“檢測機(jī)構(gòu)管理體系”的課程設(shè)計(jì)思路

張書迪 陳芳芳 龐海月 王貴弘

摘要??? 分析檢測技術(shù)類課程是許多高等院校理工類專業(yè)學(xué)生的必修課程，同時(shí)也是選擇分析檢測類就業(yè)方向的學(xué)生必須掌握的內(nèi)容。然而大多數(shù)高校在教育過程中偏重技術(shù)本身的教學(xué)，而忽視了技術(shù)管理的內(nèi)容，使得學(xué)生掌握的知識(shí)與社會(huì)實(shí)際需求之間有一定的脫節(jié)。本文針對(duì)這一問題，結(jié)合作者在檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，提出檢測機(jī)構(gòu)管理體系的課程設(shè)計(jì)思路，以期從分析檢測的“管理”方面補(bǔ)充學(xué)生知識(shí)面的不足，并將學(xué)生塑造成分析檢測行業(yè)內(nèi)“技術(shù)”和“管理”兼?zhèn)涞木C合性人才。

關(guān)鍵詞??? 檢測機(jī)構(gòu);分析檢測;管理

中圖分類號(hào)：G424??? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A??? DOI：10.16400/j.cnki.kjdk.2022.04.040

The Design Ideas of the Course of Management System of Inspection Agency

ZHANG Shudi，CHEN Fangfang，PANG Haiyue，WANG Guihong

（Engineering Research Center ofNatural Cosmeceuticals College of Fujian Province，

Xiamen Medical College，Xiamen，F(xiàn)ujian 361023）

Abstract Analysis and detection technology courses are compulsory courses in many colleges for students who major in science and engineering;at the same time，they are also indispensible for students who wish to find an entrance into all kinds of inspection agencies. However，in the process of education，most colleges pay more attention to the teaching of technology itself and ignore the content of technology management，which makes a certain gap between the knowledge mastered by students and the actual needs of society. To solve this problem，the authors put forward the curriculum design ideas of the management system of inspection agencies based on their practical work experience，aiming to supplement the students' lacking knowledge of "management" of analysis and testing and shape them into comprehensive talents with both "technology" and "management" skills in the analysis and testing industry.

Keywords inspection agencies;analysis and testing;management

在目前的高等院校教育體系里，分析檢測技術(shù)類課程是舉足輕重的，它是所有其他分析類課程的基礎(chǔ)，包含了豐富的理論知識(shí)和操作實(shí)踐，一般被各專業(yè)安排成必修的專業(yè)基礎(chǔ)課，目前已有許多研究者針對(duì)其理論教學(xué)[1]和實(shí)驗(yàn)教學(xué)[2]過程做出了教學(xué)改革的思考和實(shí)踐。在學(xué)完“分析化學(xué)”的基礎(chǔ)上，有許多專業(yè)會(huì)繼續(xù)設(shè)置分析檢測類的專業(yè)課，如化妝品分析[3]、食品分析[4]等，教學(xué)內(nèi)容更具針對(duì)性、更貼近實(shí)際社會(huì)專業(yè)化生產(chǎn)的需求，能夠增加學(xué)生分析檢測實(shí)際樣品的能力。

雖然各大高校在長期的教學(xué)實(shí)踐中已經(jīng)將分析檢測技術(shù)類課程設(shè)置得較為完善，但這些課程都有一個(gè)通病，就是過于關(guān)注分析技術(shù)本身，而忽視了技術(shù)的應(yīng)用場景和組織管理方法。在實(shí)際工作中應(yīng)用分析檢測技術(shù)的大多是第三方檢測機(jī)構(gòu)，這些檢測機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員除了要精通技術(shù)本身外，還需要熟悉涉及檢測的所有運(yùn)營和管理過程，這樣才能保證檢測過程的順利進(jìn)行以及檢測結(jié)果的真實(shí)可靠。本文從以上考慮出發(fā)，以實(shí)際檢測行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，提出了“檢測機(jī)構(gòu)管理體系”的課程設(shè)置思路。

1??? 課程緒論

1.1??? 檢測機(jī)構(gòu)的含義和要求

檢測機(jī)構(gòu)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。根據(jù)功能可以分為三類：

