建黨百年我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)歷程與啟示

龔向光

(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)法規(guī)司,北京 100044)

自1921年中國(guó)共產(chǎn)黨成立以來(lái)，特別是中華人民共和國(guó)成立以來(lái)，在中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，國(guó)家大力發(fā)展衛(wèi)生健康事業(yè)，人民健康水平得到了極大提高。百年來(lái)，我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)既保障和見(jiàn)證了衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，保障了廣大人民群眾的健康權(quán)益，也推動(dòng)和引領(lǐng)了衛(wèi)生健康事業(yè)的改革和發(fā)展，滿足了人民群眾日益增長(zhǎng)和差異化的健康需求?；仡櫚倌隁v程，我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)從中央蘇區(qū)和根據(jù)地時(shí)期的蹣跚起步，經(jīng)歷了從無(wú)到有、從有到精的過(guò)程，已初成體系，基本實(shí)現(xiàn)了衛(wèi)生健康各項(xiàng)工作的有法可依、有章可循。

1 建黨以來(lái)衛(wèi)生健康法治發(fā)展歷程

1.1 1921-1949年：中央蘇區(qū)和解放區(qū)對(duì)衛(wèi)生健康法治的探索

從建立根據(jù)地開始，中國(guó)共產(chǎn)黨就著手進(jìn)行衛(wèi)生健康法治建設(shè)的探索，為新中國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。蘇區(qū)時(shí)期，黨和蘇維埃政府為保障根據(jù)地人民群眾健康水平和衛(wèi)生健康事業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，制定和頒布了一系列法規(guī)條例。由于歷史條件的局限，當(dāng)時(shí)很多條文的頒布并沒(méi)有以正規(guī)法條的形式出現(xiàn)，而是以條例、綱要、簡(jiǎn)章、決議案、訓(xùn)令等形式出現(xiàn)[1]。1931年11月，臨時(shí)中央政府成立后，通過(guò)立法形式確定衛(wèi)生健康事業(yè)的地位，并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生工作的組織管理等作出規(guī)定，先后頒布了《強(qiáng)固階級(jí)戰(zhàn)爭(zhēng)的力量 實(shí)施防疫的衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)》《蘇維埃區(qū)暫行防疫條例》《關(guān)于衛(wèi)生工作的決議案》《關(guān)于開展衛(wèi)生防疫運(yùn)動(dòng)的訓(xùn)令》《紅軍衛(wèi)生法規(guī)》《暫定傳染病預(yù)防條例》等，并在《中華蘇維埃勞動(dòng)法》中規(guī)定了雇工及其家屬所享受的免費(fèi)醫(yī)藥幫助。這些法律規(guī)定的制定實(shí)施，確保了蘇維埃政府和紅軍部隊(duì)衛(wèi)生健康工作有章可循，有效保障了蘇區(qū)軍民的身體健康，也體現(xiàn)了中國(guó)共產(chǎn)黨依法治理衛(wèi)生健康事業(yè)的最初探索。

延安時(shí)期，1939年《邊區(qū)政府工作報(bào)告的決議》提出“發(fā)展衛(wèi)生保健事業(yè)，以增強(qiáng)人民的健康”的衛(wèi)生工作指導(dǎo)意見(jiàn)。1941年《陜甘寧邊區(qū)施政綱領(lǐng)》第十條規(guī)定：“推行衛(wèi)生行政，增進(jìn)醫(yī)藥設(shè)備，歡迎醫(yī)務(wù)人才，以達(dá)減輕人民疾苦之目的，同時(shí)實(shí)行救濟(jì)外來(lái)的災(zāi)民難民”，并以此作為邊區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的基本原則，其他衛(wèi)生健康法規(guī)都以此為準(zhǔn)則[2]。此外，邊區(qū)政府還制定了《邊區(qū)衛(wèi)生委員會(huì)組織條例》《邊區(qū)衛(wèi)生處處務(wù)規(guī)程》《邊區(qū)保健藥社章程》及修正草案，以及《邊區(qū)醫(yī)務(wù)人員管理規(guī)程》《邊區(qū)醫(yī)師管理?xiàng)l例》《預(yù)防管理傳染病條例》《救護(hù)工作條例》《衛(wèi)生部門暫行工作條例》《暫行衛(wèi)生法》《國(guó)醫(yī)國(guó)藥獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)待條例》等法律制度，推進(jìn)了延安時(shí)期衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，促進(jìn)了邊區(qū)和解放區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善，為提高邊區(qū)和解放區(qū)人民健康水平作出了極大貢獻(xiàn)。

