ZZB型全自動注藥泵檢定時的注意事項和發(fā)展方向

張?zhí)炻?/p>

【摘要】本文根據(jù)愛朋牌ZZB型全自動注藥泵的特點，提出在注藥泵檢定工作中需要注意到的一些問題，并對此種醫(yī)療設(shè)備的未來發(fā)展做出展望。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械;注藥泵;檢定

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2022.03.021

Precautions and Development Direction of Verification of ZZB Automatic Drug Injection Pump

ZHANG Tian-cong

（Anshan Institute of Metrological Supervision and Verification，Anshan 114000，China）

Abstract：This paper will focus on the characteristics of APON ZZB automatic drug injection pump，put forward some details and problems that need to be paid attention to in the calibration work，and make a certain prospect for the future development of this kind of medical equipment.

Key words：medical apparatus and instruments;injection pump;verification

隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高，醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的速度也越來越快。與傳統(tǒng)醫(yī)療診斷模式相比，結(jié)合新技術(shù)、新設(shè)備的現(xiàn)代化診斷流程更加科學(xué)、便捷，也更能適應(yīng)當(dāng)今復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)境。如今基層醫(yī)院醫(yī)護人員不足，醫(yī)患關(guān)系緊張，傳統(tǒng)的輸液方式已不能滿足所有患者的需求，大多數(shù)醫(yī)院開始用輸液泵、注射泵等醫(yī)療器械取代傳統(tǒng)的人工輸液方式，將藥液精準(zhǔn)、定時、均勻的注入患者體內(nèi)。尤其是對尚未度過危險期的患者來說，藥物的注射量必須完全控制在一定精度內(nèi)，所以相關(guān)醫(yī)療器械的檢定工作顯得尤為重要。

1電子泵的工作原理

1.1注射泵的工作原理及其特點

注射泵是一種以步進電機為核心，使用機械裝置連接推進系統(tǒng)，以絲桿帶動螺母，螺母推動注射器進行直線運動的高精度電子注射系統(tǒng)。醫(yī)用注射泵實現(xiàn)了自動化的輸液方式，適合輸液量需求小，并且需要緩速給藥的病人。注射泵的優(yōu)勢在于精度高，穩(wěn)定性好，減少了人工負擔(dān)，實現(xiàn)了更加穩(wěn)定的注射藥液。

1.2輸液泵的工作原理及其特點

電子輸液泵是一種由微機系統(tǒng)為控制主體，電子泵為工作主體，檢測裝置為器械核心，保證藥液能夠定時、定量的輸人到患者體內(nèi)的儀器。輸液泵的動力源一般是微型蠕動泵或相似原理電子泵，通過擠壓輸液管的方式來控制輸液管內(nèi)藥液的輸出速度。檢測裝置為整個輸液裝置中最重要的一部分，它不僅要時刻讀取輸液管內(nèi)的藥液流動速度，也要監(jiān)測輸液管中的氣泡，隨時將結(jié)果傳輸?shù)教幚硇酒?。系統(tǒng)再根據(jù)得到的數(shù)據(jù)對整個輸液泵進行調(diào)節(jié)和控制。當(dāng)檢測系統(tǒng)檢測到問題的時候，處理芯片將控制報警裝置發(fā)出警報。輸液泵的特點在于可以高精度的控制輸液的速度，使藥液平穩(wěn)勻速的輸入患者的體內(nèi)。

1.3愛朋牌全自動注藥泵和普通注射泵/輸液泵的區(qū)別

愛朋ZZB型自動注藥泵最大的特點是便攜，和普通輸液泵/注射泵相比，其驅(qū)動裝置僅有手掌大小，加上輸液裝置后體積依然不大，并且無需外接電源，可獨立長時間工作，是一種設(shè)計精巧，具有多種功能的便攜式醫(yī)療器械，同時兼具常規(guī)泵和化療泵的基本功能，可作為PCA鎮(zhèn)痛泵使用。該型號注藥泵在設(shè)計上用專屬的一次性輸液裝置代替了普通輸液的吊瓶，具有更高的安全性和可靠性。由于便攜性和電源功率的限制，ZZB型自動注藥泵最高持續(xù)輸液量為50 mL/h，最大極限量為100 mL/h，和普通輸液泵相比醫(yī)用范圍比較狹窄。設(shè)計理念上是用于微量藥液的長時間或一次性注入醫(yī)療器械，應(yīng)用環(huán)境較為單一。

2檢定前準(zhǔn)備的注意事項

ZZB型全自動注藥泵設(shè)計采用了蠕動泵做功原理，通過芯片控制機械裝置，擠壓充滿藥液的一段軟管，利用彈性做功的方式產(chǎn)生壓力，從而驅(qū)動藥液前進。驅(qū)動裝置和輸液設(shè)備連接，通過處理器控制藥液的輸入，傳感器控制藥液的流速和報警裝置，同時驅(qū)動裝置的外部安裝有顯示屏，當(dāng)設(shè)備觸發(fā)報警停機時將自動提示報警原因。ZZB型全自動注藥泵和傳統(tǒng)電子泵相比，輸出量更加精確，誤差較小，具有極高的可靠性，驅(qū)動裝置也不需外部供電，能耗較低，適用于各種復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)境。

