優(yōu)泌林70/30與門冬胰島素30治療2型糖尿病的成本效果對(duì)比

葛 俊，孫 燕，鄧海敏，馬宗強(qiáng)

(南京梅山醫(yī)院藥劑科，江蘇 南京 210039)

2型糖尿病(T2DM)是發(fā)病率較高的代謝系統(tǒng)慢性疾病，中老年是高發(fā)群體。T2DM患者以多飲、多尿、多食、無力、血糖水平高為主要的癥狀表現(xiàn)，病情嚴(yán)重者會(huì)并發(fā)腎臟并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)患者的身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響[1]。優(yōu)泌林70/30與門冬胰島素30均是治療T2DM的常用藥物，關(guān)于二者用藥成本以及用藥效果的討論一直在進(jìn)行。基于此，本研究對(duì)比優(yōu)泌林70/30與門冬胰島素30治療T2DM的成本效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究方案通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核。采用前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)方法，選取2019年1月-2020年6月我院T2DM患者100例，隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，各50例。研究組中男24例，女26例；年齡50～77歲，平均年齡(54.69±3.46)歲；病程5～14年，平均病程(9.20±0.90)年；體重66～82kg，平均體重(76.00±1.55)kg。對(duì)照組中男22例，男28例；年齡49～78歲，平均年齡(54.03±3.59)歲；病程5～14年，平均病程(10.21±0.70)年；體重64～83kg，平均體重(76.02±1.05)kg。2組基本資料相比(P>0.05)，具有可比性?；颊吆?或)家屬均簽署知情同意書。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：T2DM符合《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)及口服降糖藥血糖控制效果不佳。排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肝、腎等臟器功能障礙；患其他類型糖尿??；內(nèi)分泌功能異常；過敏體質(zhì)者。

1.3 方法

入組患者入院后均實(shí)施常規(guī)干預(yù)，包括指導(dǎo)患者合理膳食及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，并且停止口服降糖藥物。

1.3.1對(duì)照組

在常規(guī)干預(yù)基礎(chǔ)上皮下注射門冬胰島素30(Novo Nordisk A/S，生產(chǎn)批號(hào)：2018093682.2018114212.

2018114122.2018124632，規(guī)格：100μ/mL，3mL/支(筆芯)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20133006，進(jìn)口分裝企業(yè)：諾和諾德(中國)制藥有限公司)，可于三餐前按3∶1∶2的比例注射，初期劑量為0.5～1U/(kg·d)，之后根據(jù)血糖水平隨時(shí)調(diào)整，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3.2研究組

在常規(guī)干預(yù)基礎(chǔ)上皮下注射優(yōu)泌林70/30(精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液)(Lilly France，生產(chǎn)批號(hào)：C883575AA.C893142AA.C906332.C916266AA.

C916266CA.C924352CA.D018559CA.規(guī)格：3mL∶300μ(筆芯)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20160045，進(jìn)口分裝企業(yè)：禮來蘇州制藥有限公司)，分別于早、晚餐前30min按1∶1的比例進(jìn)行皮下注射治療，初期劑量為0.4～0.6U/(kg·d)。隨時(shí)監(jiān)測(cè)血糖水平，以便及時(shí)調(diào)整用量，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①血糖水平：在治療前、3個(gè)月治療結(jié)束后分別抽取2組患者空腹及餐后2h時(shí)靜脈血3mL，采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定患者糖化血紅蛋白(glycated hemoglobin，HbAlC)、空腹血糖(Fasting blood glucose，F(xiàn)BG)、餐后2h血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hPG)以及水平。②用藥成本：計(jì)算并比較治療期間2組患者人均用藥成本。③不良反應(yīng)發(fā)生率：對(duì)比2組治療期間的皮疹、低血糖、肌肉酸痛等的發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血糖水平

比較2組治療前FBG、2hPG和HbAlC水平，差異無顯著差異(P>0.05)；和治療前相比，2組治療3個(gè)月結(jié)束時(shí)的FBG、2hPG和HbAlC水平明顯降低，且研究組較對(duì)照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 對(duì)比2組血糖指標(biāo)

2.2 成本分析

干預(yù)結(jié)束時(shí)，研究組人均用藥成本為[(600.55±45.67)元]低于對(duì)照組的[(2500.99±145.67)元]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=88.026，P<0.001)。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率

研究組患者治療后有1例皮疹、1例低血糖、1例肌肉酸痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%；對(duì)照組患者治療后有1例皮疹、2例低血糖、2例肌肉酸痛，不良反應(yīng)發(fā)生率率為10.00%；兩組評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)對(duì)比(χ2=0.136,P=0.712>0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

T2DM是在遺傳背景基礎(chǔ)之上，由肥胖、高熱量飲食、低運(yùn)動(dòng)量等環(huán)境因素誘發(fā)的，患者往往伴隨脂肪肝、高血壓、高血脂等并發(fā)癥，T2DM已成為了危害人類生命健康的主要“殺手”之一。T2DM患者的病理生理機(jī)制是胰島素抵抗以及胰島素功能異常，患者可直接喪失胰島素生成功能，或者機(jī)體雖能分泌一定量的胰島素，但胰島素整體效能不高，體內(nèi)胰島素呈相對(duì)缺失狀態(tài)，繼而使得血糖水平處于高水平狀態(tài)[2]。此時(shí)，即使口服降血糖藥物也無法較好地控制血糖水平。

目前，使用胰島素是治療T2DM的有效方案，可以有效改善機(jī)體胰島素相對(duì)緊缺狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)控制血糖的目的。本研究中分別對(duì)T2DM患者實(shí)施門冬胰島素30以及優(yōu)泌林70/30治療方案，結(jié)果顯示治療3個(gè)月后，研究組FBG、2hPG和HbAlC水平明顯低于治療前，且研究組低于對(duì)照組，表明門冬胰島素30而言，優(yōu)泌林70/30較可以更好地改善T2DM患者的血糖水平。門冬胰島素是一種治療GDM的短效胰島素，具備起效快速、快速達(dá)峰值以及快速回落的特點(diǎn)，餐前可隨時(shí)給藥，且給藥后見效迅速，能夠很好地控制患者血糖水平[3]。但門冬胰島素用于某些對(duì)胰島素抵抗力強(qiáng)的患者中，控制血糖的效果不理想。而優(yōu)泌林70/30為精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液，是長效的胰島素。但是因?yàn)樵撘葝u素吸收存在一定的延遲性，血藥高峰和餐后血糖高峰不重疊，故需要在餐前30min皮下注射。但是優(yōu)泌林70/30給藥后不會(huì)影響胰島素的生物活性，又可以明顯降低胰島素的自身結(jié)合性，用藥后以單體形式存在于體內(nèi)，皮下注射胰島素的生物吸收度高，從而能夠很好地發(fā)揮藥效，從而有效降低血糖水平[4]。本研究中，研究組人均用藥成本低于對(duì)照組。表明在T2DM患者中給予優(yōu)泌林70/30的成本低于門冬胰島素30。因?yàn)閮?yōu)泌林70/30單支售價(jià)要低于門冬胰島素30，且單支可使用頻率要高于門冬胰島素30，故可大大降低用藥成本。本研究中治療期間，2組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無明顯差異，表明優(yōu)泌林70/30與門冬胰島素30的用藥安全性相當(dāng)。

綜上所述，在T2DM患者中應(yīng)用優(yōu)泌林70/30治療的效果優(yōu)于門冬胰島素30治療，能更好地控制血糖水平，且用藥成本更低。