1.2 1949-1978年：衛(wèi)生健康法治的初創(chuàng)階段

新中國(guó)成立后，百?gòu)U待興，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)制度逐步建立和發(fā)展，黨領(lǐng)導(dǎo)人民開啟了中國(guó)法制建設(shè)的新紀(jì)元[3]。1949年《中國(guó)人民政治協(xié)商會(huì)議共同綱領(lǐng)》規(guī)定，推廣衛(wèi)生醫(yī)藥事業(yè)，并保護(hù)母親、嬰兒和兒童的健康。1954年，新中國(guó)第一部《中華人民共和國(guó)憲法》規(guī)定：國(guó)家舉辦社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和群眾衛(wèi)生事業(yè)，并逐步擴(kuò)大這些設(shè)施，以保證勞動(dòng)者享有這些權(quán)利。同時(shí)，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生健康法治建設(shè)在多方面進(jìn)行了探索，頒布了一系列衛(wèi)生法律法規(guī)，主要有：1957年新中國(guó)第一部衛(wèi)生法律《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫條例》，這在我國(guó)衛(wèi)生健康法治史上具有標(biāo)志性意義；1950年衛(wèi)生部公布的新中國(guó)第一部計(jì)劃免疫方面法令《種痘暫行辦法》、1955年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)并由衛(wèi)生部發(fā)布的新中國(guó)第一部系統(tǒng)防控傳染病法令《傳染病管理辦法》、1950年勞動(dòng)部發(fā)布的新中國(guó)第一部職業(yè)衛(wèi)生方面法令《工廠衛(wèi)生暫行條例草案》、1953年第一部食品衛(wèi)生管理法令《關(guān)于清涼飲食物管理暫行規(guī)定》、1951年經(jīng)政務(wù)院批準(zhǔn)并由衛(wèi)生部公布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》和《醫(yī)師暫行條例》《中醫(yī)師暫行管理?xiàng)l例》、1965年國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)的《食品衛(wèi)生管理試行條例》等。在醫(yī)療保障方面，《勞動(dòng)保險(xiǎn)條例》(1951年)和《國(guó)家工作人員公費(fèi)醫(yī)療預(yù)防實(shí)施辦法》(1952年)，確立了勞保醫(yī)療和公費(fèi)醫(yī)療制度；《衛(wèi)生章程草案》(1958年)提出了建立農(nóng)村合作醫(yī)療制度的設(shè)想[4]等。

這一時(shí)期國(guó)家發(fā)布的衛(wèi)生法規(guī)涵蓋了衛(wèi)生檢疫、職業(yè)病防治、醫(yī)院管理、醫(yī)療保障、初級(jí)衛(wèi)生保健、藥品管理和食品衛(wèi)生等方面，這些法律規(guī)范成為衛(wèi)生健康法律體系的基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)逐步步入了法制化管理軌道，開啟了我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)的初期階段。但由于我國(guó)實(shí)施計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制，實(shí)施衛(wèi)生管理的法律依據(jù)絕大多數(shù)為衛(wèi)生部頒布的規(guī)范性文件[5]。總體而言，這一階段的法治實(shí)踐為我國(guó)衛(wèi)生健康法律制度體系的進(jìn)一步發(fā)展構(gòu)建了雛形。

