東誠藥業(yè)：核藥產(chǎn)品即將迎來收獲期

王柄根

公司2021年實(shí)現(xiàn)收入39.12億，同比增長14.42%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利1.52億，同比下降63.72%。2022年一季度實(shí)現(xiàn)營收8.80億，同比下降1.18%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利0.55億，同比下降17.90%。

2021年收入正增長但利潤下滑，一是由于計(jì)提中泰生物和大洋制藥2.1億商譽(yù)減值，二是肝素原料藥粗品價(jià)格高位導(dǎo)致成本增加，全年原料藥業(yè)務(wù)毛利率下降4.55%，三是參股公司APRINOIA Therapeutics多款診療產(chǎn)品處于研發(fā)過程中，研發(fā)投入較大。剔除上述因素后，公司主業(yè)經(jīng)營仍然較為平穩(wěn)。2022年一季度收入和利潤均有所下滑，主要是由于疫情散發(fā)對(duì)于醫(yī)院正常診療秩序造成影響。

《動(dòng)態(tài)》：近日公司發(fā)布公告，全資子公司安迪科與ImaginAb簽訂正式協(xié)議引入目標(biāo)產(chǎn)品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam。該引進(jìn)產(chǎn)品的國內(nèi)市場空間如何？

近日子公司南京江原安迪科正電子研究發(fā)展公司與Imag?inAb簽訂正式協(xié)議，引入目標(biāo)產(chǎn)品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdox?am。安迪科作為獨(dú)家經(jīng)銷商，將在中國開展目標(biāo)產(chǎn)品的開發(fā)、注冊(cè)、制造和銷售。安迪科將向ImaginAb支付預(yù)付款，并在達(dá)到注冊(cè)路徑確認(rèn)、目標(biāo)產(chǎn)品IND獲批、BLA獲批等里程碑節(jié)點(diǎn)時(shí)支付相關(guān)費(fèi)用，并按照目標(biāo)產(chǎn)品累計(jì)凈銷售額不超過10億美元和超過10億美元節(jié)點(diǎn)，按固定的比例進(jìn)行銷售分成。

目標(biāo)產(chǎn)品屬于PET示蹤劑，可實(shí)現(xiàn)全身范圍內(nèi)CD8T細(xì)胞的無創(chuàng)成像，以此來監(jiān)測接受治療的患者體內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而快速判斷癌癥免疫療法的療效。產(chǎn)品可用于免疫療法的臨床研發(fā)，也可用做癌癥患者免疫治療的療效監(jiān)測手段。目前該產(chǎn)品在美國處于臨床二期，已與輝瑞、拜爾、默克、羅氏、阿斯利康等跨國藥企就免疫治療臨床試驗(yàn)中的PET顯像開展合作。該產(chǎn)品的引入將補(bǔ)充國內(nèi)免疫治療效果評(píng)價(jià)的方式，在免疫療法快速發(fā)展的背景下，具有較大的市場空間。

目前公司多個(gè)在研核藥進(jìn)展順利。氟化鈉注射液骨掃描顯像劑已經(jīng)結(jié)束臨床入組，目前正在進(jìn)行出組、隨訪、數(shù)據(jù)庫鎖定等臨床總結(jié)前的相關(guān)工作;重點(diǎn)新藥錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已經(jīng)完成臨床2b期臨床病例入組;99mTc標(biāo)記替曲膦產(chǎn)品的冷盒注射用亞錫替曲膦已于2022年3月獲批上市，待CDE公布的《53批參比》正式稿發(fā)布后，將進(jìn)行锝-替曲膦注射液上市注冊(cè)申報(bào)工作;與新旭合作的18FAPN-1607在國內(nèi)處于臨床三期。

截止到2022年3月底，公司已投入運(yùn)營7個(gè)單光子藥物核藥房，18個(gè)正電子核藥房，目前還有10個(gè)正電子核藥房在建，預(yù)計(jì)未來3年投入運(yùn)營的核藥房將超30個(gè)。核藥房網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)略價(jià)值突出，伴隨越來越多核藥產(chǎn)品上市，其使用效率會(huì)持續(xù)提升。