預防性維護在新生兒科醫(yī)療設備管理工作中的實踐

姚衛(wèi)武 林吉躍 王俊杰 吳曉霞 馬曉霞 丁 立

汕頭市中心醫(yī)院 廣東汕頭 515031

新生兒是院內感染的高危人群，有相關調查表明，新生兒病房醫(yī)院感染占國內醫(yī)院感染暴發(fā)事件中的60%，由于新生兒的大部分身體器官并未發(fā)育完全,免疫功能相對較差, 對于病菌以及疾病的預防能力較弱，容易發(fā)生感染且死亡率高[1-2]。發(fā)生院內感染的因素有多種，在用醫(yī)療設備也是其中之一[3-4]，2019年順德醫(yī)院新生兒感染事件，事件中引起的感染也不能排除是否來自在用醫(yī)療設備[5]，國內外也有相關的報道指明新生兒病房醫(yī)院感染暴發(fā)與使用醫(yī)療設備相關[6-7]，臨床最常見的相關使用醫(yī)療設備風險、感染就是醫(yī)療設備相關壓瘡 (Medical Device Related Pressure Ulcers, MDRPU)[8]和呼吸機相關肺炎(Ventilator associated pneumonia，VAP)[9]。不僅如此，在臨床護理風險及管理中，醫(yī)療設備也是其中很關鍵的一部分[10-12]。隨著現代醫(yī)學的快速發(fā)展，醫(yī)療設備發(fā)展也日新月異，如何對設備進行管理與保養(yǎng), 保障其能夠正常運轉, 減少在使用過程中故障發(fā)生的次數,降低由于儀器管理不當引發(fā)醫(yī)院感染的風險，保證科室日常診療與護理工作順利進行, 是臨床工作者需要關心的問題[13]。本文主要是運用預防維護保養(yǎng)(preventive maintenance,PM)理念，對我院新生兒病房在用醫(yī)療設備的管理進行一些實踐探討及整理分析。

1 醫(yī)療設備的預防性維護保養(yǎng)介紹

醫(yī)療設備預防性維護是指在故障發(fā)生之前就對醫(yī)療儀器的性能、安全性等進行檢查與維護，保證醫(yī)療儀器的高效運行，防止故障發(fā)生的一種預見性維修方式[14],是美國在二十世紀七十年代中期，醫(yī)院強調生物醫(yī)學工程科的職責不僅僅是維修儀器，也應包括評估、測試及周期性維護而建立起來的一種新的醫(yī)療設備管理方法，是指為了維持醫(yī)療設備處于最佳工作狀態(tài)，周期性地對設備采取的一系列維護工作。具體工作包括系統(tǒng)操作性能檢查、測試和調整，電氣安全測試，設備外部清潔和內部除塵，機械部件的潤滑以及易損部件的更換等等[15]。據相關資料數據表明：國外的PM工作在整個醫(yī)療儀器維修活動中約占70%以上，故障性維修僅占30%以內；而國內卻相反，故障性維修占70%以上，PM工作僅占30%以內。

2 醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)工作的開展

2.1 醫(yī)療設備日常管理的現狀

我院新生兒病房成立于2002年，內設有封閉式病房、NICU區(qū)、早產兒區(qū)、足月兒區(qū)，開設床位56張，現配置有嬰兒培養(yǎng)箱、輻射搶救臺、新生兒呼吸機(SLE 5000、SiPAP等)等專用設備，在未引入PM管理之前，在醫(yī)療設備管理方面存在著諸多問題：①分散管理，由科室自行管理，未形成有效的監(jiān)督制度；②初步建立單設備管理方式，但是模式單一，相關方案制定不科學；③缺乏完善管理制度，人員缺乏約束力，執(zhí)行力不足等；④呼吸機配套空氣壓縮機經常高溫、水汽引起設備故障，等等。從2016年初開始，逐漸由設備科相關負責工程師介入管理，并在實踐中摸索，逐漸形成科學化的PM管理模式。

2.2 醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)工作——分級管理

結合醫(yī)療設備的分級管理模式及新生兒病房在用設備的特殊性，專科專管，提出在醫(yī)療設備預防性保養(yǎng)制度下的三級管理模式：日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)，操作流程如表1所示。