“文革”時(shí)期，社會(huì)主義法制遭到了嚴(yán)重的破壞，我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)基本處于停滯狀態(tài)，十年間未進(jìn)行系統(tǒng)的衛(wèi)生立法活動(dòng)，已有衛(wèi)生法律規(guī)范也多未能得到有效執(zhí)行[6]。

1.3 1978-1990年代中期：衛(wèi)生健康法治的恢復(fù)重建

20世紀(jì)70年代末，衛(wèi)生健康立法工作的重點(diǎn)放在了修訂原有行政法規(guī)并重新頒布上。1978年，國(guó)務(wù)院頒布和批準(zhǔn)頒布了《藥政管理?xiàng)l例》《麻醉藥品管理?xiàng)l例》《急性傳染病管理?xiàng)l例》；1979年，國(guó)務(wù)院頒布了《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等[7]。

1982年憲法規(guī)定，國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥，推行計(jì)劃生育，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，防止污染，鼓勵(lì)舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康。這充分體現(xiàn)了黨和國(guó)家對(duì)人民衛(wèi)生健康事業(yè)的關(guān)懷，為新時(shí)期衛(wèi)生健康立法明確了方向，促進(jìn)了衛(wèi)生健康法治建設(shè)的迅速發(fā)展。1982年《食品衛(wèi)生法(試行)》頒布，這是改革開放后第一部衛(wèi)生健康法律，在衛(wèi)生法治建設(shè)中具有里程碑意義[5]。1980年代又先后出臺(tái)了《藥品管理法》《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》《傳染病防治法》等法律，以及《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療事故處理辦法》等一系列行政法規(guī)。僅在1987-1989年3年間，就出臺(tái)了1部法律和13部行政法規(guī)，衛(wèi)生健康立法走上了快車道。其間，衛(wèi)生部還發(fā)布了大量部門規(guī)章，如1982年《全國(guó)醫(yī)院工作條例》、1984年《瘧疾防治管理辦法》、1987年《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》、1988年《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》等，同時(shí)各地也結(jié)合實(shí)際發(fā)布實(shí)施了一批地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，共同構(gòu)成了衛(wèi)生健康法律制度體系。

這一階段衛(wèi)生健康立法的特點(diǎn)：一是以保障人民健康為中心，加強(qiáng)公共衛(wèi)生領(lǐng)域立法，對(duì)傳染病防治及食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生和放射衛(wèi)生等五大公共衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行了相應(yīng)立法；二是適應(yīng)我國(guó)改革開放的需要，加強(qiáng)可能涉及進(jìn)出口的健康相關(guān)產(chǎn)品及國(guó)境衛(wèi)生檢疫立法，如藥品、化妝品、食品管理等；三是適應(yīng)私營(yíng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，制定了加強(qiáng)勞動(dòng)者保護(hù)和針對(duì)私營(yíng)經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)領(lǐng)域(如食品衛(wèi)生等)的立法；四是醫(yī)政領(lǐng)域立法仍處于起步階段，除醫(yī)療事故處理辦法外，仍主要以部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行管理為主。這一階段的立法，雖然相關(guān)衛(wèi)生健康法律制度的位階不同，但都在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行了開創(chuàng)性探索，為后續(xù)衛(wèi)生健康立法提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

1.4 1990年代中期-2010年：衛(wèi)生健康法律制度體系初具雛形

黨的十四大提出建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的目標(biāo)，黨的十五大確立了“依法治國(guó)、建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家”的基本方略，明確提出到2010年形成中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系的總目標(biāo)，相關(guān)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域、行政領(lǐng)域等立法工作隨之逐步展開。在此大背景下，衛(wèi)生健康領(lǐng)域立法工作呈現(xiàn)整體推進(jìn)態(tài)勢(shì)，并在各領(lǐng)域全面展開。

