從0到1，從1到100

吳婧茸

日前，位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY的蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司，憑借自主研發(fā)的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒這一突破，拿到了2021年度蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新項目政策性資助首批市級資金300萬元的頂格資助。像貝康醫(yī)療一樣聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)在園區(qū)數(shù)不勝數(shù)。

作為蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在從0到1，1再到100的這場蛻變中竭盡全力，打了一場漂亮的硬仗。蘇州工業(yè)園區(qū)是蘇州市轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的主戰(zhàn)場，更是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標的核心區(qū)。伴隨著園區(qū)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的提速，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就像一顆生機勃發(fā)的種子，不斷蓄勢聚力成長，迅速成為引領(lǐng)未來發(fā)展的千億級產(chǎn)業(yè)集群。

風(fēng)起湖畔，勢如破竹的成長

比起歐美發(fā)達國家，或是國內(nèi)先行地區(qū)，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步不算早，但這位可以說是“零基礎(chǔ)”的晚輩起勢快，成長迅速。2006年3月，蘇州生物納米科技園（2017年更名為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）破土動工，2007年6月舉行開園典禮;2007年底，該園成為“國家納米技術(shù)國際創(chuàng)新園”的核心區(qū)域;2008年，名列全球十大研究學(xué)院榜首的美國冷泉港實驗室向園區(qū)拋來了橄欖枝，將園區(qū)作為亞洲唯一的分會場;2020年，西交利物浦大學(xué)成立藥學(xué)院，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、不斷輸送著新銳力量。

瞄準國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地的目標，在園區(qū)一場又一場與世界頂尖科學(xué)家的對話中，讓獨墅湖畔涌起一波又一波的智慧浪潮。十五年間，一批又一批的國內(nèi)外知名生物科技領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，帶著理想和信念云集園區(qū)，并在生物科技領(lǐng)域深耕扎根。

從2008年園區(qū)僅有規(guī)模以上企業(yè)10家、產(chǎn)值31.2億元，到如今集聚1800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，15000多名高層次人才，生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年內(nèi)首超1000億元，不斷刷新著紀錄。

多年來，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持著20%以上增速。近三年來，園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新型龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新型人才規(guī)模、獲批生物創(chuàng)新藥臨床批件數(shù)量等五項指標更是均占全國20%以上。2020年，國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《2020中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告》，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蟬聯(lián)產(chǎn)業(yè)競爭力、人才競爭力全國第一。這個原本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域默默無聞的地方，在短短十五年里，攀登到了全國領(lǐng)軍生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的高度，成長之迅速，勢如破竹。

轉(zhuǎn)型在路上，從單純研發(fā)到全面開花

如今，隨著信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥陸續(xù)推出，園區(qū)的創(chuàng)新藥研發(fā)正從大規(guī)模研發(fā)臨床進入大批量生產(chǎn)上市階段。迄今為止，園區(qū)累計18款新藥獲批上市銷售，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持。園區(qū)已成為國內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。

在全球生物制藥市場與研發(fā)中，單克隆抗體藥物是最重要的品類之一，因其具備特異性高、靶向性強和毒副作用低等特點，受到了諸多國際藥企青睞。2020年10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局正式受理了PD-1單克隆抗體達伯舒聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請，這是由信達生物制藥集團和美國禮來制藥集團聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物。

這一聯(lián)手創(chuàng)新讓我們看到了園區(qū)在這條賽道上的驚人實力，目前全國4款國產(chǎn)治療癌癥的PD-1單抗中，就有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。

十五年的風(fēng)起云涌，潮起水漲。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點產(chǎn)業(yè)集群。在聚光燈下，我們看到園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)由單純研發(fā)，向集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全面商業(yè)化科技企業(yè)轉(zhuǎn)型。

前不久，百濟神州蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地在園區(qū)開工建設(shè)。百濟神州創(chuàng)始人歐雷強表示：“在園區(qū)新建產(chǎn)業(yè)化基地，是百濟神州加速全球產(chǎn)業(yè)化布局、提升自主生產(chǎn)能力、構(gòu)建穩(wěn)定供應(yīng)體系的重大舉措。日前，公司第三款自主研發(fā)的抗癌新藥百匯澤正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準，預(yù)計到年底還將有12款藥物實現(xiàn)商業(yè)化。”

專業(yè)服務(wù)，為企業(yè)創(chuàng)新充滿電量

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園有個可愛的別名——“B村”，這是入駐企業(yè)給它的昵稱，由產(chǎn)業(yè)園英文名BioBAY演變而來?！癇村”里有著一群專業(yè)的“店小二”，為其中成百上千的“客官”們服務(wù)著。

2007年，“B村”最早竣工了兩棟大樓，十幾家公司作為第一批“客官”進駐。到如今，“B村”以專注、聯(lián)合、創(chuàng)新的態(tài)度，將全球的資本、人才、科技等各方面的資源完美拼接在一起，努力構(gòu)建起了全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，吸引了1800多位“客官”的常住。

