聚乙醇酸穴位埋線不同治療間隔時(shí)間對(duì)單純性肥胖癥的療效差異▲

任英杰 徐文華 李 峰 萬(wàn) 超 張 晨

(廣東省深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院1 治未病中心，2 推拿科，廣東省深圳市 518104)

單純性肥胖癥是一種身體脂肪含量過(guò)多的慢性代謝性疾病[1]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖是先天稟賦、過(guò)食肥甘等多種因素導(dǎo)致的體內(nèi)膏脂堆積過(guò)多，病機(jī)總屬陽(yáng)氣虛衰、痰濕偏盛的一類病證。肥胖可并發(fā)多種疾病，增加糖尿病及心腦血管疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)[2]。目前臨床上治療單純性肥胖癥的中醫(yī)學(xué)手段主要為針刺及穴位埋線療法，接受常規(guī)針刺治療的患者需每日或隔日就診，多有不便[3]。穴位埋線治療肥胖癥具有效果顯著、患者就診頻次低、治療費(fèi)用較低、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，是目前肥胖患者的首選治療方案[4]。近年來(lái)穴位埋線在單純性肥胖癥中的應(yīng)用較多，關(guān)于其療效、作用機(jī)制、取穴等也已有相關(guān)研究報(bào)告[5]，但其治療周期，即兩次治療之間的間隔時(shí)間，尚無(wú)定論。本研究使用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)材料聚乙醇酸線體，應(yīng)用以傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)腧穴理論為基礎(chǔ)發(fā)展起來(lái)的穴位埋線療法治療單純性肥胖癥患者，探討其最佳的治療間隔時(shí)間，以尋求最佳治療效果前提下減少患者就診次數(shù)，減輕治療痛苦，降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高治療依從性，為臨床應(yīng)用穴位埋線療法治療單純性肥胖癥提供更優(yōu)化的治療方案。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年11月至2022年2月于我院治未病中心肥胖門診(98例)及推拿科(22例)就診的120例單純性肥胖癥患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)西醫(yī)單純性肥胖癥的診斷符合《單純性肥胖病的診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[6]及《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防與控制指南》[7]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，即成人體重≥標(biāo)準(zhǔn)體重的20%、體質(zhì)指數(shù)≥26 kg/m2、男性腰圍≥85 cm、女性腰圍≥80 cm，符合上述任何一項(xiàng)者。(2)符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[8]中有關(guān)肥胖的中醫(yī)診斷及辨證，辨證分為4個(gè)證型，即脾虛不運(yùn)證、痰濕內(nèi)盛證、胃熱滯脾證、脾腎陽(yáng)虛證。(3)18歲<年齡<55歲。(4)近3個(gè)月內(nèi)未服用減肥藥物及未接受其他減重治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)垂體性疾病、內(nèi)分泌疾病等繼發(fā)性肥胖者；(2)合并明顯器質(zhì)性疾病者；(3)妊娠期、哺乳期女性；(4)患精神性疾病或意識(shí)障礙者。剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：(1)剔除標(biāo)準(zhǔn)為未按本研究的治療時(shí)間及療程進(jìn)行治療者，資料不全影響療效判斷者。(2)脫落標(biāo)準(zhǔn)為因治療效果不理想或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)者、失訪者等。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為甲組、乙組、丙組、丁組，每組30例，其中甲組有2例患者未按照療程治療而被剔除；乙組有1例患者因工作調(diào)動(dòng)無(wú)法繼續(xù)治療而脫落；丙組、丁組各有1例患者因未按治療時(shí)間及療程治療影響觀察指標(biāo)而被剔除。因此，最終共納入115例患者，其中甲組28例、乙組29例、丙組29例，丁組29例。4組一般資料差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。所有患者知情并自愿參與本研究，本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意。

