礬藤痔硬化劑注射治療Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔的臨床療效觀察

孔祥前，高記華，孫少哲，田茂生，徐丹陽，孫宏遠(yuǎn)，李冠路，戚文月，王琳月

1河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院肛腸科 河北 石家莊 050011

2河北省中醫(yī)院肛腸科 河北 石家莊 050011

痔是人體直腸末端黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)，是最常見的肛腸疾病之一[1]。2015年全國肛腸疾病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國城鄉(xiāng)居民肛腸疾病總患病率達(dá)50.1%，其中痔患者占所有患病人數(shù)的98.09%，患病率為49.14%[2]。痔以便血、脫出、疼痛、瘙癢為主要癥狀，嚴(yán)重影響患者的工作和生活質(zhì)量。對于Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔，主要有藥物保守治療、硬化劑注射療法、手術(shù)切除等多種方法。對于部分早期有出血、痔核脫出等癥狀的內(nèi)痔患者來說，藥物保守治療通常周期長，且效果不佳，而傳統(tǒng)的開放性痔切除術(shù)存在術(shù)后疼痛劇烈、創(chuàng)面愈合時(shí)間長、對肛門精細(xì)功能有一定影響等不足之處[3]。早期內(nèi)痔的治療，重在減輕或消除癥狀，而非根治[4]。硬化劑注射療法是一種有效的內(nèi)痔微創(chuàng)治療方法，具有療效顯著、并發(fā)癥少的特點(diǎn)。目前，臨床上應(yīng)用較多的硬化劑有消痔靈注射液、礬藤痔注射液等。20世紀(jì)80年代，消痔靈注射液代替黏膜壞死劑用于痔的硬化劑注射治療。其主要成分是明礬和五倍子，注射后血管內(nèi)壁產(chǎn)生無菌性炎癥，使注射局部輕中度纖維化，栓塞痔血管，導(dǎo)致痔組織硬化萎縮，具有臨床療效好、費(fèi)用低、操作簡單的優(yōu)勢，但術(shù)后肛門不適、肛門狹窄等并發(fā)癥限制了其進(jìn)一步的推廣應(yīng)用。礬藤痔注射液是以彝族經(jīng)典“消痔糊劑”為基礎(chǔ)，經(jīng)組方優(yōu)化而成的新型內(nèi)痔注射硬化劑。本研究通過對比礬藤痔硬化劑和消痔靈硬化劑注射治療Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔的臨床療效及術(shù)后并發(fā)癥等，探討礬藤痔硬化劑臨床應(yīng)用的安全性和有效性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2020年1月至2020年12月于河北省中醫(yī)院肛腸科就診的70例Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（予礬藤痔硬化劑注射治療，n=35）和對照組（予消痔靈硬化劑注射治療，n=35）。兩組性別、年齡、病程、內(nèi)痔分度等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），見表1。本研究經(jīng)河北省中醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號HBZY2020-KY-062-01）。所有患者對研究內(nèi)容知情，并簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較

表1（續(xù)）

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《痔臨床診治指南（2006版）》[5]Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～70歲，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肛周膿腫、肛瘺等其他肛周疾??；（2）妊娠期及哺乳期婦女；（3）既往有硬化劑注射史；（4）不能配合治療的患者。

1.3 方法

1.3.1 術(shù)前準(zhǔn)備 所有患者術(shù)前均完善血常規(guī)、心電圖等常規(guī)檢查，患者無需禁食，術(shù)前排空大小便。

1.3.2 術(shù)中操作 （1）觀察組：予礬藤痔硬化劑注射治療。將礬藤痔注射液與1%鹽酸利多卡因注射液按1∶1比例配制礬藤痔溶液?；颊呷∠バ匚唬ㄐ袆?dòng)不便者取側(cè)臥位），常規(guī)消毒，行兩步注射法：①肛門鏡下予碘伏棉球消毒直腸黏膜及齒狀線附近區(qū)域，將礬藤痔溶液注射于3點(diǎn)、7點(diǎn)、11點(diǎn)位痔上動(dòng)脈區(qū)及直腸黏膜下，每個(gè)位點(diǎn)注射1～2 mL，注射部位黏膜呈微黃或半透明狀即可；②內(nèi)痔痔核注射，每個(gè)痔核注射1～2 mL礬藤痔溶液（具體視痔核大小而定），以痔核黏膜飽滿隆起為度。注射完畢后，予無菌干棉球輕壓邊緣，凡士林紗條填塞肛內(nèi)，退出肛門鏡，無菌紗布外敷。（2）對照組：予消痔靈硬化劑注射治療[6]。將消痔靈注射液與1%鹽酸利多卡因注射液按1∶1比例配制消痔靈溶液?；颊呷?cè)臥位，常規(guī)消毒，局部麻醉滿意后，行四步注射法：①肛門鏡下予碘伏棉球消毒直腸黏膜及齒狀線附近區(qū)域，將消痔靈溶液注射于痔上動(dòng)脈區(qū)；②痔區(qū)黏膜下層注射，一般以3點(diǎn)、7點(diǎn)、11點(diǎn)位為重點(diǎn)，每個(gè)位點(diǎn)注射1.5～2 mL；③痔區(qū)黏膜固有層注射，每點(diǎn)注射1～2 mL，注射部位黏膜呈白色或透明狀，血管清晰可見，組織膨大如水皰樣；④洞狀靜脈區(qū)注射，每點(diǎn)注射1～2 mL。