表1 分級管理

2.3 醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)工作——專項管理

2.3.1 嬰兒培養(yǎng)箱的重點管理 嬰兒培養(yǎng)箱是一種溫度伺服控制的設備，主要用于為早產兒、病弱嬰兒提供一個潔凈、溫濕度適宜的培養(yǎng)、治療環(huán)境,主要包括上下黃疸治療裝置、嬰兒艙、控制儀、機柜等，運用PM的理念，從以前的模式中進行科學改進，逐漸建立從使用、檢測、故障維修三位一體的管理制度，制定了相應的記錄表，如圖1～3，匯集3個記錄表，制定了《嬰兒培養(yǎng)箱、輻射臺、雙面光療機使用、檢測、維護記錄本》，對設備的狀態(tài)進行早期發(fā)現和維護。

圖1由科室使用人員完成的，登記每個使用患兒的個人信息、設備安全信息；圖2由科室的設備管理人員完成，每個月一次的設備性能檢測、附件完整檢查、更換風機過濾網，每三個月清潔風機及控制儀；在圖1跟圖2中發(fā)現設備有故障，必須第一時間登記在圖3，由設備相關負責工程師進行維修登記并跟進處理。

圖1 嬰兒培養(yǎng)箱、輻射臺、雙面光療機使用記錄表

圖2 嬰兒培養(yǎng)箱、輻射臺、雙面光療機檢測記錄表

圖3 嬰兒培養(yǎng)箱、輻射臺、雙面光療機維護記錄表

記錄本是在2017年底開始投入使用，臨床使用后發(fā)現存在諸多問題，比如：本子設計外觀太大，不好收納；平時的檢測、保養(yǎng)時由專人管理，這部分內容應該獨立開，不然“一箱一本”的操作很浪費時間，容易疏漏等等，運用循環(huán)改進的理念，重新對記錄本進行設計改造，尺寸變成一半，使用跟維護還是做成一本，檢測、保養(yǎng)獨立成一本，對病房內的培養(yǎng)箱分單雙管理，從以前的“一箱一本”變成“一箱一頁”，科學管理，從2020年開始投入使用，如圖4。

圖4 嬰兒培養(yǎng)箱、輻射臺、雙面光療機檢測、保養(yǎng)登記本

嬰兒培養(yǎng)箱是早產兒出生后第一個接觸到的類似于母體的地方，也是在新生兒病房接觸最多的地方，是最主要的感染源之一，做好終末消毒是嬰兒培養(yǎng)箱管理的一個最重要環(huán)節(jié)，不僅日常的每月一次的檢測、保養(yǎng)要做，每個患兒出箱后都要嚴格進行終末消毒，圖5為我院終末消毒的操作流程。

圖5 溫箱終末消毒

2.3.2 呼吸機配套空壓機的重點管理 呼吸機作為一種急救和生命支持類設備，是一種能代替、控制或者改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能等的裝置，結構主要包括：呼吸回路、控制系統(tǒng)、監(jiān)視器、報警裝置和氣源[15]，我院新生兒病房在未啟用中心供氣前(2018年以前)都是采用壓縮機作為空氣源。

運用PM理念，針對配套壓縮機的特殊性，制定了相關的管理流程：a,每周清潔外觀、空氣過濾棉，并檢查附件完整，如電源線、積水杯等;b,每班查看并傾倒積水杯積水；c，定期保養(yǎng)：清洗水汽分離裝置和更換濾芯、清洗排水管路、氣路密閉性檢查、低壓報警檢測等(圖6)。其中a跟b是由科室相關負責人進行管理跟進，c是由設備科相關人員進行定期維護保養(yǎng)跟檢測，清洗更換為每半年一次，功能檢查為每年一次。

圖6 定期清洗更換水汽分離器濾芯、過濾網

2.3.3 在用醫(yī)療設備安全標識及狀態(tài)標簽重點管理 新生兒病房設備種類多，平時各種院內外領導查房、專家檢查活動也多，為了便于領導專家、病人、監(jiān)管部門了解科室所使用的醫(yī)療設備的情況及核心屬性，也為了便于設備狀態(tài)管理，按照相關規(guī)則、規(guī)定[16]，結合PM管理理念，對平時的管理活動進行標簽、標識，主要就是計量檢定設備的功能檢定標簽、嬰兒培養(yǎng)箱的定期風機和控制儀清洗的時間標簽、使用設備空氣過濾器定期清洗更換的時間標簽、急救生命支持類設備后備電池的功能狀態(tài)標簽等等，如圖7。