表1 4組患者一般資料的比較

1.2 治療方法 (1)穴位埋線取穴：主穴取中脘、天樞、大橫、帶脈、水分、氣海。脾虛不運(yùn)證者加足三里穴、脾俞穴；痰濕內(nèi)盛證者加陰陵泉穴、豐隆穴；胃熱滯脾證者加曲池穴、上巨虛穴；脾腎陽(yáng)虛證者加腎俞穴、關(guān)元穴。(2)穴位埋線操作方法：囑患者取仰臥位或俯臥位，暴露埋線部位，用記號(hào)筆定點(diǎn)標(biāo)記穴位。術(shù)者清潔雙手，打開一次性換藥包，注意雙手不接觸內(nèi)側(cè)，將聚乙醇酸可吸收外科縫線(華佗牌3-0，蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010020號(hào))置入換藥包內(nèi)的紗塊上，將5 mL無(wú)菌注射器置入換藥包盒內(nèi)，倒適量0.5%碘附于另外一空盒備用。術(shù)者戴一次性使用無(wú)菌操作手套，取換藥包內(nèi)彎頭鑷子夾取棉球浸濕碘附后消毒施術(shù)部位，以每個(gè)埋線部位為中心向外消毒兩次。消毒完成后，左手持5 mL注射器針頭，右手持直頭鑷子夾取一根聚乙醇酸縫線(每根長(zhǎng)度均為1.5 cm)置入針頭前端，注意至少留取0.5 cm長(zhǎng)度的線在針頭外，換右手持針，左手輔助將施術(shù)部位皮膚繃緊，右手持針快速刺入皮下并推至穴位埋線所需深度，出現(xiàn)針感后，退出針頭，使聚乙醇酸縫線埋植在皮下組織或肌層內(nèi)，出針后用換藥包內(nèi)無(wú)菌干棉球按壓針孔處。囑患者24 h內(nèi)保持埋線穴位針孔處干燥。(3)治療時(shí)間：甲組、乙組、丙組、丁組的治療間隔時(shí)間為7 d(即每7 d進(jìn)行1次治療，共計(jì)治療13次)、14 d(每14 d進(jìn)行1次治療，共治療7次)、21 d(每21 d進(jìn)行1次治療，共治療5次)、28 d(每28 d進(jìn)行1次治療，共治療4次)，1個(gè)療程共治療85 d，每組患者均治療1個(gè)療程。(4)所有治療均由同一名醫(yī)師操作。治療期間要求患者調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，囑患者不可節(jié)食，選擇低糖、低脂、高纖維飲食，禁酒，配合適量運(yùn)動(dòng)；埋線治療后3 d內(nèi)禁游泳、拔罐治療。女性月經(jīng)期間不行治療。

1.3 觀察指標(biāo) (1)分別測(cè)量或計(jì)算治療前(第1次治療當(dāng)天)及治療后(治療1個(gè)療程后的第1天)患者的體重、體質(zhì)指數(shù)、腰圍，測(cè)量體重、腰圍時(shí)要求定時(shí)(早餐后2 h)、定工具(同一秤、尺)、定著裝(穿著同件衣褲)。(2)觀察患者在治療過(guò)程中紅腫、硬結(jié)、皮下淤青等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。(3)治療1個(gè)療程后，評(píng)估患者的療效。其中臨床治愈指體重下降至標(biāo)準(zhǔn)體重或超重范圍內(nèi)(實(shí)測(cè)體重超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重,但超出體重<20%者屬超重)；顯效指體重降低>5 kg但未達(dá)臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)，體質(zhì)指數(shù)減少>2 kg/m2，腰圍減少>7 cm；有效指體重、體質(zhì)指數(shù)及腰圍分別減少3～5 kg、1～2 kg/m2、4～7 cm；無(wú)效指體重、體質(zhì)指數(shù)及腰圍分別減少<3 kg、<1 kg/m2、<4 cm[4]?？傆行?(臨床治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以(x±s)表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，4組間差異比較采用方差分析；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(百分比)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后4組患者體重、體質(zhì)指數(shù)和腰圍的比較 治療前，4組患者的體重、體質(zhì)指數(shù)、腰圍比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后，4組患者的體重、體質(zhì)指數(shù)、腰圍均較治療前下降，且甲組、乙組的上述指標(biāo)優(yōu)于丙組、丁組(均P<0.05)，而甲組、乙組、丙組、丁組之間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 治療前后4組患者體重、體質(zhì)指數(shù)、腰圍的比較(x±s)

2.2 4組患者的療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較 4組患者的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=12.014，P=0.007)，且甲、乙兩組的總有效率高于丙、丁兩組(均P<0.05)，而甲組與乙組、丙組與丁組之間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，見(jiàn)表3。乙組不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)少于甲組，但4組不良反應(yīng)總發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.457，P=0.091)。見(jiàn)表4。

表3 4組患者的療效比較

表4 4組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

3 討 論

單純性肥胖癥是一種以體重超過(guò)正常范圍、體內(nèi)脂肪過(guò)度蓄積為特征的慢性代謝性疾病，由遺傳、環(huán)境等多種因素相互作用引起。目前我國(guó)肥胖癥的患病率呈上升趨勢(shì)[9]。肥胖影響身心健康，同時(shí)是高血壓、糖尿病、腫瘤等疾病的危險(xiǎn)因素[10]。目前臨床上治療肥胖癥的方法主要有外科手術(shù)、藥物治療及指導(dǎo)患者改變生活方式等。但是，外科手術(shù)治療可使肥胖患者出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良或發(fā)生貧血、消化道狹窄等并發(fā)癥，患者接受度較低，且在選擇外科手術(shù)治療時(shí)需要嚴(yán)格把握適應(yīng)證[11]。藥物治療常發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)，如胃腸排氣增多、便秘、腹痛、腹瀉等[12]，另外還有可能引起嚴(yán)重的肝損害[13]。通過(guò)改變肥胖患者的生活方式是目前較為常用的治療方法，該方法主要為醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療結(jié)合體育運(yùn)動(dòng)，主要通過(guò)減少熱量攝取及增加熱量消耗進(jìn)行減重[14]，通過(guò)該方法可取得一定療效，但其治愈率仍偏低[15]。中醫(yī)穴位埋線療法通過(guò)將可吸收外科縫線埋植在經(jīng)絡(luò)的穴位產(chǎn)生“深內(nèi)而久留之”的刺激來(lái)調(diào)節(jié)臟腑的經(jīng)絡(luò)氣血，平衡陰陽(yáng)，具有一定的減重效果[16-17]。有研究表明穴位埋線療法可通過(guò)調(diào)整內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)達(dá)到治療肥胖癥的目的[18]，且該療法安全經(jīng)濟(jì)，無(wú)毒副作用，患者接受度高，配合飲食運(yùn)動(dòng)可獲得滿意療效，在臨床應(yīng)用中具有一定的優(yōu)勢(shì)[15]。

