阿西替尼可顯著提高復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性腺樣囊性癌的無(wú)進(jìn)展生存率

化療在腺樣囊性癌(ACC)中的作用尚存在爭(zhēng)議，因?yàn)锳CC通常較為穩(wěn)定，無(wú)需化療，因而缺乏相關(guān)的隨機(jī)試驗(yàn)。近日，一項(xiàng)多中心、前瞻性的隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)，首次評(píng)估了阿昔替尼(與觀察對(duì)比)用于 ACC 的療效。

該研究招募了在過(guò)去9個(gè)月內(nèi)病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性ACC患者，1∶1隨機(jī)分至阿西替尼組(5 mg，2/日)或觀察組。觀察組患者病情進(jìn)展后允許交叉至阿西替尼組。主要終點(diǎn)是6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、緩解持續(xù)時(shí)間和不良事件。

共招募了60位患者，被隨機(jī)分至兩組，對(duì)54位患者進(jìn)行了緩解性評(píng)估。中位隨訪25.4個(gè)月后，阿西替尼組和觀察組的6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率率分別是73.0%和23.0%。阿西替尼組的中位PFS明顯長(zhǎng)于觀察組(10.8個(gè)月vs.2.8 個(gè)月，P<0.001)。阿西替尼組的ORR為0，但疾病控制率為100%，而觀察組的疾病控制率僅51.9%。阿西替尼組的中位OS未達(dá)到，觀察組為27.2個(gè)月(P=0.226)。阿西替尼組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有口腔黏膜炎和疲勞。在這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)中，與觀察組相比，阿西替尼顯著提高了ACC患者的6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率。(摘自：Clin Cancer Res)