合作，融入中國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈

周潔

32年前，輝瑞成為首批進入中國的跨國藥企之一。2021年，是輝瑞轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之年，在中國市場上，也是輝瑞進一步融入中國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈的一年。

不久前的第四屆中國國際進口博覽會上，輝瑞與國內(nèi)數(shù)家機構(gòu)、合作伙伴和媒體單位簽署一系列戰(zhàn)略合作協(xié)議，輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科先生表示：“中國是全球第二大市場，更是輝瑞最為重要的市場之一。希望借助進博會這個全球化的貿(mào)易交流平臺，與社會各界廣泛交流合作，為推動世界經(jīng)濟復(fù)蘇、助力健康中國2030以及2035年遠景目標實現(xiàn)貢獻力量?！?/p>

合作一直是輝瑞融入中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的關(guān)鍵詞，多年來，輝瑞中國與政府、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士以及行業(yè)伙伴攜手合作，融動國內(nèi)外資源參與中國醫(yī)療生態(tài)圈的構(gòu)建。

2020年，樂城先行區(qū)推出“海南自貿(mào)港博鰲樂城全球特藥險”，創(chuàng)新“醫(yī)保+ 商保”的機制，對新特藥在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用支出進行保障，輝瑞的五個海外特藥洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奧加伊妥珠單抗（Besponsa）、Daurismo 和Mylotarg 納入其中，大大提升患者對藥品的可及性。

合作創(chuàng)新準入路徑，加快創(chuàng)新藥進入中國速度

過去，中國患者用到一款創(chuàng)新藥物，與國外的時差可能長達十年。隨著中國進口藥品準入政策的不斷改革，這一時間差已經(jīng)大大縮短。如今，輝瑞希望通過與相關(guān)部門的通力合作，進一步加速創(chuàng)新藥進入中國的速度，讓中國患者盡快得到與國外一樣的藥品。

此前10年，晚期乳腺癌的治療沒有重大進展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。愛博新?是輝瑞推出的全球第一個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，填補了國內(nèi)乳腺癌治療的空白。

2013年，美國FDA授予愛博新?治療晚期乳腺癌的突破性療法資格，2015年，F(xiàn)DA通過加速批準途徑批準其上市，用于治療晚期乳腺癌。

2018年，愛博新?被列入《第一批臨床急需境外新藥》，同年7月31日，愛博新?通過加速審批獲得中國國家藥監(jiān)局批準，在中國上市。

值得一提的是，愛博新?的上市比原計劃提前了兩年，使得中國晚期乳腺癌患者擁有了更多的治療選擇，而時間對于晚期癌癥患者的重要性，不言自明。2019年，輝瑞一款治療非小細胞肺癌EGFR陽性靶向藥物多澤潤?實現(xiàn)了跑步上市，距美國FDA批準上市僅隔了八個月時間，這是新藥加速審批的里程碑，實現(xiàn)中國與歐美幾乎同步獲批！從獲批到首張?zhí)幏?，僅用了42天， 創(chuàng)下了業(yè)內(nèi)新藥上市的新速度！

在今年線上參與進博會的致辭中，輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂提到，新產(chǎn)品提前上市的背后，離不開輝瑞大力支持中國構(gòu)建更完善的健康創(chuàng)新體系方面的努力?！拔覀儦g迎中美第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的重要承諾。我們也支持中國加快藥品審評審批過程的努力，以及對標國際監(jiān)管標準完善監(jiān)管框架的決心?！卑畼氛f，愛博新?、多澤潤?的提前上市正是受益于這些改革。

進口新藥的提前上市，也是中國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈的一個縮影。

2020年7月29日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）內(nèi)，博鰲恒大國際醫(yī)院的醫(yī)生為一名ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性晚期非小細胞肺癌患者開出了一張第三代口服靶向藥物（洛拉替尼）治療處方。

這是國內(nèi)開具的首張第三代ALK抑制劑口服靶向藥物處方，在先行區(qū)政策指導(dǎo)下，引進在境外已上市、但還未在我國內(nèi)地上市的創(chuàng)新產(chǎn)品，打破了我國晚期肺癌患者耐藥困境，填補了內(nèi)地肺癌治療領(lǐng)域的空白。臨床專家表示，這一舉措可以幫助國內(nèi)晚期肺癌患者獲得國外先進創(chuàng)新藥物的治療，提升患者治療便捷性并降低患者就醫(yī)成本，將讓更多的患者享受到政策的紅利。

2020年，樂城先行區(qū)推出“海南自貿(mào)港博鰲樂城全球特藥險”，創(chuàng)新“醫(yī)保+商?！钡臋C制，對新特藥在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用支出進行保障，輝瑞的五個海外特藥洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奧加伊妥珠單抗（Besponsa）、Daurismo和Mylotarg納入其中，大大提升患者對藥品的可及性，同時也有助于國內(nèi)臨床專家及早接觸全球領(lǐng)先治療方案，豐富臨床用藥經(jīng)驗，提升治療水平。2021年，北京發(fā)布的普惠健康保也進行了聯(lián)動，納入了這五款藥物，為創(chuàng)新準入開辟了全新的通道。

