酶聯(lián)免疫吸附法和磁微?；瘜W發(fā)光法檢測丙型肝炎病毒抗體的結(jié)果對比

高瑞，劉雪嬌，楊齊

（開封市中心醫(yī)院 輸血科，河南 開封 475000）

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒、母嬰等途徑傳播，可分為急性和慢性，少數(shù)患者可能會發(fā)展為肝硬化和肝癌，嚴重威脅患者的生命［1］。HCV感染后早期可能無癥狀，因此該病較為隱匿，實現(xiàn)臨床早期診斷，需盡早對患者進行HCV抗體檢測［2］。酶聯(lián)免疫吸附法 （ELISA）是臨床常用的一種檢測方法，具有簡便、靈敏的特點，但假陽性率較高。磁微粒化學發(fā)光法是一種新型的檢測方法，其以納米磁微粒代替微孔板作為固相載體，提高表面積的同時減小抗原抗體反應的空間位阻，使反應更快速、充分、均一，且檢測獨立、互不影響，故具有急診功能［3］。本研究分析對比ELISA和磁微粒化學發(fā)光法檢測HCV抗體的結(jié)果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年2月至2020年10月我院檢測的90例HCV抗體患者，根據(jù)蒙特卡羅法隨機將其分為對照組和觀察組各45例。對照組男30例，女15例；年齡18～65歲，平均年齡（35.68±2.41）歲。觀察組男26例，女19例；年齡19～64歲，平均年齡（35.11±2.23）歲。所有患者均自愿參與本研究，全部樣品均經(jīng)HCV核糖核酸檢測陽性，并對其進行HCV核心抗原等檢測。兩組患者的一般資料比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法采集3～5 m L空腹靜脈血液，置入肝素抗凝管充分混勻，離心后待檢，嚴格按照試劑盒說明書中的檢測方法和檢測流程進行檢測，其中陽性結(jié)果需進行復檢。對照組采用ELISA測定，采用英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒，在室溫條件下靜置30 min，取出微孔板，設(shè)對照孔，其中3孔為陰性，2孔為陽性，試劑樣品按微孔板順序排列，采用艾德康全自動酶免分析儀按試劑盒要求的程序進行加樣、洗板、比色，其中設(shè)定酶標儀的波長為450／630 nm，并測定微孔板各孔的A值，若吸收值≥1，則HCV-Ab為陽性。觀察組采用磁微?；瘜W發(fā)光法檢測，試劑盒由鄭州安圖生物工程股份有限公司提供，采用安圖A2000plus全自動化學發(fā)光檢測儀按試劑盒要求的程序檢測標本，首先執(zhí)行Cut off值程序，完成10μL陰陽性對照、20μL磁微?；鞈乙?、100μL樣本稀釋液的分注，陰性對照重復2次，陽性對照重復3次，Cut off值=陽性對照孔平均發(fā)光值×0.4，待測樣本發(fā)光值≥Cut off值時，檢測呈陽性反應。

1.3 觀察指標統(tǒng)計兩組的丙型肝炎檢出率、檢測時間與滿意度。滿意程度以醫(yī)院自設(shè)的滿意度問卷為依據(jù)。滿意：＞85分；一般：60～85分；不滿意：＜60分。滿意度=（滿意例數(shù)＋一般例數(shù)）／總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料行t檢驗，計數(shù)資料行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的丙型肝炎檢出率比較觀察組的丙型肝炎檢出率為95.56%，明顯高于對照組的82.22%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的丙型肝炎檢出率比較［n（%）］

2.2 兩組患者的檢測時間比較觀察組的檢測時間明顯短于對照組 （P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的檢測時間比較（±s，min）

表2 兩組的檢測時間比較（±s，min）

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2.3 兩組患者的滿意度比較觀察組的滿意度明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的滿意度比較［n（%）］

3 討論

丙型病毒性肝炎屬于較為常見的一種病毒性肝炎，嚴重時可引發(fā)肝細胞癌［4］。丙型病毒性肝炎的癥狀主要是消化系統(tǒng)癥狀，急性期癥狀明顯，慢性期癥狀輕微，隱性感染及無癥狀慢性丙型肝炎較多見。慢性丙型肝炎臨床表現(xiàn)視病情輕重而定，可進展為肝硬化和肝癌［5］。HCV目前主要的檢測方法有實驗室檢測、影像和病理學檢查。HCV由單鏈RNA病毒組成，其傳播途徑主要包括血液、醫(yī)療器械、密切接觸等［6］，因此在早期對HCV進行有效阻斷與診斷十分重要。研究［7］表明，近年來我國HCV感染率約為3.2%，嚴重影響人們身心健康，增加患者心理負擔，應盡早發(fā)現(xiàn)HCV，控制病情發(fā)展，有效改善預后?，F(xiàn)階段ELISA、金標法、化學發(fā)光法是丙型肝炎比較常用的檢測方法，且都取得了一定的效果。ELISA以酶作為標記，而酶的催化效率很高，間接放大了免疫反應，故檢測靈敏度較高，但其反應體系為開放式，且影響因素較多；金標法的標記物以膠體金為主，可通過層析作用有效檢測抗體及抗原反應，操作簡單方便，觀察直觀，無需借助特殊儀器，可作為院內(nèi)急診檢測手段，但假陽性率較高；磁微?；瘜W發(fā)光法綜合了磁微粒載體技術(shù)和化學發(fā)光免疫檢測技術(shù)，發(fā)光體系采用魯米諾系統(tǒng)，信號范圍寬，靈敏度高，使檢測結(jié)果更準確、穩(wěn)定。

本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組的丙型肝炎檢出率較高，檢測時間較短，滿意度較高，表明雖然兩種檢測方法都適用于HCV抗體檢測，但與ELISA相比，磁微?；瘜W發(fā)光具有檢測時間更短、抗原抗體反應更充分、自動化程度更高的優(yōu)勢，更適合檢測病毒抗體。但值得注意的是，如果兩種檢測結(jié)果均為假陰性，則需要考慮人為和環(huán)境因素的影響。因此，應嚴格規(guī)范檢查步驟，避免出現(xiàn)假陰性等報告結(jié)果，以保證檢測準確率，為后續(xù)的診斷治療提供有效的科學依據(jù)支撐［8］。同時由于檢測時間縮短，患者等待時間也間接縮短，其焦慮與煩躁情緒明顯緩解。本研究結(jié)果顯示，觀察組的滿意度明顯高于對照組，表明縮短檢測時間對滿意度也有較大提升。患者感染HCV后，丙肝核心抗原能在患者血清中首次出現(xiàn)，而丙肝患者隨著丙肝抗體產(chǎn)生，丙肝核心抗原逐漸減少甚至消失。因此，僅靠丙肝核心抗原檢測仍是不夠的，需聯(lián)合丙肝抗體與核心抗原檢測才能早期發(fā)現(xiàn)丙肝患者，對預防丙肝傳播有重要意義。

綜上所述，ELISA和磁微?；瘜W發(fā)光法均可用于檢測HCV抗體，但與ELISA相比，磁微?；瘜W發(fā)光法靈敏度較高，且檢測時間較短，值得臨床推廣。