一例半肋軟骨假體綜合隆鼻的行政處罰案例分析

李培思

摘要：本文通過對一例半肋軟骨假體綜合隆鼻進行醫(yī)療美容案件的查處，分析該案的違法行為認定以及適用的法律法規(guī)。

關鍵詞：醫(yī)療美容半肋軟骨假體綜合隆鼻

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2107-2306（2021）14-01

1.案例簡介

2019年8月14日深圳市某區(qū)衛(wèi)生健康局衛(wèi)生監(jiān)督員對深圳某醫(yī)療美容門診部進行現(xiàn)場檢查，檢查發(fā)現(xiàn)以下情況：1.該機構(gòu)持有執(zhí)業(yè)登記科目有醫(yī)療美容科，美容外科，美容牙科，美容皮膚科，醫(yī)學檢驗科，麻醉科;有效期限2018年12月07日至2023年12月06日;現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)開展的診療科目有：醫(yī)療美容科，美容外科，美容皮膚科，醫(yī)學檢驗科，麻醉科，醫(yī)學影像（心電圖）;2.現(xiàn)場抽查姓名為莫某、住院病歷號為B2019071201的病歷，可見患者實施的手術(shù)為半肋軟骨假體綜合隆鼻，麻醉醫(yī)師簽名為楊某，主刀醫(yī)師為鄭某，助手為李某，費用為5680元及心電圖檢查等材料，在“莫某”的臨時醫(yī)囑單中發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑內(nèi)容為日期07-12、時間15：20、醫(yī)囑內(nèi)容：血常規(guī)尿常規(guī)血糖凝血功能HIV抗體梅毒螺旋體抗體乙肝兩對半心電圖醫(yī)師簽名：李某執(zhí)行時間15：35執(zhí)行人簽名：肖某薈?，F(xiàn)場提取其復印件提取上述其復印件;3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)一本2018年深圳某醫(yī)療美容換藥、拆線登記本，可見日期、顧客姓名、手術(shù)名稱、換藥、拆線等資料，登記本日期為：10/12，顧客姓名：蔡某峰，手術(shù)名稱：切開重瞼，拆線：√至6/1顧客姓名“周某葉”，手術(shù)名稱：自體脂肪豐全面，拆線：√?，F(xiàn)場提取上述其復印件。

詢問該機構(gòu)法定代表人陳某初，其承認該機構(gòu)于2019年7月12日為患者莫某瓊開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動，并未對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán);詢問該機構(gòu)美容外科主治醫(yī)師鄭某，其承認在機構(gòu)于2019年7月12日為患者莫某開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動;2018年12月10日至2018年12月24日期間為患者開展換藥拆線活動。

詢問該機構(gòu)護士肖某薈，其承認于2019年7月12日為患者莫某瓊開展心電圖檢查活動。

經(jīng)核實，深圳某醫(yī)療美容門診部于2019年7月12日存在行為一：未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用和手術(shù)，并未對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán);行為二：使用護士肖某薈開展心電圖的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動;行為三：2018年12月10日至2018年12月24日期間，除會診外，使用已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書但是未注冊或者備案在本醫(yī)療機構(gòu)的鄭某醫(yī)師開展執(zhí)業(yè)活動。

本機關對該醫(yī)療美容門診部行為一予以處以沒收違法所得5680元，并處6萬元人民幣罰款的行政處罰;行為二處以2萬元人民罰款的行政處罰，行為三處以1萬元人民幣罰款的行政處罰。綜上，本機關對當事人合并作出沒收違法所得5680元，并處9萬元人民幣罰款的行政處罰。

2.討論

本文主要針對該門診部是否具備開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”的資質(zhì)展開討論。

2.1該門診部是否有開展半肋軟骨假體綜合隆鼻的資質(zhì)

該醫(yī)療美容門診部的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中診療科目為醫(yī)療美容科;美容外科;美容牙科;美容皮膚科/麻醉科/醫(yī)學檢驗科。根據(jù)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中美容外科項目的分級管理，設有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部可開展一級、二級手術(shù)的資質(zhì)。該門診部可開展一級、二級手術(shù)。從患者莫某瓊“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”的手術(shù)記錄看，其手術(shù)過程是需要獲取肋軟骨的，符合臨床上診療技術(shù)規(guī)范的美容外科三級項目;根據(jù)《深圳市手術(shù)（操作）分級目錄（試行）》，該門診部開展的“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”在該目錄中屬于“綜合隆鼻術(shù)（耳軟骨+鼻尖成型）”，手術(shù)分級為三級。

根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級》的分級管理，該門診部具備開展一級、二級手術(shù)的資質(zhì)。所以我認為該門診部于2019年7月12日存在行為一：為患者莫俐瓊開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動超出了該門診部手術(shù)分級范圍，違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十六條“醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用和手術(shù)，并對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán)。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。”的規(guī)定。

2.2違法情節(jié)與裁量標準

當事人行為一依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十九條第一款第三項：“除緊急救治外，醫(yī)療機構(gòu)違反本條例第三十五條、第三十六條規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬元以上二十萬元以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證;違法所得二萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證：（三）未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用或者手術(shù)的?！?結(jié)合本案實際，參考市衛(wèi)生計生委關于印發(fā)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》行政處罰自由裁量標準》序號5標準：“對照“未造成患者傷害，且擅自執(zhí)業(yè)時間三個月以下，且一年內(nèi)首次以該案由被處罰的：1、違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元?！钡奶幜P情節(jié)，當事人行為屬于從輕處罰，相應的處罰內(nèi)容為“1、沒收違法所得，并處五萬元以上七萬元以下罰款?！?/p>

3.建議

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療美容機構(gòu)在我國也得到了迅速普及.美容作為一種消費時尚廣為大眾所接受，它在滿足人們求美需要的同時，也出現(xiàn)了一系列不容忽視的問題[1]，但醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)過程中存在各種監(jiān)管不到位的情況，使得各種醫(yī)療安全問題頻發(fā)，受到社會廣泛關注。在醫(yī)療美容業(yè)經(jīng)營過程中，法律制度的供給不足和行政監(jiān)管失靈致使該行業(yè)野蠻生長，我國目前針對醫(yī)療美容相關的法律法規(guī)還未健全，對這一塊法律還停留在醫(yī)療的監(jiān)督法律中。因此，在對醫(yī)療美容的監(jiān)管中，需要有針對性的法律法規(guī)進行規(guī)范，才可以對醫(yī)療美容行業(yè)進行更為有效的監(jiān)管。

參考文獻：

[1]薛敏，林艷，劉軍.醫(yī)療美容機構(gòu)存在的問題及對策[J].職業(yè)與健康，2007，（14）.1256.