創(chuàng)新引領(lǐng)未來 合作帶來共贏

文/ 本刊記者 邵杰 許飛

2021（第十三屆）弗戈制藥工程國際論壇圓滿結(jié)束——2021年10月20-21日，由機(jī)工弗戈P(guān)HT制藥業(yè)與泰州醫(yī)藥高新區(qū)主辦、天津中醫(yī)藥大學(xué)協(xié)辦的2021（第十三屆）弗戈制藥工程國際論壇，在江蘇泰州中國醫(yī)藥城會(huì)展中心圓滿落幕。本屆論壇以“整合創(chuàng)新 合作共享”為主題，邀請(qǐng)了千余名來自制藥行業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、行業(yè)翹楚齊聚江蘇泰州，共同探索醫(yī)藥企業(yè)多元化創(chuàng)新發(fā)展之路，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向著更高質(zhì)量發(fā)展。

“十三五”期間國家將醫(yī)藥行業(yè)列為重點(diǎn)支持發(fā)展產(chǎn)業(yè)，中國醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模巨大，在人口老齡化、城鎮(zhèn)化、消費(fèi)升級(jí)、基本醫(yī)療保障制度等因素的驅(qū)動(dòng)下，近幾年醫(yī)療市場(chǎng)需求迅速擴(kuò)容。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年，我國的醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24857.3億元，同比增長4.5%；利潤總額達(dá)3506.7億元，同比增長12.8%。

伴隨著行業(yè)的快速發(fā)展，中國醫(yī)藥行業(yè)需要堅(jiān)定不移地貫徹新的發(fā)展理念，堅(jiān)持走創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路，以應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境和客戶日益定制化的需求。弗戈制藥工程國際論壇，作為專業(yè)的技術(shù)交流合作平臺(tái)，始終堅(jiān)持跟蹤行業(yè)熱點(diǎn)話題，致力于通過專業(yè)實(shí)用的話題，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研互動(dòng)交流，為制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展輸出更多新理念、新思路。

2021（第十三屆）弗戈制藥工程國際論壇依舊延續(xù)了往屆論壇會(huì)議結(jié)合展示的模式，通過1場(chǎng)主論壇加上5大分論壇，邀請(qǐng)了近60位行業(yè)演講專家和60多家展示企業(yè)，圍繞全球制藥行業(yè)最新政策法規(guī)、工程、開發(fā)、制造、供應(yīng)鏈和質(zhì)量管理等方面的創(chuàng)新理念、技術(shù)趨勢(shì)、先進(jìn)案例等內(nèi)容，為來自制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的近千名專業(yè)人士，奉獻(xiàn)了一場(chǎng)有內(nèi)容、有深度、有創(chuàng)新、有價(jià)值的知識(shí)視聽盛宴。

堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展 推動(dòng)合作共贏

機(jī)械工業(yè)信息研究院黨委副書記周寶東

在20日上午的主論壇上，機(jī)械工業(yè)信息研究院黨委副書記周寶東在致辭中表示：“作為有社會(huì)責(zé)任和肩負(fù)行業(yè)使命的傳媒機(jī)構(gòu)，深感責(zé)任重大，一是要深入踐行健康中國戰(zhàn)略，從源頭推動(dòng)中國制藥技術(shù)裝備和工程建設(shè)的進(jìn)步，從而更好地保證制藥業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展；二是推進(jìn)行業(yè)加強(qiáng)合作與交流，不斷向國際先進(jìn)技術(shù)水平靠攏。從本屆會(huì)議的內(nèi)容來看，充分體現(xiàn)了我國制藥工程技術(shù)升級(jí)的方向，有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國際前沿技術(shù)，加快開發(fā)具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品、新工藝和新裝備，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展?！?/p>

