透明塑料制成的外科抽吸手柄完善了骨缺損治療

文/本刊編譯（原文來自R?hm）

現(xiàn)在，骨骼康復(fù)的關(guān)鍵已掌握在醫(yī)生手中：德國創(chuàng)業(yè)公司TissueFlow為骨外科手術(shù)開發(fā)了一種創(chuàng)新器械，可以促進(jìn)受傷骨骼的自愈。這種外科抽吸手柄由羅姆塑料技術(shù)公司為醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域開發(fā)的CYROLITE?高質(zhì)量透明塑料制成，這種材料為這項(xiàng)應(yīng)用提供了所需的高透明度、伽瑪穩(wěn)定性和注射成型過程中的尺寸精度。

收集身體自身的細(xì)胞用于愈合過程

骨骼受傷通常需要復(fù)雜的手術(shù)和漫長的愈合過程。當(dāng)這樣的手術(shù)開始時(shí)，骨骼和關(guān)節(jié)的損傷程度有時(shí)并不明顯。為了使外科醫(yī)生實(shí)施最好的治療，這種手術(shù)需要不斷地抽出血液和組織成分。抽出的血液、脂肪組織和骨髓碎片的有機(jī)混合物通常被丟棄掉。然而，杜伊斯堡-埃森大學(xué)的TissueFlow 公司開展的一系列研究表明，這種混合物也可以用來幫助骨愈合。

利用他們的發(fā)現(xiàn)，TissueFlow公司的創(chuàng)始人和杜伊斯堡-埃森大學(xué)的醫(yī)學(xué)專家們發(fā)明了一種治療骨缺損的新方法，并為他們開發(fā)的手術(shù)器械申請了專利。該手術(shù)器械的產(chǎn)品名為BoneFlo?+，是一種手術(shù)抽吸手柄，可以根據(jù)需要填充骨替代材料。在吸力流的作用下，可以利用身體自身的組織顆粒和干細(xì)胞來浸透這種材料。隨后，外科醫(yī)生可以精確地模制出充實(shí)的骨替代材料，用來修復(fù)受損的骨骼。“這支持了身體的自我修復(fù)能力。”TissueFlow 公司的創(chuàng)始人之一Marcel Haversath博士說道。

CYROLITE?：適用于開創(chuàng)性醫(yī)療技術(shù)的成熟材料

以開發(fā)外科醫(yī)生所需的醫(yī)療產(chǎn)品為目標(biāo)，2019年，Marcel Haversath博 士、André Busch博士、教授 Marcus J?ger博士和Maximilian Tersteegen創(chuàng)建了TissueFlow公司。在生產(chǎn)這種抽吸手柄時(shí)，這些醫(yī)學(xué)專家們請來了塑料行業(yè)的專業(yè)公司：羅姆塑料技術(shù)公司（以下簡稱羅姆）為他們設(shè)計(jì)了手柄原型，Oschmann Kunststofftechnik 公司采用羅姆的CYROLITE?GS-90模塑配混料生產(chǎn)了相關(guān)部件。

CYROLITE?是一種丙烯酸共聚物，適用于各種一次性醫(yī)療器械，從過濾器外殼到血液儲(chǔ)存和處理部件，再到輸液治療和導(dǎo)管附件，以及外科抽吸器械如BoneFlo?和 BoneFlo?+。

“非常高興，我們成熟的醫(yī)療技術(shù)材料為這種有前途的骨外科手術(shù)提供了支持?！绷_姆模塑配混料業(yè)務(wù)單元醫(yī)療技術(shù)市場經(jīng)理Dirk Heyl表示。

羅姆總經(jīng)理Sebastian Herrmann補(bǔ)充道：“為這項(xiàng)應(yīng)用選擇CYROLITE?材料的決定性標(biāo)準(zhǔn)是這種材料特殊的透明度、適應(yīng)伽瑪滅菌、高度的生物相容性及其對血液、組織液和脂質(zhì)的化學(xué)抗性?？紤]到這種手柄材料直接與這些體液相接觸，因此抗化學(xué)腐蝕性是一個(gè)關(guān)鍵要求?！?/p>

