美國(guó)嬰幼兒床墊法規(guī)16 CFR Part 1241 探討

涂俊雯

（通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司，上海 200233）

嬰幼兒床墊是美國(guó)大部分家長(zhǎng)會(huì)準(zhǔn)備的嬰幼兒必需品，陪伴初生嬰兒及幼兒度過大部分獨(dú)處時(shí)間。由于嬰幼兒行為能力不足，睡眠環(huán)境中的各種不利因素可能給嬰幼兒帶來致命的風(fēng)險(xiǎn)。然而在其他睡眠類產(chǎn)品如童床的法規(guī)不斷完善時(shí)，跟童床配套的床墊卻一直沒有法規(guī)出臺(tái)，市場(chǎng)上的產(chǎn)品一直得不到有效規(guī)范。在嬰幼兒面臨傷害及致命風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，嬰幼兒床墊生產(chǎn)者及經(jīng)銷商也面臨傷害案例導(dǎo)致的產(chǎn)品召回帶來的損失。這一情況下，嬰幼兒床墊法規(guī)的出臺(tái)顯得尤為重要。本文通過對(duì)這一新出臺(tái)法規(guī)進(jìn)行分析探討，給國(guó)內(nèi)生產(chǎn)者提供技術(shù)信息，為嬰幼兒床墊的出口提供參考。

1 法規(guī)背景[1]

2015 年6 月16 日，保持嬰兒安全（Keeping Babies Safe）組織的主席和一位孩子在床墊事故中喪生的母親，向美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）請(qǐng)?jiān)?，要求禁用軟邊游戲圍欄上的附加床墊。CPSC 工作人員建議修訂童床及嬰兒床墊的自愿性標(biāo)準(zhǔn)，以管控請(qǐng)?jiān)笗刑岬降奈：?。然而，工作人員注意到，針對(duì)嬰兒床自愿性標(biāo)準(zhǔn)的修訂可以變成強(qiáng)制法規(guī)，但是針對(duì)嬰幼兒床墊的任何修訂都只能停留在自愿標(biāo)準(zhǔn)層面，因?yàn)椴]有針對(duì)嬰幼兒床墊的強(qiáng)制法規(guī)。

2017 年5 月25 日，CPSC 以3-2 投票作出決議：（1）開始制定嬰幼兒床墊法規(guī)；（2）將游戲圍欄和可折疊嬰兒床所用的附加床墊和獨(dú)立售賣床墊包括在嬰幼兒床墊法規(guī)范圍內(nèi)；（3）更新產(chǎn)品注冊(cè)卡法規(guī)（16 CFR Part 1130），將“嬰幼兒床墊”加入耐用型嬰幼兒產(chǎn)品列表中。

經(jīng)過前期準(zhǔn)備及自愿性標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新，2020 年10月26 日，CPSC 發(fā)布了一則擬制定法規(guī)的通知（Notice of proposed rulemaking），提議在嬰幼兒床墊自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2933 的基礎(chǔ)上制定法規(guī)，并做出5 個(gè)修訂建議以讓標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。基于該NPR，2022 年2 月15 日，CPSC 發(fā)布了嬰幼兒床墊的最終法規(guī)16 CFR Part 1241，新法規(guī)將于2022 年8 月15 日正式生效。

2 適用產(chǎn)品范圍

2.1 全尺寸嬰兒床床墊

與嬰幼兒床墊自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2933-21 的適用范圍一致，16 CFR Part 1241 適用的產(chǎn)品包括所有嬰幼兒床墊[2]，主要分為三種類型：全尺寸嬰兒床床墊，非全尺寸嬰兒床床墊及獨(dú)立售賣的游戲圍欄床墊。

