何權(quán)瀛
2020年是極其不平凡的一年,這一年中我們與新型冠狀病毒進(jìn)行了一場(chǎng)殊死搏斗,大家在進(jìn)行艱苦卓絕的救治工作同時(shí)也撰寫了大量醫(yī)學(xué)科研論文。《臨床內(nèi)科雜志》編輯部地處湖北省武漢市,抗疫期間收到了大量的有關(guān)新型冠狀病毒肺炎的論文,我于2020年共審閱了編輯部送審的57篇有關(guān)新型冠狀病毒肺炎的論文。部分文章采用常規(guī)通道處理,即首先審閱送審論文,然后書寫審稿意見,并將審稿意見反饋給編輯部。但是更多情況下是接到待審稿件后馬上閱讀,之后通過電話聯(lián)系編輯部表述自己的審稿意見,屬于特殊時(shí)期的快速審稿(多在24小時(shí)內(nèi)完成)。在審稿過程中,我們發(fā)現(xiàn)稿件中存在多種問題,且具有一定共性。因此,為進(jìn)一步提高稿件水平,茲將審稿中發(fā)現(xiàn)的問題歸納如下。
科學(xué)研究和發(fā)表科研論文的宗旨在于探求未知世界,提升科學(xué)技術(shù)水平,特別是強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新和原始創(chuàng)新,因此,沒有新意或眾所周知的內(nèi)容不必耗費(fèi)時(shí)間和精力總結(jié)撰文。我在這次審稿中發(fā)現(xiàn),這樣的論文并不少見,如“50例無癥狀新冠肺炎臨床特點(diǎn)分析”、“新冠肺炎患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群及炎癥細(xì)胞因子變化的臨床分析”、“新型冠狀病毒肺炎胸部CT動(dòng)態(tài)演變過程觀察”、“某市217例新冠肺炎患者臨床特點(diǎn)分析”等。
與之相對(duì)應(yīng)的另一個(gè)問題是罕見病和少見病報(bào)道。臨床上真正屬于少見病、罕見病或已知常見病的特殊臨床表現(xiàn),或少見的異常不良反應(yīng)可以作為個(gè)案報(bào)道,否則則不宜輕易地撰寫某病一例報(bào)道,審稿中發(fā)現(xiàn)這樣的例子也不少,如:“鹽酸阿比多尓聯(lián)合磷酸奧司他韋治療重型新型冠狀病毒肺炎一例”、“經(jīng)方配合硫酸羥氯喹治療新型冠狀病毒肺炎驗(yàn)案一例”、“一例重癥新型冠狀病毒肺炎的治療與思考”、“使用恢復(fù)期血漿救治新型冠狀病毒肺炎一例”、“以腹瀉和乏力為主要表現(xiàn)的新型冠狀病毒肺炎一例報(bào)告”等。
針對(duì)上述問題的解決辦法包括:(1)作者平時(shí)應(yīng)該密切關(guān)注學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài),及時(shí)瀏覽學(xué)術(shù)期刊,這樣就能夠知道哪些問題是大家已經(jīng)熟知或已經(jīng)解決的,就不會(huì)去“炒冷飯”。(2)在制定科研計(jì)劃,特別是撰寫論文前,應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和查新,這樣就很容易判斷所寫論文是否有新意。
知識(shí)產(chǎn)權(quán),即產(chǎn)出的知識(shí)(通常指科研論文和專著)產(chǎn)生的背景條件及哪些人對(duì)于這些知識(shí)技術(shù)享有處理權(quán)利問題。這個(gè)問題在去年武漢市乃至湖北省抗疫期間比較突出。當(dāng)時(shí)全國(guó)各地向湖北省武漢市派出大批醫(yī)療隊(duì),無數(shù)的醫(yī)護(hù)人員奔赴抗疫前線,與當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員并肩作戰(zhàn),最后不僅戰(zhàn)勝了疫情,同時(shí)也撰寫了若干科研論文。誠(chéng)然,外地支援湖北武漢抗疫的醫(yī)護(hù)人員有權(quán)進(jìn)行相關(guān)的研究工作并撰寫科技論文,但應(yīng)注意,如果這些工作是與當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員共同完成的,那么就應(yīng)當(dāng)共同協(xié)商如何合理署名;即使當(dāng)時(shí)湖北省、武漢市的部分醫(yī)院由外地醫(yī)護(hù)人員接管,全部醫(yī)療工作均是由外地醫(yī)護(hù)人員完成,在完成論文投寄發(fā)表之前也應(yīng)征得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的同意,因?yàn)橥獾蒯t(yī)護(hù)人員的全部醫(yī)療工作畢竟是在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院內(nèi)完成,也得到了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療單位的大力支持,包括病房、水電、醫(yī)療設(shè)備等物質(zhì)條件,因此署名前必須征得對(duì)方的認(rèn)可,否則會(huì)影響雙方的團(tuán)結(jié)協(xié)作,不利于醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展。
