頭針結(jié)合“經(jīng)顱重復(fù)針刺法”治療慢性疲勞綜合征臨床研究

馬 帥，王玉琳，張思琪，屈媛媛，王慶勇，李超然，楊添淞

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學,黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150001；3.黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150040)

慢性疲勞綜合征(Chronic Fatigue Syndrome，CFS)又稱肌痛性腦脊髓炎(Myalgic Encephalomyelitis,ME)或慢性疲勞免疫功能障礙綜合征(Chronic Fatigue and Immune Dysfunction Syndrome,CFIDS)，是指身體上出現(xiàn)為期半年以上的深度疲勞為主要癥狀的一種疾病[1]。其機體與心理方面都呈現(xiàn)出明顯的亞健康狀態(tài)。特征性表現(xiàn)有失眠、記憶力減退、消化系統(tǒng)疾病、骨骼與肌肉疼痛等[2]。根據(jù)國內(nèi)外數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，每十萬人中即有1/3患有此病，慢性疲勞綜合征在全世界內(nèi)患病率為0.8%～3.5%，發(fā)病率約為0.4%～1%，女性多于男性[3]。目前西醫(yī)的主要治療方法有抗抑郁藥物、抗病毒藥物、類固醇藥物、運動療法和心理療法等。但根據(jù)臨床試驗表明，療效并不顯著。其中分級運動療法與認知療法較被認可，但是也有專家學者認為分級運動療法可能會造成患者病情加重[4]。因此，尋找一種更加安全高效的方案治療CFS成為熱點。本研究采用頭針結(jié)合經(jīng)顱重復(fù)針刺法治療CFS患者60例，并與西藥谷維素及維生素B1口服作對照觀察，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

患者均為2018年12月—2019年12月黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院針灸科及哈南分院針灸科門診、病房的患者，共納入66例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。其中治療組(頭針療法)33例患者中脫落/中止3例，共30例；對照組(西藥療法)33例患者中脫落/中止3例，共30例。治療方案獲得醫(yī)院倫理委員會批準。兩組患者性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性，詳見表1～2。

表1 兩組患者性別情況比較 [例(%)]

表2 兩組患者年齡情況比較

1.2 診斷標準

目前世界公認的金標準為1994年由美國疾病控制中心(Centers for Diseases Control and Prevention,CDC)修訂的慢性疲勞綜合征診斷標準[5]。具體內(nèi)容包括兩個方面。

1.2.1 主要診斷標準 不明原因的持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)的嚴重疲勞，癥狀為期≥6個月，活動水平低于健康人的50%，長時間休息后疲勞癥狀仍不能改善。

1.2.2 次要診斷標準 同時具備至少下述8條中的4條，癥狀時間≥6個月：①注意力不集中或記憶力下降；②咽痛；③頸部或腋窩部淋巴結(jié)觸痛；④肌肉疼痛或不適；⑤多發(fā)性非關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)痛；⑥新出現(xiàn)的頭痛；⑦睡眠障礙；⑧勞累后身體不適≥24 h。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡18～65歲(包括18歲及65歲)，男女性別不限；③病程6～24個月；④患者意識清醒，智商無障礙，情緒穩(wěn)定，能夠配合醫(yī)生診治；⑤在接受本試驗方法期間，停用其他可能會影響本試驗研究療效評判的治療或藥物；⑥患者知情同意，簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①精神疾病和意識障礙嚴重者；②妊娠期或哺乳期婦女及暈針者；③頭部顱骨有缺損處、開放性腦損傷部位、頭部嚴重感染、潰瘍或有嚴重瘢痕部位者；④合并有心、肝、腎及心血管疾病者。

1.5 剔除標準

①病例不符合納入標準，卻誤納入者；②治療期間不配合治療者；③治療過程中接受其他治療者。

1.6 脫落標準

①患者要求自動退出者；②問卷項目填寫不完整者；③試驗過程中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或癥狀加劇者；④病情變化，根據(jù)醫(yī)師判斷應(yīng)停止試驗者。

