安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠畔⒎治?/h1>

2021-12-03 03:23:44徐慶華安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院

安徽科技訂閱 2021年11期 收藏

關(guān)鍵詞：申請量生物醫(yī)藥申請人

文/李 靜 徐慶華（安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，隨著生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在獲得機遇的同時也面臨著挑戰(zhàn)，例如：依然存在知識產(chǎn)權(quán)保護不夠完善，專利保護意識薄弱，企業(yè)創(chuàng)新能力不足等現(xiàn)實問題。知識產(chǎn)權(quán)保護能夠促進科技創(chuàng)新，提高企業(yè)的市場競爭能力，因此，加快生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，增強專利的保護意識，提高企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，是生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必然趨勢和當(dāng)然選擇。本文以安徽生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請信息為研究對象，闡述生物醫(yī)藥領(lǐng)域中專利現(xiàn)狀問題，分析其與生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體的關(guān)系，并提出相關(guān)建議。

一、數(shù)據(jù)檢索

目前，除了國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)外，還有多種商業(yè)專利分析數(shù)據(jù)庫，例如Incopat、佰騰網(wǎng)專利檢索、SooPAT、Patentics 專利搜索等專利服務(wù)系統(tǒng)。經(jīng)過預(yù)檢索對比，本文使用Incopat 專利檢索為分析平臺，以申請日、國際專利分類法(IPC)分類號、關(guān)鍵詞、專利類型、專利地址、地市類別等作為主要檢索字段，對安徽省內(nèi)申請人提交的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利信息進行統(tǒng)計分析，檢索時間為2021 年8 月18 日，檢索時限為2010 年1 月1 日至2020 年12月31 日。

1.生物醫(yī)藥專利申請的IPC 分類

IPC 分類是基于技術(shù)主題進行分類，按照IPC 分類表，在前人生物醫(yī)藥專利研究基礎(chǔ)上，以10 個IPC 小類為限定，利用Excel 軟件對專利申請情況進行統(tǒng)計與分析。其中安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域檢索出專利申請量為101113 件。

表1 可見，近十年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量排名前十的IPC 小類分類號按照專利申請量排序依次是A23L、A61K、G01N、C07C、C07D、C12N、C08B、C12Q、C07K 和C07H。從表1 中可以看出，A23L 類的專利數(shù)量比其他小類明顯要多，為32567件，是安徽省生物醫(yī)藥專利申請的主要技術(shù)領(lǐng)域，占比32.2%。A23L 涉及食品、食料或非酒精飲料領(lǐng)域。

表1 2010-2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩颗琶笆腎PC 小類

其次是A61K、G01N 類其，分別為26222 件、25483 件。A61K 涉及醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品領(lǐng)域，占比25.9%。G01N 涉及借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料領(lǐng)域，占比25.2%。C07C、C07D、C12N的專利申請數(shù)量依次是5207 件、4011件、3579 件。C07C 涉及無環(huán)或碳環(huán)化合物領(lǐng)域，占比5.2%；C07D 涉及雜環(huán)化合物領(lǐng)域，占比4.0%；C12N 涉及微生物或酶及其組合物領(lǐng)域，占比3.5%。C08B、C12Q、C07K、C07H 的專利申請數(shù)量依次是1356 件、1119 件、1054 件、515 件，相對于前面幾類來說數(shù)量較少，這說明安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利在這幾個小類的技術(shù)創(chuàng)新能力較低。

2.生物醫(yī)藥發(fā)明專利申請量和授權(quán)率

2010 年至2020 年，安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利的申請量為75403件，發(fā)明專利授權(quán)的數(shù)量為12447 件，專利授權(quán)量與申請量之比，即授權(quán)率為16.51%，還沒有達到五分之一的水平，由此可以看出安徽省生物醫(yī)藥發(fā)明專利的授權(quán)率不高（圖1）。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因可能是：第一，安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究創(chuàng)新水平還不夠高，低水平申請量較大；第二，安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的申請人對專利法的了解不夠深入，應(yīng)加強發(fā)明專利的撰寫和挖掘，避免因不懂專利法的規(guī)定而導(dǎo)致的駁回。