1.3.3 術(shù)后處理 術(shù)后當(dāng)天禁止排糞，臥床休息，口服抗生素預(yù)防性抗感染3 d。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床療效 于術(shù)后14 d評價(jià)臨床療效，評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定。痊愈，臨床癥狀或體征消失，無便血，便后無痔核脫出，排糞通暢，肛門墜脹消失，肛門鏡檢查痔核完全萎縮；顯效，臨床癥狀或體征明顯改善，排糞通暢，無明顯便血，便后無痔核脫出，肛門墜脹基本消失，肛門鏡檢查痔核萎縮超過一半；有效，臨床癥狀或體征得到改善，無明顯便血，偶有便后痔核脫出，肛門墜脹減輕，肛門鏡檢查痔核出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象，但不明顯；無效，臨床癥狀或體征無明顯改善，肛門鏡檢查痔核無萎縮現(xiàn)象。痊愈率=痊愈例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 癥狀評分 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]于術(shù)前和術(shù)后14 d進(jìn)行癥狀評分。（1）痔核大小：正常，指無痔核隆起，計(jì)0分；輕度，指痔核輕度隆起，單個(gè)痔核直徑≤1 cm，計(jì)2分；中度，指痔核中度隆起，單個(gè)痔核直徑≤2 cm、且＞1 cm，計(jì)4分；重度，指痔核重度隆起，單個(gè)痔核直徑＞2 cm，計(jì)6分。（2）便血：正常，指無便血，計(jì)0分；輕度，指排糞后僅有少量出血，擦紙染血計(jì)2分；中度，指糞便表面帶血，計(jì)4分；重度，指便時(shí)滴血、射血，計(jì)6分。（3）痔核脫出：正常，指無痔核脫出，計(jì)0分；輕度，指便時(shí)痔核脫出，可自行還納，計(jì)2分。

1.4.3 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況 觀察并記錄患者術(shù)后1 d肛門墜脹、疼痛情況，以及術(shù)后14 d痔核黏膜有無充血糜爛，直腸有無硬結(jié)。

1.4.4 HEMO-FISS-QoL量表評分 分別于術(shù)前和術(shù)后60 d采用HEMO-FISS-QoL量表[8-9]對患者進(jìn)行生活質(zhì)量評估。HEMO-FISS-QoL量表由身體障礙、心理障礙、排糞障礙及性行為障礙共4個(gè)方面23個(gè)問題組成，分為5個(gè)等級（從來沒有、很少、有時(shí)、經(jīng)常、總是），分別為1～5分，得分越高代表生活質(zhì)量越差。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 25.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。服從正態(tài)分布的計(jì)量資料以（）表示，比較采用t檢驗(yàn)；不服從正態(tài)分布的采用M（QL，QU）表示，比較采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用（n）或[n(%)]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)或校正χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組臨床療效及痊愈率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義均（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較n（%）

2.2 癥狀評分

兩組術(shù)前痔核大小、便血、痔核脫出評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；兩組術(shù)后14 d痔核大小、便血、痔核脫出評分均低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），但兩組痔核大小、便血、痔核脫出評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見表3。

表3 兩組癥狀評分比較 分，M（QL，QU）

2.3 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況

觀察組術(shù)后1 d肛門墜脹、肛門疼痛發(fā)生率及術(shù)后14 d痔核黏膜充血糜爛、直腸硬結(jié)發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表4。

表4 兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較n（%）

2.4 HEMO-FISS-QoL量表評分

兩組術(shù)前HEMO-FISS-QoL量表評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組術(shù)后60 d HEMO-FISSQoL量表評分均較術(shù)前降低，且觀察組HEMO-FISSQoL量表評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表5。