2 治療方法

2.1 治療組

2.1.1 器具選擇 毫針選取安迪牌一次性0.30 mm×40 mm。

2.1.2 針灸針 穴位選擇百會、寧神(神庭穴和印堂穴之間，印堂穴直上，前發(fā)際下0.5寸處)、情感區(qū)(即額區(qū)，共三針，第一針在神庭穴與印堂穴之間，其余兩針在目內(nèi)眥直上，平行于第一針)和足運感區(qū)(在前后正中線的中點旁開左右各0.5～1 cm，向后引平行于正中線的3 cm長的直線)。

2.1.3 操作方法 采用頭針結(jié)合“經(jīng)顱重復(fù)針刺法”[6]。患者取坐位，取穴周圍消毒后，右手持針，在上述穴位上進行針刺。百會、寧神、情感區(qū)和足運感區(qū)，針體與皮膚呈15°沿頭皮快速進針，待針體進入帽狀腱膜下層后，反復(fù)快速捻轉(zhuǎn)稍加提插，由徐到疾，捻轉(zhuǎn)頻率>200次/min，如此手法得氣后，予患者動留針30 min，留針期間每10 min行針1次，每次5 min。療程:每周治療6 d，周日休息，1周為1個療程，共治療4個療程。

2.2 對照組

參考國內(nèi)第十二屆和第十三屆中國中西醫(yī)結(jié)合精神疾病學術(shù)會議論文集中關(guān)于治療慢性疲勞綜合征的研究[7]，給予口服西藥谷維素(30 mg，Sourse Naturals)及維生素B1(30 mg，Nature’s Own)。服藥方法：谷維素口服30 mg/d，1次/d；維生素B1口服250 mg/d，1次/d。療程:每周治療6 d，周日停藥1 d，1周為1個療程，共治療4個療程。

3 觀察指標

3.1 疲勞量表評分

觀察患者治療前后疲勞量表-14(FS-14)[8]臨床癥狀積分，該量表制定于英國皇家研究室，其中包括腦力疲勞分值、軀體疲勞分值以及反映二者之和的疲勞總分。分值越高反映疲勞癥狀越嚴重。

3.2 焦慮自評量表評分

觀察患者治療前后焦慮自評量表(SAS)臨床癥狀積分，該量表制定于華裔教授Zung，采取4級評分，得分越高，反映焦慮程度越嚴重。

3.3 抑郁自評量表評分

觀察患者治療前后抑郁自評量表(SDS)臨床癥狀積分，該量表與SAS制定于同一人，是臨床評定患者抑郁程度的常用量表，采取4級評分，得分越高反映抑郁程度越嚴重。

4 療效評定標準

參照《國外醫(yī)學·中醫(yī)中藥分冊》“中醫(yī)診治慢性疲勞綜合征的療效標準探討”[9]擬定。治愈：臨床癥狀完全消失或基本消失，能適應(yīng)正常的社會生活及工作節(jié)奏；顯效：臨床主癥和兼癥消失≥2/3，疲勞感較輕，對工作生活基本無影響或影響很??；有效：臨床主癥和兼癥消失1/3～2/3，疲勞感明顯，僅能從事較輕的工作和生活；無效：臨床主癥和兼癥消失<1/3，無明顯改善或加重，難以堅持正常工作和生活。

5 統(tǒng)計學處理

6 結(jié)果

6.1 兩組治療前后疲勞量表積分比較

治療前兩組進行各項積分比較，經(jīng)t檢驗，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療結(jié)束后，兩組患者組內(nèi)比較，治療組各項積分較治療前比較均有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；對照組軀體性疲勞較治療前無明顯改善，差異無統(tǒng)計學意義(z=-1.736,P=0.083)，其余積分均有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；兩組間比較治療組患者在軀體性疲勞(t=-4.405,P<0.01)、腦力疲勞(t=-5.43,P<0.01)、疲勞總分(t=-6.823,P<0.01)改善均優(yōu)于對照組。說明頭針療法對于改善軀體及腦力疲勞均有明顯效果，而西藥療法對于改善軀體疲勞效果欠佳，且頭針療法改善疲勞癥狀優(yōu)于西藥治療。見表3。

表3 兩組患者治療前后疲勞量表(FS-14)評分比較

6.2 兩組患者治療前后焦慮自評量表評分比較

經(jīng)t檢驗，兩組治療前進行SAS積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性；兩組治療后與治療前進行組內(nèi)比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后組間比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明頭針療法對于改善焦慮癥狀優(yōu)于西藥治療。見表4。