醫(yī)療管理領(lǐng)域，相繼制定頒布了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《人體器官移植條例》等一系列法律法規(guī)及《中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療美容管理辦法》等大量部門規(guī)章，有力地規(guī)范了醫(yī)療秩序，增強(qiáng)了醫(yī)療領(lǐng)域依法監(jiān)管力度，推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括社會(huì)辦醫(yī))規(guī)范發(fā)展。

在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，相繼制定了《母嬰保健法》和《職業(yè)病防治法》，修訂了《傳染病防治法》和《食品安全法》，出臺(tái)了相關(guān)法律實(shí)施條例和《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等一批行政法規(guī)及部門規(guī)章，有力地保障了母嬰、勞動(dòng)者等特定人群的身體健康安全，推進(jìn)了疾病預(yù)防控制、食品安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全等相關(guān)領(lǐng)域公共安全建設(shè)。

在計(jì)劃生育領(lǐng)域，先后制定了《人口與計(jì)劃生育法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》《社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)征收管理辦法》《流動(dòng)人口計(jì)劃生育工作條例》，有力地保障了計(jì)劃生育這一基本國(guó)策的依法推進(jìn)；在衛(wèi)生健康公益方面，先后制定了《紅十字會(huì)法》《獻(xiàn)血法》《紅十字標(biāo)志使用辦法》等法律法規(guī)，確立了無(wú)償獻(xiàn)血制度等，推進(jìn)相關(guān)公益事業(yè)有序開展；在行政執(zhí)法領(lǐng)域，衛(wèi)生部相繼頒布了《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法處罰文書規(guī)范》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等部門規(guī)章，保障衛(wèi)生執(zhí)法的規(guī)范開展。

這一時(shí)期的衛(wèi)生健康立法主要呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是立法側(cè)重點(diǎn)不再局限于公共衛(wèi)生或藥品、食品安全管理等某個(gè)領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)這一時(shí)期的努力，涵蓋醫(yī)療、公共衛(wèi)生、藥品和食品、計(jì)劃生育管理、衛(wèi)生健康公益等衛(wèi)生健康各個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)法律制度得到進(jìn)一步加強(qiáng)和完善，極大地充實(shí)了我國(guó)的衛(wèi)生健康法律制度體系。二是醫(yī)療管理的相關(guān)法律制度基本建立，雖然除《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、護(hù)士等其他方面的管理都以行政法規(guī)或部門規(guī)章、規(guī)范性文件的形式體現(xiàn)，但適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的醫(yī)療管理法律制度體系已具雛形。三是公共衛(wèi)生相關(guān)法律制度體系進(jìn)一步健全，修訂了《傳染病防治法》，建立了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急制度；修訂了《食品安全法》及其實(shí)施條例，建立了職業(yè)健康相關(guān)制度等。特別是針對(duì)部分單個(gè)重點(diǎn)疾病制定了相應(yīng)的法律制度，如《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》等。四是立法形式更多地利用了行政法規(guī)的形式，如2001-2010年的10年間，共制定了行政法規(guī)22部(其中《中醫(yī)藥條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已為現(xiàn)行法律取代)，遠(yuǎn)超過(guò)前十年的8部和后十年的4部。

1.5 2011年至今：衛(wèi)生健康法律制度體系的不斷完善

2011年初，全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)吳邦國(guó)委員長(zhǎng)宣布，中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系已經(jīng)形成。黨的十八大將全面依法治國(guó)納入“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，加強(qiáng)黨對(duì)全面依法治國(guó)的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。黨的十八屆四中全會(huì)通過(guò)《關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問(wèn)題的決定》，明確了全面依法治國(guó)的總目標(biāo)。2014年9月，習(xí)近平總書記在慶祝全國(guó)人民代表大會(huì)成立六十周年大會(huì)上講到法律體系形成時(shí)指出：“這是我們?nèi)〉玫闹卮蟪删?，也是繼續(xù)前進(jìn)的新起點(diǎn)。形勢(shì)在發(fā)展，時(shí)代在前進(jìn)，法律體系必須隨著時(shí)代和實(shí)踐發(fā)展而不斷發(fā)展?！?020年，中央全面依法治國(guó)工作會(huì)議明確習(xí)近平法治思想在全面依法治國(guó)工作中的指導(dǎo)地位。

