文/ 本刊記者 睢傳森
以創(chuàng)新的技術與產(chǎn)品引領行業(yè)發(fā)展——對于固體制劑該如何有效提高生產(chǎn)率、降低成本和保證成品質量,菲特(Fette Compacting)一直以來都在持續(xù)地探索和實踐;不斷地以創(chuàng)新技術和產(chǎn)品在高效性、安全性、智能性以及連續(xù)化等方面為行業(yè)樹立典范。
中國制藥行業(yè)正處于轉型升級和高質量發(fā)展的階段,如何讓新藥快速投放市場,如何提升產(chǎn)品質量、降低生產(chǎn)成本,如何實現(xiàn)生產(chǎn)連續(xù)化、操作智能化等,成為制藥企業(yè)亟需解決的痛點問題。菲特(中國)制藥科技有限公司市場部經(jīng)理張之恬女士在接受本刊采訪時表示:“后疫情時代的市場經(jīng)濟逐步回暖,在激烈的競爭中,藥企需靠過硬的產(chǎn)品突圍;為了幫助藥企應對各項痛點問題,制藥設備廠家需要具備良好的應對能力,提供并實現(xiàn)設備快速投產(chǎn)使用的方案。菲特全體員工不斷踐行著以‘菲凡技術引領美好生活’的理念,始終堅持在軟硬件上不斷進行創(chuàng)新升級,并為全球客戶提供設備全生命周期服務。”
固體制劑生產(chǎn)設備如何高效生產(chǎn)?這是菲特公司非常關注的問題,通過不斷的探索和分析,菲特基于i系列壓片機的高產(chǎn)量、高效率以及高靈活性等卓越特點,最新推出F30i密閉版本壓片機。其憑借著穩(wěn)定的兼容性、簡易的人性化操作、更高等級的密閉防護系統(tǒng)、以及智能數(shù)字化功能等特點給客戶留下了深刻的印象,也引領著壓片技術邁向未來。
菲特中國市場部經(jīng)理張之恬女士連線菲特中國總經(jīng)理安睿史博士進行F30i密閉版本新機發(fā)布
根據(jù)菲特(中國)制藥科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理耿銳先生的介紹,F(xiàn)30i密閉版本壓片機進行了很多技術上的創(chuàng)新,主要突出體現(xiàn)在以下4個方面:
首先是密閉防護功能上的創(chuàng)新。耿銳先生指出,高活性藥物的泄露會嚴重危害到操作人員的生命安全,隨著越來越多的高活性化合物被批準為新藥上市,以及國內(nèi)藥企對于藥品質量、生產(chǎn)環(huán)境以及操作人員防護意識的日益提升,使得制藥公司對片劑藥物的密閉防護生產(chǎn)需求越來越迫切。而F30i高密閉防護版正是針對高活性藥物而設計的高密閉設備,從入料口到出料口都進行了升級,最高可達到OEB 4(Occupational Exposure Band)的防護等級,從而最大程度地保護操作人員。
其次是高度的兼容性。制藥行業(yè)是一個高度監(jiān)管的行業(yè),企業(yè)在生產(chǎn)或變更任何產(chǎn)品時,都必須在藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)工藝進行報備。這是一個極其繁瑣且復雜的過程,不但會影響生產(chǎn)效率,也會為企業(yè)增加不必要的損失。因此,F(xiàn)30i密閉版本所有與工藝相關的零部件都與之前的i系列中的相同。這種系統(tǒng)兼容的設計更多地減少了與機器驗證與確認相關的工作。
然后,為進一步提高工藝可靠性及避免設置錯誤,F(xiàn)30i密閉版本還配備了無線射頻識別選項。對此,耿銳先生解釋道:“我們在經(jīng)常更換的零部件的位置上增加了智能芯片,這些智能芯片與每個產(chǎn)品都是相互關聯(lián)的。如果出現(xiàn)產(chǎn)品與相關零件不匹配的情況,設備會馬上識別并進行報警,有效地防止錯誤發(fā)生。從而為企業(yè)減少成本支出,讓生產(chǎn)更高效?!?/p>
最后,F(xiàn)30i密閉版本在易用性上也有了更好的提升。以往的操作軟件因為存在大量技術參數(shù),非常適合經(jīng)驗豐富的操作人員,而對于新人來說并不容易操作?!跋噍^于之前的設備,F(xiàn)30i密閉版本擁有更簡潔的操作頁面,即使是新員工上崗也能很快地熟練操作,大大減少了制藥企業(yè)對一線操作員工的培訓時間?!惫J先生表示。
在全球關注“碳中和”,尤其是中國愈加重視“可持續(xù)發(fā)展”的時代背景下,菲特作為全球壓片機行業(yè)領導者,也正積極地通過卓越的創(chuàng)新能力不斷深入探索如何讓設備更加節(jié)能環(huán)保,致力幫助藥企早日實現(xiàn)“碳中和”。
例如,F(xiàn)30i密閉版本便采用了菲特最新的控制技術并匹配了最佳性能的電機和變頻器,以確保最少的耗能;另外,在軟件方面也進行了升級,可在其操作界面顯示每一次生產(chǎn)過程的能耗情況且支持打印到批次報告中;從而幫助客戶通過每次的耗能情況來改善生產(chǎn)流程,達到降低生產(chǎn)耗能的目的。
張之恬女士強調(diào):“作為一家有社會責任感的跨國企業(yè),我們希望通過前沿的技術以及卓越的創(chuàng)新能力助力藥企早日實現(xiàn)‘碳中和’;并且會持續(xù)針對‘可持續(xù)發(fā)展’等方面不斷地進行創(chuàng)新升級?!?/p>
“連續(xù)化生產(chǎn)是未來制藥行業(yè)重要的發(fā)展方向。但還需要時間去攻克很多工藝技術上的難題?!惫J先生表示,“相較于過去的批次生產(chǎn),連續(xù)化將整個生產(chǎn)流程壓縮到一個過程,如何有效規(guī)避生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題?這對生產(chǎn)流程中設備的連續(xù)性要求非常高。而F30i密閉版本不僅擁有高連續(xù)性,可有效減少批次間的轉換;還具備菲特一直以來都注重的長期穩(wěn)定性。菲特不僅著眼于當前設備的連續(xù)化程度,同樣也注重設備的高效、靈活及可靠性,我們將以全方位的服務能力,用專業(yè)、先進、高效、及時等特點去贏得客戶的肯定。”
具有高達OEB 4的密閉防護等級的菲特F30i密閉版本壓片機
菲特中國產(chǎn)品經(jīng)理耿銳先生正在介紹F30i密閉版本壓片機
從去年的以FE系列壓片機為基礎的連續(xù)化生產(chǎn)線,到今年F30i密閉版本面向數(shù)字化生產(chǎn)的智能接口,菲特一直以來都秉承著通過持續(xù)的優(yōu)化為客戶創(chuàng)造更多的價值。菲特正是憑借著先進的技術和優(yōu)越的流程服務能力,不斷推動著固體制劑的連續(xù)化發(fā)展。
菲特旨在讓客戶能夠更高效、靈活地生產(chǎn),憑借其多年來積累的技術經(jīng)驗與流程服務能力,推動制藥行業(yè)向連續(xù)化、數(shù)字化以及碳中和等方向發(fā)展,為藥廠實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)、節(jié)能環(huán)保貢獻力量。在未來,菲特將繼續(xù)與客戶攜手共進,開啟“后疫情時代”片劑生產(chǎn)的新篇章。