穴位埋線療法由針刺發(fā)展而來(lái)，但其治療次數(shù)遠(yuǎn)少于傳統(tǒng)針刺，通過(guò)穴位埋線進(jìn)行減肥在快節(jié)奏的當(dāng)今社會(huì)生活中極具推廣價(jià)值[19]。穴位埋線療法可以延長(zhǎng)單純性肥胖癥患者胃排空速度，抑制食欲，從而減少食物攝入，達(dá)到降低體重的目的[20]。本研究采用的多股高分子合成纖維線體聚乙醇酸(也稱聚乙交酯、聚羥基乙酸)具有良好的生物相容性，植入組織后可經(jīng)簡(jiǎn)單水解被人體吸收[19]。相較于以往使用的羊腸線及膠原蛋白線，聚乙醇酸具有不易引發(fā)過(guò)敏、排異反應(yīng)，以及作用時(shí)間長(zhǎng)、針感長(zhǎng)效的優(yōu)勢(shì)[21]。

目前，在關(guān)于穴位埋線療法治療單純性肥胖癥的研究中，治療周期差異較大[22]，也有不選擇固定周期者[23]，且療程、所采用的埋線線體材料、工具及埋線手法也存在差異，不同治療周期的療效難以對(duì)比和判斷。埋線療法所應(yīng)用的線體被吸收的周期與患者的體質(zhì)、年齡以及埋植穴位的局部組織相關(guān)，老年人及慢性病患者吸收較慢,埋植入組織的深度以及線體長(zhǎng)度都是影響療效的因素[24]。本研究統(tǒng)一采用可吸收的、且長(zhǎng)度一致的線體材料，所取主穴及辨證選穴一致，均由同一施術(shù)者進(jìn)行操作，埋植的穴位深淺度相同，排除其他因素干擾后將治療間隔時(shí)間作為唯一變量進(jìn)行觀察。結(jié)果顯示，甲、乙兩組的總有效率及治療后的體重、體質(zhì)指數(shù)、腰圍均優(yōu)于丙、丁兩組(均P<0.05)，說(shuō)明間隔時(shí)間為7 d或14 d的治療效果更佳。分析出現(xiàn)該結(jié)果的可能原因?yàn)椋夯颊哐ㄎ宦窬€后局部出現(xiàn)針感即酸麻脹痛感，線體對(duì)局部組織的刺激效應(yīng)高峰期約為埋線后1周，埋線后第2～3周線體對(duì)局部的刺激效應(yīng)開始逐漸減弱[22]，因此治療間隔時(shí)間7 d或14 d可維持較高的刺激效應(yīng)。另外，本研究還觀察了不同治療間隔時(shí)間組的不良反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)果顯示治療間隔時(shí)間為7 d的甲組有2例埋線后出現(xiàn)局部淤青，治療間隔時(shí)間為14 d的乙組1例出現(xiàn)局部淤青，這可能與埋線時(shí)針尖傷及微小動(dòng)靜脈導(dǎo)致出血或出針時(shí)未及時(shí)按壓針孔有關(guān)，一般無(wú)須特殊處理，待其自行吸收即可。此外，治療間隔時(shí)間為7 d的甲組有1例埋線后出現(xiàn)硬結(jié)，這可能是由線體植入時(shí)呈卷狀或是被周圍組織包裹所致[25]，也可能是個(gè)體對(duì)線體吸收情況存在差異所致。雖然4組間不良反應(yīng)的發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但總體甲組的不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)多于乙組。結(jié)合治療總有效率及不良反應(yīng)的發(fā)生情況，我們建議以治療間隔時(shí)間為14 d作為聚乙醇酸穴位埋線治療單純性肥胖癥的最佳方案。但本研究?jī)H對(duì)不同治療間隔時(shí)間進(jìn)行比較，沒(méi)有充分考慮治療頻次可能對(duì)患者的治療接受程度及心理預(yù)期等產(chǎn)生影響，而造成療效差異，今后將治療頻次納入分析，以期得到更合理的結(jié)論。

綜上所述，聚乙醇酸穴位埋線不同治療間隔時(shí)間對(duì)單純性肥胖癥的療效存在差異，兩次治療間隔時(shí)間為14 d時(shí)有效率較高且不良反應(yīng)率相對(duì)較少，是較為理想的治療間隔時(shí)間，值得臨床借鑒推廣。