這一階段，衛(wèi)生健康領(lǐng)域緊密結(jié)合實(shí)際，針對(duì)相關(guān)重點(diǎn)領(lǐng)域，法律制度體系得到不斷完善和健全，出臺(tái)的衛(wèi)生健康法律法規(guī)主要包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《精神衛(wèi)生法》《中醫(yī)藥法》《疫苗管理法》《生物安全法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》《殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例》等，修訂了《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》《傳染病防治法》《藥品管理法》等，并制修訂了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《院前醫(yī)療急救管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》等一大批部門規(guī)章。

特別是2020年實(shí)施的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，是我國(guó)衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，首次在法律上規(guī)定了涉及衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的一些基礎(chǔ)性問(wèn)題，如公民享有健康權(quán)；衛(wèi)生健康事業(yè)根本宗旨：堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)；衛(wèi)生健康事業(yè)性質(zhì)：堅(jiān)持公益性；基本制度：國(guó)家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，保護(hù)和實(shí)現(xiàn)公民獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利；醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)精神：敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛(ài)無(wú)疆等。同時(shí)，法律也將行之有效的相關(guān)醫(yī)改政策提升為法律制度，如分級(jí)診療、醫(yī)療聯(lián)合體、家庭醫(yī)生簽約、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理、基本藥物制度等。且首次將愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)納入法律制度，并提出一系列的健康促進(jìn)制度?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的頒布，有利于落實(shí)憲法規(guī)定，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步完善了衛(wèi)生健康法律制度體系。

這一時(shí)期衛(wèi)生健康立法的特點(diǎn)：一是在前期法律制度體系已初具雛形基礎(chǔ)上，在一些重點(diǎn)領(lǐng)域取得突破，如制定《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《精神衛(wèi)生法》《中醫(yī)藥法》《生物安全法》等。二是根據(jù)時(shí)代發(fā)展和社會(huì)需求的變化，加大制修訂力度，修訂了《傳染病防治法》《食品安全法》《藥品管理法》，并根據(jù)原先的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》制定了《疫苗管理法》等。三是醫(yī)療管理的相關(guān)法律制度進(jìn)一步完善，制定了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》等法規(guī)規(guī)章。四是發(fā)揮立法對(duì)改革的引領(lǐng)推動(dòng)和規(guī)范保障作用，適應(yīng)深化機(jī)構(gòu)改革、“放管服”改革和轉(zhuǎn)變政府職能需要，及時(shí)對(duì)衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行修訂，并加大部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)范性文件的制修訂力度，確保重大改革于法有據(jù)。五是維護(hù)法制統(tǒng)一，建立并開展行政規(guī)范性文件合法性審核和公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，定期清理行政規(guī)范性文件和相應(yīng)部門規(guī)章。

2 我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)的主要成就

中國(guó)共產(chǎn)黨成立百年來(lái)，我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)始終在黨的領(lǐng)導(dǎo)下，踐行習(xí)近平總書記提出的“堅(jiān)持法治為了人民、依靠人民、造福人民、保護(hù)人民”的總要求，堅(jiān)持以人民健康為中心的核心理念，圍繞不同時(shí)代面臨的形勢(shì)和任務(wù)，加強(qiáng)各項(xiàng)法律制度建設(shè)，形成了包括15部法律、38部行政法規(guī)和90余部部門規(guī)章以及大量地方性法規(guī)規(guī)章組成的衛(wèi)生健康法律制度體系，涵蓋醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、食品藥品等健康產(chǎn)品及中醫(yī)藥、衛(wèi)生健康公益等各方面。具有中國(guó)特色的衛(wèi)生健康法律制度初成體系，基本實(shí)現(xiàn)了衛(wèi)生健康各方面工作有法可依、有章可循。

