淺析檢驗檢測機構(gòu)的標準規(guī)范管理

郝勝男

（安徽省淮委水利科學(xué)研究院，安徽 合肥 233000）

0 前言

建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)作為中介服務(wù)機構(gòu)，為社會經(jīng)濟出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，需要取得資質(zhì)認定，并進一步取得相應(yīng)的行業(yè)資質(zhì)[1-2]。檢測活動正常開展后，還需要對質(zhì)量管理體系運用過程的方法實施動態(tài)管理，以保證機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，其中一個重要方面是對標準規(guī)范的管理。檢測機構(gòu)的工作需要標準的支持，以保證檢測結(jié)果得到公眾的認可，檢測機構(gòu)工作必須是標準化的實踐，以保證同一條件下可實現(xiàn)檢測結(jié)果的重現(xiàn)[3]。為保證檢測結(jié)果的正確性和有效性，需要對檢測活動中所采用的方法進行有效控制，確保對開展新檢測項目和新方法有足夠的能力和資源，在檢測方法發(fā)生實質(zhì)性變更時檢測工作仍可持續(xù)開展。標準規(guī)范的管理通常包括標準規(guī)范的收集整理、查新與變更以及標準庫的更新。

1 標準規(guī)范的收集整理

檢驗檢測機構(gòu)的檢測能力表的主要內(nèi)容為申請的參數(shù)名稱和相對應(yīng)的方法標準，如表1所示。因此，檢驗檢測機構(gòu)首先應(yīng)根據(jù)行業(yè)資質(zhì)對能力的要求，確定申報哪些類別的參數(shù)。如安徽省建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)的資質(zhì)分為見證取樣檢測和專項檢測兩類。見證取樣檢測機構(gòu)必須具備見證取樣檢測類中6項以上的檢測能力，專項檢測機構(gòu)必須具備專項檢測業(yè)務(wù)內(nèi)容中的一類或幾類項目檢測的能力。這些具體的參數(shù)可以對照安徽省地方標準DB 34/T 3457-2019《建設(shè)工程質(zhì)量檢測技術(shù)管理規(guī)程》附錄C選擇。每個檢測參數(shù)對應(yīng)一個或若干個方法標準，有的標準會被一個或若干個檢測參數(shù)所采用，總之，當檢測參數(shù)確定后，所用的方法標準也相應(yīng)確定，形成一套完整的標準庫。

表1 檢驗檢測能力申請表

根據(jù)標準庫采購收集標準規(guī)范，再根據(jù)本機構(gòu)的規(guī)定進行文件受控、編號。當沒有正版的紙質(zhì)件時，可以復(fù)制紙質(zhì)版本或下載電子版本，但是應(yīng)由熟悉規(guī)范的人，如檢測室負責人，將其與正版紙質(zhì)件進行核對，并在其封面上標明“經(jīng)與紙質(zhì)件核對，內(nèi)容一致”，核對的人簽字，并進行受控編號。檢測機構(gòu)應(yīng)將全套標準統(tǒng)一編號、存放，專人管理。各檢測人員或?qū)嶒炇掖娣诺臉藴室灿邢鄳?yīng)的辦法進行受控管理，保證當有新標準發(fā)布時，能夠溯源并替換舊標準。

2 標準規(guī)范的查新與變更

檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法（含自制方法），標準方法又分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準。檢測機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，通常情況下應(yīng)使用現(xiàn)行有效的標準規(guī)范[4]。需要明確每個新方法投入使用的時間，并及時跟進檢測技術(shù)的發(fā)展，定期評價本機構(gòu)的能力水平是否滿足檢驗檢測的需求，跟蹤標準的制修訂情況，以便采用最新版本標準。當本單位的檢測參數(shù)和標準增加時，需要有專門的標準管理員開展標準規(guī)范的查新工作。

標準查新可以依托專門的標準信息服務(wù)機構(gòu)建立本單位的標準動態(tài)管理系統(tǒng)。這個管理系統(tǒng)以本單位的完整標準庫為基礎(chǔ)，不僅提供標準的狀態(tài)查詢、內(nèi)容預(yù)覽，還能提供本單位參數(shù)表中的標準電子版本的下載。在系統(tǒng)的“待辦事項”中會及時提醒有多少條即將作廢標準、多少條待處理的作廢標準。若不想額外支出費用，也可以在“工標網(wǎng)”等網(wǎng)站注冊免費用戶，定期進行標準狀態(tài)查詢，一般每天可免費使用50余個標準，每次查詢某條標準后進行收藏，日積月累，證書附表中的標準均在收藏夾中。標準管理員每隔一周對已經(jīng)實施3年的標準進行再查詢，對于規(guī)模較小的檢測機構(gòu)也能夠滿足要求。當查詢到標準有新版本即將發(fā)布后，標準管理員把信息通知相關(guān)的檢測室負責人。檢測室主任組織人員對照新舊標準，對標準變更所產(chǎn)生的影響進行評估，填寫“標準規(guī)范變更內(nèi)容核查表”，如表2所示。質(zhì)量管理部門（通常為質(zhì)量負責人）根據(jù)“標準規(guī)范變更內(nèi)容核查表”填寫相應(yīng)資料，按是否為實質(zhì)性變更填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標準（方法）變更審批表，如表3所示，上報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局相關(guān)部門及現(xiàn)場專家，辦理標準變更手續(xù)，并向各檢測室和標準管理員下發(fā)《標準規(guī)范變更通知》。

表2 標準規(guī)范變更內(nèi)容核查表

表3 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標準（方法）變更審批表

3 標準庫的更新和指導(dǎo)使用

標準庫是本單位檢測能力的重要組成部分，動態(tài)管理系統(tǒng)的日常工作均以標準庫為基準。因此，標準管理員應(yīng)根據(jù)標準變更情況及時更新主標準庫，并將每次擴項所用的新標準庫加入進去，為下一輪的標準查新奠定基礎(chǔ)。

標準庫更新后，更關(guān)鍵的是新標準的使用。首先是方法驗證[5]，內(nèi)容包括人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準規(guī)范、設(shè)施和環(huán)境條件、原始記錄等，并進行一次模擬測試。如果能夠與其他方法所得的結(jié)果進行比較或與其他檢測實驗室進行比較，那就更加完善。方法驗證的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并能提供驗證其具備技術(shù)能力和技術(shù)驗證的相關(guān)記錄，保證方法驗證過程可追溯。

舊標準不但印在檢測人員大腦，還存在于原先的報告模板、原始記錄表格、計算軟件中，出具檢測報告時，要加強對涉及新舊標準更替的項目的嚴格審查。即便是參數(shù)表中的標準已經(jīng)進行了變更，但是如果檢測報告、原始記錄表格中的標準還是舊標準名稱或代號，在外審或內(nèi)審時被發(fā)現(xiàn)都屬于不符合項，需進行相應(yīng)的原因分析，采取糾正措施和整改驗證材料。因此，審核人員、授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人應(yīng)關(guān)注標準的變化，在審核和批準環(huán)節(jié)把住最后一關(guān)。

4 結(jié)語

檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展到一定規(guī)模后應(yīng)建立本單位的標準庫，并由專人對其進行動態(tài)管理。及時進行標準有效性跟蹤和標準查新工作，提前做好相關(guān)準備，才能及時在資質(zhì)認定部門辦理方法變更，確保檢測能力的有效性和檢測結(jié)果的有效性。標準變更后，應(yīng)及時更新本單位的標準庫，并指導(dǎo)各級人員使用新標準。