臨床生化檢驗(yàn)報(bào)告審核需要考慮的因素

吳潔

【摘要】在醫(yī)院的檢驗(yàn)科開展的各項(xiàng)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，普遍都采用自動(dòng)化的分析儀器進(jìn)行檢測，這一檢測方式大大提高了目前臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的效率和質(zhì)量。你在使用相關(guān)的儀器設(shè)備時(shí)，如何保障生化檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，工作人員應(yīng)當(dāng)針對檢驗(yàn)科中質(zhì)量控制的問題進(jìn)行分析，并建立完整的質(zhì)量控制體系，通過優(yōu)化檢測流程的方法來提高生化檢驗(yàn)的整體質(zhì)量，這對于我國的醫(yī)院檢驗(yàn)科發(fā)展和后續(xù)治療工作的開展來說，有十分積極的作用。在臨床診斷與治療過程中，檢驗(yàn)科開展檢驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，生化檢驗(yàn)項(xiàng)目所獲得的檢驗(yàn)結(jié)果，對于患者疾病的分析來說至關(guān)重要，這也是患者入院后接受治療以及后續(xù)恢復(fù)的關(guān)鍵。在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，相關(guān)工作人員需要了解生化檢驗(yàn)報(bào)告，在進(jìn)行審核時(shí)的多方面因素，并建立完整的管理體系，從報(bào)告審核再到檢驗(yàn)工作開展，進(jìn)行有效的管理，使生化檢驗(yàn)工作，能夠順利進(jìn)行。

【關(guān)鍵詞】生化檢驗(yàn)；報(bào)告審核；檢驗(yàn)質(zhì)量；因素分析

【中圖分類號(hào)】R446.1. .【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A..【文章編號(hào)】2096-5249（2022）21-0176-03

在近年來醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，臨床生化檢驗(yàn)工作的開展，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化生化分析儀的應(yīng)用，能夠同時(shí)針對幾十上百個(gè)生化項(xiàng)目進(jìn)行測定，隨后將檢驗(yàn)結(jié)果傳輸至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)中，專業(yè)人員可以對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行有效的審核，以保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，這一處理方式能夠?yàn)榕R床上疾病診斷和治療效果觀察，以及患者的預(yù)后狀況判斷提供有效的依據(jù)[1]。相關(guān)研究人員在進(jìn)行生化檢驗(yàn)報(bào)告的審核時(shí)，需要針對其中多方面因素進(jìn)行綜合評(píng)估，了解檢驗(yàn)報(bào)告審核與生化檢驗(yàn)工作開展的注意事項(xiàng)，進(jìn)而保障生化檢驗(yàn)工作能夠精準(zhǔn)有效的進(jìn)行。

1 影響生化檢驗(yàn)審核與檢測準(zhǔn)確性的因素分析

試劑因素主要是在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，部分檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的試劑并不具有良好的穩(wěn)定性，即使是在不同的時(shí)間對同一項(xiàng)目進(jìn)行測定，最終獲得的測定值也有可能出現(xiàn)趨勢性的變化，進(jìn)而導(dǎo)致在結(jié)果上出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的曲線性分布，并且呈現(xiàn)始終向上或者始終向下的表現(xiàn)，而在更換試劑以后這種現(xiàn)象又會(huì)立刻消失，可能是由于試劑在與空氣接觸后或者在特定的室內(nèi)環(huán)境下會(huì)出現(xiàn)質(zhì)變，所以針對試劑性質(zhì)不穩(wěn)定或者使用頻率較低的項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí)，工作人員應(yīng)當(dāng)盡可能的少添加試劑，這樣能夠在一定程度上避免質(zhì)變的發(fā)生[2]。除此之外，在進(jìn)行新試劑的使用時(shí)，工作人員應(yīng)當(dāng)重新制定監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)，避免試劑因素對于檢測工作的開展影響。在生化檢驗(yàn)項(xiàng)目開展的整個(gè)過程中，室內(nèi)質(zhì)量控制所采用的質(zhì)控品一般情況下都為凍干血清干粉，所以在使用前應(yīng)當(dāng)采用蒸餾水進(jìn)行溶解，而在這一過程中如果工作人員沒有注意搖晃的力與度，就有可能導(dǎo)致泡沫的產(chǎn)生，對于后續(xù)的檢驗(yàn)工作會(huì)產(chǎn)生影響[3]。同時(shí)在進(jìn)行檢測時(shí)，需要等待凍干血清干粉完全溶解并與室溫平衡后才能進(jìn)行測定，否則就有可能導(dǎo)致測定結(jié)果不準(zhǔn)確的情況發(fā)生。在完全溶解后應(yīng)當(dāng)采用小瓶多裝的形式進(jìn)行保存，通常情況下溫度需要控制在-20℃～-70℃。由于儀器因素所導(dǎo)致的室內(nèi)質(zhì)量控制失控的情況相對來說較少，目前所使用的大部分儀器已經(jīng)有了自凈化功能和糾正功能。儀器因素產(chǎn)生的主要原因可能是由于某些項(xiàng)目本身存在交叉污染或者儀器出現(xiàn)故障，例如儀器光源不穩(wěn)定，或者由于反應(yīng)杯的潔凈程度較低。儀器因素所導(dǎo)致的檢驗(yàn)失控，可以通過復(fù)檢以及儀器修復(fù)的方式消除。