圖1 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請量和授權(quán)量圖

3.生物醫(yī)藥專利主要技術(shù)領(lǐng)域的年度申請趨勢

針對主要IPC 分類號A23L、A61K、G01N 進行檢索，檢索出安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2010 年1 月1 日至2020 年12 月31 日在我國知識產(chǎn)權(quán)局申請的專利數(shù)量為82944 件。其中發(fā)明專利62547 件，占專利申請總數(shù)的75.4%，發(fā)明授權(quán)量8436 件，占發(fā)明申請量的13.5%；實用新型專利11750 件，占14.2%。由此可見，首先，在生物醫(yī)藥的主要三個小類領(lǐng)域，安徽省發(fā)明的申請量遠(yuǎn)大于實用新型，這與生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆诨瘜W(xué)領(lǐng)域，不適用申請裝置類實用新型專利有關(guān)。其次，發(fā)明申請授權(quán)率較低，為13.5%，還沒有達到兩成的授權(quán)水平，其中的原因主要是一方面安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明創(chuàng)新能力和競爭水平比較低，另一方面發(fā)明專利在授權(quán)之前需經(jīng)過實質(zhì)審查，專利實質(zhì)審查較為嚴(yán)格，申報發(fā)明專利有較大的風(fēng)險，而實用新型專利僅經(jīng)過形式審查，不需要實質(zhì)審查，申請人應(yīng)選擇適合自己的專利類型。

對檢索到的安徽省生物醫(yī)藥主要技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量進行統(tǒng)計分析，可得到如圖2 所示的安徽省生物醫(yī)藥主要技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量的年度變化趨勢圖。從專利申請量來看，2010 年開始，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量大幅遞增，之后在2016 年達到峰值，2017年至2020 年再次下降，但申請數(shù)量沒有明顯下降。這表明近十年安徽生物醫(yī)藥專利申請?zhí)幱诩铀侔l(fā)展態(tài)勢，這與近年來生物醫(yī)藥的快速發(fā)展相統(tǒng)一。

圖2 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥主要技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量圖

4.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的生命周期圖

專利定量分析最常用的方法有生命周期分析法。該方法利用分析專利技術(shù)處于的階段來推測技術(shù)發(fā)展的未來方向。技術(shù)生命周期中的專利申請量用來代表某項技術(shù)發(fā)展活動，申請人數(shù)量用來反映參與某領(lǐng)域研究的機構(gòu)和人員情況，同構(gòu)研究這種關(guān)系就可以了解該技術(shù)領(lǐng)域的成熟度。圖3 反映了安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)專利的生命周期曲線，可將其分為三個階段。

圖3 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)的生命周期圖

第一階段，發(fā)展階段，2010—2016年，創(chuàng)新主體均在研發(fā)投入上加大力度，專利申請人數(shù)和專利申請件數(shù)都呈迅猛增加趨勢。專利申請人的數(shù)量增長明顯高于專利申請件數(shù)的增長，這反映了生物醫(yī)藥的重要性越來越明顯，導(dǎo)致更多的研發(fā)主體加入生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

第二階段，相對成熟階段，2017—2019年，數(shù)量上專利申請由增加轉(zhuǎn)為減少，專利申請人增幅較小。表明相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)已經(jīng)達到成熟期，但仍有新的企業(yè)進入技術(shù)領(lǐng)域。

第三階段，反復(fù)階段，2020 年，專利申請數(shù)量企穩(wěn)回升，專利申請人的數(shù)量也有明顯增加。表明在2020 年由于世界性新冠疫情等疾病的爆發(fā)，更多申請人開始申請生物醫(yī)藥類專利，使得生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)專利的申請量出現(xiàn)反復(fù)。