德國弗戈傳播集團(tuán)國際業(yè)務(wù)與戰(zhàn)略總監(jiān)蓋德·基爾伯格

德國弗戈傳播集團(tuán)國際業(yè)務(wù)與戰(zhàn)略總監(jiān)蓋德·基爾伯格因?yàn)橐咔樵驘o法來到現(xiàn)場(chǎng)，但他依舊通過視頻進(jìn)行了致辭。他認(rèn)為，藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的人工智能或數(shù)字化是現(xiàn)在前沿的討論話題之一；正在興起的mRNA疫苗也是一大熱點(diǎn)，它在未來可以對(duì)抗許多其他疾病。得益于最先進(jìn)的技術(shù)和工藝，當(dāng)前全球開發(fā)和生產(chǎn)有效疫苗的速度極快，這說明制藥行業(yè)，尤其是生物制藥有著巨大的增長潛力。為此，他呼吁大家盡最大努力將藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥產(chǎn)品提升到一個(gè)新的水平。但同時(shí)，也應(yīng)注意藥品生產(chǎn)中的GMP問題，其會(huì)造成批次污染，引發(fā)相關(guān)的法律和財(cái)務(wù)問題，甚至?xí)p害企業(yè)形象。同時(shí)，他還提醒企業(yè)在飛速發(fā)展的同時(shí)，不要忘記為員工提供更多的關(guān)懷，以及有關(guān)質(zhì)量和效率等方面的培訓(xùn)。

中國藥學(xué)會(huì)理事長孫咸澤

中國藥學(xué)會(huì)理事長孫咸澤以視頻的形式為論壇進(jìn)行了致辭。他表示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正面臨著新形勢(shì)、新要求和新機(jī)遇；人民群眾多層次、多樣化的健康需求日益增長；藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療等領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)“卡脖子”問題也亟待解決。此外，新冠疫情的大考，更凸顯了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性；一系列有力的國家政策也促進(jìn)著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展、結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)升級(jí)。他希望，參會(huì)的制藥領(lǐng)域的專家和企業(yè)的決策人員，在交流和分享的過程中暢所欲言，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量。

泰州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黨工委委員，管委會(huì)副主任陳磊

泰州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黨工委委員，管委會(huì)副主任陳磊向出席活動(dòng)的各位嘉賓表示了誠摯歡迎。他相信本次論壇將對(duì)制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展起到重要的支撐和促進(jìn)作用。他在致辭中表示，中國醫(yī)藥城在各位科學(xué)家、企業(yè)家10多年的相伴同行中，已逐漸發(fā)展壯大，初步建設(shè)了以生物醫(yī)藥為特色，產(chǎn)業(yè)鏈完善、技術(shù)平臺(tái)健全，服務(wù)水平專業(yè)的醫(yī)藥特色園區(qū)。園區(qū)現(xiàn)已集聚了包括13家全球知名跨國制藥企業(yè)在內(nèi)的1200多家醫(yī)藥企業(yè)扎根發(fā)展。他強(qiáng)調(diào)，中國醫(yī)藥城將力爭(zhēng)上游，奮力打造全國領(lǐng)先的醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。他非常歡迎各位嘉賓加盟中國醫(yī)藥城，并承諾將竭盡所能為園區(qū)企業(yè)提供更加便捷、優(yōu)質(zhì)、周到的服務(wù)。

天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院院長李正

天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院院長李正在致辭中提到，中國正經(jīng)歷從制造業(yè)大國向制造業(yè)強(qiáng)國轉(zhuǎn)型的時(shí)機(jī)。生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展，代表著國家的綜合實(shí)力的一部分，它是人民生命健康的保障，所以大家應(yīng)該積極思考如何建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)高地、人才高地。他表示，這是一個(gè)信息與智能的時(shí)代，運(yùn)用好現(xiàn)代化的信息技術(shù)與人工智能的手段對(duì)制藥企業(yè)尤為重要。他希望能在本次論壇上代表天津中醫(yī)藥大學(xué)，跟各位同仁就中藥的新藥開發(fā)、中成藥的二次開發(fā)以及中藥智能制造等方面進(jìn)行學(xué)習(xí)交流，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。最后，他還誠摯地邀請(qǐng)大家到天津中醫(yī)藥大學(xué)來進(jìn)行交流，希望能就智能制造方面跟大家簽署合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研的合作與融合創(chuàng)新。

