FibroScan定量肝硬度值為75 kPa的診斷特異性分析

唐永麗 陳廣枝 郭玉杰

廣東省中山市第二人民醫(yī)院超聲科 528447

我國是肝病大國，在肝病患者中存在較多的肝硬化患者，引起肝硬化的病因主要有病毒性肝炎、酒精、藥物及代謝、自身免疫及寄生蟲等［1］。其病理主要是由于肝細(xì)胞彌漫性變性、壞死、纖維組織增生和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生，以往臨床在診斷肝硬化的過程需要通過肝穿刺活檢進(jìn)行判斷，但是肝穿刺活檢是有一定創(chuàng)傷性的檢查，且難以重復(fù)檢測［2］，并不為所有患者接受。近些年超聲彈性成像技術(shù)開始廣泛應(yīng)用臨床，其中FibroScan 502 就是此項新技術(shù)的應(yīng)用設(shè)備，已廣泛用于臨床肝病患者肝纖維化程度的檢測。FibroScan 硬度值檢測是一種基于超聲的簡單、有效的肝纖維化檢測手段，有快速、無創(chuàng)、客觀等優(yōu)點，為患者廣泛接受，這給臨床診斷和治療提供了很大幫助［3-4］；但是FibroScan 檢出的結(jié)果卻也受到多因素的影響，其中包括肝細(xì)胞變性壞死，患者自身條件以及肝臟功能指標(biāo)等因素的影響［5］，都可以導(dǎo)致肝硬度值升高。但是在肝硬度值到達(dá)FibroScan 測量極限75 kPa 時，患者的臨床診斷大部分都已是肝硬化失代償期及酒精性肝病，其次是彌漫性肝癌或肝右葉巨塊型肝癌患者。因此分析FibroScan 測量肝硬度值為75 kPa 時的診斷分類及其肝功能改變，可以讓臨床醫(yī)生更好地解讀FibroScan 測值為75 kPa 的臨床意義，并為臨床診斷和治療提供很好的參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇中山市第二人民醫(yī)院2013 年6 月至2020 年7 月肝病門診及住院的肝病患者80 例，男性71 例，女性9 例，年齡范圍為31～66 歲，年齡（47.4±9.3）歲。根據(jù)FibroScan 定量肝硬度值進(jìn)行分組，肝硬度值為75 kPa者納入試驗組（30 例，均為男性，年齡范圍為26～69 歲），肝硬度值在7～75 kPa 之間者納入對照組（50 例，男性41 例、女性9例，年齡范圍為34～66歲）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者臨床信息齊全；（2）臨床診斷：酒精性肝病或肝硬化、病毒性肝炎或肝炎后肝硬化、肝炎后肝硬化合并肝癌或酒精性肝硬化合并肝癌；（3）除外免疫性肝病、藥物性肝病及其他非病毒性肝病或肝硬化患者；（4）所有患者無腹水等肝硬度檢測禁忌證；（5）所有患者有FibroScan 肝硬度檢測結(jié)果，并有肝臟超聲檢查、肝功能檢查結(jié)果。所有患者及其家屬簽署了知情同意書，且通過中山市第二人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 檢查方法

1.2.1 超聲檢查 使用ACUSON X300 彩色多普勒超聲顯像儀進(jìn)行超聲檢查，探頭頻率3.5 Hz，患者空腹，取仰臥位及左側(cè)臥位，于正中矢狀切面、肋弓下及右肋間隙切面清晰顯示肝臟二維超聲檢測聲像圖。

1.2.2 FibroScan 檢查 肝硬度定量檢測使用法國Echosens 公司FibroScan 502 檢測儀，探頭型號為成人中等型號，頻率≥3.5 MHz?；颊呷⊙雠P位，右手放在頭后，暴露胸部肝右葉區(qū)的肋間隙，盡可能使肋間隙變寬，將涂有耦合劑的探頭緊貼患者的右腋前線第8 肋間隙進(jìn)行測量，連續(xù)10 次有效測量，取10 次有效測量的中位數(shù)，作為最終的肝硬度值（單位以kPa表示）。

1.2.3 肝硬度值與肝組織病理纖維化分期對照標(biāo)準(zhǔn)Stiffness 值：F0～F1 為0～7 kPa，F(xiàn)2～F3 為7～11 kPa，F(xiàn)3～F4為11～16 kPa，F(xiàn)4以上＞16 kPa。

