益氣復(fù)元膏方干預(yù)氣虛質(zhì)人群的臨床觀察※

●孫 靜 丘俊鑫 周 強(qiáng) 商 越 葛 談 張凱熠 張曉天

在中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說中，體質(zhì)是指在人體生命活動(dòng)中，在先天稟賦和后天獲得的基礎(chǔ)上所形成的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和心理狀態(tài)方面綜合的相對(duì)穩(wěn)定的固有特質(zhì)[1]。王琦等[2]經(jīng)過對(duì)大量文獻(xiàn)以及臨床調(diào)查研究總結(jié)了平和質(zhì)、陰虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、濕熱質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)及特稟質(zhì)9 種基本體質(zhì)分類法。2009 年，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)根據(jù)體質(zhì)九分法正式發(fā)布《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，為體質(zhì)辨識(shí)及中醫(yī)體質(zhì)相關(guān)疾病的防治、養(yǎng)生保健、健康管理提供依據(jù)。膏方是中醫(yī)養(yǎng)生的精華與傳統(tǒng)，中藥膏方是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，以辨證論治為核心，經(jīng)過八道（選、制、洗、泡、煎、秘、濾、收）工序制作而成，為治療慢性疾病的最佳制劑之一[4]。膏方作為改善偏頗體質(zhì)、優(yōu)化體質(zhì)、預(yù)防疾病的主要手段，在慢性疾病的調(diào)治中充分發(fā)揮了自身優(yōu)勢(shì)。氣虛體質(zhì)是人群中最常見的體質(zhì)類型之一，氣虛陽弱故性格內(nèi)向、情緒不穩(wěn)定、膽小不喜歡冒險(xiǎn)；氣虛衛(wèi)外失固，故不耐受寒邪、風(fēng)邪、暑邪，易患感冒；氣虛升舉無力故多見內(nèi)臟下垂、虛勞，或病后遷延不愈。氣虛質(zhì)的機(jī)體調(diào)理以補(bǔ)養(yǎng)元?dú)?、補(bǔ)氣健脾為主。本研究通過益氣復(fù)元膏方干預(yù)氣虛質(zhì)人群，發(fā)現(xiàn)其可以改善氣虛人群的整體機(jī)能，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源自2018 年12 月至2020 年3 月收集上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治未病中心門診及復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，選取符合氣虛質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)的志愿者共70 例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及治療組各35例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]所載的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》，對(duì)氣虛質(zhì)的相關(guān)問題進(jìn)行回答，氣虛質(zhì)原始分=氣虛質(zhì)8 個(gè)條目的分值相加，氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分=[（氣虛質(zhì)原始分-8）∕32]×100。當(dāng)氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分時(shí)判定為屬于氣虛質(zhì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合氣虛質(zhì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在20～55 周歲之間，性別不限；（3）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并有嚴(yán)重的慢性疾病，如中風(fēng)、冠心病等心腦血管疾病，或嚴(yán)重的肝腎功能損傷，或造血系統(tǒng)疾病者；（2）精神疾病者；（3）對(duì)益氣復(fù)元膏方中的中藥成分過敏者；（4）妊娠期、哺乳期或在試驗(yàn)期間可能懷孕的婦女；（5）三個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)（1）無任何檢測(cè)記錄，或檢測(cè)指標(biāo)缺失者；（2）依從性差，不配合治療，受試者自行退出者。

1.6 終止標(biāo)準(zhǔn)（1）試驗(yàn)中受試者使用了可能影響試驗(yàn)結(jié)果的藥物；（2）服藥中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

1.7 治療方法治療組：予益氣復(fù)元膏方（藥用：生、炙黃芪各150g，白人參90 g，潞黨參150 g，炒白術(shù)150 g，西洋參90 g，生、熟薏苡仁各200 g，白茯苓200 g，淮山藥150 g，蓮子肉100 g，桑寄生150 g，全當(dāng)歸150 g，紅棗100 g，廣陳皮90 g，廣郁金90 g，醋柴胡90 g，枸杞子90 g，黑芝麻100 g，龍眼肉100 g，核桃肉100 g，生甘草90 g，阿膠300 g，鹿角膠300 g，黃酒500 g，白蜜500 g，融化后按膏方制作標(biāo)準(zhǔn)[5]收膏）。膏方每日2 次，每次20 g，含服或溫水調(diào)服，宜空腹服，并予生活方式干預(yù)（包括膳食調(diào)養(yǎng)及運(yùn)動(dòng)建議）。45天為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