圖7 在用醫(yī)療設備的狀態(tài)標識、標簽

3 結果

3.1 規(guī)范管理，保障安全

在用醫(yī)療設備的狀態(tài)健康是保障醫(yī)護人員使用安全的有力保障，從一開始的科室自管到全院統(tǒng)管以及專項專管，這是設備規(guī)范化管理的一大躍進，把設備管理納入平時的護理查房及設備巡查工作，從使用科室到護理部再到設備科，層層管理監(jiān)督，保障了設備管理工作的科學性及有效性，也是對設備使用安全的強有力支持。

3.2 提高運轉，效益最大化

表2是PM管理前后的維修時效對比，時效提高了一倍，如果考慮設備故障需要更換配件，一般流程都是大于24小時，但是介入PM管理后，提前購買易損件(主要是嬰兒培養(yǎng)箱的小配件，其他呼吸機或者監(jiān)護儀有應急調配方案)，一般流程能控制在半天以內；圖8是PM管理前后呼吸機的故障現象對比，數據時間從2014年初至2017年底，以兩年(24個月)為統(tǒng)計周期，從圖8可看出在2016年初開始介入呼吸機配套壓縮機的專項管理后，壓縮機故障率由21%降為4%，呼吸機故障率也由50%降為21%，由此可見，做好專項設備的PM管理能有效地提高設備的運轉，保障設備的效益最大化。

表2 維修時效

圖8 PM管理前后呼吸機故障現象

3.3 定期消毒保養(yǎng)，降低感染風險

從普通設備的定期日常保養(yǎng)消毒，再到溫箱的專項保養(yǎng)消毒——終末消毒，以及空氣壓縮機的專項管理——定期清洗消毒，科學化管理，能有效降低在用醫(yī)療設備的使用感染風險，保障醫(yī)護人員的操作安全及患者的使用安全。

4 討論

本文通過結合我院新生兒科使用設備的具體情況，提出在大環(huán)境下如何開展新生兒科在用醫(yī)療設備PM工作的一些做法，主要包括：分級管理、專項管理，循環(huán)改進等，對比其他同行的做法[17-20]，本方案具有的創(chuàng)新點有：①?？茖９?，調動使用者跟管理者的積極性，共同維護設備的安全穩(wěn)定；②科學分級，區(qū)分工作重點，有管理有監(jiān)督；③循環(huán)改進，比如溫箱設備，通過使用后再改進，形成了“一箱一本，一箱一頁”的科學化制度等。

在實際操作中，我們也發(fā)現了諸多問題:分級管理中的一級管理，是否有必要按照使用說明定期更換，現階段都是先購置備用，設備檢查后發(fā)現故障即刻更換的做法；每種方案都需要考慮操作者的主觀能動性，比如嬰兒培養(yǎng)箱的改進，是在經歷幾任管理護士后提出來的，如果操作者得過且過，問題可能會一直存在。

新生兒病房是醫(yī)院內一個特殊的地方，做好病房內在用醫(yī)療設備的預防性維護保養(yǎng)工作任重道遠，現在的醫(yī)療活動都離不開醫(yī)療設備的輔助，保障醫(yī)療設備的安全健康就是在保障患者的安全健康，兩者具有不可分離的關系。開展在用醫(yī)療設備的預防性維護保養(yǎng)，有計劃地進行周期性維護、保養(yǎng)、檢測等工作，能讓使用者時刻掌握設備狀態(tài)，確保處于最佳、安全的工作狀態(tài)；提高醫(yī)療儀器的使用率，降低設備故障帶來的損失率，縮短停機時間，使醫(yī)療設備發(fā)揮更高的經濟和社會效益；延長使用壽命；加強與醫(yī)護人員技術溝通，第一時間糾正錯誤操作；有效預防設備引起的感染[21-22]。