化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的實踐

佟元春

（淄博市技師學(xué)院，山東 淄博 255000）

引言

在化工制藥過程中，制藥設(shè)備的選取要充分考慮化工生產(chǎn)原則，全面結(jié)合制藥期間的不同工藝流程，開展制造工作。制藥過程中一般離不開化工技術(shù)，其自身有著關(guān)鍵的作用，尤其是對制藥設(shè)備及相關(guān)流程有著很大的要求，為了效果能有效的提高，就要充分了解整個技術(shù)的價值所在，傳統(tǒng)的生產(chǎn)一般都依靠手工生產(chǎn)，效率和衛(wèi)生質(zhì)量偏低，而化工技術(shù)應(yīng)用后，讓整體的生產(chǎn)更加規(guī)范。

一、目前化工制藥的現(xiàn)況以及相關(guān)問題

從目前的情況來看，我國在化工制藥領(lǐng)域中本身就具有相對完整的工作體系，對于藥物的生產(chǎn)，也是通過化學(xué)提煉后而獲得的。從藥品生產(chǎn)的整個過程看，化學(xué)制藥不僅要保證藥品本身的質(zhì)量，還要達到人們對藥品衛(wèi)生健康安全的要求，保證藥品的制作過程是在封閉無菌的環(huán)境中開展的，這樣才能保證藥品的衛(wèi)生健康安全，從而獲得人們的支持。并且由于有些藥物本身的化學(xué)屬性相對敏感，其在接觸到一些特殊氣體時容易產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，進而改變自身的藥效。故而，在進行藥品制作的時候，為了防止以上情況的出現(xiàn)，制藥人員要對藥品制作過程格外地重視，采用多種方法來進行化工制藥，以保障化工制藥的高效性。舉例說明：在某種特殊藥物完成制作后，需要人員馬上將其進行全封閉處理，這樣就可以防止藥物內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)與空氣中所含有的特殊氣體產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，從而保證藥品的藥性。而且以上行為都需要在封閉無菌的環(huán)境下進行操作，這樣就可以最大程度地保留藥品本身的藥性。并且對此類藥物，還要定期對藥品包裝袋進行消毒清理。目前在我國，被國內(nèi)大眾廣泛使用的消毒方式是利用紫外線消毒，利用紫外線消毒可以將藥品包裝袋上大部分常規(guī)細菌都消除干凈，做到藥品的妥善保管。并且由于水體中自然含有細菌，這類水資源不可以被用于進行化工制藥，只有通過高溫消毒的水源才可以被用于化工制藥，這樣才能保障藥品的安全性。對于整個制藥過程而言，制藥設(shè)備是重中之重，其不但影響著制藥的效率，還影響著藥物的整體質(zhì)量。如果從化工制藥的本質(zhì)層面來看的話，我們所說的化工制藥，其實就是制藥人員合理運用制藥機器開展制藥工作，生產(chǎn)出人們?nèi)粘Ｉ钏枰囊幌盗兴幬?。從此，我們可以看出制藥設(shè)備在化工制藥中的地位，故而化工制藥廠對于其要求也是非常高的。

當(dāng)制藥設(shè)備來到工廠之前，就要對制藥設(shè)備進行一次殺毒消菌工作，以保障制藥設(shè)備的清潔度，并且有的化工制藥廠為了保障制藥設(shè)備的清潔度，還對其開展更加嚴(yán)謹?shù)南緶缇幚?，如超聲波消毒法。等到制藥設(shè)備的衛(wèi)生指數(shù)達標(biāo)后，才能投入到廠中正常使用。我國對于制藥設(shè)備的把控和篩選標(biāo)準(zhǔn)還是相當(dāng)嚴(yán)格的，其無論是在設(shè)備功能的挑選上，亦或是對于設(shè)備的清潔消毒方面，都是采用非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來進行實施。故而，我們可以發(fā)現(xiàn)，我國的化工制藥設(shè)備已經(jīng)具備了很好的制藥水平，但由于我國的科學(xué)技術(shù)尚處于發(fā)展階段，還是存在上升空間。例如：現(xiàn)如今，我國一部分制藥廠在進行抗生素的制作生產(chǎn)時，沒有辦法達到抗生素所要求的無菌環(huán)境，并且這一技術(shù)要求也是我國諸多化工制藥廠所必須要克服的一大難題。故而可以推斷，我國的制藥設(shè)備還沒有完全達到清潔無菌的效果，其還存在著很大的上升空間。