全尺寸嬰兒床床墊一般獨(dú)立售賣，由于尺寸范圍固定且通用，也被稱為標(biāo)準(zhǔn)床墊。全尺寸嬰兒床床墊也可以作為學(xué)步床（Toddler bed）的床墊，也就是說，全尺寸嬰兒床床墊可以從出生用到幼年。根據(jù)ASTM F2933-21 的要求，全尺寸嬰兒床床墊的最小尺寸為寬690 mm，長(zhǎng)1 310 mm[2]。這一尺寸要求也與標(biāo)準(zhǔn)尺寸嬰兒床標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1169-19 中規(guī)定的嬰兒床墊尺寸一致。ASTM F1169-19 中規(guī)定全尺寸嬰兒床的內(nèi)部尺寸為寬（710±16）mm，長(zhǎng)（1 330±16）mm[3]。最小尺寸的全尺寸嬰兒床床墊與全尺寸嬰兒床的長(zhǎng)寬尺寸之間存在4 mm～36 mm 的差距，因此嬰幼兒床墊與嬰兒床的配合將成為預(yù)防嬰幼兒陷落危害的關(guān)鍵。

2.2 非全尺寸嬰兒床床墊

依據(jù)非全尺寸嬰兒床自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F406-19 的定義，非全尺寸嬰兒床是指：（1）在室內(nèi)或家附近使用，旅行用或其他用途；（2）內(nèi)長(zhǎng)大于1 397 mm 或小于1 263 mm，或者內(nèi)寬大于777 mm 或小于643 mm，或者長(zhǎng)寬同時(shí)滿足該范圍[4]。

由于非全尺寸嬰兒床的尺寸及形狀多種多樣，與其相對(duì)應(yīng)的非全尺寸嬰兒床床墊也同樣尺寸和形狀不固定。由于這個(gè)原因，要在市場(chǎng)上找到與非全尺寸嬰兒床完全匹配的非全尺寸嬰兒床床墊相對(duì)困難，ASTM F406 要求所有的非全尺寸嬰兒床在售賣時(shí)一定要帶有床墊。這個(gè)與嬰兒床一起售賣的原裝床墊也被ASTM F2933-21 稱為OEM 床墊。為了保證床墊與嬰兒床的配合，降低給嬰兒帶來危害的風(fēng)險(xiǎn)，ASTM F2933-21 要求所有獨(dú)立售賣的非全尺寸嬰兒床床墊有不小于OEM 床墊的尺寸、與OEM 床墊等同的結(jié)構(gòu)及性能，包括與非全尺寸嬰兒床配套使用時(shí)的性能。

2.3 獨(dú)立售賣的游戲圍欄床墊

游戲圍欄的自愿性標(biāo)準(zhǔn)也是ASTM F406-19。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，如果游戲圍欄不包含睡眠功能，并且使用時(shí)不需要帶有床墊，產(chǎn)品售賣時(shí)可以沒有床墊[4]。反之，如果游戲圍欄可用作睡眠或需要帶有床墊才能用，那在售賣時(shí)一定要帶有床墊。

與非全尺寸嬰兒床一樣，游戲圍欄的尺寸和形狀也不固定，而且由于被設(shè)計(jì)為嬰幼兒游戲所用，為了減輕嬰幼兒在游戲圍欄中跌倒撞擊等導(dǎo)致的傷害，一般游戲圍欄會(huì)采用硬質(zhì)框架搭配軟質(zhì)材料如網(wǎng)布做成。由于軟質(zhì)材料的受力形變比硬質(zhì)材料大，在使用過程中，床墊與側(cè)邊可能產(chǎn)生的間隙也會(huì)更大。因此對(duì)于床墊尺寸及床墊與游戲圍欄的配合要求顯得尤為重要。

3 傷害案例分析及法規(guī)制定

CPSC 流行病學(xué)理事會(huì)傷害分析部門（EPHA）的工作人員通過搜索消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)（CPSRMS）和國(guó)家電子傷害監(jiān)察系統(tǒng)（NEISS），收集了2010 年1 月1 日至2020 年3 月31 日間與嬰幼兒床墊相關(guān)的各種傷害、致死案例，以及一些與嬰幼兒床墊相關(guān)的潛在危害報(bào)告。搜索時(shí)涉及的產(chǎn)品類型包括：游戲圍欄、可折疊床、嬰兒搖籃或搖床、嬰兒床墊或床襯墊、嬰兒床、不可折疊嬰兒床、學(xué)步床等。