表4 兩組患者治療前焦慮自評量表(SAS)評分比較

6.3 兩組患者治療前后抑郁自評量表評分比較

經(jīng)t檢驗，兩組治療前進行SAS積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性；兩組治療后與治療前進行組內(nèi)比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后組間比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明頭針療法對于改善抑郁癥狀優(yōu)于西藥治療。見表5。

表5 兩組患者治療前后抑郁自評量表(SDS)評分比較

6.4 兩組患者治療后總體療效比較

兩組患者治療后，治療組總有效率86.67%，對照組總有效率60.00%，兩組比較P<0.05,說明頭針療法優(yōu)于西藥治療。見表6。

表6 兩組治療后總體療效比較 [例(%)]

7 討論

慢性疲勞綜合征的疲勞狀態(tài)通過臥床休息并不能得到緩解，是無法通過已知疾病解釋的持久性和致殘性疲勞[10]。該狀態(tài)長期持續(xù)會造成患者生活、工作以及心理和溝通障礙，而現(xiàn)代醫(yī)學通過臨床實驗室檢查等未能發(fā)現(xiàn)異常，發(fā)病原因及機制并不明確且頗有爭議[11]。目前，針對該病臨床上并無指南共識或有效的治療手段，口服西藥谷維素可以抑制血管內(nèi)皮細胞中的NF-κB活性，對于神經(jīng)衰弱患者有一定的作用[12]。另一方面，谷維素可以通過調(diào)節(jié)植物神經(jīng)，提高機體免疫力，緩解疲勞癥狀。其可以作用于下丘腦及大腦邊緣系統(tǒng)，平衡內(nèi)分泌系統(tǒng)[13]，影響激素的合成和釋放，進而調(diào)節(jié)內(nèi)分泌平衡障礙和機體代謝，改善患者焦慮及抑郁等。

國外學者研究表明，疲勞不僅由諸如肌肉疲勞的外圍因素引起，而且還由中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)引起。CFS的臨床癥狀顯示包括神經(jīng)內(nèi)分泌、自主神經(jīng)和免疫系統(tǒng)疾病，另一方面已經(jīng)證明，大腦中產(chǎn)生的細胞因子通過其各種中樞作用(包括下丘腦-垂體和交感神經(jīng)激活以及免疫抑制)在神經(jīng)-免疫相互作用中起重要作用[14]。國內(nèi)大量研究也顯示CFS發(fā)病與下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)功能下降與五羥色胺(5-HT)等中樞神經(jīng)遞質(zhì)的機能紊亂有密切聯(lián)系，導(dǎo)致疲勞、抑郁、認知及情感障礙等[15]。

本研究采用黑龍江中醫(yī)藥大學孫申田教授的特殊療法即經(jīng)顱重復(fù)刺激法治療CFS，孫教授創(chuàng)新了頭針療法，根據(jù)大腦皮層功能定位與頭皮表面對應(yīng)關(guān)系來調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能[16]。該病選擇頭針療法依據(jù)是由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)可以合成細胞因子及其受體，而頭針可以通過調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)繼而調(diào)節(jié)HPA軸及免疫細胞因子如TGF-β1等，直接作用于下丘腦，進而參與神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫的調(diào)節(jié)[17]。同時，孫教授提出“經(jīng)顱重復(fù)刺激法”所積累的刺激量達到足以穿透顱骨而作用于大腦皮質(zhì)相應(yīng)部位，從而增強針刺對于中樞神經(jīng)的刺激，改善CFS患者抑郁及焦慮等癥狀。該病選取的寧神穴位于額極，主治各種精神癥狀，情感區(qū)也相當于大腦的額極部，該處與精神有關(guān)，可以調(diào)神益智，治療神經(jīng)癥(抑郁、焦慮、強迫癥等)、情感、認知和記憶功能障礙等。寧神穴及情感區(qū)三針共奏治療情志病之效。足運感區(qū)即旁中央小葉區(qū)，主下肢運動及感覺障礙，可以改善CFS患者肢體疲勞癥狀。

綜上所述，頭針結(jié)合“經(jīng)顱重復(fù)針刺法”對于改善CFS患者的疲勞癥狀、焦慮和抑郁癥狀效果明顯，療效優(yōu)于西藥治療，且頭針療法對于治療CFS是一種有效的方法，值得在臨床中深入推廣。