5.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請人分布

專利申請人（專利權(quán)人）是創(chuàng)新主體，決定了專利的研發(fā)、申請、授權(quán)與專利保護。龍頭企業(yè)和主要的創(chuàng)新主體在技術(shù)研發(fā)過程中主導(dǎo)技術(shù)的發(fā)展方向，對整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展有帶動作用。一般來說專利申請人可以分為企業(yè)、高校和科研類機構(gòu)、個人、其他四種類型。

圖4 展示的是針對中國專利統(tǒng)計，專利申請人類型的分布。為了探尋創(chuàng)新技術(shù)的運營模式及其在產(chǎn)業(yè)鏈中所處的地位以及對專利申請主體的影響力提供依據(jù)，通過研究專利申請主體的機構(gòu)性質(zhì)、研究實力和研究目的分析研究成果是側(cè)重基礎(chǔ)研究還是商業(yè)應(yīng)用，正如圖3 安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的申請人類型構(gòu)成所示，創(chuàng)新主體是企業(yè)的，生物醫(yī)藥專利申請量最大，為45132 件，體現(xiàn)出了企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的主體創(chuàng)新地位，以及強大的市場研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。其次，個人申請量也較大，為24 203 件，主要是由于在此次分析的生物醫(yī)藥主要技術(shù)領(lǐng)域中A23L 為食品、食料或非酒精飲料領(lǐng)域，其研發(fā)門檻較低，研發(fā)相對容易，因此導(dǎo)致個人申請量較高。高校和科研類機構(gòu)申請量排名第三，為14387件，其他為55 件。在各類專利申請人中，企業(yè)的申請量占比為53.87%，占據(jù)了最大的份額。而高校和科研類機構(gòu)申請量占比為17.17%，明顯處于較低的水平，反映出該領(lǐng)域的主要技術(shù)創(chuàng)新成果偏向商業(yè)應(yīng)用。

圖4 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠纳暾埲祟愋蜆?gòu)成圖

圖5 展示的是按照申請人（專利權(quán)人）所屬機構(gòu)的專利數(shù)量統(tǒng)計的申請人排名情況。通過分析能夠看出創(chuàng)新成果相對較多的專利申請人，了解其專利競爭力。正如圖5 所示，2010年到2020 年，專利申請量最高的申請人是科研類機構(gòu)：中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院，其擁有1403 件專利申請量，占到該領(lǐng)域前10 位全部專利申請量的17.53%，安徽理工大學(xué)、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)分別位于第2 位、第3 位和第4 位，這三家創(chuàng)新主體的專利申請量分別為1293 件、1203 件和1137 件。由此可見，安徽理工大學(xué)、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)作為大專院校也是安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的專利申請人。安徽燕之坊食品有限公司是排名前10 位的申請人中唯一的企業(yè)，共有專利404 件，占到該領(lǐng)域前10 位全部專利申請量的5.67%。排名前10 位的專利申請人總共申請了8005 件專利，占全省該領(lǐng)域?qū)＠暾埩康?.65%。中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院、安徽理工大學(xué)、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)的專利申請量達到5036 件，其他6 家企業(yè)總的專利申請量為2969 件，說明安徽省科研類機構(gòu)和高校的研發(fā)實力比生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實力更強。

圖5 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埲伺琶麍D

圖6 展示的是專利申請人在生物醫(yī)藥領(lǐng)域不同技術(shù)的專利申請分布情況?？梢钥闯鰧＠暾埲嗽诩夹g(shù)領(lǐng)域、方向和競爭實力的傾向。正如圖6 所示，中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院、安徽理工大學(xué)、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)的專利申請主要集中在G01N 類，而G01N 類主要是借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料（除免疫測定法以外包括酶或微生物的測量或試驗入C12M，C12Q）。其他申請人在該領(lǐng)域的研究雖然數(shù)量不多，但是也占有一定比例，而其他A61K，A23L 類等技術(shù)方向的專利申請量與G01N 類相比均占比較小。這表明排名前10位的專利申請人的主要研究方向基本相同，均為G01N 類技術(shù)方向，即在高校和科研類機構(gòu)中，G01N 類是生物醫(yī)藥的技術(shù)研發(fā)熱點。