PHT制藥業(yè)高級(jí)顧問，天士力控股集團(tuán)總工程師孫小兵

PHT制藥業(yè)高級(jí)顧問、天士力控股集團(tuán)總工程師孫小兵借本次論壇舉辦之機(jī)，深情回憶了與弗戈制藥工程國際論壇的結(jié)緣經(jīng)歷與感想。他表示12年是一個(gè)輪回，論壇的第13年將是一個(gè)新的開始；2021年的論壇在生物制藥領(lǐng)域進(jìn)行了細(xì)分，展現(xiàn)了很多不同的新技術(shù)、新場(chǎng)景，同時(shí)還出版了生物制藥行業(yè)報(bào)告。他衷心地希望論壇能越辦越好，始終堅(jiān)持專業(yè)性和責(zé)任心，保持對(duì)行業(yè)熱點(diǎn)話題的追蹤和關(guān)心，充分發(fā)揮交流合作的平臺(tái)作用，為中國廣大制藥專業(yè)人士的能力提升提供幫助。

泰州醫(yī)藥園區(qū)招商中心主任尹富仕

泰州醫(yī)藥園區(qū)招商中心主任尹富仕從園區(qū)的總體情況、園區(qū)的定位、園區(qū)的配套以及園區(qū)的優(yōu)勢(shì)這4大方面向聽眾介紹了中國醫(yī)藥城的產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境。他介紹道，中國醫(yī)藥城圍繞著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局了6大功能板塊，重點(diǎn)發(fā)展了生物制藥、化學(xué)藥、新型制劑、體外診斷試劑及高端醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化等支柱產(chǎn)業(yè)，園區(qū)先后搭建了疫苗工程中心等21個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，配套齊全；中國醫(yī)藥城還獲得了泰州全市的大力支持與政策傾斜，優(yōu)勢(shì)鮮明，可以提供從建廠的圖紙論證到產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，再到上市后的品種維護(hù)，全鏈條、全生命周期的專業(yè)化服務(wù)。

PHT制藥業(yè)項(xiàng)目總監(jiān)楊瓊

近年來，生物制藥發(fā)展迅速，整個(gè)行業(yè)對(duì)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展，中國生物制藥行業(yè)的規(guī)模及創(chuàng)新趨勢(shì)，以及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的情況等信息都非常關(guān)注。PHT制藥業(yè)項(xiàng)目總監(jiān)楊瓊女士在論壇上發(fā)布了《2020年中國生物制藥行業(yè)報(bào)告》。她介紹道，此報(bào)告由機(jī)工弗戈和覓途咨詢合作出品，邀請(qǐng)了近10家制藥企業(yè)的專家參與撰寫，通過8個(gè)章節(jié)闡述了中國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展、中國生物制藥行業(yè)規(guī)模及創(chuàng)新趨勢(shì)分析、中國生物制藥核心裝備市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)以及中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)分析等內(nèi)容。她還指出，PHT制藥業(yè)將在醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行深度細(xì)分，計(jì)劃陸續(xù)發(fā)布針對(duì)智能制造、固體制劑、生物仿制藥以及制藥包裝等領(lǐng)域的報(bào)告，為行業(yè)輸出更多有價(jià)值的內(nèi)容。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心的專家畢軍

細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)是目前生物醫(yī)藥市場(chǎng)增長最快的子領(lǐng)域之一。在過去的10年中，我國在細(xì)胞治療領(lǐng)域制定了一系列重要的政策和法規(guī)，尤其是2015年以來，特別是2020年，包括干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療在內(nèi)的細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展，在政策的支持下進(jìn)入發(fā)展快車道。在本次論壇中，來自深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心的畢軍先生從GMP的角度出發(fā)，就6個(gè)方面，闡述了細(xì)胞治療產(chǎn)品的特殊性；并從制度、培訓(xùn)、生產(chǎn)、去污染措施、隔離要求、標(biāo)準(zhǔn)要求等方面講述了細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，全面細(xì)致地解讀了有關(guān)細(xì)胞治療產(chǎn)品的法規(guī)。

菲特（中國）制藥科技有限公司客戶支持經(jīng)理王寅清

利用專業(yè)的知識(shí)為客戶提供服務(wù)，不僅可以增強(qiáng)與客戶的粘性，也可以幫助客戶提高生產(chǎn)效率。菲特（中國）制藥科技有限公司客戶支持經(jīng)理王寅清就菲特公司的“全生命周期”概念與大家進(jìn)行了分享。他以汽車的購買與售后服務(wù)作為對(duì)比，并輔以公司服務(wù)的具體案例，生動(dòng)形象地講解了什么是“全生命周期”的支持，論述了如何積極做好設(shè)備的全套服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作共贏，并提出了高效提高收益率的方法。

