吸醫(yī)學(xué)中心廈門協(xié)同中心建立后，將致力于推動(dòng)慢性呼吸系統(tǒng)疾病“三早”工作全面鋪開、建成呼吸醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、打造呼吸醫(yī)學(xué)人才培訓(xùn)中心等，使國家呼吸醫(yī)學(xué)中心真正形成協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢互補(bǔ)的發(fā)展模式，共同推動(dòng)我國呼吸系統(tǒng)疾病醫(yī)療服務(wù)水平提升。

中醫(yī)藥發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢，全程助力抗疫

“未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”的理念，是中醫(yī)藥應(yīng)對重大疫情的有力武器。在抗擊新冠肺炎疫情過程中，中醫(yī)藥全程介入、深度參與防控救治，在“防、治、康”各個(gè)階段都發(fā)揮了獨(dú)特優(yōu)勢和重要作用。

未病先防，運(yùn)用中醫(yī)藥早期進(jìn)行干預(yù)，能夠盡快筑起“中醫(yī)藥防疫屏障”。既病防變，有助于集中更多力量搶救危重癥患者。兩年多來的抗疫實(shí)踐也表明，發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢，堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，能夠有效降低轉(zhuǎn)重率和病亡率。

對新冠肺炎患者而言，康復(fù)與治療同等重要。而實(shí)行全過程中醫(yī)藥康復(fù)，能夠促進(jìn)患者功能恢復(fù)，有效減輕醫(yī)務(wù)工作者和社會(huì)公眾的心理壓力。

專家評 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任牟善勇介紹，通過中醫(yī)藥專家巡回指導(dǎo)和遠(yuǎn)程會(huì)診、派駐專家到定點(diǎn)醫(yī)院指導(dǎo)中醫(yī)藥救治工作、確診病例“一人一方”“每日中醫(yī)查房”和配備管床中醫(yī)師等措施，規(guī)范化開展中醫(yī)診療，能夠形成中西醫(yī)優(yōu)勢互補(bǔ)、“1+1>2”的救治合力。

首個(gè)抗腫瘤治療免疫相關(guān)不良事件評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，目標(biāo)是提高安全性報(bào)告和說明書等資料質(zhì)量，加強(qiáng)對參與臨床試驗(yàn)的受試者和上市后用藥的患者人群的保護(hù)。

在不同的藥物臨床試驗(yàn)中，往往存在不同的免疫相關(guān)不良事件（irAE）定義和判定流程，在對安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總時(shí)，難以全面系統(tǒng)地識(shí)別和分析irAE，不利于說明書安全性信息的充分呈現(xiàn)，并可能影響患者的用藥安全。該技術(shù)指導(dǎo)原則適用于腫瘤免疫治療。根據(jù)免疫治療藥物的作用機(jī)制和irAE特點(diǎn)，對 irAE的定義和判定流程提出科學(xué)性建議，明確在不同研究設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)中irAE的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)形式，并闡明說明書中相關(guān)不良反應(yīng)信息撰寫考慮。

專家評 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，腫瘤免疫治療是當(dāng)前抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點(diǎn)，如何提高免疫相關(guān)不良事件識(shí)別、判定的科學(xué)性和穩(wěn)健性，提高說明書撰寫質(zhì)量，切實(shí)保障患者用藥安全，是目前監(jiān)管方及業(yè)界亟需解決的問題。

首個(gè)國產(chǎn)抗新冠病毒口服用藥報(bào)告：5天內(nèi)治療很關(guān)鍵

首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥的治療報(bào)告公布。國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)等合作，評估一種名為“VV116”的國產(chǎn)抗新冠病毒口服藥對非重癥奧密克戎感染者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響。該藥是中國科學(xué)院上海藥物研究所等研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作研發(fā)的一款口服抗新冠病毒藥物，在國內(nèi)已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

評估報(bào)告顯示，有5名感染者在核酸檢測陽性后3天內(nèi)接受了該口服藥的治療，平均5天后核酸轉(zhuǎn)陰，而對照組平均11.13天核酸轉(zhuǎn)陰。研究還對用藥安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集。結(jié)果顯示不存在嚴(yán)重不良事件，有7例報(bào)告輕度肝功能異常，1例報(bào)告血尿素升高，1例白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，均在不干預(yù)的情況下得到緩解和恢復(fù)。

專家評 張文宏教授表示，當(dāng)新冠病毒在人體內(nèi)自我合成時(shí)，VV116能偽裝“摻假”，使新冠病毒的RNA聚合酶“卡殼”，無法在人體內(nèi)復(fù)制繁衍。也有越來越多的研究和實(shí)驗(yàn)證明，帕昔洛韋和VV116這類小分子抗病毒藥物，對新冠病毒的變體仍然有效。837341F5-7F5A-42C1-A2C7-DB01FB127365