復方苦參水酊劑治療亞急性濕疹臨床觀察

賈淑青 方銳華

1.廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 511457；2.廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 510180

?

復方苦參水酊劑治療亞急性濕疹臨床觀察

賈淑青1方銳華2

1.廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 511457；2.廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 510180

目的：觀察復方苦參水酊劑治療亞急性濕疹的臨床療效。方法：選取亞急性濕疹患者60例，隨機分為兩組。對照組30例(脫落3例)，采用曲安奈德益康唑乳膏治療，治療組30例(脫落2例)，采用復方苦參水酊劑治療；療程總共為2周。觀察并比較兩組的EASI評分、瘙癢評分、復發(fā)情況、不良反應情況及生活質量評分等指標。結果：治療組與對照組治療后EASI積分、瘙癢程度及皮損形態(tài)積分比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后皮損形態(tài)積分無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組的顯愈率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療組與對照組治療后DLQI積分比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組復發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論：復方苦參水酊劑外用是治療亞急性濕疹的有效方劑，無嚴重不良反應，對于患者生活質量的改善較好，值得進一步研究及推廣。

復方苦參水酊劑；亞急性濕疹；曲安奈德益康唑乳膏

濕疹(Eczema)是由于各種內(nèi)外因素引起的，有明顯的滲出傾向的一種皮膚炎癥反應[1]?？砂l(fā)生于任何年齡，無明顯性別差異，城市人口發(fā)生率大于農(nóng)村人口根據(jù)調查顯示[2]，濕疹大約占皮膚科門診量15%～25%，普通人群中各種類型的濕疹的患病率大約為18%[3]；多項研究表明[4]，濕疹患者在所有皮膚病中的構成比大約為17%～30%。本病是皮膚科典型的常見病、多發(fā)病。其臨床表現(xiàn)較為復雜，往往伴有不同程度的瘙癢；后期以皮膚肥厚甚至苔蘚樣變?yōu)橹?。濕疹發(fā)病時具有以下特點：自覺瘙癢劇烈，病程遷延，甚至對患者的工作和學習生活造成嚴重影響。因此，對于濕疹的治療以及預防復發(fā)的研究，具有重要價值和臨床意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年11月至2017年3月到廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科門診求診的患者，所有研究對象均符合中、西醫(yī)的相關診斷標準[2]，共收集亞急性濕疹患者60例，隨機分為兩組，對照組與治療組，各30例。治療組脫落2例，對照組脫落3例，最終實際收集病例共計55例，治療組完成28例，對照組完成27例。將最終收集的病例納入統(tǒng)計分析，脫落者不納入統(tǒng)計學分析。兩組性別、年齡、病程、瘙癢程度等一般資料比較，統(tǒng)計學差異均無意義(P>0.05)。詳見表1、2。

表1 兩組性別方面分布對比

組別例數(shù)年齡/歲病程/年癥狀積分/分對照組2739.07±7.372.23±0.8111.72±1.76治療組2838.23±7.242.12±0.7611.42±1.55

1.2 藥物制備 將苦參300g,黃連100g,黃柏100g,馬齒莧80g,紅花60g，紫草60g，加入清水2000mL浸泡于不銹鋼容器內(nèi)30min，然后用武火煮沸，之后改用文火保持沸騰20min，熬制而成，待溶液冷卻后加入75%的酒精200mL，充分搖勻混合，將藥液分裝入事先準備好的50mL溶液瓶中，密封儲存。

1.3 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照《中國臨床皮膚病學》中亞急性濕疹的相關內(nèi)容[1]，中醫(yī)診斷標準參照1994 年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]濕瘡的診斷標準：辨證屬脾虛濕蘊型，證見發(fā)病緩慢，皮損潮紅，瘙癢，搔抓后糜爛，滲出較少，可見鱗屑。納少，神疲，乏力，腹脹便溏。舌淡胖，苔白或膩，脈弦緩。

1.4 納入標準排除標準 納入標準：①診斷符合西醫(yī)亞急性濕疹與中醫(yī)濕瘡(脾虛濕蘊證)辨證標準；②年齡18～65歲，性別不限；③患者知情并同意參加臨床觀察，并簽訂知情同意書，自愿配合調查及進行相關檢查者，并且在治療期間患者能夠按照本試驗要求用藥。排除標準：①患者同時患有其他可能干擾本病治療結果評估的皮膚病，如神經(jīng)性皮炎、紅斑狼瘡、慢性光化性皮炎等；有嚴重的系統(tǒng)疾病、自身免疫病、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤以及其他嚴重內(nèi)科疾病者；②患有精神類疾病、吸毒、酗酒者以及生活無法自理者等，不能較好配合研究完成者；③年齡小于18歲以及大于65歲者，已妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女；④對本研究所用藥物不能耐受或過敏的患者；⑤試驗前2周內(nèi)接受過其他任何干預措施者。