一是規(guī)范公共衛(wèi)生與保健的法律制度。我國(guó)相繼制定了《傳染病防治法》《職業(yè)病防治法》《母嬰保健法》《精神衛(wèi)生法》等一系列法律法規(guī)，涵蓋疾病預(yù)防控制、疫苗接種、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、職業(yè)病防治、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、母嬰保健和生殖健康權(quán)益保障、精神衛(wèi)生等各領(lǐng)域。

二是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的法律制度。我國(guó)先后制定了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等對(duì)機(jī)構(gòu)、人員進(jìn)行管理的法律法規(guī)，以及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《人體器官移植條例》等對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程進(jìn)行管理的法律制度等，基本形成了包括機(jī)構(gòu)、人員和特定技術(shù)準(zhǔn)入、服務(wù)管理、患者權(quán)利保護(hù)、鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性等在內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)法律制度體系。

三是規(guī)范食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等與人體健康相關(guān)產(chǎn)品的法律制度。我國(guó)先后制定了《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《食品安全法》及其實(shí)施條例，以及《疫苗管理法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《放射性藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等與人體健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理，保證其產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范流通使用，保障人民群眾身體健康。

四是規(guī)范中醫(yī)藥保護(hù)的法律制度。為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國(guó)家制定了《中醫(yī)藥法》《中藥品種保護(hù)條例》等。特別是《中醫(yī)藥法》，第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施等，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障?！吨嗅t(yī)藥法》的通過(guò)實(shí)施對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑式的重要意義。

五是規(guī)范衛(wèi)生健康公益事業(yè)的法律制度。為了促進(jìn)衛(wèi)生健康公益事業(yè)的全面發(fā)展，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，我國(guó)制定了《紅十字會(huì)法》《獻(xiàn)血法》和《紅十字標(biāo)志使用辦法》等法律制度，確立了中國(guó)紅十字會(huì)的性質(zhì)、工作方式、自愿參加制度等，同時(shí)確立了健康公民自愿獻(xiàn)血制度等。

3 對(duì)當(dāng)前我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)的主要啟示

衛(wèi)生健康法律制度是中國(guó)特色社會(huì)主義法律制度體系的重要組成部分。在近百年的發(fā)展歷程中，衛(wèi)生健康法治建設(shè)既需要服務(wù)于我國(guó)革命斗爭(zhēng)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，又有其自身的特點(diǎn)，即必須以公民生命健康權(quán)益為中心?；仡櫸覈?guó)衛(wèi)生健康法治發(fā)展的百年歷程，對(duì)當(dāng)前衛(wèi)生健康法治建設(shè)主要有以下幾點(diǎn)啟示。

3.1 堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)

