呼吸機(jī)質(zhì)量控制檢測方法探討及結(jié)果分析

吳朝霞，蔡饒興

（麗水市人民醫(yī)院，浙江 麗水 323000）

呼吸機(jī)為臨床救治過程中人工替代自主通氣功能的有效方式，其能改善呼吸功能，降低并發(fā)癥，延長患者生命的醫(yī)療設(shè)備。呼吸機(jī)作為臨床治療病情危重患者的急救與監(jiān)護(hù)的主要手段，直接關(guān)乎患者的生命安全。該儀器風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)最高，因此需對其進(jìn)行定期檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并處理，減少儀器使用期間的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，確保呼吸機(jī)的準(zhǔn)確性，促使其更好地應(yīng)用于救治的患者中。

1 資料與方法

1.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

（1）GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備（第1部分）：安全通用要求。（2）醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1。（3）GB9706.28-2006醫(yī)用電氣設(shè)備（第2部分）：呼吸機(jī)安全專用要求，治療呼吸機(jī)。

1.2 檢測方法與結(jié)果原因分析

利用FLUKE ESA620電氣安全分析儀對本院呼吸機(jī)質(zhì)量控制展開檢測。主要檢測呼吸機(jī)的潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、吸氣壓力和呼氣末正壓（PEEP）。

1.2.1 檢測儀器外觀

主要檢查呼吸機(jī)的型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期、編號、電源額定電壓、頻率等標(biāo)識是否齊全，儀器是否存在阻礙其正常工作的破損，附件、使用說明書等是否齊全，儀器各控制按鈕是否運(yùn)行正常，儀器內(nèi)外標(biāo)志是否清晰可辨。本次檢測56臺呼吸機(jī)外觀檢測皆合格。說明本院臨床工作人員在日常使用中保養(yǎng)到位，保持儀器的完好無損。

1.2.2 測試設(shè)備的潮氣量

潮氣量是患者單次吸入或呼出肺的氣體體積。將呼吸機(jī)設(shè)置為容量控制（VCV）模式，參數(shù)設(shè)置如下：呼吸頻率f＝20bpm；吸呼比I：E＝1:2；吸入氧濃度，F(xiàn)iO2＝40%；呼氣末正壓，PEEP＝5cmH2O。其他參數(shù)設(shè)置為0或關(guān)閉。設(shè)置好參數(shù)后，將潮氣量調(diào)整為300ml、500ml、800ml，相關(guān)參數(shù)設(shè)置完畢待1min后記錄檢測儀上的實(shí)際數(shù)值，并計(jì)算出差值，其最大的允許誤差是±15%。

本次測試檢驗(yàn)有1臺潮氣量不合格。究其原因?yàn)椋海?）儀器的管路存有積水，導(dǎo)致其屢次出現(xiàn)假觸發(fā)，促使儀器持續(xù)進(jìn)行送氣，導(dǎo)致潮氣量的值迅速增大并超過最大值；（2）儀器管路漏氣，微小的漏氣即可啟動設(shè)備的呼吸自動補(bǔ)償功能，進(jìn)而造成潮氣量錯(cuò)誤；（3）檢測儀測試模式與呼吸機(jī)型號無法相對應(yīng)而造成檢測誤差；（4）檢測氣體經(jīng)加濕器變得濕潤后，通過檢測儀的流量傳感器變成凝露，進(jìn)而造成流量讀數(shù)錯(cuò)誤。應(yīng)用呼吸機(jī)期間，若潮氣量參數(shù)太大，設(shè)備實(shí)際輸出值往往會存在較大誤差，導(dǎo)致潮氣量和氧氣量不準(zhǔn)確。因此醫(yī)院應(yīng)定期檢測呼吸機(jī)的質(zhì)量、使用情況，早期發(fā)現(xiàn)問題早期處理。仔細(xì)排查儀器易損元器件、管路、呼吸機(jī)工作模式等問題，皆可確保呼吸機(jī)符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，針對不符合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)告知科室暫停使用并聯(lián)系廠商處理。

1.2.3 檢測氧氣體積分?jǐn)?shù)

氧氣體積分?jǐn)?shù)是氧氣在空氣中所占的比例。將呼吸機(jī)與檢測儀正確連接，呼吸機(jī)的工作模式調(diào)整成VCV模式或壓力控制通氣（PCV）模式，數(shù)據(jù)設(shè)置：潮氣量為400ml，通氣頻率為10～15次／min，呼吸比為1:2，PEEP為2cmH2O。參數(shù)設(shè)置完成后，分別測量氧氣體積分?jǐn)?shù)為21%、40%、60%、80%、100%等處的值。在呼吸穩(wěn)定后記錄檢測儀上顯示的實(shí)際值并算出差值，其誤差保持在±1O%內(nèi)。本次檢測的56臺呼吸機(jī)中，氧氣體積分?jǐn)?shù)檢有3臺不合格，原因如下。