聚焦技術(shù)趨勢(shì) 探討轉(zhuǎn)型之道

主論壇結(jié)束之后，從20日下午至21日，大會(huì)精心安排的5大場(chǎng)分論壇全面并行開啟，無菌制劑分會(huì)場(chǎng)、智能工廠/流程自動(dòng)化分會(huì)場(chǎng)、生物制藥工程與設(shè)備分會(huì)場(chǎng)、固體制劑/中藥分會(huì)場(chǎng)、生物制藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)分會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)了國內(nèi)外近60位來自知名藥企、工程公司和咨詢公司，以及國內(nèi)外知名制藥設(shè)備企業(yè)的代表，以專業(yè)實(shí)用的內(nèi)容，向聽眾分享了制藥業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)向和最佳實(shí)踐案例，為制藥業(yè)整體技術(shù)的創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了最佳的指導(dǎo)。

無菌制劑分會(huì)場(chǎng)

無論是從市場(chǎng)需求、法規(guī)監(jiān)管、還是技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)來看，無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)都需要在產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、研發(fā)等方面迅速提升水平，與國際先進(jìn)水平接軌。未來無菌制劑企業(yè)更是要以安全為目標(biāo)，加速技術(shù)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。這就要求無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)，不僅需要關(guān)注法規(guī)變化趨勢(shì)、建立有效的質(zhì)量管理體系，還需要在生產(chǎn)流程控制的基礎(chǔ)上、不斷融入先進(jìn)的技術(shù)，以減少人為差錯(cuò)，防止污染與交叉污染。

針對(duì)無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)所關(guān)注的清潔、無菌、安全等問題，無菌制劑分會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)了10位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞基于PDA TR 13的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)施、不銹鋼設(shè)備鐵丹紅的去除維護(hù)、無菌生產(chǎn)機(jī)器人、注射劑無菌控制的策略及實(shí)施要領(lǐng)、無菌凍干制劑設(shè)計(jì)要點(diǎn)及案例、制藥企業(yè)節(jié)能減排及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等話題，分享了如何更加有效的應(yīng)對(duì)無菌制劑生產(chǎn)中存在的各種問題。

基于PDA TR 13的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)施

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物質(zhì)量控制高級(jí)經(jīng)理崔強(qiáng)

不銹鋼設(shè)備鐵丹紅的去除維護(hù)和新產(chǎn)品發(fā)布

瑞士波洱化工公司生命科學(xué)部中國區(qū)經(jīng)理童雪萍

機(jī)器人助力無菌生產(chǎn)

史陶比爾制藥&醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)銷售經(jīng)理田全樂

小分子藥物清潔驗(yàn)證法規(guī)趨勢(shì)

齊魯制藥集團(tuán)山東安信制藥有限公司藥物警戒總監(jiān)曲滿紅

無菌制劑保證系統(tǒng)完整性測(cè)試法規(guī)要求和解決方案

蘇州開拓藥業(yè)副總經(jīng)理沈菊平

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：超越現(xiàn)有工具和模型

北京西碧技術(shù)咨詢有限公司獨(dú)立顧問鄒勇

智能工廠/流程自動(dòng)化分會(huì)場(chǎng)

隨著全球競(jìng)爭(zhēng)加劇、人力成本上升、多元化的需求增多，提質(zhì)增效、確保生產(chǎn)安全性頻頻被搬上臺(tái)面，制藥行業(yè)也面臨著縮短產(chǎn)品生命周期、可持續(xù)和綠色制造的挑戰(zhàn)。智能工廠搭建正在各大制藥廠紛紛展開，企業(yè)應(yīng)從情報(bào)分析、環(huán)境監(jiān)控、控制器、終端組件等多方面考慮，即從管理和制造兩方面進(jìn)行布局，這就需要信息軟件和智能設(shè)備的應(yīng)用，以保證管理信息化、云端資料儲(chǔ)存、遠(yuǎn)程監(jiān)控、工業(yè)網(wǎng)絡(luò)等條件得以實(shí)施。

