基于WTO藥品專利與公共健康的沖突與協(xié)調(diào)

曲昊 趙宏瑞

摘要：現(xiàn)階段，藥品專利和公共健康之間的沖突屬于國際社會的熱點討論話題。TRIPS協(xié)議則是將專利保護(hù)延伸到了各技術(shù)范圍，其中，藥品領(lǐng)域較為常見，如此藥品專利之間的競爭越來越激烈，爭端也頻繁出現(xiàn)。同時，WTO通過的《多哈宣言》也反映出了國際社會對該問題的重視。

關(guān)鍵詞：TRIPS協(xié)定 藥品專利 公共健康 沖突

在社會持續(xù)發(fā)展的背景下，人們逐漸加強(qiáng)了對私權(quán)與公眾權(quán)利的重視，就這兩種權(quán)利而言，受特殊情況的影響，會出現(xiàn)沖突，通過對這些沖突的解決和協(xié)調(diào)，能夠推動國家穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā)展。對于公共健康保障而言，藥品專利保護(hù)是重點，代表性極強(qiáng)，保護(hù)藥品專利權(quán)極易引起藥品價格升高，如此一來經(jīng)濟(jì)能力不足但急需治療的病人由于無法支付高昂藥價，而得不到良好的治療，損害公民健康，和保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的目的相悖。對于政府而言，保護(hù)各種權(quán)利是其本質(zhì)所在。在個人專利合法權(quán)益保護(hù)中，政府應(yīng)高度重視，想方設(shè)法保障群眾健康權(quán)。

一、藥品專利和公共健康權(quán)的界定

1.藥品專利

在漢語詞典中，藥品則是化學(xué)試劑與藥物調(diào)配而成的一種物質(zhì)，主要分為單一化合物、生物制品、組合物等。臨床上，藥品具有相對應(yīng)的治療疾病與癥狀，嚴(yán)格規(guī)定用藥方式、用量、禁止事項等[ 1 ]。藥品的作用表現(xiàn)為診治各類病情，并對疾病進(jìn)行預(yù)防，抑或是緩解疼痛等。立足于法律角度進(jìn)行探究可知，藥品屬于特別的商品，包含專用權(quán)，諸如專利藥品等。對于藥品專利而言，其表現(xiàn)為一種發(fā)明或創(chuàng)造，可實現(xiàn)對此部分市場的獨占，進(jìn)而獲取更多的經(jīng)濟(jì)效益，并促進(jìn)市場地位的提高。在專利法中，藥品屬于主要保護(hù)對象之一，能夠治療人體以及植物等。專利保護(hù)的根本出發(fā)點在于可公開使用技術(shù)，且可能在合法的狀況下，獲取到經(jīng)濟(jì)獨占權(quán)，確保發(fā)明人員和公眾能夠堅持有關(guān)權(quán)利，包含地域性、排他性等特點。另外，藥品專利保護(hù)指的是全面保護(hù)專利發(fā)展以及技術(shù)，實現(xiàn)對技術(shù)資源的科學(xué)配置，確保科研產(chǎn)業(yè)向著產(chǎn)業(yè)化的方向進(jìn)行發(fā)展。

2.公共健康權(quán)

當(dāng)前，健康權(quán)含義得到了良好的完善，并且還順利地融入到了國際人權(quán)公約中。若根據(jù)權(quán)利主體劃分健康權(quán)，主要涉及個人、群體、公共三個方面。并且，公共健康權(quán)應(yīng)具備下述幾個特征：對于公共健康權(quán)的主體而言，指的是國家，進(jìn)而應(yīng)將其作為重點。同時，核心指的是重視公眾健康，并非個人或群體；公共健康權(quán)表現(xiàn)為群體性行為，需要運(yùn)用社會力量來使之實現(xiàn)更好的發(fā)展，包含所有公眾群體[ 2 ]。以前因為地理原因影響，傳播途徑較為狹窄，傳染病控制在小區(qū)域內(nèi)。但隨著社會發(fā)展速度的加快，社會人口對于權(quán)益的需求逐漸升高，流動性也得到了提升，導(dǎo)致各類病癥難以得到全面的控制以及預(yù)防。對此，也將其認(rèn)作是保護(hù)公共健康的活動，各個國家均需要給予公共健康權(quán)保護(hù)更多的關(guān)注。