經(jīng)過搜索，委員會(huì)收集到439 份與嬰幼兒床墊相關(guān)的案例報(bào)告，其中包含116 例死亡案例和323 例非致命傷害案例，案例分類及數(shù)量如表1 所示[5]。

表1 美國(guó)2010 年1 月1 日至2020 年3 月31 日之間由嬰幼兒床墊導(dǎo)致的致死和非致死案例[5]

從表1 可以看出，致死案例相關(guān)的原因相對(duì)集中，可以歸為五大類，分別是嬰幼兒床墊被用于游戲圍欄、臉部在床墊中、適配問題、俯臥和綜合原因。其中俯臥原因?qū)е碌陌咐龜?shù)量最多，有66 名嬰兒被發(fā)現(xiàn)時(shí)俯臥在床墊上，有些案例中同時(shí)出現(xiàn)了其他床上用品或被子，由于無法準(zhǔn)確判斷到底是床墊還是其他床上用品導(dǎo)致了傷害事故發(fā)生，統(tǒng)一將這些案例歸為俯臥導(dǎo)致的致死案例。導(dǎo)致非致死傷害案例的原因多種多樣，其中由于產(chǎn)品上的彈簧原因?qū)е碌膫Π咐疃啵浯问沁m配問題和軟度。

CPSC 工作人員通過分析導(dǎo)致傷害案例的原因及現(xiàn)有自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2933-21，發(fā)現(xiàn)在現(xiàn)有自愿性標(biāo)準(zhǔn)中，并不是所有導(dǎo)致傷害案例的原因都有對(duì)應(yīng)的測(cè)試進(jìn)行考量和管控。對(duì)于第一類原因—化學(xué)和燃燒，自愿性標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)有對(duì)應(yīng)測(cè)試，ASTM F2933-21 條款5.1 規(guī)定所有床墊都需要滿足所有的CPSIA 強(qiáng)制法規(guī)，包括16 CFR Part 1303 鉛含量測(cè)試，16 CFR Part 1632 和16 CFR Part 1633 床墊燃燒性能測(cè)試，這些測(cè)試滿足管控要求。對(duì)于第二類原因—彈簧，ASTM F2933-21 中沒有對(duì)應(yīng)測(cè)試條款。對(duì)于第三類原因—嬰幼兒床墊被用于游戲圍欄，ASTM F2933-21 條款5.9 要求所有獨(dú)立售賣的游戲圍欄床墊要滿足ASTM F406 的相關(guān)要求，同時(shí)有相關(guān)的標(biāo)簽要求，測(cè)試滿足管控要求。對(duì)于第四類原因—擴(kuò)展和充氣，ASTM F2933-21 條款5.7 有關(guān)于床墊尺寸及厚度的要求，測(cè)試滿足管控要求。對(duì)于第五類原因—臉埋在床墊中，ASTM F2933-21中沒有對(duì)應(yīng)測(cè)試條款。對(duì)于第六類原因—適配問題，ASTM F2933-21 條款5.7 有關(guān)于床墊尺寸及厚度的要求，但測(cè)試不足以滿足管控要求。對(duì)于第七類原因—俯臥，ASTM F2933-21 中只有條款7 中有一條警告語要求，測(cè)試不足以滿足管控要求。對(duì)于第八類原因—床墊開裂，ASTM F2933-21條款5.3 和5.8 有小部件和線縫要求，測(cè)試滿足管控要求。對(duì)于第九類原因—軟度，ASTM F2933-21中沒有對(duì)應(yīng)測(cè)試條款。對(duì)于第十類原因— 綜合原因，由于這類情況是由多種因素導(dǎo)致的，ASTM F2933-21 中還沒有能對(duì)應(yīng)所有原因的測(cè)試。