臨床醫(yī)學(xué)研究的最高原則是最大限度地保障人類的安全、利益與公平。醫(yī)學(xué)研究的最根本原則是尊重、有利和公正(Belmont三原則),其核心是知情,即在人體上進(jìn)行的各種研究,包括實(shí)施調(diào)查、診斷評(píng)估、治療干預(yù)之前必須征得患者同意,使其充分知情,最大限度地尊重患者的知情權(quán),保護(hù)受試者的權(quán)利,即保護(hù)其自主性、隱私和公正,并保護(hù)受試者的利益,達(dá)到利益最大化、危險(xiǎn)最低化、風(fēng)險(xiǎn)利益比合理等。為此,各級(jí)醫(yī)療單位均設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),絕大多數(shù)科研項(xiàng)目實(shí)施前必須經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批,否則不僅是違反醫(yī)學(xué)基本法,而且論文也難以獲準(zhǔn)發(fā)表。這里必須強(qiáng)調(diào)的是,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批必須是獨(dú)立進(jìn)行、嚴(yán)肅認(rèn)真的,而不是敷衍地“走過場(chǎng)”,更不能讓行政官員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人干擾,甚至取代倫理委員的審批權(quán)限。如果一篇科研論文,特別是臨床科研論文送審后被發(fā)現(xiàn)缺少醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批這一重要程序,醫(yī)學(xué)雜志編輯部及審稿人有權(quán)拒審。
絕大多數(shù)情況下所進(jìn)行的研究均屬于抽樣研究,因?yàn)槭芟抻诟鞣N主觀和客觀條件,我們無法對(duì)總體進(jìn)行研究。而進(jìn)行抽樣研究必然涉及樣本數(shù)問題,當(dāng)然樣本數(shù)越大越好,然而由于受到各種條件限制,我們不可能無限制地?cái)U(kuò)大樣本數(shù),這種情況下只能選取最小樣本數(shù)。樣本數(shù)太小則缺乏足夠的代表性,研究所得出的結(jié)論難以反映事物的真實(shí)面貌和規(guī)律,所以臨床研究時(shí)只能兼顧科學(xué)原則和客觀條件兩個(gè)方面,因而在進(jìn)行科研設(shè)計(jì)過程中,一定要有最小樣本數(shù)計(jì)算過程,至于其具體計(jì)算方法,可查閱專門教科書或請(qǐng)教衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專家。在審稿過程中發(fā)現(xiàn)普遍存在的問題是,許多作者事前并未計(jì)算樣本量的大小,而最后在討論研究的局限性時(shí),毫無根據(jù)地提出研究的不足之處在于樣本數(shù)太小。還有另外一種不可理解的現(xiàn)象,就是當(dāng)作者發(fā)現(xiàn)研究數(shù)據(jù)經(jīng)過衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)處理沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)界限(如P<0.05),換言之,沒有實(shí)現(xiàn)作者事先的預(yù)想、推測(cè)和愿望時(shí),則主觀地歸因于樣本數(shù)較小,這是一種極不負(fù)責(zé)任的做法。
有些作者在研究論文中常隨意地寫為“本研究采取隨機(jī)抽樣法將患者進(jìn)行分組”,但其實(shí)并未了解真正的抽樣方法是什么,建議研究者在進(jìn)行科研工作之前和過程中必須搞清楚該研究的抽樣是否需要進(jìn)行隨機(jī)抽樣、是否能真正做到隨機(jī)抽樣及具體的抽樣方法。如果有必要設(shè)立對(duì)照組,則必須明確對(duì)照的形式是空白對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照或歷史對(duì)照,以及如何實(shí)施對(duì)照。如果需要并可以實(shí)施盲法,必須明確是單盲、雙盲或是三盲,以及如何保證盲法的科學(xué)性,而不是隨意地寫為“隨機(jī)雙盲對(duì)照”。