但是，隨著我國科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，現(xiàn)如今我國還有一部分制藥公司開始采用滅菌干燥機對藥品包裝進行滅菌。這種新型的滅菌方式有一個非常顯著的優(yōu)點，制藥人員可以根據(jù)藥品包裝滅菌情況調(diào)整儀器當(dāng)前的數(shù)值，從而做到更加高效的滅菌殺毒。通過這種滅菌方式，制藥人員就可以更加高效地對藥品包裝進行滅菌消毒，而且還可以降低滅菌消毒所帶來的能源消耗，進而提升藥品的整體質(zhì)量，滿足人們對于藥物的需求。

二、制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)的應(yīng)用路徑

（一）藥物制造中的萃取蒸餾作業(yè)

藥物制造中采用的萃取蒸餾，就是根據(jù)物質(zhì)在不同溶液中因為溫度變化而產(chǎn)生的溶解度變化的具體情況進行分離作業(yè)。由于不同物質(zhì)之間容易發(fā)生反應(yīng)，在溶液揮發(fā)過程中，藥物中的具體成分會發(fā)生改變，這些成分在蒸餾期間會發(fā)生分離。除此之外，在恒溫條件下，對溶液進行處理，要采取與之相對應(yīng)的方式，完成相應(yīng)處理作業(yè)。針對藥物制造中涉及的萃取步驟，要選取合適的溶液開展相應(yīng)操作，最大限度地對藥物中的有效物質(zhì)進行合理提取。同時，在該過程中，要對藥物制造成本進行控制，避免成本過高影響經(jīng)濟效益?？偠灾擁棽僮髟谒幬镏圃炱陂g是一項十分重要的內(nèi)容。因此，制藥企業(yè)要提高對該項工作內(nèi)容的重視程度，對該步驟中的各項操作流程進行合理分析，降低制藥成本，提高生產(chǎn)效率，同時，也要對蒸餾萃取中采用的各項設(shè)備進行全面分析，確保各項設(shè)備性能都符合要求，保證藥物生產(chǎn)作業(yè)順利進行。

（二）化工技術(shù)的應(yīng)用

在實踐的歷程中，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始不斷的延伸和規(guī)模發(fā)展，并且向著制藥同行設(shè)備建設(shè)的路徑實施發(fā)展。在制藥行業(yè)中，不少行業(yè)出現(xiàn)了新的設(shè)備和工藝，進一步樹立了現(xiàn)代化的發(fā)展理念，促進了醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展。對于制藥行業(yè)來說，之所以可以得到快速的發(fā)展和延伸，主要的原因就是由于呈現(xiàn)了新的發(fā)展設(shè)備和新的延伸工藝。在當(dāng)前的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，需要整合思維，轉(zhuǎn)變思路，向著創(chuàng)新的路徑實施發(fā)展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的儲蓄。其中的熱量主要就是在材料的基礎(chǔ)上實施有效的延伸的。此時，能量在實施轉(zhuǎn)移的過程中，速度與材料表面的關(guān)系并不是十分的密切。對于體積比較大的材料，在加熱的過程中，速度就會高于以前。在這里可以看到，使用傳統(tǒng)的加熱方式，主要是在加熱速度和材料特性的基礎(chǔ)上實施有效的延伸，并且會向著階梯性的溫度進行遞進。保持合理的能量傳遞性，保持各個部位的溫度均衡，縮小了反應(yīng)的時間。在主要工藝實施建設(shè)的路徑上，保持工藝和設(shè)備的建設(shè)一致性，提高了清潔的程度。部分制藥企業(yè)在制藥設(shè)備和包裝環(huán)節(jié)都是很難保證的，有的是消毒和清洗不徹底所造成的，有的是藥品生產(chǎn)中無法確定無菌條件所造成的。在實踐的過程中，大部分實驗都是噴射滅菌水的消毒方式。在超聲波技術(shù)得到良好的應(yīng)用之后，有能量的微波就會呈現(xiàn)到大家的視野當(dāng)中，并且會出現(xiàn)微沖的價值標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的清潔不徹底，那么生產(chǎn)工藝也就無法達到理想的需求。從現(xiàn)代化的視角看，大部分的藥品都需要保持在一個密封的環(huán)境當(dāng)中，合理的控制相關(guān)的質(zhì)量建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。在無法實現(xiàn)自動檢測項目的基礎(chǔ)上，就需要相關(guān)的人員保持合理的抽樣性建設(shè)基礎(chǔ)。在不少人為的因素中，就會存在一定的偏差。此時，不少藥品企業(yè)會將管理的重點傾向于藥品的生產(chǎn)和銷售，但是對于設(shè)備的維修和管理還缺少一定的關(guān)注。

