電子煙產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析

袁琳嫣 黃亞運(yùn) 別紅梅

摘要：面對(duì)日益擴(kuò)張的電子煙消費(fèi)市場(chǎng)，電子煙的安全性能也受到大家極大的關(guān)注。論文對(duì)各國(guó)關(guān)于電子煙的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及管制現(xiàn)狀進(jìn)行了比對(duì)，并對(duì)電子煙可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，為了給電子煙質(zhì)量安全問(wèn)題以及后期監(jiān)管提供依據(jù)和參考。

關(guān)鍵詞：電子煙 質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn) 標(biāo)準(zhǔn)

Quality and Safety Risk of E-cigarette Analysis

Yuan Linyan ，Huang Yayun，Bie Hongmei

（Shanghai Institute Of Quality Inspection and Technical Research）

Abstract： In the face of the expanding consumer market of e-cigarettes， the safety of e-cigarettes has also attracted great attention. This paper compares the regulations， standards and control status of e-cigarettes in different countries， and evaluates the possible risks of e-cigarettes. This paper provides the basis and reference for the quality and safety of e-cigarettes and the later supervision.

Key words： e-cigarette， quality safety and risk， standard

1 電子煙行業(yè)及市場(chǎng)狀況

電子煙自2003年問(wèn)世后就被貼上了“有助戒煙”“電子煙無(wú)癮”等標(biāo)簽。目前其主要用途有兩個(gè)：一個(gè)是戒煙替煙人群，一個(gè)是發(fā)燒友玩家，也就是我們常說(shuō)的大煙霧，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)在一些表演的場(chǎng)合。伴隨著人們對(duì)健康生活的關(guān)注及各國(guó)禁煙措施的加強(qiáng)，傳統(tǒng)卷煙市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力，以年輕人群為消費(fèi)主力的電子煙市場(chǎng)在市場(chǎng)上呈現(xiàn)顯著上升的趨勢(shì)，電子煙被看作是一種潮流單品。

1.1 消費(fèi)情況

電子煙起源于中國(guó)，但卻是在歐美和日本的市場(chǎng)迅速崛起。 據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，目前全球有近千種品牌的電子煙，在60多個(gè)國(guó)家有銷售。世界衛(wèi)生組織《煙草控制框架公約》（FCTC）第六次締約方大會(huì)（COP6）的報(bào)告表明：2013 年全球用于電子煙的開支為 30 億美元，截至2014年電子煙品牌466種，預(yù)計(jì)2030年銷售量將增加17倍[1]。全球電子煙市場(chǎng)正呈現(xiàn)井噴式發(fā)展，2019年，美國(guó)的電子煙銷售額約160億美元，占全球總銷售額的48%;西歐地區(qū)電子煙消費(fèi)占全球比重為20%，位居全球第二;其他地區(qū)占比重較小，約為32%，其中中國(guó)占全球電子煙消費(fèi)比重不足10%。盡管我國(guó)生產(chǎn)了全球 90%以上電子煙產(chǎn)品，但國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)僅占全球的6%，我國(guó)的電子煙消費(fèi)市場(chǎng)近兩年才開始起步。據(jù)媒體報(bào)道，深圳是最大的電子煙生產(chǎn)基地，密集分布著超過(guò) 500 家電子煙企業(yè)。2015—2019年，中國(guó)成人電子煙使用率從1.3%升至1.6%，男性用戶占比約97%。我國(guó)煙民在電子煙用戶中占比極高，且電子煙新增用戶中煙民的占比也不斷上升。2015—2016年，煙民在中國(guó)電子煙用戶中占比約93%;2018—2019年，煙民占比約96.2%，即非煙民占比不足4%[2]。

年輕人是電子煙主要消費(fèi)者，2018年美國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)顯示美國(guó)高中生各類煙草制品使用情況，顯示電子煙使用者達(dá)到20.8%，比2017年增長(zhǎng)了約71%。年輕人中使用電子煙的比率已經(jīng)超出傳統(tǒng)卷煙。2019年中國(guó)電子煙用戶年齡分布：26～35歲占比57.8%，36～45歲占比26.9%，46～55歲占比7.7%。說(shuō)明電子煙用戶整體偏中青年。

1.2全球電子煙標(biāo)準(zhǔn)以及管制情況

由于電子煙市場(chǎng)規(guī)模急劇擴(kuò)張，自身存在的各種安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題也就日趨明顯，為了更好地保護(hù)消費(fèi)者的健康，越來(lái)越多的國(guó)家和國(guó)際組織已把電子煙納入監(jiān)管范疇，而且也已經(jīng)或正在制定相關(guān)的電子煙標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和法律法規(guī)。

目前超過(guò)50%的國(guó)家/地區(qū)仍舊未對(duì)電子煙實(shí)施管制，電子煙產(chǎn)品質(zhì)量安全同時(shí)也在面臨著極大的考驗(yàn);通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的電子煙標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，各國(guó)普遍將電子煙拆分為煙具、煙液、釋放物等幾個(gè)方面，見表1，有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)傾向于關(guān)注可能帶給消費(fèi)者的使用風(fēng)險(xiǎn)，有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)傾向于生產(chǎn)方面的的衛(wèi)生規(guī)范。而我國(guó)電子煙的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的需求順應(yīng)電子煙市場(chǎng)健康發(fā)展以及電子煙監(jiān)管的需要，也已進(jìn)入最后的審核批準(zhǔn)階段，預(yù)計(jì)將在2021年落地。