輝瑞與樂城，自2019年第二屆進博會開展項目合作協(xié)議以來，通過創(chuàng)新藥物審批制度改革，探索創(chuàng)新藥準入的新途徑，樂城先行區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)了從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。第四屆進博會上，雙方表示將進一步深化合作，造福更多國內(nèi)患者。除此之外，針對已經(jīng)上市的產(chǎn)品能夠讓更多患者獲益，輝瑞也努力探索創(chuàng)新的商保準入模式。

從2020年底至今，長三角、珠三角以及西北地區(qū)等約25個省、市、自治區(qū)相繼推出相應(yīng)的“惠民保”政策。輝瑞持續(xù)加大在商保領(lǐng)域的投入，將多款已在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥物納入各省市“惠民保”目錄，包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、ATTR-CM、ATTR-PN等多款腫瘤及罕見病藥品等，進一步有力提升患者對創(chuàng)新治療手段的可及性與支付能力。

輝瑞持續(xù)加大在商保領(lǐng)域的投入，將多款已在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥物納入各省市“惠民?！蹦夸洠M一步有力提升患者對創(chuàng)新治療手段的可及性與支付能力。

擴展合作領(lǐng)域，解決基層醫(yī)療痛點

強化基層服務(wù)能力，為患者提供平等的醫(yī)療解決方案是輝瑞近年來一直精耕于縣域廣闊市場的動力引擎。本屆進博會上，輝瑞中國聯(lián)合多方力量共同發(fā)布“廣闊市場戰(zhàn)略合作平臺”，建立以醫(yī)共體為載體的縣域生態(tài)圈;并舉行了創(chuàng)新中心戰(zhàn)略系列簽約及案例展示，為提高專業(yè)醫(yī)療服務(wù)可及性，服務(wù)患者多元化醫(yī)療需求提供創(chuàng)新性解決新路徑。

國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》中指出，發(fā)揮縣級醫(yī)院在縣域醫(yī)共體中的龍頭作用，提高腫瘤、呼吸、消化和感染性疾病等防治能力，提高縣域就診率?！艾F(xiàn)在很多縣醫(yī)院有很好的硬件設(shè)施，關(guān)鍵是要提高基層醫(yī)生的診療水平的‘軟實力。如果不能為患者提供準確、可靠的治療，那患者就會失去信心和信任，轉(zhuǎn)而去大醫(yī)院就診，分級診療便很難推行?！标兾魇∽娱L市人民醫(yī)院院長吳偉在“廣闊市場戰(zhàn)略合作平臺”發(fā)布儀式上如此說道。

多年來，輝瑞一直積極支持相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)生學(xué)術(shù)能力提升和學(xué)科體系建設(shè)，例如2013年啟動的“領(lǐng)航”項目，助力我國醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)了近萬名抗感染領(lǐng)域?qū)I(yè)人才。

接下來，輝瑞市場擴張團隊將與相關(guān)政府部門、基金會、醫(yī)療機構(gòu)等圍繞縣域腫瘤防治中心、感染規(guī)范診療、乳腺癌質(zhì)控規(guī)范化管理等方面開展一系列合作，促進同質(zhì)化診療，幫助基層醫(yī)院及醫(yī)生強化專業(yè)能力、提升疾病防控水平，積極推進中國健康事業(yè)發(fā)展。

秉承“以患者為中心”的宗旨，輝瑞積極響應(yīng)并配合國家醫(yī)保政策，探索創(chuàng)新多方共付模式。

2020年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確提出，到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。

輝瑞還與互聯(lián)網(wǎng)電商及醫(yī)療健康領(lǐng)域等眾多伙伴積極開展合作，探索和開發(fā)商業(yè)健康保險新模式，共同推動國家多層次醫(yī)療保障制度體系的完善。

第四屆進博會上，輝瑞中國與智算科技宣布雙方將在抗感染領(lǐng)域共同啟動專病全程創(chuàng)新管理與支付。此次戰(zhàn)略合作將借助智算科技在“互聯(lián)網(wǎng)+檢測+醫(yī)+護+藥+械+險”這一閉環(huán)生態(tài)中的領(lǐng)先優(yōu)勢以及在多個重癥及慢病領(lǐng)域創(chuàng)新支付的實踐經(jīng)驗，共同探索創(chuàng)新方案。

這一強強聯(lián)合，無疑將開啟多元化創(chuàng)新醫(yī)療支付新格局。

輝瑞與網(wǎng)絡(luò)科普達人合作開展健康科普活動。

第四屆進博會公共衛(wèi)生防疫專區(qū)的輝瑞展臺內(nèi)，精心設(shè)計了疫苗接種場景，倡導(dǎo)社會對疫苗接種的重視。

擴大“朋友圈”，“雙引擎”共創(chuàng)健康中國

創(chuàng)新藥物的研發(fā)并非易事，需要經(jīng)歷漫長復(fù)雜的過程，投入大量資源。輝瑞正在積極與各類科創(chuàng)企業(yè)合作，一起為患者研發(fā)更多創(chuàng)新藥物。