1.3 觀察指標(biāo) 所有患者的肝臟超聲檢查、肝功能檢查及臨床診斷，并按要求進(jìn)行分組，比較兩組患者的臨床診斷結(jié)果及肝功能中的6 項指標(biāo)［總膽紅素（TBil）、直接膽紅素（DB-K）、堿性磷酸酶（ALP）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、間接膽紅素（IBil）］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計分析軟件，計數(shù)資料用例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的臨床診斷結(jié)果比較 試驗組中的肝硬化失代償期、酒精性肝病以及肝癌患者高于對照組，中/重度慢性肝炎者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；肝硬化代償期患者在兩組中占比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組肝病患者的臨床診斷結(jié)果比較[例（%）]

2.2 兩組患者肝功能指標(biāo)異常情況比較 試驗組患者中TBil、DB-K、ALP 出現(xiàn)異常改變的比例較對照組高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；兩組AST、ALT、IBil 異常改變的比例比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）。見表2。

表2 兩組肝病患者肝功能指標(biāo)異常情況比較[例（%）]

3 討 論

肝臟疾病是我國主要疾病負(fù)擔(dān)之一，主要包括病毒性肝病、非酒精性肝病、酒精性肝病、脂肪肝等，其中慢性病毒性肝炎在我國肝病患者中占比較多，但是近些年酒精性肝病及脂肪肝人群也在急劇增長，這些疾病都是導(dǎo)致肝硬化常見的原因［6］，而肝硬化是各種肝臟疾病的終末期。肝病患者發(fā)生肝硬化后病情無法逆轉(zhuǎn)，患者經(jīng)濟(jì)及精神壓力大，生活質(zhì)量變差，所以肝硬化的早期診斷和干預(yù)顯得尤為重要。超聲彈性成像技術(shù)作為新的檢查技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用臨床肝纖維化病變的檢測［7］，它的基本原理是利用特殊探頭震動產(chǎn)生一個瞬時低頻脈沖激勵，使肝組織產(chǎn)生瞬間位移和剪切波，跟蹤并采集剪切波可獲得組織彈性模量，通過肝硬度測定評估肝纖維化程度［8］。肝彈性波的傳播速度與肝臟組織的硬度直接相關(guān)，肝組織質(zhì)地越硬，彈性波在其中的傳播速度越快，對應(yīng)的肝硬度值就越高，從而判斷肝纖維化的程度［5］。作為一種無創(chuàng)診斷技術(shù)加上操作簡便、可重復(fù)性高等優(yōu)點，它的應(yīng)用大大提高了肝硬化患者的檢出率，為臨床診療和預(yù)后提供了重要的參考信息。

本研究主要通過分析對比80 例患者FibroScan 檢測肝硬度值為75 kPa 時和肝硬度值在7～75 kPa 之間時的臨床最終診斷以及部分肝功能指標(biāo)，總結(jié)發(fā)現(xiàn)：在FibroScan 檢測肝硬度值為75 kPa 時診斷為肝硬化失代償期者、酒精性肝病以及肝癌患者（包括彌漫性肝癌和原發(fā)性肝癌）的比例較肝硬度值在7～75 kPa之間的患者比例明顯增高，而診斷為中/重度慢性肝炎者在試驗組中比例卻明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；另通過對比分析發(fā)現(xiàn)診斷為肝硬化代償期的患者比例在兩組中比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。本研究中的6 項肝功能指標(biāo)（AST、ALT、TBil、DB-K、IBil、ALP）在肝硬度值為75 kPa 時表現(xiàn)異常的病例數(shù)比例較肝硬度值在7～75 kPa之間時增多，兩組TBil、DB-K、ALP指標(biāo)異常比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），而AST、ALT、IBil 指標(biāo)異常比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）?？傊诟斡捕戎禐?5 kPa 時，肝硬化失代償期、酒精性肝病及肝癌患者的診斷率明顯增高，具有一定的診斷特異性，在臨床中結(jié)合肝功能檢查結(jié)果分析，可以給臨床醫(yī)生的診斷和治療提供很好的參考依據(jù)。

利益沖突：作者已申明文章無相關(guān)利益沖突。