廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展分析

張譽(yù)發(fā) 黃志宇 馮藝

引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。2020年5月18日印發(fā)的《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見(jiàn)》明確將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望成為廣東未來(lái)經(jīng)濟(jì)及產(chǎn)業(yè)的支柱。如何發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并出臺(tái)有力的政策措施加快廣東省“十四五”期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展？本文以江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)分析入手，以探尋廣東發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策建議。

1廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

1.1廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入僅有江蘇的一半

2019年，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23884億元，其中江蘇省醫(yī)藥制造主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3238億元，占全國(guó)14%，位居第一，廣東省醫(yī)藥制造主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1578億元，占全國(guó)7%，是江蘇省的一半，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于江蘇、山東（見(jiàn)圖1）。

1.2廣東生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模低于江蘇

從生物醫(yī)藥企業(yè)看，2019年廣東省規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)為484家，比江蘇?。?58家）少174家。廣東生物醫(yī)藥從業(yè)人員平均人數(shù)為13.7萬(wàn)人，比江蘇?。?9.9萬(wàn)人）少6.2萬(wàn)人。在生物醫(yī)藥企業(yè)人員規(guī)模上，廣東生物醫(yī)藥企業(yè)平均擁有284人，低于江蘇省（302人）。從2020年中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)入圍的13家醫(yī)藥制造企業(yè)來(lái)看，江蘇醫(yī)藥企業(yè)最多，占據(jù)3個(gè)席位，分別是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥。廣東只有一家，是深圳海王集團(tuán)。江蘇的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入達(dá)901.85億元，比廣東的深圳海王集團(tuán)（營(yíng)收607.76億元）高出近300億元。

1.3廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)需進(jìn)一步優(yōu)化

從行業(yè)領(lǐng)域看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等四大領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，在近幾年上市的新藥中，20%屬于生物技術(shù)藥物，而超過(guò)80%的新藥都不同程度上利用了生物技術(shù)開(kāi)發(fā)手段，生物制藥領(lǐng)域代表了行業(yè)發(fā)展前景。2019年，江蘇上市化學(xué)制藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全省上市生物醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的62%、生物制藥為14%、醫(yī)療器械為12%、中藥為12%。江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在更具發(fā)展?jié)摿Φ幕瘜W(xué)制藥和生物制藥領(lǐng)域。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則主要集中在傳統(tǒng)的中藥（占比53%）領(lǐng)域，中藥占了很大比例，生物制藥只占3%。

1.4江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍程度遠(yuǎn)高于廣東

江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度高于廣東省，產(chǎn)出也高于于江蘇省（見(jiàn)表1）。研發(fā)人員上，江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)R&D人員是廣東省的1.69倍，R&D人員折合全時(shí)當(dāng)量是廣東的1.67倍，廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)研究人才相對(duì)缺乏。研究經(jīng)費(fèi)上，江蘇研發(fā)經(jīng)費(fèi)是廣東的2.89倍。其中江蘇研發(fā)經(jīng)費(fèi)2.04%來(lái)源于政府資金，廣東5.94%來(lái)源于政府資金，江蘇研發(fā)經(jīng)費(fèi)中的企業(yè)資金是廣東的3倍，江蘇醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)更多依靠企業(yè)自身，廣東醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)對(duì)政府的依賴性更大。新藥開(kāi)發(fā)和銷售上，江蘇企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)支出是廣東的2.68倍，新產(chǎn)品出口是廣東的4.89倍。江蘇更加注重新藥的研發(fā)，并通過(guò)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)來(lái)提高自己的品牌。技術(shù)獲取和技術(shù)改造上，江蘇企業(yè)消化吸收、購(gòu)買(mǎi)境外技術(shù)和技術(shù)改造等方面的經(jīng)費(fèi)支出遠(yuǎn)大于廣東，江蘇省更加注重引進(jìn)消化再吸收。企業(yè)辦研發(fā)機(jī)構(gòu)上，江蘇有研發(fā)機(jī)構(gòu)的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、機(jī)構(gòu)數(shù)，機(jī)構(gòu)人員數(shù)、機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)支出均超越廣東。

2政策環(huán)境

2.1江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持領(lǐng)域更具前瞻性

在化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等四大領(lǐng)域中，江蘇政策更加側(cè)重于生物制藥?！督K省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出重點(diǎn)發(fā)展生物制藥領(lǐng)域。發(fā)展生物技術(shù)和生物藥品，開(kāi)展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞、生物3D打印組織等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究?！蛾P(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》提出重點(diǎn)發(fā)展治療性抗體、新型疫苗、核酸藥物、多肽藥物、蛋白質(zhì)和基因工程藥物，著力構(gòu)建生物制藥產(chǎn)業(yè)體系。

廣東生物醫(yī)藥政策也涉及生物制藥領(lǐng)域，但更注重中藥現(xiàn)代化。廣東出臺(tái)《廣東省中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》《廣東省貫徹〈中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）〉實(shí)施方案》等一系列政策大力支持中藥現(xiàn)代化發(fā)展，在廣東的9項(xiàng)生物醫(yī)藥政策文件中占據(jù)了5項(xiàng)。但是在未來(lái)幾年生物制品將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)拉鋸戰(zhàn)的首要推手，傳統(tǒng)中藥亟待破局，廣東需加深其他藥品市場(chǎng)的布局。