當(dāng)前智能化步伐趨于加快，自動(dòng)化程度不斷提高，但在其實(shí)施的過程中也出現(xiàn)了一些問題。智能工廠/流程自動(dòng)化分會(huì)場(chǎng)，特邀了11位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞中藥智能制造關(guān)鍵技術(shù)與裝備、智能化制藥工廠的設(shè)計(jì)與新案例、制造執(zhí)行系統(tǒng)、化學(xué)合成原料藥數(shù)字化工廠解決方案、生物制藥智能制造產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)分析、SMC制藥行業(yè)運(yùn)用等話題，分享智能工廠的建設(shè)及實(shí)施細(xì)節(jié)，通過一個(gè)個(gè)鮮活的案例分析，為大家呈現(xiàn)別開生面的技術(shù)盛宴。

注射劑無菌控制的策略及實(shí)施要領(lǐng)

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān)/質(zhì)量授權(quán)人葉非

無菌凍干制劑設(shè)計(jì)要點(diǎn)及案例

天俱時(shí)集團(tuán)生物醫(yī)藥事業(yè)部副總經(jīng)理，生物醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)公司總經(jīng)理周蘭霞

制藥企業(yè)節(jié)能減排之降成本實(shí)踐

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司首席工程師倪堅(jiān)宏

解讀歐洲非蒸餾注射用水，我們準(zhǔn)備好了嗎？

制藥行業(yè)專家葉勛

生物制藥智能制造產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)分析

M2上?？偛亢匣锶藙Ⅶ?/p>

枕式包裝在制藥業(yè)的應(yīng)用

發(fā)泰（天津）科技有限公司設(shè)計(jì)部經(jīng)理鄧家輝

化學(xué)合成原料藥數(shù)字化工廠解決方案

天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司自控事業(yè)部總經(jīng)理、首席咨詢師岳宗禮

生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的定位和探討

上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司副總裁馬駿

低碳·智能·創(chuàng)新——SMC制藥行業(yè)運(yùn)用

SMC自動(dòng)化有限公司生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)理孫晶杰

MES系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用和探索

上海朗脈潔凈技術(shù)股份有限公司MES組組長楊敏

中藥智能制造關(guān)鍵技術(shù)與裝備

天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院院長李正

從過程分析技術(shù)到中藥智能制造

天津中醫(yī)藥大學(xué)副研究員，博士生導(dǎo)師李文龍

為您的生產(chǎn)工藝保駕護(hù)航: 壽力無油系統(tǒng)設(shè)備

蘇州壽力氣體設(shè)備有限公司產(chǎn)品經(jīng)理?xiàng)盍?/p>

制藥業(yè)物流發(fā)展的新動(dòng)力——物流機(jī)器人

蘭劍智能科技股份有限公司行業(yè)銷售總監(jiān)陳龍

生物制藥工程與設(shè)備分會(huì)場(chǎng)

近年來，全球生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，我國生物制藥行業(yè)也因旺盛的市場(chǎng)需求，在市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展速度上呈現(xiàn)出快速發(fā)展趨勢(shì)，尤其受益于政策的不斷變化，我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)加速。但是，因開發(fā)工藝日益復(fù)雜，成本壓力不斷加大，以及產(chǎn)品需求多變等原因，我國生物制藥企業(yè)面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。為了滿足全球化的市場(chǎng)需求，保持持久的競(jìng)爭(zhēng)力，我國生物制藥企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新，工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、產(chǎn)能提升、法規(guī)理解、供應(yīng)鏈管理等方面進(jìn)行更多的思考和投入，以提升研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的效率和靈活性，降低成本和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

針對(duì)生物制藥行業(yè)所關(guān)注的如何建設(shè)智能化、高效、且嚴(yán)格符合GMP質(zhì)量體系的生物制藥工廠，如何利用新工藝、新技術(shù)和新設(shè)備，實(shí)現(xiàn)更高效、更靈活、更經(jīng)濟(jì)的研發(fā)和生產(chǎn)等問題，生物制藥工程與設(shè)備，以及生物制藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)分會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)了多位制藥行業(yè)的專業(yè)演講嘉賓，圍繞抗體藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與趨勢(shì)、設(shè)備選型操作實(shí)踐、生物制藥工程設(shè)計(jì)與施工經(jīng)驗(yàn)分享、生物制藥行業(yè)不銹鋼系統(tǒng)執(zhí)行要點(diǎn)、生物制藥設(shè)施的擴(kuò)建和更新、潔凈空調(diào)箱BMS系統(tǒng)送風(fēng)溫濕度的控制策略、數(shù)字化監(jiān)管方案及制藥企業(yè)輕量化EBR推進(jìn)、制藥框架下的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、跨國制藥企業(yè)采購策略的制定及執(zhí)行、抗體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大、微生物大分子藥物CDMO平臺(tái)及連續(xù)生產(chǎn)案例分享、ADC藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理、ADC藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)挑戰(zhàn)、生物制藥運(yùn)營的風(fēng)險(xiǎn)和生命周期管理等話題，結(jié)合實(shí)踐案例的分享，探討生物制藥工程建設(shè)如何通過創(chuàng)新的理念、先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的管理對(duì)工廠建設(shè)進(jìn)行高效清晰的規(guī)劃；生物制藥企業(yè)如何通過設(shè)備的創(chuàng)新帶來的操作方式變化，在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)實(shí)現(xiàn)效率的提高和成本的降低；如何通過引入不同的自動(dòng)化、信息化和數(shù)字化的技術(shù)，應(yīng)對(duì)合規(guī)與效率平衡的挑戰(zhàn)等難題。

