美國、澳大利亞、日本農(nóng)藥進(jìn)出口政策介紹

南 芳，曲甍甍，武麗輝*

(1.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)，北京 100193 2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所，北京 100125)

我國是農(nóng)藥出口大國，美國、澳大利亞、日本是我國重要的農(nóng)藥貿(mào)易市場(chǎng)，2020年農(nóng)藥出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：美國是我國農(nóng)藥出口的第二大市場(chǎng)、澳大利亞是我國農(nóng)藥出口的第三大市場(chǎng)。隨著農(nóng)藥對(duì)外貿(mào)易的不斷加大，我國農(nóng)藥行業(yè)尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)需要對(duì)出口目的國的農(nóng)業(yè)、文化、市場(chǎng)進(jìn)行全面了解，特別是對(duì)農(nóng)藥登記法規(guī)、農(nóng)藥進(jìn)出口政策等需要有更多地深入研究。本文匯總分析了美國、澳大利亞、日本的農(nóng)藥進(jìn)出口政策，為行業(yè)提供參考。

1 美國農(nóng)藥進(jìn)出口政策介紹

1.1 美國農(nóng)藥管理概況 美國于1947年通過《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》(The Federal Insecticide，F(xiàn)ungicide and Rodenticide Act，F(xiàn)IFRA)，代替1910年的《聯(lián)邦殺蟲劑法》。FIFRA強(qiáng)調(diào)農(nóng)藥貿(mào)易過程中質(zhì)量的保證，規(guī)定了農(nóng)藥登記要求和標(biāo)簽內(nèi)容。FIFRA 要求美國環(huán)保署(Environmental Protection Agency，EPA)對(duì)目前已在美國登記注冊(cè)的農(nóng)藥的銷售和使用進(jìn)行管理。EPA設(shè)立了化學(xué)品安全與污染防治辦公室(Office of Chemical Safety and Pollution Prevention，OCSPP)農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室(Office of Pesticide Programs，OPP)具體負(fù)責(zé)美國農(nóng)藥管理工作。

1.2 出口政策 FIFRA第17條規(guī)定農(nóng)藥和器械進(jìn)出口的相關(guān)政策。法規(guī)規(guī)定對(duì)于在美國已注冊(cè)過的農(nóng)藥，出口必須貼有EPA批準(zhǔn)的標(biāo)簽；對(duì)于僅用于出口的農(nóng)藥不需要在美國注冊(cè)，對(duì)于這類農(nóng)藥產(chǎn)品，出口商必須了解并遵守FIFRA的具體要求，申請(qǐng)人應(yīng)向EPA提交國外購買者確認(rèn)聲明(Foreign Purchaser Acknowledgement Statement，F(xiàn)PAS，以下簡稱FPAS)，F(xiàn)PAS包括出口商的名稱、地址和EPA標(biāo)識(shí)號(hào)；國外購買者的姓名和地址、產(chǎn)品和活性成分的基本信息，如CAS號(hào)等；國外采購商簽字的聲明，注明該產(chǎn)品未在美國注冊(cè)使用且不能在美國銷售的說明及英文翻譯件；出口商必須提交一份簽署證明，確認(rèn)在出口商獲得國外采購商簽署的聲明之前，出口并未發(fā)生。EPA隨后將該信息通知進(jìn)口國的指定國家當(dāng)局。

制造商向EPA提交FPAS報(bào)告有兩種方式，一是提交每批次的FPAS報(bào)告，若提供每批貨物的FPAS報(bào)告，出口商必須在收到簽署的聲明后的七個(gè)工作日內(nèi)或在出口日期前向 EPA 提供簽署的FPAS和每次出口的隨附證明。二是提交FPAS的年度報(bào)告，若要提交PFAS的年度報(bào)告，出口商在年度報(bào)告中需要提交該公歷年首次出口簽署的FPAS及該年度出口貨物量匯總表。年度總結(jié)報(bào)告必須采用書面形式遞交，由出口商簽署，包括在該日歷年內(nèi)向國外購買者出口的每批農(nóng)藥的日期以及出口的國家和地區(qū)信息。

如果出口農(nóng)藥登記證被取消，則需要通過國家主管部門通知其他國家的農(nóng)藥管理部門，表明該農(nóng)藥登記已經(jīng)取消，并提供其他已注冊(cè)的可以替代該農(nóng)藥的產(chǎn)品。

