壯醫(yī)藥物竹罐療法治療關(guān)節(jié)炎Meta分析

湯敏婧,謝璋慶,趙丹妮,秦祖杰*

(1.廣西中醫(yī)藥大學(xué),廣西 南寧530001;2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬國際壯醫(yī)醫(yī)院,廣西 南寧530021)

關(guān)節(jié)炎是常見的慢性全身性炎癥性疾病,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等,以紅、腫、熱、痛為主要臨床表現(xiàn)[1]。不同程度的疼痛是其主要癥狀,因此需選擇合適的治療方法[2],包括基礎(chǔ)治療、藥物治療、復(fù)治療和重建性治療等,但療效尚有不足,存在一定的副作用和并發(fā)癥[3]。壯醫(yī)認(rèn)為關(guān)節(jié)炎屬“發(fā)旺”“駱芡”等范疇,緣由為感受邪毒,或因肝腎不足,阻滯龍路、火路和天地人三氣不能同步而引起關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、變形、活動受限等不適癥狀[4]。壯醫(yī)藥物竹罐療法是在壯醫(yī)理論指導(dǎo)下,通過藥力、熱力及負(fù)壓刺激人體體表龍、火路的網(wǎng)結(jié),疏通兩路之瘀滯以祛毒外出,從而達(dá)到舒筋活絡(luò)止痛的效果,具有療效顯著、無毒副作用等優(yōu)勢[5,6]。

目前關(guān)于壯醫(yī)藥物竹罐療法治療各類關(guān)節(jié)炎已有部分研究,但研究的樣本量較小,缺乏療效和安全性的系統(tǒng)評價。本研究旨在對已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,客觀評價壯醫(yī)藥物竹罐療法治療關(guān)節(jié)炎的臨床療效,并提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

計算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、知網(wǎng)、萬方、維普、Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science等數(shù)據(jù)庫發(fā)表的壯醫(yī)藥物竹罐治療關(guān)節(jié)炎的中文/英文公開發(fā)表的隨機(jī)對照試驗。中文檢索詞為“壯醫(yī)藥物竹罐、關(guān)節(jié)炎/駱芡/發(fā)旺、隨機(jī)”;英文檢索詞為“zhuang medicine bamboo jar therapy/zhuang medicine,arthritis/fawang disease/luoqian disease,random”。檢索時間為建庫至2021年2月17日。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究設(shè)計:隨機(jī)對照試驗。②研究對象類型:年齡、性別等不限,任何確診關(guān)節(jié)炎患者。③對照組采用除壯醫(yī)藥物竹罐療法以外的其他療法,治療組包含壯醫(yī)藥物竹罐療法為干預(yù)措施。④結(jié)局指標(biāo)為治療關(guān)節(jié)炎的療效。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①會議、綜述及系統(tǒng)評價類文獻(xiàn);②重復(fù)發(fā)表;③研究設(shè)計不合理;④原始數(shù)據(jù)粗糙,難以進(jìn)行提取分析;⑤未明確對關(guān)節(jié)炎干預(yù)的試驗;⑥壯醫(yī)藥物竹罐療法作為輔助療法。

1.4 質(zhì)量評價

按照Cochrane Handbook 6.1中偏倚風(fēng)險評估工具對符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)后的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價[7]。由兩名研究者獨(dú)立完成,將各自文獻(xiàn)質(zhì)量評價分為A、B、C三級,若無法決定時由第三名研究者評價協(xié)商一致。

1.5 資料提取

由兩名評價者獨(dú)立進(jìn)行全文閱讀后進(jìn)行提取資料并制作文獻(xiàn)特征表,內(nèi)容包括:第一作者、發(fā)表時間、研究對象樣本量、干預(yù)時間、干預(yù)措施、測評指標(biāo)及評價工具、評價時間等。并將納入研究的文獻(xiàn)統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈、顯效、有效、臨床控制等均視為有效。當(dāng)意見不一致時,通過討論或由第3位評價者分析決定。

1.6 統(tǒng)計分析

運(yùn)用Rev Man 5.4進(jìn)行Meta分析,并制作森林圖?？傆行视孟鄬ξｋU度(Relative risk,RR)進(jìn)行合并,用Q檢驗和I2值進(jìn)行異質(zhì)性檢驗。①當(dāng)P>0.10,I2<50%,異質(zhì)性較小,則采用固定效應(yīng)模型;②當(dāng)50%75%提示異質(zhì)性高,分析異質(zhì)性來源,若無臨床或方法學(xué)異質(zhì)性則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。若存在明顯的臨床異質(zhì)性,則不進(jìn)行合并,只進(jìn)行描述性的定性分析。當(dāng)納入文獻(xiàn)≥10篇時,制作倒漏斗圖評估是否存在發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果和納入文獻(xiàn)的基本特征

共納入4篇RCTs,其中期刊文獻(xiàn)3篇[8-10],學(xué)位論文1篇[11],納入的文獻(xiàn)基線大致相似。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果(見圖1),各文獻(xiàn)的基本特征(見表1)。