對(duì)照組：無藥物治療，只給予生活方式干預(yù)45天。

1.8 觀察指標(biāo)

1.8.1 氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分及轉(zhuǎn)化分 對(duì)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》中關(guān)于氣虛質(zhì)的8個(gè)問題進(jìn)行評(píng)分，觀察兩組患者干預(yù)前后各個(gè)問題所對(duì)應(yīng)的癥狀因子評(píng)分的變化，比較兩組患者治療前后的氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分情況。

1.8.2 脈診客觀化指標(biāo)

1.8.2.1 采集設(shè)備 應(yīng)用上海道生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的DS01-A 型中醫(yī)四診儀進(jìn)行中醫(yī)舌脈信息采集。

1.8.2.2 操作規(guī)范 數(shù)據(jù)采集環(huán)境符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》[6]的門診建設(shè)要求：合理通風(fēng)，冬季使用供暖設(shè)備，氣溫需高于18 ℃。試驗(yàn)對(duì)象應(yīng)在靜止?fàn)顟B(tài)下先休息10 min以上，取坐位，拉起袖口伸出手腕部，將手腕部平放于脈枕上，采集者將右手食指、中指、無名指三指尖平放于試驗(yàn)對(duì)象的脈診部位，三指分別定寸、關(guān)、尺三個(gè)部位，并將脈診采集傳感器固定在寸脈處。從檢測(cè)脈壓力值75 克力∕mm 開始，依次采集左右手，選擇最佳脈沖圖進(jìn)行特征數(shù)據(jù)分析。兩組患者均于治療前后各進(jìn)行一次脈象采集。

1.9 統(tǒng)計(jì)方法研究數(shù)據(jù)資料運(yùn)用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。其中服從正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）進(jìn)行描述，不服從正態(tài)分布的計(jì)量資料采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）進(jìn)行描述。符合正態(tài)分布的組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，干預(yù)前后的組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。不符合正態(tài)分布的用兩獨(dú)立樣本采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)（百分?jǐn)?shù)）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05即為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 研究結(jié)果

2.1 基線數(shù)據(jù)均衡性比較治療組脫落2 例，對(duì)照組脫落1 例，因而治療組共完成33 例，對(duì)照組共完成34例。對(duì)治療組和對(duì)照組共67例病例進(jìn)行基線資料分析以及相關(guān)指標(biāo)對(duì)比分析，兩組在性別、年齡、體重指數(shù)（BMI）、學(xué)歷情況等基線上的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分比較治療前后治療組在動(dòng)則汗出的癥狀積分方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），而在其余氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分方面比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前后對(duì)照組在心慌的癥狀積分方面比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在其余氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分方面比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后兩組患者的喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒4項(xiàng)癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分比較（分）

2.3 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較兩組組內(nèi)比較治療前后的氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組組間比較氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后的差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較（分）

2.4 兩組患者治療前后左右手脈象比較對(duì)照組干預(yù)前后右、左手脈象指標(biāo)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療組干預(yù)前后的右手、左手脈象指標(biāo)H4∕H1比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療后的右手、左手脈象指標(biāo)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見表3、表4。