2.1準(zhǔn)備多個輸液裝置

ZZB型全自動注藥泵的輸液裝置為一次性使用耗材，外觀為塑料透明的藥盒，內(nèi)部為PVC材料藥袋，接口為醫(yī)用硅膠材料，不再使用吊瓶等輔助設(shè)備。輸液裝置可通過內(nèi)部機械結(jié)構(gòu)固定在驅(qū)動裝置下方，接口處有傳感器可確定藥盒是否裝好。當(dāng)未安裝輸液裝置的時候，驅(qū)動裝置將會無法啟動或者引發(fā)報警停機。工程師根據(jù)患者的需求設(shè)計了50 mL、100 mL、150 mL、300 mL、500 mL等不同容積的產(chǎn)品。理論上可用一次性輸液裝置為多個同型號的ZZB型注藥泵進行校準(zhǔn)工作。但重復(fù)使用單一藥盒，可能會導(dǎo)致輸液裝置破損，輸液裝置由于本身的誤差和產(chǎn)品問題可能會對檢定結(jié)果、設(shè)備的輸液量產(chǎn)生影響，所以需要準(zhǔn)備多個同型號的輸液裝置，方便及時更換，確保輸液裝置不出現(xiàn)漏氣或破損。

2.2校準(zhǔn)器材的準(zhǔn)備

根據(jù)JJF 1259—2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》要求，現(xiàn)將全自動注藥泵檢定前需要準(zhǔn)備的校準(zhǔn)器材總結(jié)如下。

1）校準(zhǔn)介質(zhì)：蒸餾水或其他滿足規(guī)程要求的分析實驗室用水。

2）標(biāo)準(zhǔn)器：醫(yī)用輸液泵和注射泵檢測儀（需同時具有瞬時流量和平均流量功能）。

3）輔助設(shè)備：輸液架、輸液軟管、注射器等。

4）輸液裝置：符合被檢設(shè)備的專用一次輸液裝置，一次性醫(yī)用耗材，部分型號產(chǎn)品可通用，詳細參照被檢定設(shè)備說明書。

2.3外部條件

準(zhǔn)備一間安靜空曠的房間。因為溫度變化可能會引發(fā)注藥泵顯示屏顏色出現(xiàn)問題，而過于潮濕可能會導(dǎo)致注藥泵無法正常工作，所以檢定環(huán)境要保持溫度為15～30℃恒溫，相對濕度需小于等于80%，還要確保周圍無電磁擾動和機械干擾，方便檢定工作順利進行。

3設(shè)備連接的注意事項

3.1檢定介質(zhì)的注入

抽取足量檢定介質(zhì)（蒸餾水），通過注射器緩慢注入輸液裝置中，切勿注入太少或太滿;在注水后抽出多余氣泡，切勿注入超過輸液裝置規(guī)定容積的液體，不然會損壞輸液裝置并對檢定結(jié)果產(chǎn)生影響;檢定介質(zhì)應(yīng)平穩(wěn)安放，切勿在搬運過程中劇烈搖晃，因為可能會導(dǎo)致檢定過程中析出氣體，影響檢定結(jié)果準(zhǔn)確度或引發(fā)報警。

3.2氣泡的排出

在將藥液注入輸液裝置的過程中，由于輸液裝置本身的空腔和輸液導(dǎo)管中的氣泡，空氣很容易進入到輸液裝置中。這時候需要將輸液裝置傾斜一定的角度，并輕輕拍打輸液裝置，讓內(nèi)部空氣集中在上部空腔，當(dāng)殘余氣泡對準(zhǔn)內(nèi)部進出液口的時候，用注射器緩慢抽出其中氣泡。如果不進行氣泡抽取，電子注射泵將會報警提示氣泡，造成輸液裝置停機，導(dǎo)致后續(xù)檢定工作無法進行。

3.3輸液裝置的安裝

打開微量注射泵雙側(cè)裝夾，將輸液裝置正確安裝后，將雙側(cè)裝夾回歸原位。輸液裝置需要通過驅(qū)動裝置中的傳感器將信息傳送到處理器中，進一步確保輸液裝置和驅(qū)動裝置的正確連接。如果不打開裝夾強行安裝，可能會造成裝置損壞或引發(fā)報警。

3.4導(dǎo)管的連接和排氣

連接導(dǎo)管時需注意藥液過濾器，按照液體流動方向安裝，不要將導(dǎo)管裝反，否則將會無法輸出液體并導(dǎo)致空氣進入管道。ZZB型注藥泵自帶排氣功能，僅用于排出輸液管內(nèi)氣體和氣泡，輸液裝置內(nèi)氣泡需用注射器抽出，排氣功能無法用于輸液裝置內(nèi)的氣泡排出，使用排氣功能時要長按排氣鍵，氣泡全部排出后方可停止。