第一方檢測機(jī)構(gòu)：產(chǎn)品的銷售方內(nèi)部的檢測部門，作用是為企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)過程、半成品和成品等進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量把關(guān);

第二方檢測機(jī)構(gòu)：產(chǎn)品的購買方內(nèi)部的檢測部門，作用是為收到的外部貨品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，用以判斷所購原材料是否合格;

第三方檢測機(jī)構(gòu)：獨(dú)立于第一方和第二方的、能夠?qū)ν獬鼍呔哂猩鐣?huì)公信力的檢測報(bào)告的機(jī)構(gòu)，它的本質(zhì)是為社會(huì)活動(dòng)做出技術(shù)性信用背書。

作為具有信用背書作用的第三方檢測機(jī)構(gòu)，其正當(dāng)性需要經(jīng)過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的認(rèn)可，并接受國家市場監(jiān)督管理局的管理。其設(shè)立也必須符合一定的要求，包括必須是依法設(shè)立的獨(dú)立法人及其分支機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢測部門不允許申請(qǐng)成為第三方檢測機(jī)構(gòu)等。

1.2??? 管理體系的意義及內(nèi)容

管理體系的意義在于保持機(jī)構(gòu)正常運(yùn)作、保證高質(zhì)量的檢測結(jié)果、向監(jiān)管部門展示良好的運(yùn)營情況等。其主要的內(nèi)容包括三大管理，包括行政管理、技術(shù)管理以及質(zhì)量管理。所有管理體系的方面互相依存、辯證統(tǒng)一，只有將所有方面的管理都做好，才能將檢測機(jī)構(gòu)保持在良好的運(yùn)行狀態(tài)。

2??? 行政管理體系

一個(gè)單位在成為具有合法資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)之前，它自身是一個(gè)企事業(yè)單位，因此需要?jiǎng)?chuàng)造構(gòu)架合理、職責(zé)明確、流程清晰的行政管理體系，為機(jī)構(gòu)的良好運(yùn)營打下基礎(chǔ)（圖1）。

檢測機(jī)構(gòu)由層次分明的管理層級(jí)構(gòu)成，每個(gè)管理層級(jí)都有著各自的分工和職責(zé)。

高層管理部門。高層管理一般包含法人代表和最高管理者，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)檢測機(jī)構(gòu)的總體管理;

中層管理部門。中層管理部門通常包括技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其中，技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是機(jī)構(gòu)的檢測技術(shù)管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是建立并運(yùn)行機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系;

基層管理部門。基層管理部門包括綜合管理部、分析測試部、財(cái)務(wù)管理部、營銷客服部等，它們各司其職又緊密配合，形成一個(gè)有機(jī)的整體。

2.2??? 檢測機(jī)構(gòu)的一般工作流程

（1）營銷客服部與客戶溝通;（2）營銷客服部與技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行合同評(píng)審;（3）分析測試部擬定實(shí)施方案并執(zhí)行;（4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)檢測過程的監(jiān)督活動(dòng);（5）檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核和簽發(fā);（6）報(bào)告的發(fā)送與客戶服務(wù);（7）資料歸檔。

3??? 技術(shù)管理體系

技術(shù)管理體系即與檢測技術(shù)和檢測活動(dòng)直接相關(guān)的因素的管理辦法，可以歸納為“人”“機(jī)”“料”“法”“環(huán)”“測”六個(gè)方面。

3.1??? 人

本部分講述與檢測活動(dòng)直接相關(guān)的人員的職責(zé)和管理。一般來說，檢測機(jī)構(gòu)的人員包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、資料管理員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備物品管理員、樣品管理員等。對(duì)于與檢測活動(dòng)直接相關(guān)人員的管理，最重要的就是做好培訓(xùn)和考核，考核通過后頒發(fā)上崗證等資質(zhì)證書，定期考核其檢測能力水平，并做好建檔管理工作。

3.2??? 機(jī)

“機(jī)”指檢測機(jī)構(gòu)用到的各類檢測和輔助儀器設(shè)備，由于它們是獲取數(shù)據(jù)的工具，所以必須妥善管理。每臺(tái)儀器都需要有唯一的身份識(shí)別碼，并根據(jù)其性能狀態(tài)貼上具有顏色的儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)，包括合格（綠色）、準(zhǔn)用（黃色）、停用（紅色）。投入使用后，需要注意以下事項(xiàng)：（1）儀器檔案的建立;（2）檢定、校準(zhǔn)和期間核查;（3）檢測人員的授權(quán);（4）張貼詳細(xì)使用說明;（5）維修與重新校準(zhǔn);（6）降級(jí)和報(bào)廢。