黨的十八屆四中全會(huì)指出：“黨的領(lǐng)導(dǎo)是中國(guó)特色社會(huì)主義最本質(zhì)的特征，是社會(huì)主義法治最根本的保證?！毙l(wèi)生健康法治建設(shè)取得的成就，最根本、最關(guān)鍵的就在于堅(jiān)持了黨對(duì)立法工作的領(lǐng)導(dǎo)，特別是使黨各個(gè)時(shí)期的重大政策在相關(guān)衛(wèi)生法律制度中得到充分體現(xiàn)。在中央蘇區(qū)和延安時(shí)期，針對(duì)疫病流行、衛(wèi)生狀況差、缺醫(yī)少藥等情況，黨領(lǐng)導(dǎo)制定的一系列衛(wèi)生法規(guī)，有力地阻止了傳染病和地方病的肆虐，提高了人民健康水平，并在實(shí)踐中逐步探索出了預(yù)防為主、中西醫(yī)結(jié)合、與群眾運(yùn)動(dòng)相結(jié)合等衛(wèi)生工作原則，這也在新中國(guó)成立后被確立為衛(wèi)生工作方針。新中國(guó)成立后，針對(duì)廣大地區(qū)特別是農(nóng)村地區(qū)衛(wèi)生資源短缺的狀況，建立健全各級(jí)基層衛(wèi)生組織，滿足人民群眾的衛(wèi)生需要，成為衛(wèi)生工作的一項(xiàng)重要任務(wù)，衛(wèi)生部先后發(fā)布《關(guān)于組織聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施辦法》《縣衛(wèi)生院暫行組織通則》《縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行組織通則》等辦法規(guī)定，建立健全基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作全面展開，到1952年底，一個(gè)涵蓋全國(guó)縣、鄉(xiāng)、村的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)初步形成，有力地保障了人民群眾生命安全[8]。在2016年全國(guó)衛(wèi)生和健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記指出“要毫不動(dòng)搖地把公益性寫在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的旗幟上”；2019年通過(guò)的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則”，并在相關(guān)法律條文中充分體現(xiàn)公益性要求。實(shí)踐證明，衛(wèi)生健康法治建設(shè)只有在中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，始終堅(jiān)持將黨的重大決策部署及時(shí)反映到相關(guān)法律制度中，衛(wèi)生健康法律制度才不會(huì)脫離中國(guó)國(guó)情和現(xiàn)階段發(fā)展實(shí)際，才能保證最廣大人民群眾的根本利益得到實(shí)現(xiàn)。

3.2 堅(jiān)持維護(hù)人民群眾身體健康安全

中國(guó)共產(chǎn)黨自誕生之日起，就堅(jiān)持全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨，并矢志不渝地為之奮斗。正如2014年10月習(xí)近平總書記指出的：“堅(jiān)持人民主體地位，必須堅(jiān)持法治為了人民、依靠人民、造福人民、保護(hù)人民?！毙l(wèi)生健康法治自中央蘇區(qū)探索開始，就始終將維護(hù)和增進(jìn)人民群眾身體健康安全放在最核心地位。在中央蘇區(qū)第二次蘇維埃代表大會(huì)上，毛澤東將“許多人生瘡害病”提升到黨群關(guān)系的新高度，與黨的執(zhí)政聯(lián)系起來(lái)，這也使中央蘇區(qū)出臺(tái)了一系列有關(guān)傳染病防控的法律制度，其開展的衛(wèi)生防疫運(yùn)動(dòng)也開辟了我國(guó)群眾性愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)的先河。在新中國(guó)成立后，不論是“五四憲法”還是“八二憲法”，都對(duì)如何保障人民健康權(quán)利作出明確規(guī)定。為落實(shí)憲法規(guī)定，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定“國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)”。在衛(wèi)生健康各項(xiàng)立法中，都將落實(shí)人民群眾健康權(quán)貫徹始終，如《母嬰保健法》的立法目的就是“保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)”，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的立法目的之一是“保護(hù)人民健康”，《精神衛(wèi)生法》的立法目的是“維護(hù)精神障礙患者的合法權(quán)益”等等，這些都反映了衛(wèi)生健康法律制度雖涉及領(lǐng)域不同，但均以保障公民生命健康權(quán)益為根本目的。只有將保障人民群眾生命健康安全落實(shí)到衛(wèi)生健康立法全過(guò)程，使相關(guān)的衛(wèi)生健康法律及其實(shí)施能充分體現(xiàn)人民健康權(quán)益，滿足人民群眾對(duì)幸福美好生活的追求，法律制度才有持久的生命力。