圖6 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的主要申請人技術(shù)構(gòu)成圖

圖7 展示的是各申請人專利申請量的發(fā)展趨勢。通過分析不同時期專利申請人的專利申請數(shù)量，可以了解不同時期專利申請人的投入和技術(shù)活躍度，并以此來推測今后的創(chuàng)新主體。正如圖7 所示，從整體上來看，各申請人從2010 年開始專利申請量逐年增加，在2018 年左右達到峰值，自2019 年開始申請量有所回落。其中排名第一的中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院，在2018 年的申請量最高為253 件，排名第二的安徽理工大學(xué)，在2016 年的申請量最高為265件，排名第三、第四的中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)的申請量在2018 年達到最高分別為168 件和181 件。這與前文分析的安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的專利生命周期圖中的申請量的變化相互印證，表明安徽省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域各申請人創(chuàng)新已經(jīng)達到成熟期。

圖7 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的主要申請人的年度申請量分布圖

6.生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠牡厥猩暾埩糠植?/h3>

對生物醫(yī)藥專利申請量按照地市進行分類統(tǒng)計，能使安徽省各地區(qū)專利申請的技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢直觀地顯示出來，如圖8 所示。第一維度：申請人地市，分析各申請人所屬地市申請專利的數(shù)量，僅限中國。第二維度：IPC 分類號，分析各維度IPC 分類的專利的數(shù)量。

從圖8 可以看出安徽省專利申請的數(shù)量排名靠前的地市依次是合肥市、蕪湖市、阜陽市、蚌埠市、滁州市、安慶市、亳州市、馬鞍山市、六安市、淮南市。排名第一的合肥市，申請總量為30467 件，其專利主要集中在G01N 類，為12406 件，其次為A23L類、A61K 類，分別為6509 件和5245件，在A61P 類中為4486 件。排名第二的蕪湖市，申請總量為14507 件，其專利主要集中在A23L 類，為4867件。排名第三的阜陽市，申請總量為11772 件，其專利主要集中在A61K類，為3752 件。其余各地市中除了淮南市主要集中在G01N 類，亳州市主要集中在A61K 類外，大部分地市主要集中在A23L 類。這表明作為省會城市的合肥市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力是最強的，而集中在G01N 類，說明合肥市在G01N 類技術(shù)的研發(fā)優(yōu)勢也更加明顯，這與前文在合肥的高校和科研類機構(gòu)為主要專利申請人相互印證。各地市主要集中在A23L 類，這與食品類技術(shù)研發(fā)較為容易有關(guān)。

圖8 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠厥蟹植紙D

7.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利法律狀態(tài)

圖9 展示的是中國專利的最新法律信息。通過分析法律狀態(tài)的分布情況，可以了解專利的權(quán)利狀態(tài)及失效原因，為專利價值或管理能力評估、風(fēng)險分析、技術(shù)引進或?qū)＠\營等決策行動提供參考依據(jù)。

從圖9 可以看出生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)的法律狀態(tài)，其中撤回狀態(tài)的專利申請數(shù)量最多，為22792 件，其次為授權(quán)狀態(tài)的專利，為20394件，駁回狀態(tài)的專利為19000 件，目前處于發(fā)明專利實質(zhì)審查階段的專利數(shù)量為11804 件，未繳年費狀態(tài)的專利數(shù)量為8062 件。可見安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)中發(fā)明授權(quán)率較低的主要原因，首先是大批量的專利申請撤回和未繳年費，其次是駁回的專利申請占比也較大，第三是進入實質(zhì)審查處于待審狀態(tài)的發(fā)明專利也占了相當(dāng)比例。這表明，安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要技術(shù)中低質(zhì)量申請較多，申請人在申請后由于各種原因進行了主動撤回，在后續(xù)的專利申請中應(yīng)提高申請人的申請質(zhì)量。