1.3 進(jìn)口政策

1.3.1 美國境內(nèi)使用農(nóng)藥的進(jìn)口要求 關(guān)于農(nóng)藥進(jìn)口，法案有以下幾點(diǎn)要求：第一，任何進(jìn)口農(nóng)藥或設(shè)備不得摻假、貼錯(cuò)標(biāo)簽或以其他方式違反FIFRA；第二，所有進(jìn)口的農(nóng)藥和設(shè)備，都必須是在EPA注冊(cè)的企業(yè)中生產(chǎn)的產(chǎn)品(包括在美國境外的生產(chǎn)企業(yè))并注明生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)。生產(chǎn)商負(fù)責(zé)向EPA提交年度生產(chǎn)報(bào)告；第三，F(xiàn)IFRA第17(c)(1)條的海關(guān)和邊境保護(hù)局(Customs and Border Protection，CBP)法規(guī)禁止在沒有完整的EPA農(nóng)藥和設(shè)備到貨通知(Notice of Arrival of Pesticides and Devices，NOA)的情況下進(jìn)口農(nóng)藥。即當(dāng)一批農(nóng)藥或設(shè)備進(jìn)入美國時(shí)，在提交入境文件的同時(shí)，CBP 必須收到EPA NOA要求的信息，審核通過后方可進(jìn)口。

總之，EPA規(guī)定，若一種產(chǎn)品進(jìn)口到美國并在美國境內(nèi)使用，除了一些由EPA確定的對(duì)人類健康或環(huán)境幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn)的“最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥”規(guī)定的活性成分及惰性成分外，其他都需要按照FIFRA第136條規(guī)定進(jìn)行登記注冊(cè)才可以進(jìn)口到美國。

1.3.2 僅用于出口的農(nóng)藥的進(jìn)口要求 在美國未注冊(cè)的農(nóng)藥不可以進(jìn)口到美國，但進(jìn)口農(nóng)藥僅為了出口的情況除外。法案第17(a)條允許銷售及進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的農(nóng)藥或活性成分，如該農(nóng)藥或活性成分僅供出口，并已按國外買家的規(guī)格制備或包裝。即只有在確定了國外購買者并提供了出口產(chǎn)品的規(guī)格后，才可以進(jìn)口此類化學(xué)品。

2 澳大利亞農(nóng)藥進(jìn)出口政策介紹

2.1 澳大利亞農(nóng)藥管理概況 澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局(Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority，APVMA)是負(fù)責(zé)評(píng)估和登記澳大利亞農(nóng)藥和獸藥藥品的政府機(jī)構(gòu)，成立于1993年。在此之前各州和各地區(qū)政府都有自己的注冊(cè)要求，APVMA的成立旨在統(tǒng)一所有農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)用(agricultural and veterinary，AGVET)化學(xué)產(chǎn)品的注冊(cè)。其主要職責(zé)是統(tǒng)一進(jìn)行所有進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的AGVET化學(xué)品的登記工作；制定農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)用化學(xué)品國家注冊(cè)計(jì)劃(National Registration Scheme for Agricultural and Veterinary Chemicals，NRS)，與各州和各地區(qū)政府就化學(xué)品管理有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行合作；鼓勵(lì)和促進(jìn)實(shí)行國家統(tǒng)一的化學(xué)品管理的使用程序；評(píng)估在澳大利亞銷售使用化學(xué)品的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和健康風(fēng)險(xiǎn)；與國外農(nóng)藥管理部門和國際機(jī)構(gòu)交換有關(guān)化學(xué)品及其使用的信息?？偟膩碚f，APVMA負(fù)責(zé)監(jiān)管澳大利亞的AGVET化學(xué)品以及含有這些化學(xué)品的產(chǎn)品。

2.2 出口管理 1992年農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)品(行政管理)法(Agricultural and Veterinary Chemicals(Administration)Act 1992)第69D部分規(guī)定了在澳大利亞出口農(nóng)藥的注意事項(xiàng)，規(guī)定APVMA在接受到出口農(nóng)藥的書面申請(qǐng)和規(guī)定的費(fèi)用后，若同意出口，則向進(jìn)口國家提供一份證書，列明農(nóng)藥出口產(chǎn)品預(yù)期用途、使用范圍等信息。若不同意，需向申請(qǐng)人發(fā)出書面通知并在通知中明確拒絕的理由。如果APVMA發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)被拒絕或者已被暫?；蛉∠?cè)，APVMA應(yīng)主動(dòng)告知進(jìn)口國相關(guān)管理部門相關(guān)信息，以及拒絕、暫停、取消或施加這些條件的原因。

