祛疣方聯(lián)合外用祛疣酊治療扁平疣的臨床療效觀察

陳穎妮， 楊文志， 林良才

[1.廣州中醫(yī)藥大學針灸康復臨床醫(yī)學院，廣東廣州 510405；2.深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院（集團），廣東深圳 518101]

扁平疣，又稱青年扁平疣，好發(fā)于面部、手背、手臂等部位，是一種病毒性皮膚疾病。扁平疣的丘疹為米粒大到綠豆大扁平狀的輕微隆起，光滑，邊界清晰，淺褐色或正常皮色，形狀為圓形、橢圓形或多角形，可密集分布，也可因搔抓呈線狀分布，長期存在的扁平疣可融合成片?；颊呷静『笸ǔo明顯癥狀表現(xiàn)，少數(shù)患者會有輕度瘙癢[1-4]。扁平疣病程較長，對患者的日常生活和工作可造成一定程度的影響，因此需要對患者采取積極有效的治療措施以控制病情的發(fā)展?，F(xiàn)代醫(yī)學多采用維A 酸軟膏、咪喹莫特軟膏等外用藥物治療或冷凍、激光等物理治療，雖有一定療效，但易反復；而中醫(yī)藥在治療扁平疣方面具有較好療效和獨特優(yōu)勢[5]。本研究主要觀察祛疣方聯(lián)合外用祛疣酊治療扁平疣的臨床療效?，F(xiàn)將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2020年6月至2021年6月就診于深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院（集團）皮膚科的扁平疣患者，共60 例。按照就診先后順序，采用查隨機數(shù)字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組各30例。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 納入標準 ①符合《中國臨床皮膚病學》[6]中扁平疣的診斷標準；②年齡18～55 歲，性別不限；③皮疹數(shù)目≤30 個；④皮疹大小≤7.5 mm；⑤入組前1個月內未使用過內服外用藥物或物理化學療法治療；⑥無嚴重心、肝、腎、腦等疾病或精神疾??；⑦依從性好，愿意接受本研究治療方案治療的患者。

1.2.2 排除標準 ①哺乳期或妊娠期婦女；②1個月內使用過抗病毒藥物或免疫調節(jié)劑治療的患者；③過敏體質及對本研究所用藥物過敏的患者；④患有糖尿病、高血壓等疾病而血糖、血壓控制不理想的患者。

1.3 治療方法

1. 3. 1 對照組 給予0.025%維A 酸乳膏外用治療。用法：0.025%維A酸乳膏（重慶華邦制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H50021817；規(guī)格：30 g/支），睡前涂抹于扁平疣處，每晚1 次，持續(xù)治療4周。

1.3.2 治療組 給予口服祛疣方聯(lián)合外用祛疣酊治療。①中藥內服。祛疣方的方藥組成包括：紫草10 g，黃芩10 g，大青葉15 g，馬齒莧20 g，紅花10 g，煅牡蠣30 g（先煎），薏苡仁30 g，生珍珠母30 g（先煎），貓爪草10 g，山楂30 g，甘草5 g。上述中藥均由深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院（集團）中藥房提供。每日1劑，常規(guī)煎取400 mL，分早晚2次服用，每次200 mL，持續(xù)治療4周。②中藥外用。祛疣酊（為本院制劑，藥物成分：馬齒莧30 g，蠶砂15 g，烏梅15 g，細辛10 g，薏苡仁30 g，木賊草20 g，板藍根20 g，蜂房5 g，紅花15 g，香附15 g，莪術10 g，煅牡蠣30 g，敗醬草20 g）外涂，睡前涂抹于扁平疣處，每晚1次，持續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標及療效評價標準

1.4.1 皮疹評分 參照《中國臨床皮膚病學》[6]中扁平疣皮疹的評分標準，對患者治療前后的皮疹進行評分，具體見表1。皮疹總積分為皮疹數(shù)目、大小、顏色和自覺瘙癢程度評分之和。觀察2組患者治療前后各項皮疹評分的變化情況。

表1 扁平疣皮疹的各項評分標準Table 1 Rash scoring criteria for flat warts

1.4.2 療效評價標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[7]中扁平疣的療效判定標準。痊愈：皮損消退100%，且無新發(fā)皮損；顯效：皮損消退高于50%，且無新發(fā)皮損；有效：皮損消退20%～50%，可有新發(fā)皮損；無效：皮損消退低于20%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.4.3 安全性觀察 觀察2 組患者治療過程中不良反應發(fā)生情況，評價2組治療方案的安全性。