2 生化檢驗(yàn)報(bào)告審核的主要方法與管理方式

2.1 建立完整的檢驗(yàn)科檢驗(yàn)報(bào)告審核數(shù)據(jù)庫

檢驗(yàn)科在現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展將成為對生化檢驗(yàn)管理質(zhì)量產(chǎn)生影響的主要因素，而在這一背景下，受檢者的滿意度將是檢驗(yàn)科開展管理的核心目標(biāo)[4-5]。所以在進(jìn)行對應(yīng)的管理是為了保障管理工作能夠順利開展，檢驗(yàn)科的管理人員應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一認(rèn)知，了解檢驗(yàn)報(bào)告管理的重要性，最終的目的是為不同的受檢者提供不同的生化檢驗(yàn)需求。在進(jìn)行管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)將這一理念提供到所有受檢者的管理中，也就是檢驗(yàn)報(bào)告管理，應(yīng)當(dāng)解決檢驗(yàn)科中存在的檢驗(yàn)報(bào)告管理問題并對其進(jìn)行優(yōu)化。

在進(jìn)行管理時(shí)，需要充分將現(xiàn)代化的新型技術(shù)合理應(yīng)用于其中，如建立對應(yīng)的數(shù)字化采集技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)，必要時(shí)還可以將數(shù)據(jù)倉庫和云數(shù)據(jù)的技術(shù)應(yīng)用于其中，通過這種方式能夠有助于幫助檢驗(yàn)科優(yōu)化內(nèi)部流程和資源，通過這種方式能夠使內(nèi)部業(yè)務(wù)流程的自動(dòng)化程度得到提升，使更多的員工在工作時(shí)自身的能力能夠得到改善，這也有助于使生化檢驗(yàn)單位的外部資源得到更為良好的利用，保障后續(xù)管理工作能夠順利開展[6]。管理人員在日常工作中不僅需要具備良好的專業(yè)素養(yǎng)，還需要具備高度的責(zé)任感，在工作時(shí)保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，而生化檢驗(yàn)單位內(nèi)部也需要對工作人員的綜合素質(zhì)進(jìn)行培養(yǎng)。

2.2 開展有效的檢驗(yàn)報(bào)告檔案管理

在進(jìn)行管理時(shí)，相關(guān)工作人員需要了解生化檢驗(yàn)系統(tǒng)和檢驗(yàn)報(bào)告信息管理技術(shù)的優(yōu)勢，健康生化檢驗(yàn)系統(tǒng)在運(yùn)行過程中需要具備檢驗(yàn)報(bào)告管理模塊，在受檢者完成生化檢驗(yàn)后，各項(xiàng)資料能夠自動(dòng)錄入到數(shù)據(jù)庫中。從信息技術(shù)的角度來進(jìn)行分析，現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和大數(shù)據(jù)技術(shù)，直接推動(dòng)了檢驗(yàn)報(bào)告管理技術(shù)的發(fā)展。