1.5 治療方法 對照組：外用曲安奈德益康唑乳膏15g(西安揚森制藥，批號：國藥準字H20000454)。每日取適量曲安奈德益康唑乳膏均勻涂抹于患處，并揉擦至吸收，每日2次。建立臨床試驗、觀察病例報告表，每周復診進行評分記錄，療程2周。治療組：將制備好的復方苦參水酊劑裝入事先準備好的50mL溶液瓶中，密封，患者每日取適當水酊劑涂抹于患處，每日2次。建立臨床試驗觀察病例報告表，每周復診進行評分記錄，療程2周。

1.6 觀察指標及療效判定 觀察兩組患者的濕疹面積及嚴重程度指數(shù)(EczemaAreaandSeverityIndex,EASI)[6]、瘙癢評分[7]、復發(fā)情況、不良反應情況以及皮膚病生活質量指數(shù)(DermatologyLifeQualityindex，DLQI)[8]等指標。

治療期間，囑患者每周復診1次，注意詢問并記錄可能出現(xiàn)的不良反應，囑患者規(guī)律作息，避免吃辛辣刺激、海鮮等腥發(fā)之物，忌飲酒。囑患者用藥期間盡量忌搔抓燙洗局部，皮膚干燥明顯時可配合使用尿素軟膏。

2 結果

2.1 兩組治療前后EASI評分比較 兩組治療前EASI積分比較結果無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組治療前后EASI積分，自身對照比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組與對照組治療后EASI積分比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后EASI評分比較 (分

注：與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)比較 兩組治療前瘙癢程度及皮損形態(tài)積分，比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)積分，自身對照比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組治療后瘙癢程度與對照組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后皮損形態(tài)積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)比較 (分

注：與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組臨床療效比較 兩組顯愈率分別為78.57%和81.48%，總有效率分別為96.43%和92.59%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表5。

表5 兩組臨床療效比較 (例)

2.4 兩組生活質量指數(shù)(DLQI)比較 兩組治療前DLQI積分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組治療前后DLQI積分，自身對照比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組與對照組患者治療后DLQI積分比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表6。

表6 兩組治療前后DLQI積分比較 (分

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對照組比較，*P<0.05。

2.5 兩組不良反應比較 治療過程中，治療組共有4例出現(xiàn)不良反應，3例部分皮損處，發(fā)生皮損處潮紅，1例自覺外用藥物后刺痛感明顯。對照組1例出現(xiàn)局部皮損紅腫加重，滲出。兩組均未出現(xiàn)因嚴重不良反應而致退出的病例。詳見表7。

表7 兩組不良反應發(fā)生率比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.6 兩周內(nèi)復發(fā)情況比較 經(jīng)隨訪發(fā)現(xiàn)，兩周內(nèi)兩組的復發(fā)率分別為17.86%及29.63%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表8。

表8 兩組復發(fā)情況比較 (例)

3 討論

濕疹是一種常見并較為多發(fā)的皮膚病。濕疹皮損普遍性的四種特征是：病情反復性、多形性、對稱性及瘙癢[9]?，F(xiàn)代醫(yī)學認為[10]，濕疹的發(fā)病原因較為復雜，包括多個方面，通常是內(nèi)在因素與外在因素相互作用的結果。外在因素包括工作、生活環(huán)境、飲食習慣與氣候條件等；內(nèi)在因素包括罹患慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、勞累過度與免疫力低下等。另外，病因中或許存在某些細菌、真菌、病毒感染因素[11]。治療上多以抗炎、抗敏、止癢、抗?jié)B出、恢復皮膚屏障為主，但目前各種西醫(yī)治療方法與藥物均有各自局限性與副作用。臨床上，常選用的抗組胺藥、鈣劑、維生素C與糖皮質激素等，均能有效控制患者癥狀，但組胺藥、鈣劑對消除皮損效果尚不理想，糖皮質激素因其對下HPA軸的抑制作用，不宜長期使用，且以上藥物均未針對病因進行治療，療效不穩(wěn)定，故治療后病情較易反復[12]。