2.3 進(jìn)口管理

2.3.1 進(jìn)口情況概述 1992年農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)品(行政管理)法規(guī)定了農(nóng)藥進(jìn)出口相關(guān)要求。規(guī)定不得向澳大利亞出口未經(jīng)批準(zhǔn)或者未豁免的活性成分，不可向澳大利亞出口未注冊(cè)的農(nóng)藥產(chǎn)品或者未豁免的農(nóng)藥產(chǎn)品。在進(jìn)口過程中委托人可將活性成分或農(nóng)藥進(jìn)口到澳大利亞，但如果委托人在接受委托時(shí)既不是澳大利亞的居民，也不是在澳大利亞經(jīng)營業(yè)務(wù)者，則不能將農(nóng)藥進(jìn)口到澳大利亞。而農(nóng)藥的進(jìn)口如果有合理理由或者APVMA的書面許可證則可以不受上述條件約束。

在提交進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)，進(jìn)口商需在進(jìn)口14天前向APVMA提交申請(qǐng)進(jìn)口許可，其中包括農(nóng)藥的名稱、有效成分、進(jìn)口目的、進(jìn)口數(shù)量、生產(chǎn)商名稱和地址、進(jìn)口商的名稱和地址。APVMA在收到進(jìn)口許可申請(qǐng)14天內(nèi)評(píng)估申請(qǐng)?jiān)S可信息，相應(yīng)作出簽發(fā)進(jìn)口同意書、要求提供更多信息或者拒絕申請(qǐng)的決定。

2.3.2 國際公約中所列農(nóng)藥進(jìn)口要求 1992年農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)品(行政管理)法第69B部分規(guī)定，國際公約中所列農(nóng)藥，如《鹿特丹公約》附件三所列農(nóng)藥進(jìn)口到澳大利亞時(shí)需提供以下信息：(a)進(jìn)口到澳大利亞農(nóng)藥(含原藥、母藥和制劑)的登記信息；(b)進(jìn)口到澳大利亞農(nóng)藥的制造和使用信息；(c)進(jìn)口到澳大利亞農(nóng)藥的其他交易信息，如州與一個(gè)地區(qū)或多個(gè)地區(qū)之間、各地區(qū)之間的農(nóng)藥交易信息。在提供信息時(shí)要保證信息的正確性。

2.3.3 在其他國家禁限用農(nóng)藥的相關(guān)進(jìn)口要求 根據(jù)1995年農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)品(管理)條例(Agricultural and Veterinary Chemicals(Administration)Regulations 1995)，若進(jìn)口的農(nóng)藥是在出口國禁限用的農(nóng)藥，出口方應(yīng)向澳大利亞提交放行通知單，其中包含進(jìn)出口國家名稱，官方聯(lián)系方式，以及化學(xué)品的通用名稱、IUPAC名稱、CAS號(hào)碼以及有效成分、功能等信息。在MSDS中還應(yīng)包含化學(xué)品的毒性、防護(hù)措施以及解毒方法等信息。

3 日本農(nóng)藥進(jìn)出口政策介紹

3.1 日本農(nóng)藥管理概況 日本農(nóng)林水產(chǎn)省(MAFF)根據(jù)1971年制定的《農(nóng)藥取締法》對(duì)農(nóng)藥進(jìn)行管理，以“保護(hù)人民健康”和“保護(hù)人民生活環(huán)境”為目標(biāo)。根據(jù)《農(nóng)藥取締法》規(guī)定，日本實(shí)行農(nóng)藥登記制度。

3.2 出口政策 《農(nóng)藥取締法》規(guī)定用于生產(chǎn)、加工、制造、進(jìn)口、出口的產(chǎn)品，都需在日本登記注冊(cè)。若出口未在日本注冊(cè)的農(nóng)藥時(shí)，應(yīng)向農(nóng)林水產(chǎn)省消費(fèi)安全局農(nóng)產(chǎn)品安全管理處提交該農(nóng)藥在進(jìn)口國已經(jīng)登記或允許進(jìn)口的說明。

3.3 進(jìn)口政策 《農(nóng)藥取締法》第二條規(guī)定，生產(chǎn)制造或者進(jìn)口的農(nóng)藥產(chǎn)品必須按照《農(nóng)藥取締法》進(jìn)行登記，未登記的農(nóng)藥不得制造或者進(jìn)口。MAFF規(guī)定為確保進(jìn)口農(nóng)藥的安全性，農(nóng)藥從生產(chǎn)、進(jìn)口到銷售和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《農(nóng)業(yè)化學(xué)品管理法》執(zhí)行。

3.3.1 進(jìn)口農(nóng)藥無需注冊(cè)情況 如果某一種農(nóng)藥被MAFF認(rèn)定對(duì)人類生存環(huán)境以及動(dòng)植物沒有危害，則不需要登記便可制造或者進(jìn)口。

