唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的效果對比

王彩紅

（山東省文登整骨醫(yī)院，山東 威海 264400）

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是一種以骨質(zhì)減少、骨微結(jié)構(gòu)退化、骨脆性增加為主要特征的全身性骨骼疾病。此病是隨著人們年齡增長必然會出現(xiàn)的一種生理退行性病變。此病可分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）和老年性骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）[1]。研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生主要與患者體內(nèi)雌激素分泌減少、營養(yǎng)狀態(tài)不佳及物理因素、遺傳因素等有關(guān)[2]。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是腰背部疼痛、四肢伸長縮短、駝背及易發(fā)生骨折等。目前，臨床上對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者主要是進行藥物治療，治療原則是增加其骨密度、減輕其臨床癥狀、預防其發(fā)生骨折、提高其生活質(zhì)量[3]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的常用藥。阿侖膦酸鈉可增加骨量，但易引起胃腸道不良反應。唑來膦酸有防止骨破壞、抑制骨吸收的藥理作用。本文主要是比較用唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用EXCEL 表統(tǒng)計選取我院2020 年4 月至12 月期間收治的80 例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標準；骨密度值降低≥2.5 個標準差；存在一處或多處脆性骨折；臨床資料齊全[4]；知曉本研究內(nèi)容，并簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標準是：合并有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病或嚴重的基礎(chǔ)疾?。粚Ρ狙芯恐兴玫乃幬镞^敏；患有繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；長期臥床；存在嚴重的器官功能障礙[5]；臨床治療不全或?qū)τ盟幍囊缽男圆睢ｋS機將其分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）。在觀察組中，男女患者分別有21 例、19 例；其平均年齡為（65.32±4.25）歲，平均病程為（45.25±16.62）個月，平均身高為（165.52±5.11）cm，平均體重為（57.82±8.66）kg。在對照組中，男女患者分別有22 例、18 例；其平均年齡為（65.34±4.21）歲，平均病程為（45.28±16.66）個月，平均身高為（165.54±5.12）cm，平均體重為（57.84±8.61）kg。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用阿侖膦酸鈉片（生產(chǎn)廠家：Merck Sharp &Dohme Italia SPA ；進口藥品注冊證號：J20130085 ；規(guī)格：70 mg/片）對對照組患者進行治療，其用法是：口服，70 mg/ 次，2 次/d，共用藥6 個月。用唑來膦酸注射液（生產(chǎn)廠家：Presbius Kabi Austria GmbH；批準文號：H20 181132；規(guī)格：100 mL:5 mg）對觀察組患者進行治療，其用法是：靜脈滴注，5 mg/ 次（用100 mL 濃度為5%的葡萄糖注射液稀釋），1 次/d，共用藥6 個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應的情況。用顯效、有效和無效評估其療效[6]。顯效：治療后患者的骨密度值增加≥0.06 g/m2。有效：治療后患者的骨密度增加0.02～0.05 g/m2。無效：治療后患者的骨密度值增加＜0.02 g/m2。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。治療前后，比較兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值。治療前后，比較兩組患者視覺模擬評分法的評分和Oswestry 功能障礙指數(shù)問卷表的評分。VAS的分值為0～10 分，患者的評分越高表示其腰背部疼痛越嚴重。ODI 包括疼痛、單項功能、個人綜合功能3 個維度，總分為50 分，患者的評分越低高表示其腰背部功能障礙越輕[7]。

1.4 統(tǒng)計學方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用%表示，用χ2 檢驗，計量資料用表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

觀察組患者治療的總有效率為97.50%，對照組患者治療的總有效率為80.00%，組間相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的對比

用藥后，觀察組患者不良反應的發(fā)生率為10.00%，對照組患者不良反應的發(fā)生率為30.00%，組間相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的對比

2.3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比

治療前，兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比（g/m2，）

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比（g/m2，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

2.4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比

治療前，兩組患者的VAS 評分及ODI 評分相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的VAS評分和ODI 評分均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比（分，）

表4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比（分，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥在臨床上較為常見。近年來，隨著我國老年人口的增多，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年升高。此病的發(fā)病原因主要是：老年人體內(nèi)性激素的水平降低，無法有效地抑制破骨細胞的活性，導致破骨細胞增生活躍，造成骨量減少；老年人的免疫力下降，各器官的功能減退，加之戶外活動減少，影響機體對鈣的吸收，導致機體缺鈣，骨的脆性增加[8]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的常用藥。本研究的結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，用藥后其不良反應的發(fā)生率低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對照組患者，其VAS 評分和ODI 評分均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。這與邵志偉[9]的研究結(jié)果相近。由此可見，與用阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好。阿侖膦酸鈉是首個美國食品與藥物管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）批準用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的雙膦酸鹽類藥物，也是第一個被美國FDA 批準用于治療男性骨質(zhì)疏松癥的藥物。此藥可抑制破骨過程，減輕骨礦化的程度，增加骨皮質(zhì)的厚度和骨密度，從而可達到治療骨質(zhì)疏松癥的目的。但長期應用此藥會刺激上消化道黏膜組織，易引起消化不良、惡心、胃炎、食管糜爛、食管炎等不良反應。臨床上建議在口服此藥時盡量用溫水送服，并在用藥后的30 min 內(nèi)盡量臥床休息，以降低此藥對胃腸道的刺激性。唑來膦酸是第三代雙膦酸鹽類化合物，可抑制骨的吸收和破骨細胞的活性，誘導破骨細胞凋亡。需要注意的是，臨床上在使用唑來膦酸期間應密切監(jiān)測患者血鈣、鎂、磷的含量，若發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)微量元素缺乏的情況需及時為其補充微量元素。本研究存在一定的局限性，如研究方案設(shè)計較簡單、納入樣本數(shù)量有限、經(jīng)對比僅證實唑來膦酸可改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度、未就治療后患者的骨質(zhì)含量及生活質(zhì)量進行觀察等。在此后的臨床研究中，應優(yōu)化研究方案，并加大樣本量，增加相應的觀察指標，以得到更為科學的研究結(jié)論。

綜上所述，與用阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好，能更有效地提高患者的療效，減輕其腰背部疼痛的癥狀，改善其腰背部的功能，且用藥的安全性更高。