表5 兩組HEMO-FISS-QoL量表評分比較分，±s

表5 兩組HEMO-FISS-QoL量表評分比較分，±s

與術(shù)前比較，*P＜0.05。

時(shí)間點(diǎn)術(shù)前術(shù)后60 d 48.3±5.9 34.7±4.6*47.9±4.7 38.3±3.7*0.292-3.562 0.771 0.001觀察組（n=35） 對照組（n=35）tP

3 討論

《外科正宗·痔瘡論》中記載“夫痔者，乃素積濕熱，過食炙爆……以致濁氣瘀血流注肛門，俱能發(fā)痔”，詳細(xì)闡明了痔的成因。肛墊下移學(xué)說認(rèn)為，痔的形成是由于肛墊組織增生性肥大、脫離正常位置下移所致[10]。硬化劑注射療法從枯痔療法的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，是中醫(yī)肛腸五大適宜技術(shù)之一。其通過注射器將藥物直接注射到痔核，以引起痔核的硬化萎縮，及時(shí)阻斷痔的發(fā)展[11]。中醫(yī)硬化劑注射療法符合肛墊下移學(xué)說理論，能夠最大程度地保護(hù)肛門的生理功能，修復(fù)肛墊，從而改善癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。

礬藤痔注射液的主要成分是白礬、赤石脂、黃藤素，具有收斂止血、消腫鎮(zhèn)痛的作用。其中，白礬固化組織、收斂止血，其有效成分為鋁離子，可使黏膜下產(chǎn)生無菌性炎癥反應(yīng)，使痔核萎縮，并啟動(dòng)機(jī)體對痔組織及異常移位組織部位進(jìn)行固脫修復(fù)；赤石脂斂瘡生肌、澀腸止血，既能夠緩解白礬的毒性，又能夠減輕因強(qiáng)烈致炎作用導(dǎo)致的黏膜缺血、糜爛和壞死[12]，改善局部血液循環(huán)和炎癥微環(huán)境；黃藤素清熱解毒，利尿通便，可通過調(diào)節(jié)NF-κB活性抑制炎癥因子的生成[13]，抑制變態(tài)反應(yīng)和成纖維細(xì)胞的過度增殖，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)積液吸收，縮小包塊[14]。礬藤痔硬化劑注射療法治療內(nèi)痔具有“雙重固脫、治脫不留瘀”的特點(diǎn)，能夠在確保療效的同時(shí)，減少術(shù)后并發(fā)癥[15]。

本研究中，兩組痊愈率分別為85.7%、80.0%，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組術(shù)后14 d痔核大小、便血、痔核脫出評分均低于術(shù)前（均P＜0.05），但兩組痔核大小、便血、痔核脫出評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），說明礬藤痔注射液與消痔靈注射液臨床療效相近，痊愈率高，能夠使痔組織硬化萎縮，從而改善患者便血、痔核脫出等癥狀。在術(shù)后并發(fā)癥方面，觀察組術(shù)后1 d肛門墜脹、肛門疼痛發(fā)生率及術(shù)后14 d痔核黏膜充血糜爛、直腸硬結(jié)發(fā)生率均低于對照組（均P＜0.05），說明礬藤痔注射液在術(shù)后并發(fā)癥方面優(yōu)于消痔靈注射液，其能夠改善局部血液循環(huán)，防止病理組織過度纖維化，促進(jìn)肛門功能恢復(fù)[16-17]。兩組術(shù)后60 d HEMO-FISSQoL量表評分均較術(shù)前降低，且觀察組HEMO-FISSQoL量表評分低于對照組（均P＜0.05），提示礬藤痔注射液可以減輕患者術(shù)后的不適感，改善患者生活質(zhì)量。筆者團(tuán)隊(duì)在臨床實(shí)踐中總結(jié)了礬藤痔硬化劑的操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)：（1）礬藤痔硬化劑注射液為局部注射液，不能用于靜脈注射和普通肌肉注射；（2）注射后短期有肛門墜脹、便意感為正常反應(yīng)，一般無需處理；（3）稀釋后的注射液應(yīng)一次用完，剩余注射液不得再次使用；（4）注射部位低于齒狀線0.3 cm會增加術(shù)后疼痛、水腫風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，礬藤痔硬化劑注射治療Ⅰ～Ⅱ度內(nèi)痔具有良好的臨床療效，能夠改善患者便血、痔核脫出等癥狀，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突聲明全體作者均聲明不存在與本文相關(guān)的利益沖突。