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

3 討論

膏方不僅是一種滋補(bǔ)強(qiáng)壯的產(chǎn)品，還是一種針對(duì)性強(qiáng)的劑型［7］。上海市曙光醫(yī)院治未病中心張曉天主任醫(yī)師[8-9]根據(jù)中醫(yī)“虛則補(bǔ)之”“損則益之”的原則，在調(diào)補(bǔ)先天的基礎(chǔ)上，重視后天脾胃的調(diào)護(hù)，同時(shí)培補(bǔ)脾腎二臟，以達(dá)到既能滋養(yǎng)后天又能充養(yǎng)先天之精的目的，制定出益氣固本、健脾復(fù)原、燮理陰陽為法的特色方劑——益氣復(fù)元膏方。方中生、炙黃芪作為調(diào)補(bǔ)氣虛體質(zhì)的主藥補(bǔ)氣升陽健脾，與潞黨參、炒白術(shù)、白人參、西洋參合用而共為君藥，以奏補(bǔ)氣健脾之效。臣以白茯苓及生、熟薏苡仁輔助君藥補(bǔ)中益氣，有健脾養(yǎng)胃祛濕之功；淮山藥可平補(bǔ)肺脾腎三臟；蓮子肉固澀補(bǔ)虛。佐以全當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝，輔助人參、生炙黃芪補(bǔ)氣升陽，滋陰養(yǎng)血；廣陳皮性溫，有健脾理氣化痰之功；醋柴胡、廣郁金疏肝解郁，調(diào)暢氣機(jī)；枸杞子、桑寄生補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；核桃肉、龍眼肉、黑芝麻、紅棗等藥食同源之品不僅可以改善口感，又可健脾益腎，滋陰養(yǎng)血。使以生甘草調(diào)和諸藥。本研究顯示，益氣復(fù)元膏方能夠有效降低氣虛質(zhì)試驗(yàn)對(duì)象的轉(zhuǎn)化分，改善試驗(yàn)對(duì)象的氣虛質(zhì)癥狀，表明膏方干預(yù)偏頗體質(zhì)人群達(dá)到改善體質(zhì)狀態(tài)成為可能，并且在改善氣虛質(zhì)喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒的癥狀表現(xiàn)上效果較對(duì)照組好。

《素問·脈要精微論》云：“切脈動(dòng)靜而視精明，察五色，觀五臟有余不足，六腑強(qiáng)弱，形之盛衰，以此參伍，決死生之分?！泵}象是脈動(dòng)應(yīng)指的形象，與人體臟腑功能、氣血、津液、陰陽等各方面密切相關(guān)，所以不同的脈象也能夠反映不同的體質(zhì)信息[10]?，F(xiàn)代學(xué)者對(duì)脈象有了進(jìn)一步精細(xì)化、客觀化的研究，有的致力于對(duì)脈象要素的描述探索與分析，有的運(yùn)用客觀化指標(biāo)數(shù)據(jù)使得脈象指標(biāo)更加規(guī)范化，還有的側(cè)重于血管壁結(jié)構(gòu)、血液流變等因素對(duì)脈象變化的影響[11]。閃增郁等[12]研究發(fā)現(xiàn)夏秋兩季脈位、脈勢(shì)等都有很大的差異，而相同季節(jié)的不同節(jié)氣點(diǎn)脈圖參數(shù)差異很小，這正好符合中醫(yī)的基本理論。崔驥[13]觀察20 例亞健康狀態(tài)大學(xué)生后發(fā)現(xiàn)，氣虛組用四君子湯干預(yù)后脈象指標(biāo)h1、S、As、Ad、h5∕h1 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示通過脈圖的觀察可以反映中醫(yī)干預(yù)前后患者的脈診信息變化情況。李雪等[14]觀察脈圖參數(shù)比較發(fā)現(xiàn)，苗族人群與漢族人群脈圖的表型差異體現(xiàn)了中醫(yī)臨床辨證因人制宜的必要性。脈圖是脈管搏動(dòng)的軌跡，其中H4∕H1 主要反映外周阻力高低，外周阻力降低時(shí)，H4∕H1變小。本次研究結(jié)果表明治療組干預(yù)前后左右手脈象指標(biāo)H4∕H1 比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），而其余指標(biāo)兩組治療前后組內(nèi)比較及兩組間治療后比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），說明益氣復(fù)元膏方及生活方式指導(dǎo)改善氣虛體質(zhì)的作用在脈診客觀指標(biāo)上是有所體現(xiàn)的，但是后續(xù)通過延長(zhǎng)觀察時(shí)間或療程或許可以找到更多具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的脈象指標(biāo)。

結(jié)合上述結(jié)果可以看出，經(jīng)過45天的干預(yù)后，益氣復(fù)元膏方能夠有效降低氣虛質(zhì)試驗(yàn)對(duì)象的轉(zhuǎn)化分，改善試驗(yàn)對(duì)象的氣虛質(zhì)癥狀，說明膏方聯(lián)合生活方式指導(dǎo)的方式對(duì)氣虛質(zhì)癥狀改善的效果是明顯的。