除此，不同的國(guó)家對(duì)電子煙管制力度不盡相同，見表2。目前為止，以美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)為代表的歐美國(guó)家對(duì)電子煙持開放態(tài)度，亞洲的日本、馬來(lái)西亞等國(guó)家的電子煙也呈蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，但仍然有25個(gè)國(guó)家禁止電子煙銷售，對(duì)電子煙保持警惕態(tài)度。2016年，電子煙在美國(guó)的確與傳統(tǒng)煙草面臨相同的監(jiān)管審核制度，由FDA管理，上市之前要經(jīng)過(guò)PMTA（煙草預(yù)上市）申請(qǐng)，F(xiàn)DA通過(guò)企業(yè)PMTA材料全方位考量產(chǎn)品是否有利于公共健康。但總體而言，美國(guó)對(duì)于電子煙的管控力度較為溫和，盡管美國(guó)已有七個(gè)州禁售電子煙，但總體而言管控領(lǐng)域主要局限在青少年的電子煙消費(fèi)，相比于其他國(guó)家而言限制較少。而在英國(guó)，電子煙則由英國(guó)PHE（公共衛(wèi)生部）監(jiān)管，受《 2016年煙草及相關(guān)產(chǎn)品法規(guī) 》（TRPR）嚴(yán)格約束，電子煙制造商需要滿足這些規(guī)定才能在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)售賣。但由于英國(guó)支持電子煙作為戒煙工具，并沒(méi)有對(duì)電子煙征特別稅，而是按照普通消費(fèi)品征收20%增值稅。

在2018年，中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家煙草專賣局便發(fā)布了《關(guān)于禁止向未成年人出售電子煙的通告》。2019年，兩局進(jìn)一步發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步保護(hù)未成年人免受電子煙侵害的通告》，要求所有互聯(lián)網(wǎng)在線渠道禁止銷售電子煙產(chǎn)品。2020年，《中華人民共和國(guó)未成年人保護(hù)法》中禁止向未成年人銷售煙的條款中也包含了電子煙的管制。2021年3月，工業(yè)和信息化部公開征求對(duì)《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)煙草專賣法實(shí)施條例〉的決定（征求意見稿）》的意見。過(guò)去兩年，大多數(shù)電子煙企業(yè)也紛紛在未成年人保護(hù)方面重點(diǎn)投入。

2 電子煙可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及分析

目前我國(guó)還沒(méi)有正式頒布電子煙的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，輿論報(bào)道對(duì)于電子煙的質(zhì)量安全關(guān)注度長(zhǎng)期以來(lái)處于較高水平。關(guān)注點(diǎn)主要就是電子煙電安全性能和煙液化學(xué)性能。針對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)電子煙的結(jié)構(gòu)以及電子煙油的成分剖析，分析了煙具、電子煙液、釋放物、包裝標(biāo)識(shí)等存在的風(fēng)險(xiǎn)，歸納總結(jié)了風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因和造成的危害，見表3。

3 監(jiān)管建議

3.1 建議對(duì)電子煙產(chǎn)、供、銷的監(jiān)管

建議規(guī)定：上市前提交信息（包括添加劑和氣溶膠在內(nèi)的成分列表、毒理數(shù)據(jù)和成癮效果、煙堿量及攝入量、產(chǎn)品描述、加工過(guò)程、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)全部責(zé)任的承諾及生產(chǎn)商名稱與地址等信息）、電子煙和續(xù)液瓶應(yīng)滿足的要求、電子煙和續(xù)液瓶的信息標(biāo)識(shí)和管制內(nèi)容。同時(shí)，禁止對(duì)電子煙或續(xù)液瓶進(jìn)行任何形式的廣告、促銷和跨境銷售[10]。

3.2 建議加強(qiáng)警告標(biāo)識(shí)監(jiān)管

警示：本產(chǎn)品含有強(qiáng)制性致癮性物質(zhì)——煙堿，不建議非吸煙者使用?；虮井a(chǎn)品含有煙堿，一種強(qiáng)制性癮性物質(zhì)，有關(guān)產(chǎn)品危害的信息也必須包括在宣傳中。并且不能假定電子煙或煙液的危害小于普通煙草產(chǎn)品。

3.3 建議電子煙霧化液產(chǎn)品加裝防兒童開啟裝置

包裝不得有可能吸引兒童或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的形狀、圖案。例如，它的設(shè)計(jì)也不能與食品、藥品或化妝品相混淆。

3.4 建議加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)人群的監(jiān)管

不能向18歲以下的未成年人出售電子煙及煙液，實(shí)體銷售點(diǎn)都應(yīng)有一個(gè)清晰可見的標(biāo)志，上面寫有禁止向18歲以下的人出售或供應(yīng)產(chǎn)品的信息;網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，要核實(shí)收貨人的年齡。

只有采取有效手段監(jiān)管電子煙的產(chǎn)、供、銷，才能杜絕可能存在的潛在隱患，以保障市場(chǎng)良性、健康的發(fā)展。要讓電子煙監(jiān)管法制化，實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)最小化。

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