二、藥品專利保護(hù)與公共健康保障之間的沖突

通過對藥品專利權(quán)的保護(hù)，能夠更好地對專利權(quán)人合法權(quán)益進(jìn)行維護(hù)。但部分專利權(quán)人接受保護(hù)之后，在利益的驅(qū)動下，會出現(xiàn)壟斷藥品的情況，使得專利藥品價格上漲，不利于普通公民享有的健康權(quán)?，F(xiàn)階段，排名處在全球前列的制藥企業(yè)，均掌握了諸多藥品專利，據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，他們壟斷和生產(chǎn)的藥品數(shù)量，大約占據(jù)著藥品行業(yè)的50%。此類擁有壟斷權(quán)的制藥企業(yè)，大多分布在日本、美國等相關(guān)發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家難以介入其中[ 3 ]。

同時，對于發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)而言，往往向發(fā)展水平良好且市場十分成熟的國家銷售專利藥品，而不會過多的注重經(jīng)濟(jì)發(fā)展欠佳的區(qū)域。對于發(fā)展中的國家而言，因自身經(jīng)濟(jì)能力較差，社會醫(yī)療體系缺乏完善性，難以向患者提供醫(yī)藥高額補(bǔ)助。因為患者用藥依然需承擔(dān)大多數(shù)，抑或是所有費用，導(dǎo)致某些患者受經(jīng)濟(jì)能力影響，無法購買價格高昂的藥品，進(jìn)而放棄治療，這同國家保護(hù)公民人身健康權(quán)之間相違背。在巨大商業(yè)價值誘惑下，在貧窮國家，藥品研發(fā)激勵機(jī)制同需求之間不相對等。相關(guān)研究指出，貧困地區(qū)對藥物的需求量較大，但是藥品在研發(fā)方面投入的資金，僅僅占藥品總投入的1/20。結(jié)合企業(yè)經(jīng)營進(jìn)行探究可知，落后國家在藥品的研發(fā)與購買力方面較差，制藥企業(yè)難以獲取最大化的效益。從患者層面分析，由于部分疾病需要運(yùn)用到的藥物價格較高，尋常家庭難以承擔(dān)，進(jìn)而出現(xiàn)了無法支付高額醫(yī)療費最終遺憾離世的情況。另外，醫(yī)藥企業(yè)在分析是否對專利藥品進(jìn)行流通時，會考慮是否可以給企業(yè)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，發(fā)展中國家對制藥企業(yè)受益的需求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)難以達(dá)到，用藥難、用藥貴等現(xiàn)象較為常見，這正是我們所說的藥品專利保護(hù)與公共健康保障之間沖突的主要來源。所以，政府部門應(yīng)注重協(xié)調(diào)藥品專利保護(hù)及公共健康保障之間的矛盾，加大對藥品專利的保護(hù)，允許這一私權(quán)的基礎(chǔ)上，保護(hù)人民群眾的公共健康權(quán)。

三、我國協(xié)調(diào)醫(yī)藥專利保護(hù)與公眾健康沖突的對策

1.立足國際談判，解決公共健康問題

《TRIPS協(xié)議》中明確提到，相關(guān)成員國如果為了避免某一發(fā)明在所在地區(qū)的商業(yè)利用對公共秩序及道德的破壞，其可拒絕承認(rèn)這一發(fā)明的專利權(quán)。所以，只是憑借結(jié)合成員國法律，難以對醫(yī)藥專利保護(hù)與公共健康之間的矛盾進(jìn)行有效解決。然而，這一限制并不只是雙邊協(xié)定，也可以是多邊協(xié)定?；诖?，我國應(yīng)積極同發(fā)展中國家合作，共同解決公共健康問題，采取談判的方式，建立完善雙邊及多邊相關(guān)制度，突破《TRIPS協(xié)議》對發(fā)展中國家的限制，并對醫(yī)藥專利保護(hù)與公共健康之間的沖突進(jìn)行有效協(xié)調(diào)。