臨床分組研究時(shí)必須充分考慮到兩組患者研究之前各項(xiàng)參數(shù)或主要相關(guān)參數(shù)具有可比性,即除了作者所要觀察的干預(yù)措施不同以外,其余參數(shù)在兩組間均具有可比性,否則將來統(tǒng)計(jì)出來的研究結(jié)果則缺乏充分的說服力。審稿過程中發(fā)現(xiàn)的問題主要表現(xiàn)為兩個(gè)方面:(1)比較的基線資料太少、不完整、缺乏代表性,如研究某種新藥治療某種疾病的療效時(shí),僅簡(jiǎn)單比較了兩組患者的性別、年齡、身高、體重、病程和病情,這是很不全面的,因?yàn)橛绊懞蜎Q定藥物治療效果的因素還有很多,如患者的用藥依從性、個(gè)體營(yíng)養(yǎng)狀況、免疫力高低,甚至受教育程度、家庭經(jīng)濟(jì)狀況等均會(huì)影響到患者的療效,所以必須盡可能全面地考慮和評(píng)估各種影響因素對(duì)療效的作用。(2)另一常見的問題是,作者運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后認(rèn)為凡是兩組受試者各項(xiàng)臨床指標(biāo)比較結(jié)果顯示P>0.05,即認(rèn)為兩組患者基線資料具有可比性,須知P>0.05只表明兩組參數(shù)沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異的水平,但這并不等于兩組患者各項(xiàng)參數(shù)具有可比性,這是兩個(gè)不同的概念,限于篇幅,不準(zhǔn)備行進(jìn)一步的闡述。
主要表現(xiàn)為以下兩個(gè)問題:(1)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理主要解決的問題是如何評(píng)估抽樣誤差,如果經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示P>0.05,即未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著水平時(shí),則應(yīng)拒絕原來的科研假設(shè),進(jìn)而承認(rèn)兩種參數(shù)之間沒有顯著差異,這時(shí)不能因?yàn)楸砻嫔峡磥韮山M數(shù)據(jù)具有某些差異(大于或小于),尤其是當(dāng)這種差異符合作者原先的期望時(shí),便不負(fù)責(zé)任地寫為“與對(duì)照組相比,某指標(biāo)出現(xiàn)增高(或降低)趨勢(shì)”,這是有悖于科學(xué)研究的表述。(2)另一個(gè)問題出現(xiàn)在各種數(shù)據(jù)的相關(guān)性檢測(cè)中,只要兩組數(shù)據(jù)之間的r值顯示相關(guān)(P<0.05),則無論r值大小,均得出結(jié)論認(rèn)為兩組參數(shù)之間存在正(負(fù))相關(guān),其實(shí)如果r值很低(0.2~0.4),只能判斷為低度相關(guān),沒有更大的臨床意義,不值得煞有介事地分析和討論,更何況許多情況下即使兩者之間存在相關(guān)性也無法提示兩組參數(shù)之間一定存在因果關(guān)系,不能脫離臨床實(shí)際,不考慮客觀世界的真實(shí)情況,一見到兩者相關(guān),尤其是當(dāng)這種相關(guān)情況符合作者的意愿時(shí),就盲目地推斷兩者之間存在因果關(guān)系,并推而廣之進(jìn)行一番推論,這是十分危險(xiǎn)的。
對(duì)于論文中的表格、圖片處理,各雜志編輯部均有明確要求,但是審稿過程中發(fā)現(xiàn)不少文章存在問題,如表格沒有表號(hào)、標(biāo)題;表格中納入的內(nèi)容太多、太雜,且不符合三線表的要求;本不需要列表卻硬要列一個(gè)不規(guī)范的表;表內(nèi)數(shù)據(jù)含義不清或表內(nèi)符號(hào)代表意思未注明。此外,有些文章文內(nèi)顯示的圖片缺少圖號(hào)和圖題、插圖下方缺少必要的說明或說明過于簡(jiǎn)單,如病理學(xué)觀察圖片下方應(yīng)注明染色方法和放大倍數(shù),圖內(nèi)重要內(nèi)容應(yīng)以箭頭方式加以標(biāo)注;此外,有作者竟然將外文書刊中的圖片直接截取使用,違反著作法規(guī)定。