從上面的分析可以看出，針對(duì)彈簧、臉埋在床墊中、適配問題、俯臥、軟度和綜合原因，自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2933-21 都還不能滿足管控要求?；谶@一結(jié)論，CPSC 工作人員在ASTM F2933-21 的基礎(chǔ)上做了修訂，增加了床墊堅(jiān)硬度、床墊沖擊測(cè)試和說明書要求等，為市場(chǎng)上的嬰幼兒床墊提供了法規(guī)依據(jù)。

4 與其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的差異

目前我國(guó)主要出口市場(chǎng)歐洲、美國(guó)、加拿大和澳大利亞中，加拿大還沒有單獨(dú)的嬰幼兒床墊標(biāo)準(zhǔn)，其他三個(gè)市場(chǎng)都已經(jīng)有嬰幼兒床墊標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)。歐洲市場(chǎng)嬰幼兒床墊標(biāo)準(zhǔn)是EN 16890:2017+A1:2021《兒童家具—童床床墊—安全要求和測(cè)試方法》，澳大利亞嬰幼兒床墊相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)是AS/NZS 8811.1《嬰幼兒睡眠表面的堅(jiān)硬度》。由于沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，加拿大的嬰幼兒床墊主要根據(jù)嬰兒床法規(guī)SOR/2016-152 中的床墊相關(guān)要求進(jìn)行測(cè)試和規(guī)范。

通過對(duì)比各國(guó)嬰幼兒床墊標(biāo)準(zhǔn)可以發(fā)現(xiàn)，澳大利亞的嬰幼兒床墊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)只是對(duì)床墊軟硬度提出了測(cè)試要求，其他方面目前也沒有單獨(dú)的嬰幼兒床墊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范[6]。對(duì)于嬰幼兒床墊軟硬度之外的項(xiàng)目，跟加拿大類似，澳大利亞嬰幼兒床墊也是根據(jù)嬰兒床標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行更多的規(guī)范。美國(guó)和歐洲嬰幼兒床墊的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)來說要完善很多。這兩個(gè)市場(chǎng)對(duì)嬰幼兒床墊的化學(xué)和燃燒性能都提出了要求，對(duì)于床墊的物理結(jié)構(gòu)和性能也都有細(xì)分條款進(jìn)行測(cè)試。與其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一樣，由于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)是兩個(gè)不同的體系，一般性的要求不具有可比性。歐洲市場(chǎng)在尖點(diǎn)利邊要求上會(huì)更嚴(yán)格一些，因?yàn)镋N 16890:2017+A1:2021 中對(duì)尖點(diǎn)利邊的測(cè)試要求是通過觸摸而非儀器測(cè)定來判定有沒有尖點(diǎn)利邊的[7]。總的看來，美國(guó)嬰幼兒床墊法規(guī)中所列要求更為全面，除了床墊本身的測(cè)試要求，與童床配合使用時(shí)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)也被囊括在其中。

5 結(jié)束語

美國(guó)嬰幼兒床墊法規(guī)的出臺(tái)為市場(chǎng)上的產(chǎn)品帶來了強(qiáng)制規(guī)范要求和指引。由于嬰幼兒床墊法規(guī)考慮了配合嬰兒床使用時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，嬰幼兒床墊生產(chǎn)廠商在設(shè)計(jì)床墊時(shí)需要考慮到配套嬰兒床的標(biāo)準(zhǔn)及要求，生產(chǎn)時(shí)更要注意床墊的質(zhì)量。市場(chǎng)上不合格產(chǎn)品會(huì)面臨下架風(fēng)險(xiǎn)，合規(guī)產(chǎn)品將有更多機(jī)會(huì)，我國(guó)嬰幼兒床墊出口也將面臨更多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。