魏明華
(濟(jì)南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)院,山東濟(jì)南 250000)
產(chǎn)品質(zhì)量機(jī)構(gòu)的主要工作內(nèi)容便是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試,且結(jié)合檢驗(yàn)結(jié)果出具相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告是生產(chǎn)、銷售、行政管理和處罰的重要根據(jù),其類似于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品。所以,保證檢驗(yàn)報(bào)告良好的質(zhì)量,讓其更加具有公正性和權(quán)威性,是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)生存和發(fā)展的重要保障。
對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量機(jī)構(gòu)而言,其對(duì)外的“產(chǎn)品”就是檢驗(yàn)報(bào)告或是證書(shū),外界與客戶對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的了解首先便是通過(guò)這一途徑。該“產(chǎn)品”的準(zhǔn)確及公正都與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的形象之間存在著密切的關(guān)聯(lián)[1]。所以,加強(qiáng)“產(chǎn)品”質(zhì)量,樹(shù)立良好形象顯得尤為重要。另外,“產(chǎn)品”質(zhì)量的好與壞、檢驗(yàn)設(shè)備可否合適、檢驗(yàn)環(huán)境可否符合標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法可否正確等過(guò)程都具有十分密切的關(guān)聯(lián)。任意一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò),都會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響。所以,應(yīng)加強(qiáng)機(jī)構(gòu)整體的全方位管理,做好“產(chǎn)品”質(zhì)量保障工作。
在產(chǎn)品質(zhì)量的保證中,人員起到極為關(guān)鍵的作用。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要結(jié)合實(shí)際工作的需要,配置充足的監(jiān)管和檢驗(yàn)工作人員。確切規(guī)定相關(guān)人員的任職條件,并對(duì)崗位職責(zé)對(duì)應(yīng)的考核方式加以制定,針對(duì)其實(shí)施考核與評(píng)定。伴隨科技的不斷發(fā)展,要想有效確保檢驗(yàn)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)能夠符合時(shí)代發(fā)展的要求,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的高層管理人員需要針對(duì)各類各級(jí)人員制定相應(yīng)的繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,以保證檢驗(yàn)工作人員具有更高的專業(yè)能力[2]。另外,為了確保培訓(xùn)的高效性,需要根據(jù)各類各級(jí)人員創(chuàng)建相應(yīng)的培訓(xùn)效果評(píng)估制度,同時(shí)創(chuàng)建與健全業(yè)務(wù)技術(shù)人員檔案,做好專業(yè)技術(shù)職務(wù)、培訓(xùn)、業(yè)務(wù)考核、專業(yè)學(xué)歷等多方面的記錄工作。除技術(shù)和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn)以外,也要在政策、思想道德等方面對(duì)檢驗(yàn)人員予以培訓(xùn),提升其綜合能力,保證檢驗(yàn)工作良好的質(zhì)量。
環(huán)境與儀器設(shè)備是質(zhì)量檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基礎(chǔ)性保障,缺少這些必要條件檢驗(yàn)工作便無(wú)從談起,也無(wú)法出具相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理層需要對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件加以改善,保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理符合基本的要求。實(shí)驗(yàn)室需要?jiǎng)?chuàng)建運(yùn)行的有關(guān)管理流程,委派責(zé)任人員對(duì)其加以落實(shí),并進(jìn)行監(jiān)測(cè)與記錄。對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),需要控制相關(guān)儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收和流轉(zhuǎn)。每臺(tái)經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)合格的計(jì)量?jī)x器需要存在顯著的標(biāo)識(shí)說(shuō)明其狀態(tài)。對(duì)于高精密、比較重要的儀器設(shè)備需要對(duì)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行編寫(xiě)[3]。與此同時(shí),需要?jiǎng)?chuàng)建儀器設(shè)備的使用情況登記記錄制度,全方位掌握儀器設(shè)備的實(shí)際使用情況、性能狀況,動(dòng)態(tài)化評(píng)估儀器設(shè)備的基本狀態(tài)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)在《化學(xué)檢測(cè)儀器核查指南》中指出,在進(jìn)行一件設(shè)備的管理工作時(shí),應(yīng)該做好儀器的核查工作,從而能夠確認(rèn)相關(guān)的化學(xué)儀器功能是否正常。需要對(duì)化學(xué)儀器的部件功能、性能指標(biāo)等進(jìn)行檢查,同時(shí)需要注意檢查的頻次和方法。在不同的化學(xué)儀器檢查時(shí),需要根據(jù)儀器自身的用途和特征以及使用頻度來(lái)進(jìn)行區(qū)分,這樣才能夠更好地確定核查方式。與此同時(shí),還需要根據(jù)核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)進(jìn)行參考,從而能夠更好地制定核查計(jì)劃,包括對(duì)核查內(nèi)容、核查時(shí)機(jī)、核查頻次、核查方法等內(nèi)容的確定,進(jìn)而正式進(jìn)行儀器核查工作。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需要耗材質(zhì)量會(huì)直接或是間接地對(duì)最終檢驗(yàn)結(jié)果造成影響,其主要包含化學(xué)藥品和試劑、各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要制定完整的耗材采購(gòu)文件,并針對(duì)采購(gòu)根據(jù)規(guī)定方法實(shí)施驗(yàn)證,保證采購(gòu)耗材能夠與實(shí)際檢驗(yàn)要求相契合。耗材的控制重點(diǎn)是要做好供貨商的評(píng)價(jià)和選擇工作,具體內(nèi)容如下:首先,評(píng)估供貨商的生產(chǎn)能力、信譽(yù)度、質(zhì)量保障能力等;其次,比較相似產(chǎn)品的歷史情況與其他使用者所具有的經(jīng)驗(yàn),確立出合適的供貨商;最后,評(píng)估耗材樣品,對(duì)于一次性采購(gòu)或是購(gòu)買量相對(duì)較小的一般性材料,通常在實(shí)際采購(gòu)之前便需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或是驗(yàn)證加以評(píng)估。