3.3??? 料

本部分內(nèi)容涉及樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。

樣品：抽樣員需要按照國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做好抽樣工作，樣品轉(zhuǎn)接給樣品管理員后做好編號(hào)、分樣和保存工作并交給檢測人員進(jìn)行檢測，檢測人員按照微生物項(xiàng)目優(yōu)先的原則進(jìn)行檢測，剩余留樣需保存一定時(shí)間后才可以進(jìn)行無害化處置。

標(biāo)準(zhǔn)品：是檢測機(jī)構(gòu)具備最高準(zhǔn)確度的物質(zhì)，具備量值溯源的功能，因此在驗(yàn)收時(shí)要查驗(yàn)國家計(jì)量部門認(rèn)證的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書”，進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)和建檔管理，在合適的環(huán)境條件下保存，并做好取用記錄。

危險(xiǎn)化學(xué)品：包括易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性化學(xué)品、易制毒、易制爆試劑等，需要在合適的環(huán)境條件下分類保存，對(duì)使用人員進(jìn)行嚴(yán)格的安全培訓(xùn)，并啟用“雙人雙鎖”管理制度，做好取用記錄，同時(shí)定期舉辦應(yīng)急演練。

3.4??? 法

“法”指各類檢測方法、主要包括國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等，是具體檢測活動(dòng)所需遵循的方法。通常優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但需要執(zhí)行非常規(guī)檢測任務(wù)時(shí)，則需使用經(jīng)過了方法確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、與其他方法對(duì)比、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。在使用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需編制更為具體的作業(yè)指導(dǎo)書，以便獲得具備高重現(xiàn)性的結(jié)果。

3.5??? 環(huán)

“環(huán)”指檢測機(jī)構(gòu)的工作環(huán)境，包括辦公室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，其管理需遵從“6S”管理原則，需達(dá)到安全、衛(wèi)生、環(huán)保的要求，具體管理措施包括制定環(huán)境的總體要求、進(jìn)行環(huán)境參數(shù)監(jiān)控、藥品管理、廢物處理管理、電器設(shè)備使用管理、高壓氣瓶使用管理、精密儀器使用管理等。

3.6??? 測

“測”指整個(gè)檢測過程的管理，包括正樣的檢測、報(bào)告的編制、副樣的復(fù)檢等管理工作。正式檢測工作需有資質(zhì)的人員按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行規(guī)范操作，做好各項(xiàng)物資的領(lǐng)用記錄、儀器使用記錄和原始數(shù)據(jù)記錄，并按照既定格式清晰無誤地撰寫、復(fù)核和簽發(fā)檢測報(bào)告，同時(shí)做好保密工作。若客戶對(duì)結(jié)果提出質(zhì)疑，則要啟用副樣進(jìn)行復(fù)檢工作，并對(duì)可能產(chǎn)生的情況進(jìn)行解釋和處理。

4??? 質(zhì)量管理體系

良好的質(zhì)量管理是保證檢測結(jié)果真實(shí)可靠的有力保障，需要從以下六個(gè)方面構(gòu)建質(zhì)量管理體系。

4.1??? 文件控制程序

檢測體系涉及的文件包括內(nèi)部文件和外部文件，其中內(nèi)部文件又包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性文件（管理規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書等）以及各種表單記錄，外部文件包括法律法規(guī)、方法標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級(jí)文件等。要對(duì)各類文件進(jìn)行科學(xué)的編輯、命名、發(fā)放和歸檔保存，并定期進(jìn)行更新和維護(hù)。對(duì)于各類原始表單記錄，要按照特定的格式清晰無誤地記錄，并嚴(yán)格執(zhí)行保密措施，防止無關(guān)人員掌握關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

4.2??? 質(zhì)量監(jiān)控措施

質(zhì)量監(jiān)控指的是為了保證檢測結(jié)果可靠性的一些檢查性、對(duì)比性活動(dòng)，可分為內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)。