智能制造賦能生物制藥

羅克韋爾自動(dòng)化生命科學(xué) 行業(yè)顧問李波

生物制藥工程設(shè)計(jì)與施工經(jīng)驗(yàn)分享

中國電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司醫(yī)藥分公司副總經(jīng)理任庚興

無菌轉(zhuǎn)運(yùn)技術(shù)用于控制污染風(fēng)險(xiǎn)

Getinge隔離器和轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)應(yīng)用工程師Charles DAVIAU

面向智能制造的生物反應(yīng)器及項(xiàng)目案例分享

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司方案經(jīng)理林驥晗

借助MES、QMS、AI等數(shù)字化手段確保合規(guī)以及提升運(yùn)營水平

日立解決方案（中國）有限公司生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理劉蘇明

無菌轉(zhuǎn)運(yùn)技術(shù)用于控制污染風(fēng)險(xiǎn)

Getinge專門從事DPTE?傳輸系統(tǒng)支持的工程師Gabriel PEYRAS

高生物安全生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)探討

中國建筑科學(xué)研究院有限公司副所長梁磊

項(xiàng)目分享——-生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和臨床生產(chǎn)車間

廣州瑞風(fēng)生物科技有限公司設(shè)備工程總監(jiān)姚中華

生物分離技術(shù)與設(shè)備創(chuàng)新

楚天科技資深制藥工藝專家王濟(jì)源

創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī)，數(shù)字化護(hù)航碳中和愿景

施耐德電氣生命科學(xué) 行業(yè)負(fù)責(zé)人黃弘揚(yáng)

潔凈空調(diào)箱BMS系統(tǒng)送風(fēng)溫濕度的控制策略

無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司工程部高級(jí)主任歐陽健

生物制藥行業(yè)不銹鋼系統(tǒng)執(zhí)行要點(diǎn)

生物制藥工程項(xiàng)目管理

信達(dá)生物制藥集團(tuán)工程項(xiàng)目高級(jí)總監(jiān)林滿陽

設(shè)備選型操作實(shí)踐

蘇州亞盛藥業(yè)有限公司項(xiàng)目經(jīng)理李文祥

生物制藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)分會(huì)場(chǎng)

抗體藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與趨勢(shì)

生物藥后期CMC 開發(fā)、工藝表征和工藝驗(yàn)證準(zhǔn)備

白帆生物高級(jí)副總經(jīng)理徐建

制藥框架下的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

北京丹序生物制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān)金振筠

跨國制藥企業(yè)采購策略的制定及執(zhí)行（直接采購如原料藥及制劑的采購）

獨(dú)立咨詢顧問，原諾華全球采購部中國區(qū)采購總監(jiān)王蕾

抗體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大

上海碧博生物醫(yī)藥科技有限公司制劑高級(jí)經(jīng)理彭偉

微生物大分子藥物CDMO 平臺(tái)及連續(xù)生產(chǎn)案例分享-2021

江蘇耀海生物制藥有限公司戰(zhàn)略與企業(yè)發(fā)展總監(jiān)康濤

數(shù)字化監(jiān)管方案及制藥企業(yè)輕量化EBR推進(jìn)

施耐德電氣（中國）有限公司蔣能群

ADC藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)挑戰(zhàn)

邁百瑞首席科學(xué)官黃長江

ADC藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理

無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司副總裁和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人羅建軍

