聚焦“熱點”問題守護“美麗”事業(yè)

冀金玲 陳杰

風險管理，優(yōu)化審批，提升化妝品行業(yè)整體水平

實施風險分級管理。根據(jù)生產(chǎn)許可條件、產(chǎn)品風險程度、上一年度監(jiān)督檢查結(jié)果等情況進行綜合研判，對海南省全省22家生產(chǎn)企業(yè)進行風險分級，按照風險管控的要求，對規(guī)范生產(chǎn)、注重質(zhì)量、確保安全、滿意度高的優(yōu)質(zhì)企業(yè)減少監(jiān)督檢查甚至“零”檢查，實行低風險監(jiān)管，反之則增加監(jiān)督檢查，實行中高風險監(jiān)管，提升監(jiān)管“靶向性”。

壓縮審批時限。為持續(xù)改善營商環(huán)境，優(yōu)化審批服務，化妝品監(jiān)管處進一步壓縮審批時限，降低企業(yè)成本，將化妝品生產(chǎn)許可新辦與延續(xù)辦理期限由90個工作日縮短至28個工作日;化妝品生產(chǎn)許可登記事項變更實現(xiàn)當場辦結(jié)。截至2021年12月31日，共完成3家生產(chǎn)企業(yè)新辦、9家企業(yè)延續(xù)、8家次變更工作，為企業(yè)提供更加便捷高效的服務。

提升行業(yè)水平。為提升海南省生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、各級監(jiān)管人員整體水平，化妝品監(jiān)管處舉辦《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》（以下簡稱《辦法》）專題培訓班，邀請浙江、廣東、山東等省參與《辦法》起草修訂的專家老師來瓊授課，對《辦法》中生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設、網(wǎng)絡經(jīng)營、日常執(zhí)法等重點內(nèi)容和環(huán)節(jié)進行詳細講解、答疑。相關(guān)培訓人員共計425人，有效解決了行業(yè)從業(yè)人員能力水平普遍不高的問題。

主動靠前服務，破解普通化妝品備案難點，促進化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

新的《化妝品注冊備案管理辦法》實施以來，針對企業(yè)普遍反映國產(chǎn)普通化妝品備案資料要求高與企業(yè)備案能力弱的問題，化妝品監(jiān)管處及時介入，引導協(xié)調(diào)，積極回應企業(yè)新需求。一是定期發(fā)布化妝品備案問題解答，在線答疑解惑，組織備案培訓，采取現(xiàn)場辦公等措施，面對面幫助企業(yè)學習掌握政策法規(guī)，提高自身能力，查找難點。二是引入恩特科技有限公司、中貿(mào)科技有限公司等2家第三方注冊備案服務機構(gòu)，把關(guān)備案材料，提高備案效率。三是協(xié)調(diào)?？诤ｊP(guān)技術(shù)中心、海南藥物研究所有限公司等2家具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)開展化妝品備案檢驗，讓本省企業(yè)足不出島也能開展備案檢驗，極大縮短了企業(yè)送檢時間，有效破解了新規(guī)實施后企業(yè)備案難的問題。備案產(chǎn)品數(shù)量從2021年5～7月的1件提升至2021年12月底的100件，按照新規(guī)注冊備案人/境內(nèi)責任人賬戶90個。

科學抽檢，追根溯源，保障公眾用妝安全

科學制訂抽檢計劃。以兒童類、祛痘類等群眾關(guān)注度高、近年來多次抽檢不合格的品種為重點抽檢品種，以批發(fā)店、美容美發(fā)場所和本省化妝品備案企業(yè)為重點抽檢對象，確保抽檢工作順利開展，保障化妝品使用安全。

將抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合。監(jiān)管人員對被抽樣單位和產(chǎn)品首先進行監(jiān)督檢查，符合抽樣要求的進行抽樣檢驗，不符合抽樣要求的現(xiàn)場進行查處，提升了經(jīng)營監(jiān)管效率。

快速反應，不合格產(chǎn)品核查處置到位。堅持做到“產(chǎn)品控制、源頭追溯、原因排查、案件查處、整改落實”五到位。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，系統(tǒng)自動向生產(chǎn)企業(yè)所在省份和抽樣市縣局發(fā)送核查處置信息，抽樣單位第一時間對不合格產(chǎn)品開展查封扣押，有效控制風險，確保核查處置到位。共完成國抽551批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品12批次，均按規(guī)定完成核查處置;省抽250批次、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品3批次;專項抽檢150批次，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

突出重點領域，回應群眾關(guān)切，保障兒童用妝安全

組織兒童化妝品專項檢查。在全省范圍內(nèi)開展兒童化妝品專項檢查。嚴厲打擊經(jīng)營“三無”、過期和自制化妝品等違法行為，糾正了化妝品經(jīng)營者將兒童化妝品與“消”字號產(chǎn)品混淆的問題，督促兒童化妝品經(jīng)營者落實進貨查驗記錄制度，規(guī)范了兒童化妝品經(jīng)營秩序。專項檢查期間，全省共出動檢查人員4788人次，檢查兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家、母嬰用品專賣店2985家次，檢查商場1921家次，檢查其他化妝品經(jīng)營者1549家次、兒童化妝品12421件次，抽檢85批次，發(fā)出責令整改通知書29份，當場整改34次。

做好《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》宣貫工作。規(guī)定出臺后，對內(nèi)容進行了解讀，組織化妝品生產(chǎn)企業(yè)培訓，編印兒童化妝品合法經(jīng)營宣傳資料;指導市縣開展兒童化妝品經(jīng)營監(jiān)管培訓，全面提升企業(yè)及監(jiān)管人員的能力水平，為2022年1月1日《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的實施奠定了基礎。

久久為功，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動力，備案數(shù)量和質(zhì)量得到較大提升

建章立制。先后制定備案辦事指南、備案工作規(guī)程，確保普通化妝品備案工作有序開展。

做好注冊備案新舊政策的過渡工作。及時傳達注冊備案的最新政策，做好新舊備案平臺的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移工作。截至12月31日，注冊備案人用戶90個，首次備案產(chǎn)品320件、備案變更139件，開展備案后檢查309件次。

提升進口普通化妝品備案數(shù)量。在海南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、微信公眾號征集進口備案企業(yè)名單，2次組織企業(yè)座談會宣貫備案政策，指導企業(yè)適應新法規(guī)，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展新要求，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動力。海南省進口普通化妝品備案數(shù)量從2020年的1件增加到2021年12月的30件。

創(chuàng)新宣傳手段，凸顯宣貫重點，普及化妝品安全科普知識

以“安全用妝、美麗有法”為主題，以普及兒童化妝品使用安全為重點，采取“線上線下結(jié)合”的方式開展了第三屆海南省化妝品安全科普宣傳周活動。先后制作發(fā)布《安全用妝，美麗有法》《兒童安全用妝小課堂》等4部視頻短片，組織“5·25愛膚日”、化妝品不良反應培訓、實驗室開放日、企業(yè)開放日、公益網(wǎng)絡培訓、科普小講堂等系列活動，學習強國海南平臺、《中國醫(yī)藥報》等多家媒體先后對科普宣傳周系列活動進行宣傳報道和轉(zhuǎn)載。活動使消費者更加科學客觀地了解化妝品特別是兒童化妝品的功效，正確認識了化妝品不良反應，提升了消費者安全用妝、合理用妝的意識，取得較好效果，其中“5·25愛膚日”活動得到國家藥品監(jiān)督管理局通報表彰。