2.2江蘇的生物醫(yī)藥布局合理，城市定位更明確。

江蘇省委、省政府明確把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為實(shí)施突破的重點(diǎn)領(lǐng)域，出臺(tái)《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，將在南京、蘇州、泰州、連云港等地區(qū)打造形成千億級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。2020年，蘇州市出臺(tái)《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020—2030年）》，明確將舉全市之力打造國(guó)際知名和國(guó)內(nèi)最具代表性標(biāo)識(shí)度、最有影響力競(jìng)爭(zhēng)力的“中國(guó)藥谷”。

在具體措施方面，江蘇省地市遵循新藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律，結(jié)合新藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)階段的迫切需求，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、要素鏈、資源鏈、資金鏈制定配套措施，政策更具系統(tǒng)性。廣東需要進(jìn)一步明晰生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)定位，發(fā)展模式、發(fā)展路徑。

2.3江蘇的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策更具針對(duì)性

江蘇的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策聚焦于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新環(huán)節(jié)，廣東則更注重生物醫(yī)藥園區(qū)、品牌和招商領(lǐng)域。江蘇省發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬性以及藥物產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵要素的支持進(jìn)行指引，突出藥物創(chuàng)制、重點(diǎn)品種、一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、藥物流通等具有生物醫(yī)藥專業(yè)性的領(lǐng)域，而廣東省發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》在企業(yè)、園區(qū)、品牌、創(chuàng)新、招商等方面的重點(diǎn)任務(wù)主要是從產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展維度進(jìn)行制定，是適用于大多數(shù)產(chǎn)業(yè)的通用框架，與江蘇省政策相比，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的支持方向與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特性的結(jié)合度不夠緊密，具體推進(jìn)抓手不夠明確。在戰(zhàn)略支撐和保障上，廣東省強(qiáng)調(diào)財(cái)政資金和金融政策，江蘇強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革保障新藥審批，江蘇省更能抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)。

3政策建議

一是規(guī)劃調(diào)整。創(chuàng)新藥品是最核心的競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)幾年生物制品將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)拉鋸戰(zhàn)的首要推手，以化藥、仿制藥為主體的市場(chǎng)，仍舊會(huì)加深“優(yōu)勝劣汰”模式，規(guī)模及研發(fā)型企業(yè)將把控全場(chǎng)，傳統(tǒng)中藥型亟待破局，加深其他藥品市場(chǎng)布局。在“十四五”時(shí)期，需深入調(diào)研生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律，調(diào)整規(guī)劃布局，精準(zhǔn)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)扶持措施，更加注重生物制品、化學(xué)制藥的發(fā)展。

二是圍繞創(chuàng)新鏈加強(qiáng)創(chuàng)新公共資源布局，降低產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成本。爭(zhēng)取國(guó)家藥品監(jiān)管總局在廣東設(shè)立藥品和醫(yī)療器械審評(píng)分中心，便于相關(guān)企業(yè)和審批部門(mén)在省內(nèi)進(jìn)行及時(shí)溝通，加快創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新藥物備案審批。建設(shè)并用好生物醫(yī)藥中試、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等公共服務(wù)平臺(tái)，主動(dòng)對(duì)接有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快集聚臨床試驗(yàn)資源，積極引進(jìn)建設(shè)一批臨床研究型醫(yī)院，推動(dòng)研究成果與臨床需求有效對(duì)接。

三是加強(qiáng)龍頭企業(yè)創(chuàng)新培育，充分發(fā)揮上市藥企多的優(yōu)勢(shì)。要使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群及產(chǎn)業(yè)布局具有相對(duì)穩(wěn)定性和可持續(xù)發(fā)展性，龍頭或領(lǐng)軍企業(yè)往往起著決定性作用。廣東要充分發(fā)揮廣東省資本市場(chǎng)化發(fā)展程度高的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資，支持上市企業(yè)海外并購(gòu)擁有核心技術(shù)和重大發(fā)明專利的科技型企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)和支持生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)購(gòu)買(mǎi)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的科技成果在粵落地轉(zhuǎn)化，大力促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)專業(yè)化、市場(chǎng)化的并購(gòu)?fù)顿Y等方式，兼并重組同行業(yè)或產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，開(kāi)發(fā)或者引進(jìn)核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，培育具有全球競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整的行業(yè)龍頭企業(yè)，提高廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

四是加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才的引進(jìn)和培育。加大“珠江人才計(jì)劃”“廣東特支計(jì)劃”等重大人才工程對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、高層次人才的支持力度。對(duì)生物醫(yī)藥高端人才和緊缺人才給予個(gè)稅補(bǔ)貼。制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才緊缺目錄，對(duì)具有化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、遺傳、醫(yī)學(xué)等專業(yè)背景的人才給予覆蓋面更廣的薪酬補(bǔ)貼。加強(qiáng)高校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)，加快建成臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)等世界一流學(xué)科，加大人才培養(yǎng)培訓(xùn)力度。