3 檢驗(yàn)工作開展

針對當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)量情況進(jìn)行綜合檢查IQC質(zhì)控圖中心線與標(biāo)準(zhǔn)差，在進(jìn)行設(shè)置時(shí)，需要按照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程的要求進(jìn)行建設(shè)。在進(jìn)行建設(shè)時(shí)相關(guān)工作人員需要考量檢驗(yàn)項(xiàng)目的具體預(yù)期質(zhì)量要求，并根據(jù)檢驗(yàn)科的運(yùn)行狀況進(jìn)行綜合評(píng)估，了解檢驗(yàn)報(bào)告在開設(shè)時(shí)的具體方向與管理方向，選擇合適的質(zhì)量控制規(guī)則。例如westgard規(guī)則中單個(gè)規(guī)則或多個(gè)規(guī)則。當(dāng)日質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作在開展時(shí)，最終的目的是根據(jù)具體的建設(shè)需求作出相應(yīng)的管理調(diào)整，尤其是在進(jìn)行質(zhì)量體系的建設(shè)時(shí)，工作人員應(yīng)當(dāng)綜合評(píng)估檢驗(yàn)報(bào)告在設(shè)置時(shí)存在的問題。因此在進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告的審核時(shí)，在報(bào)告審核當(dāng)天，相關(guān)工作人員需要針對IQC的狀況進(jìn)行評(píng)估，確定IQC內(nèi)是否存在失控項(xiàng)目，失控狀況是否得到有效的處理。在進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告的審核時(shí)，工作人員需要針對其中的失控項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后才能夠進(jìn)行。即使IQC沒有出現(xiàn)失控，例如當(dāng)天內(nèi)某項(xiàng)目的兩個(gè)控制品的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，同方向接近兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，則報(bào)告審核人員需要在報(bào)告審核過程中密切關(guān)注這一項(xiàng)目的患者的結(jié)果狀況，必要時(shí)還需要針對這一項(xiàng)目進(jìn)行再次IQC檢測[7]。

3.1 結(jié)合患者歷史檢驗(yàn)結(jié)果和病情發(fā)展審核

在進(jìn)行報(bào)告審核時(shí)，相關(guān)工作人員需要根據(jù)患者的臨床診斷和生理情況等綜合指標(biāo)進(jìn)行判斷了解患者的個(gè)體狀況后，再對報(bào)告進(jìn)行審核?；仡櫾摶颊叩臍v史檢驗(yàn)結(jié)果，設(shè)定允許波動(dòng)值，本次檢驗(yàn)結(jié)果與任何一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果相差較大時(shí)須結(jié)合臨床判斷，必要時(shí)復(fù)檢。許多檢測項(xiàng)目之間有邏輯關(guān)系，或共同反映患者的同一類疾病狀態(tài)，或檢測項(xiàng)目在人體內(nèi)有一定的相關(guān)性。因此，這些檢測項(xiàng)目結(jié)果代表的臨床意義不應(yīng)該自相矛盾，或者這些項(xiàng)目結(jié)果反映的具體問題不應(yīng)該差別太大[8-9]。審核者應(yīng)根據(jù)每個(gè)項(xiàng)目套餐內(nèi)的項(xiàng)目組合，結(jié)合每個(gè)項(xiàng)目代表的臨床意義，判斷該生化報(bào)告是否可以審核發(fā)布。

3.2 重視樣品的狀態(tài)