（1）儀器可能出現(xiàn)阻塞或漏氣。

（2）儀器的氧氣傳感器是否超出使用年限（通常使用年限為1年）。

（3）檢測儀的氧氣傳感器是否需重新定標(biāo)。

1.2.4 強(qiáng)制通氣頻率檢測

將呼吸機(jī)調(diào)至VCV模式，參數(shù)設(shè)置：潮氣量VT＝400ml；吸呼比，I:E＝1:2；吸入氧濃度，吸入氧濃度,FiO2＝40%；呼氣末正壓,PEEP＝5cmH2O。其他參數(shù)設(shè)置為0或關(guān)閉。同時(shí)，將通氣頻率分別設(shè)調(diào)整為：10bpm、25bpm、40bpm，每次設(shè)置后等待15s，數(shù)據(jù)穩(wěn)定后記錄檢測儀上的實(shí)際數(shù)據(jù)。允許誤差為±2bpm。本次檢測中，56臺呼吸機(jī)的強(qiáng)制通氣頻率全合格，說明呼吸機(jī)的性能良好。

1.2.5 檢測吸氣壓力水平

呼吸機(jī)調(diào)至PCV模式下進(jìn)行檢測，相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)整為：通氣頻率為10～15次／min，氧氣體積分?jǐn)?shù)為40%，吸呼比為1：2，PEEP為0cmH2O。分別測試吸氣壓力l0、15、20、25、30cmH2O等處的數(shù)據(jù)，呼吸穩(wěn)定后記錄并算出實(shí)際值與設(shè)定值間的差值，誤差處于±(2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù))以內(nèi)。本次測試吸氣壓力水平不合格的有2臺，分析如下：被檢驗(yàn)呼吸機(jī)的工作模式、管路及開機(jī)自檢項(xiàng)目是否正常無誤。

1.2.6 測試 PEEP

測試時(shí)可選PCV或VCV模式，參數(shù)調(diào)整為：通氣頻率為l0～15次／min，氧氣體積分?jǐn)?shù)為40%，吸呼比為1:2。檢驗(yàn)PEEP2、5、10、15等處的數(shù)據(jù)，呼吸穩(wěn)定后記錄并算出差值，誤差需處于±(2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù))以內(nèi)。本次檢測1臺呼吸機(jī)PEEP不合格，主要對檢測儀的模擬肺進(jìn)行測試，提倡使用原廠模擬肺。

1.2.7 測試設(shè)備的安全報(bào)警功能

該項(xiàng)檢測主要查看按鍵功能，電源、氣源、氣道壓力上下限、分鐘壓力上下限、氧氣體積分?jǐn)?shù)上下限、窒息及患者回路過壓報(bào)警功能。本次檢測有1臺安全報(bào)警不合格。檢查可知，因呼吸機(jī)內(nèi)置電池長時(shí)間未進(jìn)行更換導(dǎo)致其出現(xiàn)充放電異常，將其更換后報(bào)警功能恢復(fù)正常。

2 結(jié)果

呼吸機(jī)各項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果。

潮氣量、氧氣體積分?jǐn)?shù)、吸氣壓力水平、PEEP、安全報(bào)警功能的初檢合格率分別為98.21%、94.64%、96.43%、98.21%、98.21%，其他檢測項(xiàng)目皆合格，經(jīng)維修后合格率皆為100%。見下表。

表1 呼吸機(jī)檢測結(jié)果[n(%)]

3 結(jié)語

呼吸機(jī)作為危重患者的必須醫(yī)療器械，定期的質(zhì)量控制可防止出現(xiàn)醫(yī)療故障。在對其質(zhì)量控制檢測時(shí)，技術(shù)人員應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)排查呼吸機(jī)管路有無積水、漏氣，檢測儀的呼吸模式是否與呼吸機(jī)工作模式匹配，氧氣傳感器是否需要定標(biāo)等。以確保呼吸機(jī)的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。與此同時(shí)，還應(yīng)對臨床各科室應(yīng)用儀器人員展開儀器操作規(guī)范和保養(yǎng)的培訓(xùn)，并嚴(yán)格執(zhí)行使用與保養(yǎng)流程。本研究對56臺呼吸機(jī)進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示，潮氣量、氧氣體積分?jǐn)?shù)、吸氣壓力水平、PEEP、安全報(bào)警功能的初檢合格率分別為98.21%、94.64%、96.42%、98.21%、98.21%，其他檢測項(xiàng)目皆合格，經(jīng)維修后合格率皆為100%。合格率居上，有賴于本院定期進(jìn)行急救設(shè)備的檢測，發(fā)現(xiàn)問題立即維修，進(jìn)行二次檢測，合格后方可貼簽使用，若處理后仍不合格只能報(bào)廢處理。

綜上所述，對呼吸機(jī)進(jìn)行定期的質(zhì)量控制檢測，及時(shí)掌握呼吸機(jī)的實(shí)際性能，可明顯延長儀器的使用年限，減少儀器故障的發(fā)生，確保醫(yī)療質(zhì)量及患者的生命安全。