隨著近年來中國本土創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的崛起，輝瑞開創(chuàng)與國內(nèi)創(chuàng)新藥企進行戰(zhàn)略合作的先河。2020年9月30日，一樁影響深遠的合作項目順利簽署生效，受到業(yè)界廣泛的關(guān)注。輝瑞與中國本土藥企基石藥業(yè)聯(lián)合宣布，雙方達成戰(zhàn)略合作，輝瑞購入總價約為 2 億美元的基石藥業(yè)新發(fā)股份，并獲得舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化授權(quán)。

基石藥業(yè)核心產(chǎn)品舒格利單抗，在本屆進博會上完成了“中國首秀”并計劃于近期上市。相比于其他的免疫產(chǎn)品，舒格利單抗除了能調(diào)動免疫細胞T細胞外，還能調(diào)動另外一個重要的免疫細胞——巨噬細胞來一起消滅腫瘤細胞，治愈肺癌。此外，這個藥研發(fā)和未來生產(chǎn)都會在中國，不需要從國外進口，獲批后在中國生產(chǎn)，很快就可以實現(xiàn)商業(yè)上市，讓廣大中國晚期肺癌患者獲益。

輝瑞與康希諾生物就康希諾有望獲批的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，此次合作開啟了首例由中國創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)、由跨國企業(yè)負責市場推廣的創(chuàng)新模式。

2020年11月，輝瑞和聯(lián)拓生物宣布開展戰(zhàn)略合作，攜手推動創(chuàng)新藥物在大中華區(qū)的開發(fā)和上市。根據(jù)合作協(xié)議，聯(lián)拓生物將向輝瑞提供產(chǎn)品選擇并進行共同開發(fā)。輝瑞將擁有優(yōu)先談判權(quán)，以獲得共同開發(fā)藥物的商業(yè)權(quán)利。

聯(lián)拓生物是一家由世界知名投資機構(gòu)Perceptive Advisors創(chuàng)立、培育和孵化的公司，于2020年8月宣布正式成立。聯(lián)拓生物正在開發(fā)的候選產(chǎn)品涵蓋心血管腎臟、腫瘤、眼科、炎癥疫病和呼吸系統(tǒng)適應(yīng)癥，大部分已處于后期階段并已得到臨床驗證，且其中3種即將進入第三階段的試驗階段。

今年8月，輝瑞與輝凌達成戰(zhàn)略合作，輝凌授權(quán)輝瑞獨家負責一款前列腺癌治療創(chuàng)新藥物在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化運營。

隨著中國老齡化問題不斷深化，前列腺癌的發(fā)病呈現(xiàn)上升趨勢。但目前中國前列腺癌的五年生存率僅為69.2%，極大落后于日本等發(fā)達國家93%的生存率。

輝凌研發(fā)的注射用醋酸地加瑞克是一款治療前列腺癌的藥物，于2018年9月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，2019年正式在中國上市銷售。注射用醋酸地加瑞克可以顯著提高患者無進展生存期，同時具有良好的安全性，為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。

第四屆進博會上，輝瑞中國與海爾生物、人保財險簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄，并與阿里健康簽署深化合作，在多領(lǐng)域探討開展創(chuàng)新型的合作模式，增進公眾對于疾病預(yù)防和疫苗接種的認知，提高高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的可及性，提升中國公眾的健康理念和健康水平。此外，輝瑞中國與廣州市疾控合作，共同打造標準化預(yù)防接種 6S門診，推動創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機制。進一步加大公共衛(wèi)生人才培養(yǎng)力度，全方位、多層次地提升疾控隊伍能級，開展創(chuàng)新性公眾科普、建設(shè)創(chuàng)新疫苗可預(yù)防疾病健康教育實踐基地，通過大數(shù)據(jù)、智能化的手段打造健康科普新高地。與海南省人民醫(yī)院合作，加快新藥臨床應(yīng)用方案、更快服務(wù)患者。

輝瑞在中國不斷擴大自己的朋友圈，通過與不同行業(yè)領(lǐng)域優(yōu)秀企業(yè)的合作，讓輝瑞服務(wù)對象獲得更多元豐富的增值服務(wù)。

進博會上，輝瑞中國與圓心科技、思派健康科技、好大夫在線、推想醫(yī)療、貝貝粒等簽署了創(chuàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議，展示了一系列數(shù)字化醫(yī)療解決方案，涉及疾病篩查、診斷治療、用藥可及性、支付、隨訪、疾病教育等全周期管理。

輝瑞認為，輝瑞已經(jīng)擁有全面、領(lǐng)先的創(chuàng)新多元化產(chǎn)品及預(yù)防和診療方案，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺開展合作后，將進一步為患者提高供可信、可及、可持續(xù)的全病程管理。