樣品異常狀態(tài)主要包括溶血、脂血和黃疸。臨床生化血液樣本，在進(jìn)行處理時(shí)，相關(guān)工作人員需要根據(jù)臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本的收集和處理要求進(jìn)行。在進(jìn)行樣品處理時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡量避免血液樣品出現(xiàn)溶血的情況，而如果在對樣品進(jìn)行分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)樣本已出現(xiàn)溶血或者重度脂血的情況，則需要將其作為讓步樣品進(jìn)行分析，因此在樣品分析過程中，相關(guān)檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)針對樣品的狀態(tài)和程度進(jìn)行登記并注明對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，對于影響超過允許范圍的標(biāo)本要求重新采樣。我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)有了極大的進(jìn)步，而各種現(xiàn)代化的新型技術(shù)在臨床上得到了極為廣泛的應(yīng)用，在臨床上無論是診斷準(zhǔn)確率還是治療效果都有了明顯的提升，而在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域各種新技術(shù)的推廣與應(yīng)用，對于傳統(tǒng)的檢驗(yàn)技術(shù)產(chǎn)生了一定的影響，新型檢驗(yàn)技術(shù)在應(yīng)用過程中不僅操作便捷并且效果良好，大有替代傳統(tǒng)檢驗(yàn)技術(shù)的趨勢。作為生化報(bào)告審核人員相關(guān)工作需要針對所用的檢驗(yàn)儀器有深刻的認(rèn)知和了解，掌握儀器的操作流程，并了解儀器的檢測原理，了解儀器的報(bào)警和故障內(nèi)容并予以有效的處理，這樣才能夠在審核時(shí)針對其中的可疑結(jié)果開展有效的數(shù)據(jù)分析。如果發(fā)現(xiàn)在檢驗(yàn)時(shí)當(dāng)天的各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果全部偏低，或者在某一時(shí)間后產(chǎn)生的結(jié)果數(shù)據(jù)綜合偏低，需要考慮儀器是否出現(xiàn)樣品針阻塞的情況，在發(fā)現(xiàn)問題并解決問題后，對所有結(jié)果進(jìn)行重新評(píng)估，必要時(shí)重新檢測。我們在審核結(jié)果時(shí)還需要留意電腦是否會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)報(bào)警，例如LIMT0、LIMT1、LIMT2。相關(guān)工作人員需要考慮試劑是否出現(xiàn)交叉感染，合理針對試劑的安置順序進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)還可以增加試劑加樣針的沖洗次數(shù)，或進(jìn)行合理的交叉感染控制，避免外界因素對結(jié)果產(chǎn)生的影響[10]。

3.3 質(zhì)控結(jié)果的管理

相關(guān)工作人員需要確保所有的質(zhì)控結(jié)果，都具有良好的可控性，隨后才能夠進(jìn)行各項(xiàng)報(bào)告的審核工作。工作人員應(yīng)當(dāng)針對患者的檢測結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估，針對不在控的項(xiàng)目需要進(jìn)行綜合分析，考慮儀器和試劑，以及質(zhì)控品等多方面的原因，進(jìn)行糾正后重新進(jìn)行質(zhì)控，確保結(jié)果在控后才能進(jìn)行當(dāng)天的檢測，而對于在控的項(xiàng)目，則需要了解這一檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控值與均值之間的差異，其差異是否在合理的范圍內(nèi)，而針對接近2SD警告線的項(xiàng)目，則需要相關(guān)工作人員重點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注。例如在檢驗(yàn)時(shí)針對球蛋白檢驗(yàn)項(xiàng)目，結(jié)果采用總蛋白值減去白蛋白值進(jìn)行計(jì)算，球蛋白值的結(jié)果則受到總蛋白和白蛋白兩個(gè)因素的影響，例如當(dāng)天的總蛋白結(jié)果在控，但總體偏高，而白蛋白結(jié)果在控但總體偏低，則這樣檢驗(yàn)所獲得的球蛋白，結(jié)果誤差也就是總蛋白和白蛋白的誤差總和，所以有可能會(huì)出現(xiàn)球蛋白結(jié)果偏高的情況，所以在審核過程中應(yīng)當(dāng)加以糾正。

3.4 提高相關(guān)工作人員的醫(yī)學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)知識(shí)

在進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的審核時(shí)，工作人員需要判斷檢驗(yàn)結(jié)果是否與患者的生理和病理狀況相符，此時(shí)檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟練的將醫(yī)學(xué)知識(shí)應(yīng)用于其中，這樣能夠有效避免儀器的偶然誤差對最終檢測結(jié)果產(chǎn)生的影響，而對于不符合病理和生理的狀況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)檢，避免由于儀器出現(xiàn)的偶然誤差而導(dǎo)致最終的結(jié)果受到影響[11]。實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)是檢驗(yàn)科和臨床交流的一個(gè)重要契合點(diǎn)，當(dāng)檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性存在懷疑時(shí)，則需要合理應(yīng)用實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)的各項(xiàng)依據(jù)進(jìn)行綜合推敲。

生化檢驗(yàn)報(bào)告的審核，在目前臨床上屬于一項(xiàng)十分重要的工作。工作人員在進(jìn)行處理時(shí)，需要不斷提高自身的責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化自身的綜合理論和技能等專業(yè)素養(yǎng)，在開展臨床生化檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)針對其中的各項(xiàng)因素進(jìn)行綜合分析，確保檢測結(jié)果能最準(zhǔn)確地反映患者的真實(shí)情況。

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