內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)大致包括以下三個(gè)方面：（1）日常監(jiān)督：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)日常檢測活動(dòng)的所有過程進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督對(duì)象包括檢測人員的檢測活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、檢測方法的選擇和確認(rèn)、儀器設(shè)備狀態(tài)等;（2）內(nèi)部審核：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期組織，集中性地審核驗(yàn)證體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求的活動(dòng)，通過交談詢問、查閱文件、觀察、現(xiàn)場考核等形式收集證據(jù)并進(jìn)行總結(jié);（3）管理評(píng)審：由最高管理者綜合年度運(yùn)營情況和運(yùn)營目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)，決定了機(jī)構(gòu)未來的發(fā)展方向。

外部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)大致包括飛行檢查、資質(zhì)認(rèn)定、能力驗(yàn)證和測量審核等方面。

4.3??? 量值溯源過程

量值溯源指通過一條不間斷的比較鏈，使測量的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)）聯(lián)系起來的特性，最常見的用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)操作就是量值溯源的一種。對(duì)檢測結(jié)果質(zhì)量有影響的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)量值溯源。通常應(yīng)該選擇進(jìn)行外部校準(zhǔn)，在合適的條件下也可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)和期間核查工作，并應(yīng)將各類量值溯源的證明文件妥善保管。

4.4??? 不符合的糾正與預(yù)防

“不符合”是指偏離了法律法規(guī)、體系文件規(guī)定的行為、記錄、報(bào)告等，是通過各項(xiàng)內(nèi)部和外部監(jiān)督活動(dòng)發(fā)現(xiàn)的。依據(jù)嚴(yán)重程度，不符合項(xiàng)分為輕微不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人要組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)判研究，提出整改意見并持續(xù)跟進(jìn)整改結(jié)果，對(duì)于程度較重的不符合項(xiàng)責(zé)任人要追究其失職責(zé)任。

4.5??? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估防范

風(fēng)險(xiǎn)指可能導(dǎo)致隱患發(fā)生的各類潛在不符合因素，是可以通過采取積極的預(yù)防措施來發(fā)現(xiàn)和制止的。通?？赡墚a(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的來源包括合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)、樣品風(fēng)險(xiǎn)、保密風(fēng)險(xiǎn)、人員風(fēng)險(xiǎn)、儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)、試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)、標(biāo)準(zhǔn)方法風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)等，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的方式包括但不限于內(nèi)審和外審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報(bào)道、客戶和社會(huì)期望等。管理人員應(yīng)定期舉行風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，將隱患扼殺在萌芽之中。

4.6??? 客戶服務(wù)處理

客戶是檢測機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)來源，因此必須構(gòu)建服務(wù)客戶的各項(xiàng)管理辦法，包括以下幾個(gè)方面：（1）客戶要求與合同評(píng)審：首先要了解客戶的具體檢測要求，對(duì)非常規(guī)檢測項(xiàng)目需要進(jìn)行合同評(píng)審評(píng)估其可行性，并需向客戶聲明相關(guān)免責(zé)聲明和注意事項(xiàng);（2）保護(hù)客戶信息和所有權(quán)：在檢測過程中需要在機(jī)構(gòu)內(nèi)部和外部范圍內(nèi)為客戶的所有樣品信息保密，并保證客戶樣品的所有權(quán);（3）服務(wù)客戶：市場業(yè)務(wù)員要組織客戶的接待與溝通合作關(guān)系，并謹(jǐn)慎、認(rèn)真處理好客戶的意見和投訴，分析清楚權(quán)責(zé)關(guān)系，本著改進(jìn)管理體系的目的進(jìn)行有理有據(jù)的回復(fù)和處理。

5??? 結(jié)語

通過本課程的學(xué)習(xí)，可使學(xué)生了解檢測行業(yè)的實(shí)際運(yùn)行管理機(jī)制及其背后的核心邏輯，最重要的就是要保證檢測質(zhì)量，也就是要保證對(duì)社會(huì)出具的檢測報(bào)告具有不可置疑的信服力。本門課程以社會(huì)實(shí)際需求為導(dǎo)向，相信結(jié)合分析檢測技術(shù)類課程的學(xué)習(xí)，能夠使學(xué)生成為“技術(shù)+管理”的綜合性人才。

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