固體制劑/中藥分會(huì)場(chǎng)

隨著政策法規(guī)趨嚴(yán)，以及在成本不斷攀升的背景下，固體制劑和中藥生產(chǎn)企業(yè)面臨著藥品成本控制，產(chǎn)能提升、質(zhì)量合規(guī)，新藥開發(fā)以及制藥設(shè)備升級(jí)等方面的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。針對(duì)行業(yè)所關(guān)注的成本控制挑戰(zhàn)，以及如何高效安全生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量等問題，固體制劑和中藥分會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)了10位制藥行業(yè)的演講嘉賓，分別就產(chǎn)品保護(hù)策略、綠色、智能顆粒劑連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)的價(jià)值分析、疫情時(shí)代對(duì)壓片機(jī)的挑戰(zhàn)、Festo 閥島在制藥行業(yè)中的應(yīng)用、高密閉固體制劑設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制、關(guān)于藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移的思考、藥品質(zhì)量體系中的管理評(píng)審、枕式包裝在制藥業(yè)的應(yīng)用、中藥智能制造發(fā)展及產(chǎn)業(yè)實(shí)踐、從工藝與裝備視角看制藥行業(yè)新發(fā)展等話題，探討制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)過程中，創(chuàng)新制度、重要技術(shù)和關(guān)鍵裝備如何滿足制藥工業(yè)新的需求和挑戰(zhàn)；以及探討如何利用新的生產(chǎn)模式和生產(chǎn)技術(shù)有效進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，如何推動(dòng)制藥行業(yè)朝向高效靈活、安全環(huán)保以及智能化發(fā)展。

生物制藥運(yùn)營的風(fēng)險(xiǎn)和生命周期管理

江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司運(yùn)營負(fù)責(zé)人丁滿生

從工藝與裝備視角看制藥行業(yè)新發(fā)展

華潤江中制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理、總工程師劉旭海

展望未來，疫情時(shí)代對(duì)壓片機(jī)的挑戰(zhàn)

菲特（中國）制藥科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理耿銳

Festo閥島在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

費(fèi)斯托（中國）有限公司制藥行業(yè)業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理周銳

綠色、智能顆粒劑連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)的價(jià)值分析

北京長峰金鼎科技有限公司銷售支持部經(jīng)理李佳升

高密閉固體制劑設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制

浙江迦南科技股份有限公司技術(shù)工程中心總監(jiān)吳國橋

關(guān)于藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移的思考

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與GMP領(lǐng)域?qū)＜覅擒?/p>

藥品質(zhì)量體系中的管理評(píng)審

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)系統(tǒng)總監(jiān)時(shí)立新

制造執(zhí)行系統(tǒng)——加碼智能制造，助力藥企數(shù)字化升級(jí)

發(fā)泰（天津）科技有限公司項(xiàng)目經(jīng)理郭珺瑤

中藥智能制造發(fā)展及產(chǎn)業(yè)實(shí)踐

天津天士力之驕藥業(yè)有限公司技術(shù)研究部經(jīng)理張磊

產(chǎn)品保護(hù)策略

和黃醫(yī)藥上海工廠工程總監(jiān)陳立新

結(jié)束語

整合創(chuàng)新，合作共享。面對(duì)新冠疫情，制藥行業(yè)需要加強(qiáng)合作；而創(chuàng)新與升級(jí)更是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)，需要醫(yī)藥領(lǐng)域的專家共同把脈指導(dǎo)。相信在眾多專家的指引下，以及業(yè)內(nèi)同仁的共同努力下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能把握機(jī)遇、跨越難關(guān)，越來越好地發(fā)展。弗戈制藥工程國際論壇希望為中國制藥業(yè)不斷縮小與先進(jìn)制藥國家的差距貢獻(xiàn)力量，通過分享先進(jìn)的制藥工程工藝、相關(guān)解決方案和優(yōu)秀案例，為觀眾帶來新的啟迪和感悟，更希望給中國制藥業(yè)還欠缺的科學(xué)精神、質(zhì)量意識(shí)、智能制造和環(huán)保安全等問題帶來新理念、新思路、新方案。弗戈制藥工程國際論壇將一如既往地以全球視野聚焦全球行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)態(tài)，以前瞻的技術(shù)創(chuàng)新理念，繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)變革。