為檢驗(yàn)、研究目的生產(chǎn)、加工、進(jìn)口農(nóng)藥時(shí)，不需要根據(jù)《農(nóng)藥取締法》第3條第1款進(jìn)行注冊(cè)。

3.3.2 進(jìn)口農(nóng)藥提交材料 向日本出口農(nóng)藥時(shí)要填寫MAFF提供的進(jìn)口清單(https：//www.maff.go.jp/j/nouyaku/attach/pdf/export_import-27.pdf)，提供進(jìn)口目的地，有效成分化學(xué)名稱、通用名、規(guī)格和數(shù)量、生產(chǎn)商所在國家與名稱。進(jìn)口商需向農(nóng)林水產(chǎn)省消費(fèi)安全局農(nóng)業(yè)安全管理處提交農(nóng)藥進(jìn)口申請(qǐng)。農(nóng)林水產(chǎn)省消費(fèi)安全局農(nóng)產(chǎn)品安全管理處確認(rèn)提交的農(nóng)藥進(jìn)口申請(qǐng)的內(nèi)容，審核通過后，蓋章并交付給進(jìn)口商。進(jìn)口商在清關(guān)時(shí)向海關(guān)提交或者出示農(nóng)藥進(jìn)口申請(qǐng)書原件或者復(fù)印件。

3.3.3 《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》所列農(nóng)藥進(jìn)口 2018年8月MAFF結(jié)合農(nóng)藥進(jìn)口結(jié)果制定了《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》，規(guī)定進(jìn)口《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》中所列農(nóng)藥時(shí)，除提交農(nóng)藥進(jìn)口清單外，還需提交一份單獨(dú)的表格(https：//www.maff.go.jp/j/nouyaku/attach/pdf/export_import-23.pdf)，說明申請(qǐng)進(jìn)口的農(nóng)藥已列入《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》?！掇r(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》中共列出242種農(nóng)藥，其中包含MCPA、甲草胺、敵百蟲、2，4-D、克百威、百草枯等農(nóng)藥。

3.3.4 未列入《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》農(nóng)藥進(jìn)口 若進(jìn)口其他未列入《農(nóng)用化學(xué)品進(jìn)口清單》的農(nóng)藥，則需向農(nóng)林水產(chǎn)省消費(fèi)安全局農(nóng)產(chǎn)品安全管理處提交單獨(dú)的農(nóng)藥進(jìn)口申請(qǐng)書，其中包含進(jìn)口農(nóng)藥有效成分、進(jìn)口規(guī)格、數(shù)量、用途等信息(https：//www.maff.go.jp/j/nouyaku/attach/pdf/export_import-20.pdf)，農(nóng)林水產(chǎn)省消費(fèi)與安全局農(nóng)業(yè)安全管理處對(duì)提交的申報(bào)表內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)并加蓋印章，送交進(jìn)口商。在清關(guān)時(shí)，進(jìn)口商向海關(guān)提交申報(bào)單。

4 小結(jié)

美國、澳大利亞、日本的農(nóng)藥管理時(shí)間較長，擁有較為成熟的農(nóng)藥管理體系。對(duì)于農(nóng)藥的出口，規(guī)定在本國內(nèi)注冊(cè)的農(nóng)藥或者在進(jìn)口國注冊(cè)且能找到登記信息的條件下才可以完成出口行為，與我國的農(nóng)藥出口政策一致。

美國、澳大利亞、日本的農(nóng)藥進(jìn)口政策較為嚴(yán)格，規(guī)定只有在本國內(nèi)取得登記證才可以進(jìn)口。但是也有一些其他情況，如在美國以出口為目的的進(jìn)口，在日本以檢驗(yàn)、研究目的的進(jìn)口、被豁免的農(nóng)藥產(chǎn)品的進(jìn)口不需要進(jìn)行登記注冊(cè)，申請(qǐng)人在進(jìn)口前向官方部門提交進(jìn)口申請(qǐng)，在申請(qǐng)中說明農(nóng)藥用途、規(guī)格等信息，審批同意后便可進(jìn)口。

我國是農(nóng)藥出口大國，中國農(nóng)藥在保護(hù)全球植物健康、保障世界糧食安全中發(fā)揮著不可磨滅的作用。在世界貿(mào)易全球化的背景之下，保障貿(mào)易交流，有助于國際關(guān)系的穩(wěn)固發(fā)展。了解不同國家的農(nóng)藥進(jìn)出口政策，可以幫助企業(yè)規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)，準(zhǔn)確快速的實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥貿(mào)易交流。

本文為中國農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)院-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所人才聯(lián)合培養(yǎng)基地研究課題“《鹿特丹公約》履約背景下國際農(nóng)藥登記與進(jìn)出口政策研究”的階段性成果之一。