1.5 統(tǒng)計方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據的統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)± 標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。所有檢驗均采用雙側檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療組30例患者中，男14 例，女16 例；年齡19～51 歲，平均（29±7）歲；病程2～120個月，平均（20.22±20.24）個月。對照組30 例患者中，男13 例，女17 例；年齡21～53 歲，平均（31 ± 6）歲；病程1～120 個月，平均（19.27 ± 20.74）個月。2 組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表2結果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為93.3%（28/30），對照組為83.3%（25/30）；組間比較，治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表2 2組扁平疣患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with flat warts [例（%）]

2.3 2組患者治療前后皮疹評分比較表3結果顯示：治療前，2 組患者的皮疹數(shù)目、大小、顏色、瘙癢程度評分及其總積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的皮疹數(shù)目、大小、顏色、瘙癢程度評分及其總積分均較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組的下降作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 2組扁平疣患者治療前后皮疹評分比較Table 3 Comparison of rash scores between the two groups of patients with flat wartsbefore and after treatment （±s，分）

表3 2組扁平疣患者治療前后皮疹評分比較Table 3 Comparison of rash scores between the two groups of patients with flat wartsbefore and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別治療組對照組總積分10.87±3.78 3.87±3.93①②9.47±3.40 5.67±3.93①時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例30 30 30 30數(shù)目3.53±1.63 0.93±1.14①②3.07±1.46 1.53±1.80①大小2.73±1.22 1.27±1.44①②2.33±0.92 1.53±1.14①顏色3.07±1.26 1.2±1.35①②2.73±1.22 1.73±1.14①瘙癢程度1.53±0.86 0.53±0.90①②133±1.09 0.87±1.01①

2.4 安全性評價治療過程中，2 組患者均無明顯不良反應情況發(fā)生，具有較高的安全性。

3 討論

扁平疣，現(xiàn)代醫(yī)學認為是由感染人乳頭瘤病毒所致[1，8]。中醫(yī)稱之為“扁瘊”，本病初期多由風熱毒邪搏于肌膚而生，或由于怒動肝火，肝旺血燥，筋氣不榮，肌膚不潤所致，故治療多予疏風清熱解毒、調和氣血、涼血軟堅散結之法[8-10]。

本研究采用祛疣方內服聯(lián)合祛疣酊外涂治療扁平疣。祛疣方中紫草清熱涼血祛斑，為君藥；黃芩、馬齒莧清熱解毒，大青葉、生珍珠母涼血消斑，共為臣藥，以助君藥清熱涼血消斑之功；佐以紅花活血祛瘀，煅牡蠣軟堅散結，薏苡仁清熱利濕、健脾益氣，貓爪草消腫散結，山楂行氣散瘀、化濁降脂，加強軟堅散結祛瘀之力；使以甘草調和諸藥；諸藥合用，共奏清熱解毒、活血消斑、軟堅散結之功效。而祛疣酊中的馬齒莧、敗醬草清熱解毒，蠶砂、細辛、蜂房祛風止癢，烏梅收澀，薏苡仁利水滲濕，木賊草疏風清熱，板藍根清熱解毒涼血，紅花活血祛瘀，香附行氣活血，莪術消腫散結，煅牡蠣軟堅散結。以上諸藥合用，浸泡于適量75%乙醇中3～5 d，過濾后即得祛疣酊，外涂于扁平疣表面，可發(fā)揮祛風止癢、散結消斑的功效。

本研究結果顯示，治療4周后，治療組的總有效率為93.3%（28/30），對照組為83.3%（25/30）；組間比較，治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。同時，治療組對皮疹數(shù)目、大小、顏色、瘙癢程度評分及其總積分的下降作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。表明口服祛疣方聯(lián)合外用祛疣酊治療扁平疣具有較好的臨床療效，其療效明顯優(yōu)于西藥維A 酸乳膏外用治療，可為臨床提供一種治療扁平疣的純中醫(yī)治療方法。

但是，本研究也存在一些不足，比如樣本量較小，觀察時間較短，且未隨訪觀察患者的遠期療效，因此，確切的結論有待后續(xù)的臨床研究加以證實。