“園區(qū)從一開始由‘招商引資’轉(zhuǎn)變?yōu)椤胁乓恰Ｊ?，選取一批瞄準細分領(lǐng)域前沿技術(shù)、具備較強自主創(chuàng)新實力的團隊進駐?！碧K州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾說。園區(qū)要建設(shè)一個產(chǎn)業(yè)，就會緊盯這個產(chǎn)業(yè)前沿，提前謀劃相應(yīng)的配套服務(wù)，做好一個專業(yè)的“店小二”。

企業(yè)創(chuàng)新是需要充電的，尤其是創(chuàng)業(yè)過程艱苦的生物醫(yī)藥企業(yè)。為此，“B村”的“店小二”們積極打造公共實驗室等服務(wù)平臺，減少企業(yè)前期投入，又持續(xù)推出人才、金融等政策的創(chuàng)新組合拳，全面營造創(chuàng)新“軟環(huán)境”。

任何一個產(chǎn)業(yè)要真正實現(xiàn)發(fā)展，一定要成行成市。今年5月27日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期A區(qū)正式開園，首批14家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，主要集中在創(chuàng)新藥研發(fā)、新一代疫苗與核酸藥物、細胞療法、高端醫(yī)療器械等當下熱門領(lǐng)域。

有集聚更能有創(chuàng)新。和同行攜手發(fā)展，有序競爭，行業(yè)發(fā)展才有源源不斷的活水來。而讓這一個個“活水源頭”充滿創(chuàng)新的電量，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園則要踏準行業(yè)節(jié)拍，大力推進專業(yè)性公共技術(shù)平臺建設(shè)。如今國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等創(chuàng)新平臺也紛紛落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，既為促進和承接產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，也為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體布局贏得了先機。

創(chuàng)新資源配置，讓生物醫(yī)藥持續(xù)“高光”表現(xiàn)

開放創(chuàng)新一直是園區(qū)的底色，以開放合作厚植新優(yōu)勢。近年來，園區(qū)的藥企之間、藥企和大學(xué)、科研機構(gòu)之間的合作顯著加強，新的合作方式層出不窮。

今年以來，園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的喜訊不斷。前不久，以蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司作為原始權(quán)益人的“中聯(lián)元聯(lián)-前海開源-蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園資產(chǎn)支持專項計劃”發(fā)行，總規(guī)模達26.5億元，這是全國首單完成發(fā)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園類不動產(chǎn)投資信托基金項目;而園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司，近日宣布完成數(shù)億元D輪融資，本輪融資資金將用于推動同心醫(yī)療自主研發(fā)的心室輔助裝置（VAD）在國內(nèi)的持續(xù)臨床研究和商業(yè)化，實現(xiàn)同心醫(yī)療在全球商業(yè)化戰(zhàn)略布局……

能夠得到資本市場的青睞和認可，得益于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園多年來持續(xù)搭建和布局的完善資本平臺。從2012年起，產(chǎn)業(yè)園作為有限合伙人參股知名行業(yè)風(fēng)投機構(gòu)，總計投資額近10億元，投資項目超過300個。同時，產(chǎn)業(yè)園還參與發(fā)起了關(guān)注中早期創(chuàng)業(yè)項目的產(chǎn)業(yè)基金，已投資超過90個創(chuàng)新項目，為園內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)“雪中送炭”，共同推動蘇州當?shù)丶皣鴥?nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展?，F(xiàn)在，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園境內(nèi)外上市企業(yè)數(shù)量已達17家，此外還有20家企業(yè)已完成股改或正在股改籌備上市。在融資方面，園區(qū)企業(yè)融資總額已超500億元人民幣。

如今蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開啟了服務(wù)型商務(wù)合作交易平臺的搭建，一方面能促進園內(nèi)初創(chuàng)公司高效創(chuàng)新，另一方面能滿足大企業(yè)借助交易豐富產(chǎn)品線的需求。2020年8月底，江蘇自貿(mào)區(qū)落地園區(qū)，隨即蘇州自貿(mào)片區(qū)推出進口研發(fā)（測試）用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法，有效解決生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過程中面臨的“無醫(yī)療器械注冊證進口難”問題，通過打通研發(fā)供應(yīng)鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)信達生物與亞盛醫(yī)藥就股權(quán)投資、產(chǎn)品管線等多個層面達成2.45億美元的戰(zhàn)略合作，此次合作開創(chuàng)了中國藥企攜手創(chuàng)藥惠民的新模式和新思路。

在未來，蘇州工業(yè)園區(qū)將繼續(xù)聚焦國際前沿領(lǐng)域，集聚全球創(chuàng)新資源，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極營造更優(yōu)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和創(chuàng)新生態(tài)，全力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。