臨床研究中常涉及多因素回歸分析,包括藥物療效(或其他干預(yù)措施效果分析)、疾病預(yù)后分析,需對(duì)可能與治療效果和預(yù)后相關(guān)的各種因素進(jìn)行全面的科學(xué)分析。通常的做法是,先進(jìn)行單因素比較,然后將單因素分析中統(tǒng)計(jì)學(xué)處理具有顯著性差異的各項(xiàng)因素綜合進(jìn)行l(wèi)ogistic分析(又稱多因素回歸分析),找出其中影響療效或預(yù)后的主要因素,并且給出各項(xiàng)影響因素權(quán)重的大小。僅進(jìn)行單因素分析無法反映出復(fù)雜的多因素之間的關(guān)系,而在進(jìn)行多因素回歸分析時(shí)需將可能影響或決定療效、預(yù)后的各種因素囊括進(jìn)來,而不能僅憑作者臆想或臨床現(xiàn)實(shí)條件,選用幾個(gè)簡(jiǎn)單的因素進(jìn)行分析,這樣統(tǒng)計(jì)出來的結(jié)果有很大的片面性。如某一組患者同時(shí)采用多種藥物進(jìn)行治療,在療效分析時(shí)必須考慮到所有使用藥物的作用;此外,在評(píng)估治療不良反應(yīng)時(shí),除了考慮藥物因素外還應(yīng)考慮到疾病本身的影響。在評(píng)估療效和預(yù)后時(shí),除了考慮治療措施、患者病程和病情嚴(yán)重程度外,還必須考慮到患者的文化水平、理解能力、經(jīng)濟(jì)水平、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、免疫功能及治療依從性等各項(xiàng)復(fù)雜因素。
目前在教科書、醫(yī)學(xué)期刊乃至各種類型和規(guī)模的學(xué)術(shù)會(huì)議上,一些學(xué)者基本概念不清,將一些字面上相似但內(nèi)涵意義不同的概念混淆在一起,如常將“患病率”與“發(fā)病率”等同,如寫為“慢性阻塞性肺疾病的發(fā)病率為8.2%”顯然是錯(cuò)誤的;將“病死率”錯(cuò)誤表達(dá)為“死亡率”,通常在醫(yī)院范圍內(nèi)無法統(tǒng)計(jì)出某種疾病的死亡率,死亡率通常用于流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)范疇,兩者的計(jì)算方法和含義均不同;將“抗生素”與“抗菌藥物”等同,抗菌藥物是一個(gè)更大范圍的概念,抗生素屬于抗菌藥物,但抗菌藥物不一定都是抗生素,如喹諾酮類藥物、磺胺類藥物屬于抗菌藥物,但不屬于抗生素。概念的錯(cuò)誤反映了作者認(rèn)識(shí)的模糊,應(yīng)當(dāng)糾正而不應(yīng)任其泛濫,這些問題均可以查閱相關(guān)專著或期刊。
1.數(shù)字符號(hào)表達(dá)不準(zhǔn)確:如白細(xì)胞計(jì)數(shù)單位的規(guī)范表達(dá)應(yīng)為“×109/L”而不是“*109/L”;動(dòng)脈血?dú)夥治鼋Y(jié)果中應(yīng)為“pH”而不是“PH”,“PaO2”而不是“PO2”,“PaCO2”而不是“PCO2”,“SaO2”而不是“SO2”。
2.漢字使用不規(guī)范:如將“三個(gè)月前”寫成“三月前”,“2個(gè)多月前”寫成“2月余前”,所表達(dá)的意思完全不同。
3.小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字過多:如平均年齡為“36.5歲”即可,不必表述為“36.526歲”;平均身高為“1.72 m”即可,不必表述為“1.723 m”。忽視細(xì)節(jié)也會(huì)影響文章整體水平。
目前存在的問題包括:(1)外文縮寫詞太多。一篇文章讀下來,數(shù)十個(gè)外文縮寫符號(hào),讀到后面已記不得前面提到的縮寫詞是什么意思,只好再到前文查找,這很傷腦筋。建議作者文章內(nèi)盡量少用外文縮寫符號(hào),可直接寫為中文,尤其是字符不多的專有名詞,最好直接用中文表示,以便于閱讀。(2)文章內(nèi)僅出現(xiàn)1、2次的專有名詞最好不要畫蛇添足地多加一個(gè)外文縮寫詞,目前有一種傾向似乎是外文縮寫詞越多越顯示作者寫作水平和外文水平高,其實(shí)不然。(3)已經(jīng)約定俗成的外文縮寫詞可以直接引用,不必另加說明,如WHO等。(4)專有名詞的中英文對(duì)應(yīng)需做到準(zhǔn)確無誤。審稿中發(fā)現(xiàn)有作者將“新型冠狀病毒性肺炎”與“COVID-19”等同,然而不能隨意地給“新型冠狀病毒肺炎”與“COVID-19”劃等號(hào)。
大致包括以下兩個(gè)問題:(1)論文后羅列的參考文獻(xiàn)數(shù)量太多,動(dòng)輒幾十條甚至多達(dá)百余條,且其中不少文獻(xiàn)較陳舊。建議普通研究性文章(除外綜述和Meta分析)的參考文獻(xiàn)不超過20~30條即可,最好引用近5年內(nèi)發(fā)表文獻(xiàn),且引用作者親自閱讀過的文獻(xiàn),間接引用可能會(huì)有一定風(fēng)險(xiǎn),容易以訛傳訛。(2)參考文獻(xiàn)的寫作格式錯(cuò)誤,特別要注意,不能把外國(guó)學(xué)者的姓名寫顛倒了,一定是姓氏(全拼)后面加名字的縮寫,而不能顛倒過來。
以上僅為一家之言,不妥之處請(qǐng)大家批評(píng)指正。