（三）制藥設(shè)備的應(yīng)用

在實現(xiàn)的角度看，在實施包裝滅菌的過程中，需要使用干燥滅菌的方式，加大高溫的處理措施，提高輻射的建設(shè)路徑。在實施低溫等離子滅菌器的時候，就可以在很多的制藥生產(chǎn)地看到。不僅制藥設(shè)備的清洗消毒質(zhì)量需要保證到位，并且制藥設(shè)備也需要保證對應(yīng)的安全性和數(shù)量性。制藥設(shè)備滅菌的難度提升之后，工作人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也會上升到一個重要的層次。很多藥品是處于人工手動檢測的范疇，此時，就需要相關(guān)的技術(shù)性人員不斷的增強自身的專業(yè)素養(yǎng)，加大標(biāo)準(zhǔn)性的監(jiān)測。相關(guān)的監(jiān)督人員也需要在實踐的過程中，保持標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督性。降低故障的發(fā)生率，加強日常的維護與檢修。生產(chǎn)設(shè)備需要和GMP 的規(guī)定相互吻合，不定期檢查陳舊設(shè)備，觀察是否存在需要整修和更換的地方。保證檢驗儀器的良好運作，以此來提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟強國競爭的焦點，并且新藥的研發(fā)也在不斷的加速。只有保證了藥品的質(zhì)量，那么才可以促進化工制藥技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。新設(shè)備、新技術(shù)的發(fā)展，不僅打破了過去依賴國外的現(xiàn)象，并且還會向著先進化的方向?qū)嵤┭由旌桶l(fā)展。

三、優(yōu)化制藥工藝的合理措施

多數(shù)制藥企業(yè)在藥物生產(chǎn)期間，采取超聲波處理或高溫處理方式進行殺菌。干燥殺菌是在經(jīng)歷上述處理之后，再進行深度殺菌、提高清潔程度的一項合理操作。該技術(shù)在我國制藥工藝生產(chǎn)中得到了合理應(yīng)用，而且取得了不錯的應(yīng)用效果。采取有效方式進行清潔生產(chǎn)作業(yè)，而且在藥物生產(chǎn)完成后的包裝上的應(yīng)用也取得了不錯的效果。藥品生產(chǎn)是一項復(fù)雜的工作，在實際生產(chǎn)期間，受外界因素影響，藥品清潔度難以達到處理細菌的效果。因此，要采取合理措施對藥品進行殺菌，將藥品控制在合理數(shù)量級。對于藥品滅菌作業(yè)，要采用特殊設(shè)備。特種制藥設(shè)備在特殊操作環(huán)境中的應(yīng)用效果良好，可以大幅度降低藥品遭受污染的概率。由此可見，在化工藥品生產(chǎn)期間，合理應(yīng)用特種設(shè)備，能夠降低藥物制造成本，提升藥物生產(chǎn)效率，提高藥物制造的經(jīng)濟效益。優(yōu)化化工制造藥物過程中的不同環(huán)節(jié)，同時，配備藥物生產(chǎn)設(shè)備，對滅菌殺毒作業(yè)進行合理優(yōu)化。從目前我國藥物制造情況來看，先進膜過濾技術(shù)在藥物生產(chǎn)和過濾中的應(yīng)用，呈現(xiàn)的各項操作效果良好，采用不同膜加以操作，會對藥物分離產(chǎn)生不同作用。因此，要結(jié)合藥物污染具體情況進行適當(dāng)選取，然后分離藥物。

結(jié)束語

隨著社會的進步，制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)應(yīng)用的過程中，需要合理的將化工技術(shù)，有效的融合到生產(chǎn)、消毒、質(zhì)量檢驗的各個環(huán)節(jié)當(dāng)中。不僅需要保持制藥環(huán)境的清潔性需求，還需要滿足制藥設(shè)備的消毒需求。以此來健全對應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督體系，完善對應(yīng)的流程和創(chuàng)新制作方式。保證后期的運輸、貯存，提高技術(shù)人員的綜合性素質(zhì)。保證藥品的質(zhì)量，提高藥品的療效，加強患者的安全性使用，促進醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。