2.學(xué)習(xí)國際經(jīng)驗，健全專利立法

在解決這一現(xiàn)狀時，國家權(quán)力機(jī)關(guān)應(yīng)注重相關(guān)法律法規(guī)的完善，對企業(yè)各種合法權(quán)益進(jìn)行有效維護(hù)，以便于順利地解決公共健康問題。雖然在專利立法方面，我國積極向先進(jìn)國家學(xué)習(xí)，制定了強(qiáng)制許可制度，然而卻未真正得以執(zhí)行，形同虛設(shè)，導(dǎo)致國家部分制藥企業(yè)壟斷我國某些急需藥[ 4 ]。對此，可參考印度做法，限制醫(yī)藥專利授予，對想要通過細(xì)小轉(zhuǎn)變延長專利保護(hù)的行為堅決抵制，進(jìn)而保護(hù)國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展。另外，細(xì)化強(qiáng)制許可，對行政與司法審判制度進(jìn)行合理利用，對審批程序進(jìn)行有效縮減，適當(dāng)?shù)靥岣邔＠麢?quán)人的補(bǔ)償金，拓展強(qiáng)制許可申請對象等。同時，結(jié)合反壟斷法，有效管治高價醫(yī)藥的現(xiàn)象，保護(hù)我國公眾合法權(quán)益，積極參與國際規(guī)則制定，提出利于自身發(fā)展的相關(guān)建議。

3.激勵醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主創(chuàng)新

隨著改革進(jìn)程的加快，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代社會群眾生活水平的提升，加強(qiáng)了對于健康的重視與需求，進(jìn)而推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展[ 5 ]。但我國制藥產(chǎn)業(yè)同類化多，規(guī)模偏小，缺乏研發(fā)創(chuàng)新能力，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識較為匱乏，還需強(qiáng)化。要想轉(zhuǎn)變以上情況，應(yīng)不斷加強(qiáng)我國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力。一方面，政府需要制定鼓勵與扶持政策，引導(dǎo)企業(yè)開展創(chuàng)新活動，研發(fā)最新產(chǎn)品，提高醫(yī)藥可及性；另一方面，制藥企業(yè)需要提高對于知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)注，和高等院校、科研機(jī)構(gòu)等積極合作，深入研究，積極研制新藥，獲取知識產(chǎn)權(quán)，增強(qiáng)市場競爭力。對于創(chuàng)新而言，人才是主要來源。對此，我們應(yīng)注重醫(yī)藥研發(fā)人才的培養(yǎng)，采取校企合作模式，開展多樣化培訓(xùn)活動，如此才能夠從根源上徹底解決社會大眾健康的問題。

四、結(jié)語

綜上所述，TRIPS 協(xié)定規(guī)定專利國家保護(hù)中納入藥品，讓專利權(quán)人利益得到了良好的保護(hù)。然而，這對于發(fā)展中的國家而言，公共健康危機(jī)的解決面臨的形勢更加嚴(yán)峻。對于我國而言，雖然藥品專利保護(hù)同TRIPS 協(xié)定大相徑庭，然而針對藥品專利保護(hù)中各種彈性規(guī)定并未得以有效運(yùn)用，對此我國需要結(jié)合TRIPS協(xié)定、《多哈宣言》以及總理事會決議建立的制度框架，在經(jīng)濟(jì)利益與公共健康之間找到一個均衡點。

【參 考 文 獻(xiàn)】

[1]武迪.我國藥品專利強(qiáng)制許可制度的實施與困境[J].私法，2020，34（02）：338-367.

[2]胡夢婷.淺析我國藥品專利制度——以藥品專利與健康權(quán)的關(guān)系為視角[J].湖州師范學(xué)院學(xué)報，2020，42（03）：83-90.

[3]楊建斌，賴晴宇.藥品專利保護(hù)與公共健康保障的沖突和協(xié)調(diào)[J].黑龍江社會科學(xué)，2019（05）：120-124.

[4]梁金馬.藥品專利保護(hù)與公共健康——對藥品專利強(qiáng)制許可的重新審視[J].科技與法律，2017（03）：39-46.

[5]王玫黎，譚暢.挑戰(zhàn)與回應(yīng)：我國藥品專利制度的未來——以藥品專利與健康權(quán)的關(guān)系為視角[J].知識產(chǎn)權(quán)，2017（02）：41-47.

（責(zé)任編輯：姜秀靚）