苦參凝膠聯(lián)合小劑量結合雌激素軟膏治療萎縮性陰道炎的療效分析

謝李鑫，郭麗敏，方秋香

(1.南召縣婦幼保健院婦科，河南 南陽 474650；2.南陽市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科)

萎縮性陰道炎具有發(fā)病率高、易復發(fā)、難治愈、易遷延等特點，治療不及時嚴重影響患者身心健康[1]。臨床以抗生素、激素類藥物治療為主，雖能有效改善患者癥狀，但整體治療效果不佳?？鄥⒛z為中成藥，具有抗菌、消炎等作用，臨床多用于滴蟲性及霉菌性陰道炎的治療[2]。本文選擇萎縮性陰道炎患者104例，觀察苦參凝膠聯(lián)合小劑量結合雌激素軟膏治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2019年2月至2020年2月收治的萎縮性陰道炎患者104例，隨機分為觀察組和對照組各52例。對照組年齡55～73歲，平均(65.82±2.26)歲，病程2～6月，平均(4.11±0.89)月，絕經(jīng)時間2～17年，平均(8.96±2.56)年；觀察組年齡52～75歲，平均(65.79±2.13)歲，病程1～7月，平均(3.96±1.29)月，絕經(jīng)時間2～15年，平均(8.42±2.31)年。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲本院倫理委員會審批同意。

1.2 入選標準

(1)納入標準：均符合2013年版《婦產(chǎn)科學》[3]萎縮性陰道炎相關診斷標準：外陰灼熱、陰道瘙癢、陰道燒灼感、分泌物異常等癥狀，婦科檢查見外陰及陰道黏膜呈萎縮狀改變，伴或不伴散在出血點；自然絕經(jīng)1年以上者；8周內(nèi)雌二醇(E2)<109.8pmol/L，促卵泡刺激素(FSH)>40U/L者；年齡50～75歲女性；患者家屬知情同意，且簽訂知情同意書。

(2)排除標準：其他類型陰道炎癥及婦科疾病者；子宮內(nèi)膜厚度異常者；近期內(nèi)使用其他性激素類藥物治療者；已知或懷疑乳腺癌者；雌激素依賴性疾病及糖尿病者；血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病者；嚴重肝、腎功能障礙者；原發(fā)性免疫缺陷者；對本研究相關藥物過敏者；不能積極配合治療者；中途退出本研究者。

1.3 方法

兩組治療期間禁同房，注意個人衛(wèi)生，禁煙酒，忌生冷辛辣性食物。

1.3.1 對照組

給予結合雌激素軟膏(紅麗來，新疆新姿源生物制藥有限責任公司，國藥準字H20051718)治療。臨睡前溫水清潔外陰后，將結合雌激素軟膏涂抹于陰道內(nèi)，0.5g/d。連續(xù)治療14d，停藥3d、30d后復查相關指標。

1.3.2 觀察組

在對照組基礎上給予苦參凝膠(坤立舒，貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050058)治療。將苦參凝膠推送入陰道內(nèi)，5g/d。治療時間同對照組，停藥3d、30d后復查相關指標。

1.4 觀察指標

(1)治療效果[4]。顯效：灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及分泌物異常等癥狀基本消失，陰道pH值<4.5，陰道健康評分>12分；有效：上述癥狀均有所緩解，4.5≤陰道pH值≤5，9分≤陰道健康評分≤12分；無效：上述癥狀均未見明顯改善，甚至病情加重，陰道pH值>5，陰道健康評分≤8分。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

(2)癥狀情況。密切觀察兩組病情變化，評估患者病情，及時記錄患者癥狀改善時間，包括灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及陰道分泌物；癥狀評分：分別于治療前、治療后采用自擬萎縮性陰道炎癥狀評分評估表評估兩組炎癥情況，包括灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血、陰道分泌物4個維度，共8條目，1分/條目，分值越高，萎縮性陰道炎癥狀越嚴重。