圖9 2010—2020 年安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠蔂顟B(tài)圖

二、分析與對策

1.結(jié)果分析

專利IPC 分類號分布、專利申請量、專利申請人、專利的法律狀態(tài)等方面的信息是反映技術(shù)發(fā)展的重要情報信息。本文通過對安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC 分類號分布、專利數(shù)量、申請人、申請地區(qū)、法律狀態(tài)進行分析，可以得出如下結(jié)論。

第一，近十年來，安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請量主要集中在A23L、A61K、G01N 類技術(shù)方向。

第二，安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請量和授權(quán)量增加速度快，但授權(quán)率不高，主要原因是大批量的專利申請撤回和未繳年費、駁回等原因?qū)е碌氖＠^多。

第三，安徽省生物醫(yī)藥企業(yè)的申請量相比高校和科研類機構(gòu)來說較高，反映出該領(lǐng)域的主要技術(shù)創(chuàng)新成果偏向商業(yè)應(yīng)用，但就研發(fā)門檻較高方向而言，例如在G01N 領(lǐng)域，高校和科研類機構(gòu)的研發(fā)實力相對于生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實力更強。

第四，作為省會城市的合肥市相比其他地市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力是最強的。

2.對策與建議

為進一步提高安徽省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠膬r值，在上述分析的基礎(chǔ)上，提出以下建議。

首先，加強生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化。安徽省的生物醫(yī)藥企業(yè)雖然專利申請量比高校和科研類機構(gòu)高，為該領(lǐng)域申請量的主要創(chuàng)新主體，但是其申請量主要集中在A23L 類食品、食料或非酒精飲料的制備或處理方面，該領(lǐng)域的研發(fā)門檻較低。而高端的醫(yī)藥領(lǐng)域如A61K 類、G01N 類的專利申請量少，相反，高校和科研類機構(gòu)在A61K 類、G01N 類的專利申請量大，研發(fā)成果多。因此，應(yīng)充分利用安徽高校、科研類機構(gòu)的綜合優(yōu)勢，促進產(chǎn)學(xué)研合作，健全成果轉(zhuǎn)化及技術(shù)轉(zhuǎn)讓機制，同企業(yè)建立合作研發(fā)信息平臺，將技術(shù)和信息實現(xiàn)共享，提高企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用能力，避免高校和科研類機構(gòu)單純追求學(xué)術(shù)價值而與實際生產(chǎn)脫節(jié)。

其次，培養(yǎng)專利申請專業(yè)化人才隊伍。由于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，這就需要既懂得生物醫(yī)藥專業(yè)知識，又懂得知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)的復(fù)合型專業(yè)人才。這樣才能在專利申請的過程中避免撤回、駁回、未繳年費的現(xiàn)象。將生物醫(yī)藥企業(yè)科技成果更好地進行專利挖掘和布局，以促進企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

第三，提高其他地市的知識產(chǎn)品保護意識，培育龍頭企業(yè)。合肥市的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請量明顯高于其他地市，其他地市存在生物醫(yī)藥類專利申請數(shù)量不高、對專利保護重視度不夠高的現(xiàn)象。一方面說明其他地市知識產(chǎn)權(quán)保護意識不強，另一方面也反映出其他地市在生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體的科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力有限，這在一定程度上阻礙了生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力的提高。因此，各地政府應(yīng)加強引導(dǎo)，出臺相應(yīng)政策，提高創(chuàng)新主體在專利等知識產(chǎn)權(quán)保護方面的意識，培育龍頭企業(yè)，進而提升科技創(chuàng)新能力。[ 本文系2018 年省科技創(chuàng)新戰(zhàn)略與軟科學(xué)研究專項項目(201806a0202 0037)成果。 ]

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