醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測管理問題與對策探討

孫靜 申棟 于海容 丁強(qiáng) 劉再濤

山東省計(jì)量科學(xué)研究院 山東濟(jì)南 250014

醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和建設(shè)與人民的身心健康密切相關(guān)，并對人民的生活產(chǎn)生直接影響。為了促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展和確保其質(zhì)量，必須強(qiáng)調(diào)醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的管理，并確保這些設(shè)備的使用為病人檢查提供準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。

1 加強(qiáng)醫(yī)療計(jì)量器具管理的重要性

在醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)計(jì)量起著重要作用。醫(yī)學(xué)計(jì)量不僅包括醫(yī)療和治療設(shè)備，而且包括可計(jì)量的大型醫(yī)療設(shè)備。在診斷中，生理參數(shù)、電信號、壓力模型等病人生產(chǎn)的產(chǎn)品可通過超聲波、斷層掃描、心電圖儀、放射源等儀器以定量值的形式出口。這些測量儀器得出的這些定量值往往為診斷病人提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并直接影響到醫(yī)生診斷的質(zhì)量，這與病人的安全和健康密切相關(guān)。臨床診斷的輸出值是準(zhǔn)確的，取決于正確的檢測方法和儀器本身[1]。如果相關(guān)人員沒有定期的對計(jì)量器具進(jìn)行檢定，就會(huì)影響產(chǎn)出值的質(zhì)量，導(dǎo)致醫(yī)生無法正確了解病人的病情，導(dǎo)致診斷、診斷和治療錯(cuò)誤。例如，在我們通常的醫(yī)療過程中，我們在不同的醫(yī)院發(fā)現(xiàn)相同條件下的結(jié)果不一致，這可能導(dǎo)致反復(fù)檢查病人以確定病情。

2 醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作實(shí)施中的主要問題

同時(shí)，醫(yī)院作為新技術(shù)和設(shè)備的集散地，醫(yī)療設(shè)備更新日新月異，有時(shí)醫(yī)院在實(shí)施醫(yī)療措施管理上還不能完全跟上節(jié)奏，仍存在諸多問題。以下幾點(diǎn)表現(xiàn)為:

（1）概念薄弱，質(zhì)量計(jì)量不足。各級醫(yī)院工作人員不熟悉這項(xiàng)措施，不熟悉醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，也不重視醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量。

（2）落后管理模式，醫(yī)院的計(jì)量和控制制度沒有得到很好的實(shí)施。制定的制度只是形式，沒有關(guān)于設(shè)備計(jì)量的完整信息。購買和安裝設(shè)備后，技術(shù)指標(biāo)是否符合要求，是否需要通過計(jì)量驗(yàn)收？如果再測試一次，會(huì)不會(huì)增加醫(yī)院和計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)？與此同時(shí)，檢測項(xiàng)目的數(shù)量各不相同，有些設(shè)備體積較大，數(shù)量較少，但計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)也必須上門測試，給雙方的工作增加了難度。

（3）投資力度不夠，管理信息資源不足。在醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)快速提升的背景下，醫(yī)院的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具越來越多，許多醫(yī)院目前沒有計(jì)量軟件或計(jì)量模塊。單純依靠醫(yī)院的工作人員和現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施，無法在短期內(nèi)完成高質(zhì)量的計(jì)量器具管理工作[2]。

（4）從技術(shù)和法律角度來看，工作人員不是專家。工作人員沒有受過培訓(xùn)，對計(jì)量法律法規(guī)一知半解，也沒有復(fù)雜醫(yī)療的法律依據(jù)；此外，由于人員和技術(shù)人員不足，無法進(jìn)行積極的質(zhì)量控制和計(jì)量。

3 計(jì)量器具的管理要點(diǎn)