(3)陰道健康情況、陰道脫落細胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度。分別于治療前、治療后采用陰道健康評分標準評估兩組陰道健康情況，正常：分值>12分；輕度陰道炎：9～12分；中度陰道炎：5～8分；重度陰道炎：分值≤4分；陰道脫落細胞成熟程度：分別于治療前、治療后采用巴氏染色法測定陰道脫落細胞成熟程度，方法：取0.9%無菌生理鹽水濕潤后棉簽，于陰道內(nèi)取材，并將采集分泌物均勻涂于載玻片，立即于95%酒精中固定15～30min，后采用巴氏染色法進行測定；子宮內(nèi)膜厚度：分別于治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀測定兩組子宮內(nèi)膜厚度，并記錄相應值。

(4)病情相關因子。分別于治療后采集兩組晨起空腹靜脈血3mL，靜置2h，經(jīng)離心處理后，分離上層血清，于—70℃保存待檢，采用電化學發(fā)光法檢測E2、FSH、LH、P；采用酶聯(lián)免疫法檢測CRP。

(5)安全性。密切觀察兩組治療期間病情變化及藥物不良反應，及時記錄藥物不良反應發(fā)生率，包括下腹脹痛、陰道出血、外陰瘙癢、胃腸道反應。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 治療效果

觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

2.2 癥狀情況

治療后觀察組灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及陰道分泌物異常改善時間均短于對照組，癥狀評分低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組癥狀情況比較

2.3 陰道健康情況、陰道脫落細胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度

治療后觀察組陰道健康情況及陰道脫落細胞成熟程度評分均高于對照組，子宮內(nèi)膜厚度大于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組陰道健康情況、陰道脫落細胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度比較

2.4 病情相關因子

治療后觀察組LH、FSH、P、CRP均低于對照組，E2高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組病情相關因子比較

2.5 安全性

觀察組不良反應總發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組安全性比較[n(%)]

3 討論

結合雌激素軟膏為陰道局部使用性雌激素制劑，具有嗜上皮性，經(jīng)陰道給藥后，可直接作用于陰道黏膜，有效降低陰道pH值，抑制細菌生長、繁殖，促進陰道黏膜組織增生，提高陰道抑菌能力，改善炎癥反應；可補充雌激素，平衡患者機體激素，恢復機體自凈能力，改善患者癥狀，促進患者恢復健康，但單獨使用治療效果不佳[4-5]?？鄥⒛z為中藥提取制劑，由苦參堿、氧化苦參堿等成分組成，具有消炎、抑菌、止癢等作用，經(jīng)陰道給藥后，可充分貼合陰道皺襞，修復陰道黏膜，促進乳桿菌增殖，改善陰道微生態(tài)，改善癥狀，降低復發(fā)率；可抑制炎癥因子釋放，進而發(fā)揮抗過敏，抑制炎性反應等作用[6-7]。本文結果顯示，觀察組總有效率、不良反應總發(fā)生率均優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明萎縮性陰道炎經(jīng)苦參凝膠聯(lián)合小劑量結合雌激素軟膏治療效果確切，且用藥安全；本文結果還顯示，治療后觀察組癥狀評分及改善時間、陰道健康情況、陰道脫落細胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度均優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明二者聯(lián)合用藥可有效緩解患者癥狀，促進患者陰道健康及脫落細胞成熟，增加子宮內(nèi)膜厚度。

萎縮性陰道炎多伴有卵巢功能減退，雌激素水平下降等癥狀，而E2水平升高可刺激陰道上皮組織增生，抑制病原體繁殖；LH為蛋白類促性腺激素，可促進膽固醇轉化為性激素，改善患者陰道環(huán)境，提高陰道抵抗力；FSH由嗜堿性細胞分泌，可促進卵泡成熟、增殖、分化，促進卵巢增大；P代謝產(chǎn)物為孕二醇，主要受LH和FSH影響[8-9]。本文結果顯示，治療后觀察組LH、FSH、P、CRP均低于對照組，E2高于對照組(P<0.05)，分析可能與苦參凝膠、小劑量結合雌激素軟膏聯(lián)合用藥可有效補充患者機體激素，改善患者陰道微環(huán)境，抑制病原菌生長，增加陰道抵抗力有關[10-11]。

綜上所述，萎縮性陰道炎經(jīng)苦參凝膠聯(lián)合小劑量結合雌激素軟膏治療效果顯著，能有效改善患者癥狀、卵巢功能，促進患者陰道健康及脫落細胞成熟，抑制炎性因子釋放，增加子宮內(nèi)膜厚度。