表1 納入文獻(xiàn)基本特征

圖1 文獻(xiàn)篩選流程

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

納入的4篇文獻(xiàn)均提到了隨機(jī),其中3篇采用隨機(jī)數(shù)字表法[8,10,11],評為B級,余下1篇[9]研究未提及具體分配方式,評為C級。納入的研究均未提及分配隱藏方案、盲法等;病例均無失訪或退出等情況;均不存在選擇性報告,結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)均完整(見圖2、圖3)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般。

圖2 偏倚風(fēng)險比例

圖3 偏倚風(fēng)險總結(jié)

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 壯醫(yī)藥物竹罐療法治療關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析結(jié)果 納入的4篇文獻(xiàn)均進(jìn)行了療效評價,研究對象共348例,其中治療組187例,對照組161例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果:P=0.73,I2=0%,表明各研究間異質(zhì)性小,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示(見圖4),壯醫(yī)藥物竹罐組治療關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.18,95%CI(1.08,1.29),P<0.01]。

圖4 壯醫(yī)藥物竹罐療法治療關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析

2.3.2 壯醫(yī)藥物竹罐療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效分析 納入的文獻(xiàn)中,有3篇[8,10,11]的研究對象為膝骨關(guān)節(jié)炎,且干預(yù)措施為單用壯醫(yī)竹罐療法,研究對象共288例,其中壯醫(yī)藥物竹罐組157例,對照組131例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果:P=0.94,I2=0%,表明各研究間異質(zhì)性小,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示(見圖5),說明壯醫(yī)藥物竹罐組治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.15,95%CI(1.05,1.26),P<0.01]。

圖5 壯醫(yī)藥物竹罐療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析

2.4 安全性評價

納入的文獻(xiàn)中有3篇[8,10,11]報道了無不良反應(yīng)發(fā)生的情況,余下1篇未報道是否有發(fā)生不良反應(yīng)。

2.5 敏感性分析

對納入的研究分別進(jìn)行逐篇剔除、換用隨機(jī)效應(yīng)模型,異質(zhì)性檢驗均未明顯改變,說明本結(jié)果較為穩(wěn)健可靠。

3 討論

壯醫(yī)藥物竹罐療法在壯族民間歷史悠久,長期的醫(yī)療實踐表明了其有效性,也是目前壯醫(yī)治療關(guān)節(jié)炎常用的壯醫(yī)外治法之一[5,12]。壯醫(yī)認(rèn)為其具有活血理氣、溫經(jīng)散寒、滋補(bǔ)肝腎、祛瘀生新、消腫止痛、抑制炎癥因子表達(dá),通調(diào)“三道兩路”及協(xié)調(diào)三氣同步等作用[11]。該療法在各類關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)用廣泛,尤其對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有很好的療效[11,13]。據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明,全球約1.9億人患有關(guān)節(jié)炎,其中主要為膝骨關(guān)節(jié)炎,而且國內(nèi)的患病率高、疾病負(fù)擔(dān)重[14,15],可能是導(dǎo)致本次納入分析的文獻(xiàn)多為膝骨關(guān)節(jié)炎的原因。

目前研究表明壯醫(yī)藥物竹罐療法的療效明顯優(yōu)于西藥,且起效快、安全、無不良反應(yīng),尤其對于膝骨關(guān)節(jié)炎患者有較好的效果,改善關(guān)節(jié)活動功能顯著,患者耐受性好[8]。但關(guān)于壯醫(yī)藥物竹罐治療關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對照試驗較少,本次納入分析的文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般。結(jié)合本Meta分析結(jié)果顯示:壯醫(yī)藥物竹罐療法治療關(guān)節(jié)炎療效顯著,并能改善患者的不適癥狀,值得推廣使用。經(jīng)敏感性分析,結(jié)果較為穩(wěn)健可靠。治療過程中也應(yīng)加強(qiáng)患者心理護(hù)理,關(guān)注患者的主觀感受以提高治療依從性及療效[9]。各類關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制均有IL-1b、IL-6、TNF-α等炎癥介質(zhì)的參與[16],壯醫(yī)藥物竹罐可能通過影響相關(guān)炎癥介質(zhì)以改善癥狀,未來可開展此類機(jī)制研究以明確該療法的作用機(jī)制。

本研究的局限性:①由于本次納入的研究均未評估遠(yuǎn)期療效,故未能分析長期隨訪的效果,壯醫(yī)藥物竹罐療法的遠(yuǎn)期療效尚不明確;②由于相關(guān)的臨床試驗較少,缺乏高質(zhì)量的RCT文獻(xiàn);③因納入的研究數(shù)量<10,未評估發(fā)表偏倚,不能排除發(fā)表偏倚。本研究結(jié)果需開展多中心、大樣本、高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照試驗以進(jìn)一步驗證。