不同化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)甲功五項測定結(jié)果的相關(guān)性評價

陳 雪，崔建健，楊光軍，喬小霞，趙 鵬

甲狀腺相關(guān)實驗室檢查在臨床實踐中有著廣泛的需求和應(yīng)用。不僅用于甲狀腺疾病的診斷和治療，也用于其他系統(tǒng)疾病的診斷和鑒別診斷。臨床上以甲狀腺功能五項指標(biāo)：T4、FT4、T3、FT3、TSH最為常用[1]。由于不同實驗室使用的方法來源不同，在檢測數(shù)據(jù)上存在一致性差異[2]。因此，正確地認(rèn)識不同方法間結(jié)果差異對甲狀腺疾病的診斷具有十分重要的意義。目前，國內(nèi)外的研究發(fā)現(xiàn)不同檢測系統(tǒng)檢測結(jié)果的相關(guān)性良好[3]，但是檢測結(jié)果差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，即檢測結(jié)果數(shù)據(jù)之間不可比，造成同一項目檢測結(jié)果不可比的原因主要是檢測原理、儀器性能、試劑來源不同、試劑成分(抗原抗體的差異)和參考范圍的不同[4]。對于同一項目采用不同的免疫分析系統(tǒng)測定的結(jié)果是否存在差異，是否具有可比性，以及實驗室之間的檢測結(jié)果是否可以相互認(rèn)證，這些都是值得進行研究和探索的問題[5]。

1 資料與方法

1.1 樣本：選取我院門診或住院患者153例血清樣本，樣本檢測結(jié)果分布于檢測系統(tǒng)可報告范圍。

1.2 儀器與試劑：進口A全自動免疫分析儀及其配套試劑；進口B全自動免疫分析儀(電化學(xué)發(fā)光)及其配套試劑。國產(chǎn)C(酶促化學(xué)發(fā)光)及其配套試劑。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件，組間比較采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三套檢測系統(tǒng)相關(guān)性結(jié)果：使用三套系統(tǒng)分別對153例血清樣本進行甲功五項檢測，相關(guān)性分析結(jié)果見表1。

表1 甲功五項各系統(tǒng)數(shù)據(jù)相關(guān)性比較結(jié)果

2.2 三套檢測系統(tǒng)符合率結(jié)果：不同檢測系統(tǒng)的總符合率，見表2。對TSH項目結(jié)果進行分析，發(fā)現(xiàn)有7例樣本進口A、進口B和國產(chǎn)C全自動免疫分析儀檢測系統(tǒng)判定結(jié)果不同，且7例樣本均集中在進口B參考范圍上限附近，見表3。

表2 不同系統(tǒng)間總符合率比較

表3 TSH項目不符樣本結(jié)果

3 討論

甲狀腺疾病是一類具有嚴(yán)重危害的代謝性疾病，醫(yī)生很大程度上都依賴甲功檢驗結(jié)果來給患者進行診療，所以患者患病后必須經(jīng)常、反復(fù)地檢測甲狀腺激素[6]，以用于臨床診斷和療效監(jiān)測。因此檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性對疾病診療非常重要[7]，但現(xiàn)今臨床使用檢測方法較多，所以不同免疫檢測系統(tǒng)間結(jié)果的比對研究具有重要臨床價值[8]。

本研究通過三個系統(tǒng)間對甲功五項檢測結(jié)果間進行相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)除進口A,進口B和國產(chǎn)C全自動免疫分析儀在T4檢測結(jié)果相關(guān)系數(shù)r2大于0.80以外，其余各項目的相關(guān)系數(shù)r2均大于0.90，檢測結(jié)果之間均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明進口A、進口B和國產(chǎn)C全自動免疫分析儀之間TSH、FT3、FT4、T3、T4檢測結(jié)果相關(guān)性均良好，對疾病診療的可靠性是相同的，但其檢測數(shù)據(jù)間不具有可比性，需依據(jù)系統(tǒng)各自參考區(qū)間判斷指標(biāo)是否異常。進一步對各系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的臨床符合率分析發(fā)現(xiàn)，三種檢測系統(tǒng)兩兩比較FT4、T3、T4項目總符合率均在90%以上，TSH、FT3項目三種檢測系統(tǒng)兩兩比較總符合率在80%以上。對TSH項目結(jié)果進行分析，發(fā)現(xiàn)有7例樣本進口A、進口B和國產(chǎn)C全自動免疫分析儀系統(tǒng)判定結(jié)果不同，且7例樣本均集中在進口B參考范圍上限附近，綜合甲功五項的結(jié)果進行分析，TSH不符的7例樣本T3、T4、FT3、FT4檢測結(jié)果均在正常范圍內(nèi)，表明進口B系統(tǒng)由于其生物參考區(qū)間設(shè)置使得TSH單項偏高概率高于進口A和國產(chǎn)C檢測系統(tǒng)。