縮泉丸加減聯(lián)合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的療效觀察

吳棲岸，申 軍，葛平玉，何金軍，孟永會，常 青

（貴州省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，貴州 貴陽 550001）

膀胱過度活動(dòng)癥在臨床上較為常見。此病多發(fā)生于中老年人群。據(jù)統(tǒng)計(jì)，≥40 歲人群膀胱過度活動(dòng)癥的發(fā)病率比＜40 歲人群高10 倍左右[1]。目前，臨床上尚未明確膀胱過度活動(dòng)癥的發(fā)病原因。進(jìn)行保守治療（包括藥物治療、生活方式指導(dǎo)及膀胱功能訓(xùn)練指導(dǎo)等）是目前臨床上治療膀胱過度活動(dòng)癥的主要方法[2]。相關(guān)的研究指出，用中醫(yī)藥療法治療膀胱過度活動(dòng)癥可取得良好的效果。本文以貴州省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科于2020 年6 月至2021年6 月接診的80 例膀胱過度活動(dòng)癥患者為研究對象，探討用縮泉丸加減聯(lián)合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將貴州省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科于2020 年6 月至2021 年6 月接診的80 例膀胱過度活動(dòng)癥患者作為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合膀胱過度活動(dòng)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且出現(xiàn)相關(guān)癥狀的時(shí)間＞3 個(gè)月；2）自愿參與本研究；3）年齡≥18 歲；4）近2 周內(nèi)未接受過相關(guān)治療；5）臨床資料完整。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）合并有泌尿系統(tǒng)腫瘤、泌尿系統(tǒng)畸形或神經(jīng)源性膀胱；2）存在由膀胱結(jié)石、尿路感染等引起的尿頻、尿急或尿失禁；3）對本研究中所用的藥物過敏；4）對治療的依從性較差；5）合并有重要器官的嚴(yán)重疾病；6）有藥物濫用史。采用隨機(jī)雙盲法將其分為索利那新組（40 例）和聯(lián)合組（40 例）。索利那新組患者中有男4 例，女36 例；其年齡為26 ～75 歲，平均年齡（49.35±16.64）歲；其病程為6 個(gè)月～7 年，平均病程（4.04±1.41）年。聯(lián)合組患者中有男6 例，女34 例；其年齡為28 ～74 歲，平均年齡（50.22±16.73）歲；其病程為7 個(gè)月～7 年，平均病程（4.12±1.23）年。兩組研究對象的一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對兩組患者均進(jìn)行膀胱功能訓(xùn)練指導(dǎo)及生活方式指導(dǎo)。在此基礎(chǔ)上，為索利那新組患者采用琥珀酸索利那新進(jìn)行治療。琥珀酸索利那新（生產(chǎn)廠家：四川國為制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20183365）的用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d。為聯(lián)合組患者采用縮泉丸加減的湯劑聯(lián)合琥珀酸索利那新（用法同索利那新組患者）進(jìn)行治療。縮泉丸加減湯劑的藥物組成和用法是：山藥120 g、烏藥120 g、益智仁120 g、遠(yuǎn)志60 g、桑螵蛸30 g、當(dāng)歸30 g、茯苓30 g、白術(shù)30 g。水煎服，每日1 劑，分三次服下。兩組患者均治療12 周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)（包括排尿困難、口干、視力模糊、頭暈等）的發(fā)生情況、治療前后其24 h排尿次數(shù)、24 h 尿失禁次數(shù)、24 h 尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)及膀胱過度活動(dòng)癥癥狀評分表（overactive bladder symptom score，OABSS）的評分?；颊叩腛ABSS 評分越高，表示其臨床癥狀越嚴(yán)重[4-5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 20.0 軟件對本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的24 h 排尿次數(shù)、24 h 尿失禁次數(shù)、24 h 尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，聯(lián)合組患者的24 h 排尿次數(shù)、24 h尿失禁次數(shù)、24 h 尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)均少于索利那新組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標(biāo)的比較（次，± s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀指標(biāo)的比較（次，± s）

注：a 與治療前相比，P ＜0.05 ；b 與索利那新組相比，P ＜0.05。

指標(biāo) 索利那新組（n=40） 聯(lián)合組（n=40）治療前 治療后 治療前 治療后24 h 排尿次數(shù) 13.75±3.81 8.61±2.32a 13.25±3.52 7.25±2.41ab 24 h 尿失禁次數(shù) 2.76±1.31 0.57±0.36a 2.34±1.54 0.27±0.13ab 24 h 尿急次數(shù) 3.12±1.38 0.85±0.43a 2.89±1.56 0.45±0.21ab夜尿次數(shù) 2.17±0.72 0.81±0.37a 2.32±0.77 0.37±0.18ab

2.2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較

治療前，兩組患者的OABSS 評分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，聯(lián)合組患者的OABSS 評分低于索利那新組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較（分，± s）

表2 兩組患者治療前后OABSS 評分的比較（分，± s）

注：a 與治療前相比，P ＜0.05 ；b 與索利那新組相比，P ＜0.05。

組別 治療前 治療后聯(lián)合組（n=40） 5.98±2.21 1.45±0.36ab索利那新組（n=40） 5.82±1.74 2.72±1.03a

2.3 兩組患者治療總有效率及治療后不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

與索利那新組患者相比，聯(lián)合組患者治療的總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者治療總有效率及治療后不良反應(yīng)發(fā)生率的比較[%( 例)]

3 討論

膀胱過度活動(dòng)癥患者的主要臨床表現(xiàn)為尿急，部分患者可出現(xiàn)尿失禁。此病主要是由逼尿肌過度活動(dòng)所致。琥珀酸索利那新是臨床上治療膀胱過度活動(dòng)癥的常用藥。此藥可阻斷膀胱及尿道中的毒蕈堿型受體，松弛膀胱逼尿肌。中醫(yī)認(rèn)為，膀胱過度活動(dòng)癥屬于“淋證”的范疇。此病多由年老體衰、脾腎虛弱所致，腎虛是其主要病機(jī)。治療此病應(yīng)從補(bǔ)腎益氣等方面入手。縮泉丸出自于《魏氏家藏方》。此方的藥物組成包括山藥、烏藥、益智仁、遠(yuǎn)志等。其中山藥可補(bǔ)腎固精，烏藥可散寒溫腎，益智仁可暖腎、固精縮尿，遠(yuǎn)志可解毒消腫。全方可共奏通淋活血、溫補(bǔ)腎陽之功。有研究指出，用縮泉丸治療腎陽不足、小便不利可取得良好的效果[6]。藥理學(xué)研究證實(shí)，縮泉丸中的有效成分能夠調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌功能，拮抗膀胱組織中的毒蕈堿型受體，松弛膀胱逼尿肌[7]。相關(guān)的研究證實(shí)，用縮泉丸治療膀胱過度活動(dòng)癥可取得較好的療效，能夠顯著改善患者的臨床癥狀[8]。這與本研究的結(jié)果一致。本研究的結(jié)果顯示，與索利那新組患者相比，聯(lián)合組患者治療的總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，聯(lián)合組患者的24 h排尿次數(shù)、24 h 尿失禁次數(shù)、24 h 尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)均少于索利那新組患者，其OABSS 評分低于索利那新組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，用縮泉丸加減聯(lián)合琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的臨床療效較為理想，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，且安全性較高。