3.3 堅(jiān)持立足國(guó)情和衛(wèi)生健康發(fā)展實(shí)際

我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)經(jīng)過(guò)改革開放后的探索和改革，逐步走出了一條符合我國(guó)國(guó)情和特色的衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展道路。相應(yīng)地，我國(guó)的衛(wèi)生健康法治建設(shè)始終堅(jiān)持從我國(guó)國(guó)情和衛(wèi)生健康發(fā)展工作實(shí)際出發(fā)，既順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步新要求，又把握衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)律和醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步脈絡(luò)，因勢(shì)而謀、順勢(shì)而為，走出了一條具有中國(guó)特色的衛(wèi)生健康法治建設(shè)之路。一是始終結(jié)合經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和政府在不同時(shí)代的定位進(jìn)行立法，如蘇區(qū)和陜甘寧邊區(qū)的衛(wèi)生健康立法，就具有鮮明的地方地點(diǎn)和濃郁的時(shí)代色彩[9-10]；再如《艾滋病防治條例》的“四免一關(guān)懷”、《血吸蟲病防治條例》的“對(duì)經(jīng)濟(jì)困難農(nóng)民的血吸蟲病治療費(fèi)用予以減免”等法律制度，只有在經(jīng)濟(jì)社會(huì)條件允許后才能出臺(tái)并落到實(shí)處。二是始終結(jié)合衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和面臨問(wèn)題進(jìn)行立法，如中央蘇區(qū)的《蘇維埃區(qū)暫行防疫條例》提出發(fā)現(xiàn)9種傳染病應(yīng)及時(shí)報(bào)告、隔離，陜甘寧邊區(qū)的《預(yù)防管理傳染病條例》將法定報(bào)告?zhèn)魅静≌{(diào)整為二類11種，1955年的《傳染病管理辦法》調(diào)整為甲乙二類18種[11]，1978年的《急性傳染病管理?xiàng)l例》調(diào)整為二類25種，1989年的《傳染病防治法》調(diào)整為甲乙丙三類35種。三是針對(duì)面臨的新形勢(shì)和新問(wèn)題進(jìn)行立法，如隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，精神衛(wèi)生問(wèn)題越發(fā)受到重視，2012年及時(shí)制定了《精神衛(wèi)生法》。四是強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生健康立法的專業(yè)性，如針對(duì)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，國(guó)務(wù)院2020年將《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》列入立法計(jì)劃。

3.4 實(shí)現(xiàn)立法與重大改革決策相銜接

我國(guó)衛(wèi)生健康立法始終將衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展和廣大人民群眾面臨的主要衛(wèi)生問(wèn)題作為立法基礎(chǔ)，順應(yīng)社會(huì)發(fā)展的新要求，落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“凡屬重大改革都要于法有據(jù)”和“發(fā)揮法治對(duì)改革發(fā)展穩(wěn)定的引領(lǐng)、規(guī)范、保障作用”等要求，正確把握改革、發(fā)展、穩(wěn)定的關(guān)系，實(shí)現(xiàn)立法和改革決策相銜接。在《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中，不僅將深化醫(yī)改中行之有效的相關(guān)制度以法律的形式加以固定，更對(duì)一些不適宜的舉措堅(jiān)決予以禁止，如該法規(guī)定的“以政府資金、捐贈(zèng)資產(chǎn)舉辦或者參與舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得設(shè)立為營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”“非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益”“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”等。另外，在推進(jìn)“放管服”改革過(guò)程中，及時(shí)修訂涉及的法律法規(guī)，努力做到重大改革于法有據(jù)、立法也能主動(dòng)適應(yīng)改革需要。

我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)的歷程已充分證明，堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)是衛(wèi)生健康法治工作不斷取得進(jìn)步的根本保證，堅(jiān)持維護(hù)人民群眾健康權(quán)益是衛(wèi)生健康法律制度的生命所在。在新時(shí)代，要堅(jiān)持以習(xí)近平法治思想為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)全面依法治國(guó)基本方略，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，堅(jiān)持以人民為中心，積極響應(yīng)人民群眾對(duì)衛(wèi)生健康的新期待、新需要，完成全國(guó)人大和國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃中明確的《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)法》《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)制修訂工作，結(jié)合健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域立法，提高立法質(zhì)量，為推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域治理能力現(xiàn)代化、提高人民健康水平提供有力的法治保障。