用于骨科手術(shù)的手柄

BoneFlo?的基本工作原理和傳統(tǒng)的抽吸裝置一樣，由5個(gè)采用CYROLITE?材料注射成型的部件組成：一個(gè)帶有螺紋的把手，它也可以充當(dāng)過濾器的外殼；兩個(gè)過濾器和兩個(gè)可互換的吸嘴。穿孔的管狀塑料過濾器可防止軟管被組織堵塞，進(jìn)而中斷抽吸過程。同時(shí)，這種設(shè)計(jì)可以根據(jù)需要收集身體自身的組織材料。

除了兩個(gè)CYROLITE?過濾器外，創(chuàng)新的BoneFlo?+高級版本還包含由骨替代材料β-磷酸三鈣（β-TCP）制成的同樣形狀的嵌入物，它可以根據(jù)需要進(jìn)行替換?！把汉徒M織顆粒中的骨祖細(xì)胞有刺激新骨生長的潛力，但這需要一個(gè)可以使它們結(jié)合的基質(zhì)，這就是由多孔β-TCP材料制成的過濾器所能發(fā)揮的作用。在抽吸過程中，這種材料基本上被身體自身的營養(yǎng)液浸透，與受傷骨頭的組織狀況相吻合?！盚aversath博士解釋說，“因此，抽吸手柄必須是透明的，以便我們能夠看到什么時(shí)候骨替代材料被充分浸透了，以及什么時(shí)候可以將它移走?！?/p>

材料確保優(yōu)良的手感和操作

BoneFlo?+的模塊化設(shè)計(jì)使得外科醫(yī)生可以在手術(shù)過程中決定是否需要骨替代材料。如果需要，外科醫(yī)生可以用β-TCP嵌入物替換CYROLITE?制成的塑料過濾器，反之亦然。BoneFlo?和BoneFlo?+采取的設(shè)計(jì)方式是，可以方便地?cái)Q下外殼，以便在手術(shù)過程中快速安全地更換過濾器。“特別是螺絲帽的螺紋，在注射成型過程中必須達(dá)到非常高的精度。憑借CYROLITE?GS-90模塑配混料提供的特殊流動(dòng)性和尺寸穩(wěn)定性，我們做到了這一點(diǎn)?！監(jiān)schmann Kunststofftechnik公司CEO Edmund Oschmann解釋說。

此外，這種帶槽的手柄還提供了穩(wěn)定、防滑的操作?！巴饪剖中g(shù)器械必須防滑、抗震和結(jié)實(shí)?！盚aversath博士表示，因此，羅姆公司提供的這種抗沖擊、生物相容性材料還必須滿足這3個(gè)額外的要求。

2020德國醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)亞軍

據(jù)TissueFlow公司介紹，BoneFlo?+是第一個(gè)能夠?qū)⑷嗽旃翘娲牧吓c人體自身組織相結(jié)合的抽吸手柄。BoneFlo?的開發(fā)得到了德國北萊茵-威斯特法倫州和歐盟的支持。TissueFlow公司以其創(chuàng)新的抽吸手柄獲得了2020德國醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)第二名，由此獲得了專業(yè)認(rèn)可，該獎(jiǎng)項(xiàng)主要表彰醫(yī)學(xué)界的杰出表現(xiàn)和創(chuàng)新。

TissueFlow公司的幾位創(chuàng)始人表示，審批程序即將完成，他們期待著2021年首先將采用塑料過濾器的BoneFlo?基礎(chǔ)版投入商業(yè)化生產(chǎn)，隨后將于2022年開始生產(chǎn)采用β-TCP 嵌入物的BoneFlo?+升級版。其他的產(chǎn)品也在計(jì)劃之中，而且也將采用羅姆的CYROLITE?材料進(jìn)行制造。