4檢定前裝置參數(shù)設(shè)定

部分醫(yī)護工作者為防止患者自行操作，會將ZZB型注射泵密碼鎖定，檢定前應(yīng)該確定密碼或?qū)⒚艽a鎖定解除，保證被檢定設(shè)備處于未鎖定狀態(tài)，否則檢定工作將無法順利進行。

在參數(shù)設(shè)定的時候，輸液總量不能設(shè)置過小，否則易引發(fā)輸液結(jié)束報警，影響后續(xù)檢定工作。首次量的輸出優(yōu)先度大于持續(xù)輸液量，建議設(shè)定為0，否則會影響到持續(xù)輸液量的數(shù)值。一次泵入量用于PCA（自控鎮(zhèn)痛）時使用，建議設(shè)定為0。極限量需大于持續(xù)輸入量，方便檢定工作順利進行。驅(qū)動裝置的參數(shù)設(shè)定見表1。

5.檢定工作中的重點和注意事項

5.1流量檢定

確定ZZB型全自動注藥泵的驅(qū)動裝置和輸液裝置正確安裝，輸液導(dǎo)管中氣泡被完全排出后再開始校準(zhǔn)。輸液開始時，瞬時流量將一直處于小范圍動態(tài)變化中，需等待注藥泵平穩(wěn)運行一段時間后，再記錄平均流量讀數(shù)。

5.2報警測試和堵塞壓力檢定

ZZB型全自動注藥泵擁有多種報警功能，其中包括氣泡報警、無液報警、堵塞報警、輸液結(jié)束報警和電量不足報警等，根據(jù)JJF 1259—2018《醫(yī)用輸液泵和注射泵校準(zhǔn)規(guī)范》，只需校準(zhǔn)堵塞報警一項。請在檢定前確定輸液裝置中無氣泡并正確安裝，否則將會影響到檢定結(jié)果。在檢定阻塞報警的時候，建議設(shè)置成25 mL左右，以中速消除輸液流量給阻塞報警檢定帶來的誤差。該型號電子注藥泵的工作最大壓力在82.5～95.5 kPa左右，部分醫(yī)護工作者會選擇關(guān)閉聲音報警，這時候出現(xiàn)報警無聲音提示，僅會在顯示屏上顯示報警停機原因，請確定檢定前聲音報警功能已經(jīng)打開。

6未來發(fā)展

醫(yī)療器械除了本身功能的完善之外，集成化和系統(tǒng)化發(fā)展將成為未來一個重要的發(fā)展方向。以醫(yī)院的輸液管理模式為例，現(xiàn)在出現(xiàn)了工作站、醫(yī)療設(shè)備與HIS相結(jié)合的輸液管理系統(tǒng)。工作站可以安裝多個輸液泵和注射泵，并與監(jiān)護儀組成輸液監(jiān)護管理系統(tǒng)，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將整個系統(tǒng)與醫(yī)院的HIS信息系統(tǒng)相結(jié)合，建立統(tǒng)一的醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)管理平臺。輸液管理系統(tǒng)可進行單獨供電和集中供電，對不同型號的輸液泵、注射泵進行統(tǒng)一管理。接入網(wǎng)絡(luò)后除工作站外，信息中心也可以24小時在線監(jiān)測患者的心電和血氧等體征狀態(tài)。出現(xiàn)緊急狀況時，不僅是醫(yī)療器械或工作站單方面報警，信息中心的工作人員也將第一時間得到警報。整個系統(tǒng)可智能化的調(diào)整輸液泵、注射泵的輸出數(shù)率，患者的血藥濃度和藥液的平衡狀態(tài)。輸液監(jiān)護管理系統(tǒng)呈現(xiàn)模塊化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化等特點，兼容多種模組，可以快速拆卸組裝，具有較高的擴展能力，極具發(fā)展?jié)摿?。微型注藥泵作為一種高度集成化的小型輸液裝置，在未來的發(fā)展方向上，它可以通過搭載Wi-Fi模塊的方式接入輸液管理系統(tǒng)，或者搭載藍牙模塊和工作站相連，再由工作站統(tǒng)一管理，接入到醫(yī)院的信息管理平臺中。

【參考文獻】

[1]李麗，方偉紅.全自動注藥泵注藥故障的原因分析及護理對策[J].護理與康復(fù)，2012，11（4）：370-372.

[2]張朋，王殊軼，余傳意，等.輸液泵/注射泵的發(fā)展趨勢研究[J].中國醫(yī)療器械雜志，2009，33（4）：282-285.

[3]孫雪松.復(fù)合型蠕動式微泵系統(tǒng)研究[D].哈爾濱：哈爾濱工程大學(xué)，2009.

[4]李向東，崔驪，黃韜.輸液泵注射泵質(zhì)量控制及檢測方法[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（4）：115-116.

[5]谷中慧，王宣，高鵬，等.注射泵計量質(zhì)量控制中常見問題分析及解決方法[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13（7）：110-111.