選擇正確的檢驗(yàn)方法是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作質(zhì)量的基礎(chǔ)性保障。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)主要分成國(guó)家、行業(yè)、地方及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)等級(jí),根據(jù)約束性分成強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)與推薦性標(biāo)準(zhǔn)。要想使產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性得到良好保障,需要遵循如下基本原則:首先,若是客戶指定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方法適用且有效,可以采取客戶指定的方法。其次,若是客戶沒(méi)有指定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的相應(yīng)方法或是指定的方法不適用或是失效,實(shí)驗(yàn)室需要優(yōu)先采取國(guó)家、區(qū)域、行業(yè)所發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn),在沒(méi)有國(guó)家、區(qū)域、行業(yè)最新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的情況下,可以選擇使用權(quán)威文獻(xiàn)雜志和知名技術(shù)組織所公布的相關(guān)方法,但需要技術(shù)主管對(duì)其加以確認(rèn)。最后,不管出于任何原因出現(xiàn)檢驗(yàn)方法偏離或是采取非標(biāo)方法之前,需要進(jìn)行技術(shù)性判定、授權(quán)審批和客戶同意等相關(guān)程序。可以通過(guò)如下一項(xiàng)或是多項(xiàng)技術(shù)對(duì)方法加以確立:采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確立方法的可靠性;實(shí)驗(yàn)室之間的對(duì)比;與權(quán)威方法比較確定其可靠性。
需要健全的相關(guān)管理制度主要包含:確保抽取樣品存在一定代表性的抽樣管理制度;確保樣品質(zhì)量狀態(tài)不會(huì)出現(xiàn)變化、不會(huì)出現(xiàn)丟失、不會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò)的樣品保管制度;確保儀器設(shè)備和環(huán)境條件與相關(guān)要求相契合,操作契合規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理制度等。以上相應(yīng)制度的創(chuàng)建都會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的出具提供有效保障。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)操作人員需要嚴(yán)加根據(jù)檢驗(yàn)工作程序和有關(guān)文件中的規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,保證有章可循,比較分析產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果和產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)要求,判定產(chǎn)品質(zhì)量可否與規(guī)定相契合[4]。這些均是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施科學(xué)管理與保證出具檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量的基礎(chǔ),認(rèn)真實(shí)施這些合理且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫纫?guī)范是提升產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告質(zhì)量的重要保障。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員在對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行編制的過(guò)程中,需要對(duì)如下幾個(gè)方面予以注意:首先,原始記錄應(yīng)盡可能采用統(tǒng)一的格式,記錄中所包含的生產(chǎn)單位、產(chǎn)品的名稱都需要使用規(guī)范性的全稱;在原始記錄中存在錯(cuò)誤應(yīng)對(duì)其進(jìn)行修改,且需要根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的修改方法進(jìn)行實(shí)際修改;原始檢驗(yàn)記錄、計(jì)算與導(dǎo)出的相關(guān)數(shù)據(jù)信息需要確保準(zhǔn)確性和真實(shí)性[5]。其次,計(jì)量單位需要使用法定單位,同時(shí)需要與如下幾個(gè)基本原則相契合:優(yōu)先使用符號(hào)原則;計(jì)量單位的漢字名稱或是符號(hào)需要當(dāng)作一個(gè)整體,不能拆開(kāi)進(jìn)行使用;計(jì)量單位對(duì)應(yīng)的漢字名稱和號(hào)不可以混合使用。
總而言之,要想有效保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,需要針對(duì)人、機(jī)器、物料、環(huán)境等諸多相關(guān)因素加以控制。盡可能降低抱怨及質(zhì)量問(wèn)題的實(shí)際發(fā)生概率,使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的“產(chǎn)品”質(zhì)量獲取逐步地提升與改進(jìn)。利用高質(zhì)量、高水平的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告使產(chǎn)品質(zhì)量機(jī)構(gòu)更加符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求,促進(jìn)自身的良好發(fā)展。