中醫(yī)認為，濕疹是由風、濕、熱邪浸淫肌膚所致，當從祛風、除濕、清熱三方面來論治。筆者結合臨床經(jīng)驗，參照現(xiàn)代醫(yī)學對濕疹的認識及現(xiàn)代藥理學研究，采用具有祛風、除濕、清熱除濕作用的藥物，研制了復方苦參水酊劑[13]。方中苦參具有消炎、消腫、止癢的作用，為君藥；黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒、清退虛熱的功效，黃連具有清熱燥濕止癢的功效，二者共為臣藥；馬齒莧清熱燥濕抗敏止癢，紅花活血化瘀，促進血液循環(huán)，紫草清熱涼血殺菌止癢，三者共為佐藥。

本研究顯示，治療亞急性濕疹，復方苦參水酊劑與曲安奈德益康唑乳膏對患者臨床癥狀均有較好的改善作用，對照組稍優(yōu)于治療組(P>0.05)。復方苦參水酊劑對患者的瘙癢癥狀的改善，作用優(yōu)于曲安奈德益康唑乳膏，對于患者皮損形態(tài)的改善，及治療作用，兩種藥物療效無差異(P>0.05)。兩組用藥后生活質量均有提高，但復方苦參水酊劑對患者生活質量的改善，效果更佳(P<0.05)。兩組均發(fā)生輕微的不良反應，復方苦參水酊劑不良反應發(fā)生例數(shù)稍高于曲安奈德益康唑乳膏，但兩組不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。外用復方苦參水酊劑與曲安奈德益康唑乳膏治療亞急性濕疹，其復發(fā)率無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

綜上，復方苦參水酊劑外用是治療亞急性濕疹的有效方劑，無嚴重不良反應，對于患者生活質量的改善較好，值得進一步研究及在臨床中推廣。

[1]趙辨.中國臨床皮膚病學[M].南京:江蘇科學技術出版社, 2010：725.

[2]中華醫(yī)學會皮膚性病學分會免疫學組.濕疹診療指南(2011年)[J].中華皮膚科雜志，2011, 44(1): 5-6．

[3]LeungAD,SchihzAM,HallCF,etal.SevereatopicdermatitisisassociatedwithahighburdenofenvironmentalStaphylococcusaureus[J].ClinExpAllergy, 2008, 38(5): 789-793．

[4]HashirnM.okumuraMTherelationshipbetweenthepsychologicalandimmunologicalstateinpatientswithatopicdermatitis[J].Dermatol，1998, 16 (3):231.

[5]戴慎，薜建國，岳沛平.中醫(yī)病癥診療標準與方劑選用[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2001:851-853.[6]劉韜.五皮湯外洗方和二妙散聯(lián)合運用治療慢性濕疹的療效觀察[J].寧夏醫(yī)科大學學報，2012，34(7): 743-744.

[7]徐維, 陳麟, 張冬梅, 等. 放血療法聯(lián)合神闕溫灸治療下肢頑固性濕疹的臨床療效觀察[J]. 針灸臨床雜志, 2014, 30(7):17-19.

[8]FinlayAY，KhanGK.DermatologyLifeQualityIndex(DLQI)-asimplepracticalmeasureforroutineclinicaluse[J].ClinExpDermatol，1994，19(3)：210-216.

[9]劉輔仁.實用皮膚科學[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:224 .[10]程楊,周小勇,曾憲玉，等.火針治療亞急性、慢性濕疹臨床觀察[J].上海針灸雜志,2014,33(10):903-905.

[11]周小勇，袁勇謀，孫慶云，等.復方甘草酸苷注射液治療泛發(fā)性濕疹臨床療效評價[J].中國皮膚性病學雜志，2006，20(2)：124-125.

[12]中華醫(yī)學會皮膚病學分會免疫學組.濕疹診療指南(2011)年[J].中華皮膚科雜志，2011，44(1):5-6.

[13]婁芳璐，刁慶春，劉毅，等.濕疹中醫(yī)外治處方用藥規(guī)律分析[J].陜西中醫(yī)，2012，33(1):97-100.

賈淑青(1982-)，女，漢族，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向為尖銳濕疣、痤瘡、銀屑病、濕疹的治療。E-mail：zw65781@163.com

R

A

1007-8517(2017)14-0101-03

2017-05-11 編輯：梁志慶)