（1）必須嚴(yán)格控制醫(yī)療計(jì)量器具的引進(jìn)。在采購醫(yī)療計(jì)量器具時(shí)，醫(yī)院必須檢查所購儀器是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以防止假冒或劣質(zhì)儀器進(jìn)入醫(yī)院。同時(shí)，在使用測量裝置前，應(yīng)進(jìn)行二次檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格裝置。為了防止質(zhì)量差的測量設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，各科必須將新的測量設(shè)備提交主管部門批準(zhǔn)，并詳細(xì)記錄有關(guān)信息。新的計(jì)量器具必須提前交付，以便視需要進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)和測試。如果沒有發(fā)現(xiàn)任何問題則可以入庫，如果不符合要求，可以及時(shí)聯(lián)系相關(guān)供應(yīng)商，堅(jiān)決防止不符合要求的測量設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（2）加強(qiáng)對醫(yī)療計(jì)量儀器的定期檢定。計(jì)量儀器的管理應(yīng)統(tǒng)一有效，計(jì)量儀器的實(shí)時(shí)監(jiān)測應(yīng)在定期檢查時(shí)，盡可能達(dá)到100%的產(chǎn)品合規(guī)率，并可在科學(xué)抽查時(shí)成功通過，以便制定定期檢查計(jì)量設(shè)備的詳細(xì)計(jì)劃，對計(jì)量設(shè)備進(jìn)行周期檢查，并為下一次監(jiān)督檢查提供依據(jù)，定期派遣有關(guān)部門進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。計(jì)量設(shè)備主管部門還必須管理核查記錄和核查證書的副本，以確保其詳細(xì)了解計(jì)量設(shè)備的總體狀況。它還可以依靠定期檢查，以確保所有計(jì)量設(shè)備都可以由主管當(dāng)局負(fù)責(zé)人進(jìn)行核查[3]。

（3）加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)督，確保計(jì)量器具的現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)化。計(jì)量數(shù)據(jù)管理在計(jì)量管理中發(fā)揮著重要作用，因此必須確保輸入的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。在對計(jì)量器具使用期間，一定要加強(qiáng)器具的質(zhì)量管理，全面的掌握器具的故障情況和使用情況，這樣一旦發(fā)生故障就可以及時(shí)處理，以保證檢測工作正常穩(wěn)定地進(jìn)行。此外，在任何時(shí)候都對醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行突擊檢查，以確保控制數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，沒有錯(cuò)誤信息。

4 建議和對策

（1）計(jì)量檢測的重視。提高醫(yī)院管理人員對設(shè)備計(jì)量重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)三級管理網(wǎng)絡(luò)，提高對醫(yī)療計(jì)量管理的認(rèn)識，加強(qiáng)對計(jì)量法和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，通過學(xué)習(xí)提高管理人員對設(shè)備計(jì)量的認(rèn)識，提高醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)識。

（2）建立強(qiáng)有力的計(jì)量和檢測機(jī)制。法律法規(guī)規(guī)定了所有人都可使用的校準(zhǔn)目錄的范圍和有效期，上級單位標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免區(qū)域差異，醫(yī)院應(yīng)加大對于醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量檢測、質(zhì)控人員和資金上的投入。

（3）加強(qiáng)計(jì)量和檢查的監(jiān)測和管理制度。醫(yī)院必須加強(qiáng)醫(yī)療計(jì)量專業(yè)人員的職業(yè)培訓(xùn)，提高他們的理論和實(shí)踐知識；加強(qiáng)信息管理，建立全面的計(jì)量管理平臺，降低泄漏率。與此同時(shí)，建議上級單位建立一個(gè)大型數(shù)字平臺，以便能夠?qū)崟r(shí)了解各單位進(jìn)行的設(shè)備測試，從而更好地規(guī)劃對醫(yī)院的強(qiáng)制性檢查和校準(zhǔn)。主要目標(biāo)是加強(qiáng)檢查，提高能力，加強(qiáng)設(shè)備的預(yù)防性維修，改進(jìn)計(jì)量和質(zhì)量保證部門之間在維修后控制方面的溝通，建立共識或建立有效和各方都能接受的方法，并逐步建立一個(gè)管理模式[4]。

5 結(jié)語

醫(yī)學(xué)計(jì)量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性、安全性和可靠性的重要手段，也是醫(yī)療質(zhì)量的重要技術(shù)基礎(chǔ)和保證。醫(yī)學(xué)計(jì)量認(rèn)證有助于避免醫(yī)療設(shè)備被盲目淘汰和采購，從而降低醫(yī)療成本并獲得直接經(jīng)濟(jì)利益；保證醫(yī)療設(shè)備的可靠性，在一定程度上保護(hù)病人的利益，為醫(yī)院贏得良好的社會(huì)效益。